复方磺胺甲噁唑片的胶束薄层色谱分析

以十二烷基硫酸钠 (SDS)水溶液为展开剂、聚酰胺薄膜为固定相 ,对复方磺胺甲唑片(复方新诺明 )中两组分进行定量分析 .磺胺甲基异唑 (SMZ)和甲氧苄氨嘧啶 (TMP)分别在4 0～ 12 0mmo/L和 3 5～ 10 5mmol/L范围内吸收峰面积和浓度呈良好的线性关系 .相关系数分别为 0 9995和 0 9998,回收率分别为 10 1 4%和 99 5 % ,RSD(% )分别为 0 5 8和 1 6 0 .     

HPLC法测定复方磺胺甲噁唑颗粒剂的含量

目的:采用HPLC法同时测定复方磺胺甲噁唑颗粒剂中磺胺甲噁唑(SMZ)和甲氧苄啶(TMP)的含量。方法:色谱柱为ODS C_(18)柱,4.6x150mm,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH5.90)(20:80),检测波长为240nm。结果:线性范围分别为:SMZ 20～181μg·ml~(-1),(r=0.9999);TMP 4～38μg·ml~(-1),(r=0.9999)。平均回收率分别为:SMZ100.5％(RSD=0.29％);TMP 100.3％(RSD=0.51％)。结论:本法分离度好,快速,简便,可同时测定该品中的两种组分。     

复方磺胺甲噁唑片的不良反应

复方磺胺甲噁唑片(又称复方新诺明,简称 SMZCo)系由磺胺甲基异噁唑(SMZ)400mg和甲氧苄胺嘧啶(TMP)80mg组成的复方片剂。对伤寒、急慢性支气管炎、肺炎、布氏杆菌病、菌痢、尿路感染等疾病均有一定疗效。随着临床的广泛应用,其少见的不良反应和毒副作用已有相继报道,为引起临床注意,现简述如下。1 急性肝内胆汁郁积综合征 赵丽等报道,2例服用SMZCo引起急性肝内胆汁郁积综合征。1例因患牙根炎的56     

复方磺胺甲噁唑对地高辛药动学的影响

目的研究复方磺胺甲唑对地高辛的药动学影响。方法采用放射免疫法,对6只家兔单用地高辛与合用复方磺胺甲唑后体内地高辛血浆浓度进行测定,用DASver1.0药动学软件拟合药动学参数为一室开放型模型进行分析。结果两药合用后地高辛的浓度-时间曲线下面积(AUC)增大,峰浓度(Cmax)升高,消除半衰期(t1/2)延长,清除率(CL)下降。结论两药联用时应加强地高辛血药浓度监测,适时调整用量。     

复方磺胺甲噁唑混悬剂质量问题的研究

复方磺胺甲噁唑混悬剂是由磺胺甲噁唑(SMZ)及甲氧苄氨嘧啶(TMP)配以赋形剂制成的具有芳香气味的混悬剂。但该制剂在贮藏过程中会产生不良气味,影响患者服用,长期未能解决。其不良气味经研究表明系抗     

小青龙对磺胺甲基异噁唑在上呼吸道分布的影响

目的 :研究小青龙对磺胺甲基异唑 ( SMZ)在风寒型上呼吸道感染病人呼吸道中分布的影响。 方法 :12名风寒型上呼吸道感染病人 ,分成两组 ,每组 6人 ,一组连续服用复方 SMZ片 6d,另一组服用复方 SMZ片与小青龙 ,采用 HPL C法测定 SMZ在血及痰液中的浓度。比较服用与未服用小青龙者痰液与血液中 SMZ浓度的比例变化。结果 :服用小青龙的病人 ,比例为 ( 64 .66± 5 .65 ) % ,未服用者 ( 4 4.0 1± 3 .64 ) % ,两组之间存在显著性差异 ( P<0 .0 1)。 结论 :小青龙能有效提高风寒型上呼吸道感染病人痰液中 SMZ浓度     

复方磺胺甲噁唑片均匀性的相关因素分析

目的:分析复方磺胺甲唑片批内、批间及厂间均匀性的主要相关因素,为该片均匀性生产过程控制方案的制订提供依据。方法:采用高效液相色谱仪、分析天平、片剂硬度仪和游标卡尺分别测定复方磺胺甲唑片4个厂家13批共258片样品的磺胺甲唑(SMZ)含量、甲氧苄啶(TMP)含量、片重(TW)和片抗张强度(TRTS),结合近红外光谱、采用方差分析法分析以上相关因素对复方磺胺甲唑片批内、批间及厂间均匀性的影响。结果:复方磺胺甲唑片批内均匀性的主要相关因素各厂不同,厂A为TW(变异为0.772×10-5~3.22×10-5g2),厂B为SMZ含量[变异为19.3×10-5~34.4×10-5(g·g-1)2]及TMP含量[变异为0.623×10-5~1.27×10-5(g·g-1)2],厂C为TW(变异为6.48×10-5~24.3×10-5g2);批间均匀性的主要相关因素为TW(变异为0.121×10-5~10.3×10-5g2);厂间均匀性的主要相关因素为TW(变异为13.9×10-5g2)及SMZ含量[变异为13.2×10-5(g·g-1)2]。结论:本研究证明SMZ含量、TMP含量、TW和TRTS均是复方磺胺甲唑片均匀性的相关因素。在制订该片均匀性生产过程控制方案时,应控制各厂的主要相关因素以提高批内均匀性:主要控制TW变异以提高批间均匀性,控制TW及SMZ含量的变异以提高厂间均匀性。本研究也为其他片剂的均匀性研究与控制提供了参考。     

高效液相色谱法测定复方磺胺甲噁唑混悬剂的含量

目的　采用HPLC法测定复方磺胺甲唑混悬剂中磺胺甲唑 (SMZ)和甲氧苄啶 (TMP)的含量。方法　采用Zor baxSB C18色谱柱 ;以磷酸盐缓冲液 乙腈 (75∶2 5)为流动相 ;流量为 1 0ml/min ;检测波长为 2 3 0nm ;用外标法测定。结果　平均回收率 :SMZ为 99 68% ,RSD为 0 2 6% ;TMP为 10 0 6% ,RSD为 0 76%。结论　该方法简便、准确、可靠 ,适用于复方磺胺甲唑混悬剂的定量检测。     

RP-HPLC同时测定小儿复方磺胺甲噁唑片中两组分的含量

目的　建立同时测定小儿复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑(SMZ)和甲氧苄啶(TMP)的含量的反相高效液相色谱法。方法　采用KromasilC18色谱柱,以0. 025mol/L磷酸溶液(用20%氢氧化钠调节pH 3. 0±0. 5) 乙腈(75∶25)为流动相,流速: 1. 0ml/min,检测波长: 240nm。结果　SMZ在20~200μg/ml范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0. 9997),加样回收率为100. 1%;TMP在4~40μg/ml范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0. 9999),加样回收率为96. 0%。结论　本法操作简便、专属性强。     

复方磺胺甲噁唑片含量的不同测定方法

复方磺胺甲噁唑是磺胺甲噁唑(SMZ)和甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,为抗菌药,临床主要用于生殖-尿路、呼吸道、胃肠道及皮肤感染等的治疗。复方磺胺甲噁唑片含量的测定方法很多,有HPLC法、双波长薄层扫描法、高效毛细管电泳法、一阶导数光谱法等,并对其评价。     

系数倍率法同时测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的含量

目的建立复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑（SMZ）和甲氧苄啶（TMP）的含量测定方法。方法采用系数倍率法,分别在235nm和257nm处测定吸光度,从而测定复方磺胺甲噁唑片中SMZ和TMP的含量。结果 SMZ的线性范围为6～16μg.mL-1（r=0.9994）,平均回收率为98.07%,RSD为0.65%（n=6）;TMP的线性范围为1.2～3.2μg.mL-1（r=0.9987）,平均回收率为98.91%,RSD为0.66%（n=6）。结论该法简便易行、重现性好、结果可靠,可用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方磺胺甲噁唑混悬剂的含量

目的 采用HPLC法测定复方磺胺甲噁唑混悬剂中磺胺甲嗯唑(SMZ)和甲氧苄啶(TSW)的含量。方法 采用Zorbax SB-C18色谱柱；以磷酸盐缓冲液-乙腈(75：25)为流动相；流量为1．0ml／min；检测波长为230nm；用外标法测定。结果 平均回收率：SMZ为99．68％，RSD为0．26％；TMP为100．6％，RSD为0．76％。结论 该方法简便、准确、可靠，适用于复方磺胺甲噁唑混悬剂的定量检测。     

RP-HPLC同时测定小儿复方磺胺甲噁唑片中两组分的含量

目的建立同时测定小儿复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑(SMZ)和甲氧苄啶(TMP)的含量的反相高效液相色谱法.方法采用Kromasil C18色谱柱,以0.025 mol/L磷酸溶液(用20%氢氧化钠调节pH 3.0±0.5)-乙腈(75∶25)为流动相,流速:1.0 ml/min,检测波长:240 nm.结果 SMZ在20～200 μg/ml范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.9997),加样回收率为100.1%;TMP在 4～40 μg/ml范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.9999),加样回收率为96.0%.结论本法操作简便、专属性强.     

HPLC同时测定复方磺胺甲噁唑片的两个主药含量

目的建立复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑(sohamethoxazole,SMZ)和甲氧苄啶(trimethoprim,TMP)的HPLC测定方法。方法采用高效掖相色谱法,色谱柱:waters C18(4μm,3.9mm×150mm)柱,流动相为乙腈-磷酸缓冲液(pH6.8±0.1),(12∶88),检测波长为240nm。结果在优化的色谱条件下,SMZ和TMP完全分离,片剂辅料不干扰测定,SMZ在20～100μg/mL范围内呈良好线性关系(r=0.9999),TMP在4～20μg/mL范围内呈良好线性关系(r=0.9999)。ASD<1.5%。结论该法结果准确、简便、快速、专属性强,重复性好,敏感度高,适用于复方磺胺甲噁唑片的含量测定。     

LC-MS/MS法测定人血浆中复方磺胺甲噁唑的浓度及其临床应用

摘要：目的:建立LC-MS/MS法同时测定人血浆中磺胺甲噁唑（SMZ）和甲氧苄啶（TMP）浓度的方法。方法:以甲苯磺丁脲为内标,血浆样品经含内标的甲醇溶液沉淀后,采用LC-MS/MS法测定,流动相A为水（含0.1%甲酸）,流动相B为乙腈（含0.1%甲酸）,梯度洗脱,采用电喷雾离子阱正离子模式,以多离子反应监测的方式进行正离子扫描,监测SMZ m/z 254.093→156.000,TMP m/z 291.144→230.000,内标m/z 271.242→154.900。结果:血浆中SMZ在2～500μg·ml-1（r=0.996 3）,TMP在0.2～50μg·ml-1（r=0.993 0）范围内线性关系良好;SMZ和TMP的日内和日间RSD≤10.55%,SMZ和TMP方法准确度分别为86.33%～97.38%,89.08%～97.17%;样本在室温放置8 h、4℃放置24 h、冰冻放置7 d和反复冻融3次等条件下均稳定,RSD≤8.91%。临床样本监测结果显示,SMZ峰浓度均值为（119.14±53.9）4μg·ml-1,TMP峰浓度均值为（7.49±3.60）μg·ml-1。结论:本方法可快速、准确、灵敏监测人血浆中复方磺胺甲噁唑的浓度,可用于临床样本中复方磺胺甲噁唑血药浓度的测定。     

高效液相色谱法测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑的含量

目的:建立测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑含量的高效液相色谱法。方法:色谱柱为Kromasil C_(18)柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸(20:80:0.1,三乙胺调pH 4.0),流速为1.0 mL·min~(-1),检测波长为254 nm。结果:磺胺甲噁唑回收率为100.2％,RSD小于2.0％。结论:HPLC法测定复方磺胺甲噁恶唑片中磺胺甲噁唑的含量具有快速、精密、准确的特点。     

复方磺胺甲噁唑混悬剂中磺胺甲唑与甲氧苄啶的含量测定

~~2.5重现性试验取本公司样品1批(批号:020301),按含量测定方法与色谱条件,分别测定5次,结果见表3。2.6稳定性试验取样品溶液(批号:020301),按上述色谱条件每隔2h进样1次,连续进样5次,分别求得5次进样的SMZ和表3重现性试验(%)药品SMZTMP标示量97.0697.2396.6097.6997.4599.5199.4598.4599.7199.86平均值97.2399.39RSD0.430.58TMP的峰面积。结果:各自的RSD分别为0.27%和0.86%(n=6),表明样品溶液在10h内稳定。3讨论HPLC法与原来的永停法和紫外法比较,更加方便、快速、准确;且由表2可知,两法测定结果基本一致。所以,HPLC法可成为复…     

复方磺胺甲噁唑严重的过敏反应

复方磺胺(口恶)唑(复方新诺明),是目前临床上广泛应用的复合磺胺药,副作用轻微,但有时引起极其严重的过敏反应,甚至死亡。现将几种比较少见的严重反应介绍如下。 1 急性非淋巴细胞性白血病 该药诱发再生障碍性贫血而转化为急性白血病早有报道,而直接诱发白血病报道甚少。马少祥等报道2例患者因咽喉常发炎,间断口服复方磺胺甲(口恶)唑8mo～1a,先后出现恶心、呕吐、乏力、咽痛、牙龈红肿、全身疼痛等。血液检查,有三少现象,二者分别为:Hb40～80g/L,RBC2.20×10~(12)～2.86×10~(12)/L,WBC0.75 × 10~9～2.45 × 10~9/L;Hb65～80g/L,RBC2.20×10~(12)～2.80×10~(12)/L,WBC3.05×10~9～4.05×10~9/L;分类见白血病细胞。骨髓:增生极度活跃,原始及早幼粒细胞分别为94.5％和87.5％,核畸形,诊断为急性粒细胞性白血病。经抗白血病药物规则治疗,病情完全缓解。说明多数药源性血液反应无明显剂量相关性,但间断长期用药后发生的可能性增大。目前有人认为可能与过敏反应有关。     

磺胺甲噁唑及其乙酰化代谢物的药代动力学研究

目的测定20名中国男性缝康受试者口服复方新诺明片(含磺胺甲噁唑800 mg)后磺胺甲噁唑(SMZ)和N4-乙酰基-磺胺甲噁唑(N4-Ac-SMZ)的血药物浓度,进行药代动力学研究.方法用反相高效液相色谱法同时测定磺胺甲噁唑和N4-乙酰基-磺胺甲噁唑的血浆浓度,并计算药代动力学参数.结果磺胺甲噁唑和N4-乙酰基-磺胺甲噁唑的tmax分别为1.83±0.71 h和8.10±2.94 h,Cmax分别为37.57±13.52mg.L-1和5.89±2.90 mg.L-1,t1/2分别为10.25±1.16 h和12.65±1.44 h,AUC0-34h分别为486.0±183.6 mg2h·L-1和131.7±64.1mg.h.     

复方磺胺甲噁唑与磷酸氯喹对非重症恶性疟疾治疗的对比观察

为评价单一SMZ．CO对非重症恶性疟疾的临床疗效,与氯喷对比,对64例疟疾病人进行治疗,表明两药疗效相近,但复发机会均等,不良反应以氯喹偏多,提示单一SMZ．CO对非重症恶性疟疾亦有较好疗效,可酌情选择。