中医院药房管理的体会

<正> 一、质量管理 1.药品质量进货把关:进货时严格控制伪劣及混乱品种入库。当前在多渠道进货中更要严格把关,择优、择缺、择宜购货,非治疗性药品严禁入库。炮制把关:炮制工作应由技术比较全面的中药师负责,切药、粉碎、筛选、炒制等工序都应如法操作。仓库将每月所进药品中需要加工炮制的品种发给炮制室,安排加工并及时做好炮制记录,炮制后按实际数量交回仓库验收质量。中转库(饮片库)把关:凡能直接应用于临床的药品才能入中转库。中转库定期向仓库领药,定期向调剂室供药。对仓库发来的药品应注意检查,属质劣药品或未经加工炮制的劣品等有权拒绝入库。发药本着先入先出的原则,防止积压。中转库应布局合理,要勤检查,勤整理,防止药品虫蛀、     

《中国药典》2005年版部分中药成方制剂含量测定限量高于相应中药材问题的探讨

药典是一个同家药品生产、检验、供应、使用和监督管理的法定依据。笔者在使用《中国药典》2005年版Ⅰ部（以下简称《药典》）时发现，《药典》中有6种中药成方制剂【含撮测定】项规定的含量限量经换算高于相应中药材的含量限量，即若以《药典》收载的该中药材含量限量计算，其最低转移率大于100％。中药成方制剂是用中药材为原料生产的，这种情况的出现，就有可能使中药成方制剂生产时用符合药典规定质量要求的中药材投料后，生产出的制剂进行含量测定时低于规定标准，被判定为不合格。现将《药典》中出现的6种制剂分析如下，以便再版修订时参考。     

基于全程质量控制理念的工业饮片标准化体系建设研究

中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,其产业也是传承自中医药文化,且是我国拥有自主知识产权的重要产业。《中国药典》2010年版规定,"入药者均为饮片",首次强调了中药饮片具有药品的法定地位,明确了中医处方调配和中成药生产投料的直接入药者均应为中药饮片,并规定"制剂中使用的饮片规格,应符合相应制剂品种实际工艺的要求"。长久以来,中医临床使用的饮片无论是加工方法,还是规格等级都基于中医药炮制为核心的经典理论和方法体系的传承和支撑;但是基于现代工业的中成药生产所用饮片的理论研究和规范标准仍处于空白阶段,并因此带来了产业中相关的一系列问题,使饮片加工环节成为中药产业提升的限速因素。针对目前中药饮片产业存在的问题,该文以基于全程质量控制理念的中药标准化体系为指导,结合对日本汉方药工业投料方式的借鉴、对中药炮制传承与现代工业结合的思考、以及对中药生产全过程质量核心规律的研究等,提出了工业饮片的概念及基于全程质量控制理念的工业饮片标准化体系建设思路,为探索中药炮制理论与工艺经典传承和现代制造之间的有效融合提供研究思路,为建设基于中药全程质量控制的工业饮片标准化体系提供基础,为发挥中药道地优势及打造工业饮片产业高地提供参考和依据。     

谈中药加工及炮制的管理

为了使中药饮片加工 ,及中药饮片炮制亏盈等心中有数。如何提高管理尽量做到各方减少损失。对专职加工及炮制人员 ,要在实践的工作中才能做到 ,为切实推进中药加工室及中药炮制室的管理 ,提高药品的质量 ,保证药用安全 ,本人平时在实践中的摸索探讨 ,又参考部份资料研究汇报供参考。1　加工炮制的意义和目的中药材一般为原药材 ,不便制剂和配方 ,根据医生临床用药的要求和制剂的需要 ,必须进行工艺的加工与炮制才能为药用。如临床常用的树皮类药如黄柏、杜仲、厚朴、桂皮等在加工时如不刮去外皮 ,药就不卫生 ,不切规范 ,饮片不炮制 ,就谈不…     

中药炮制学基本数据库的研制

中药炮制学基本数据库是在系统整理古今中药文献基础上,应用Microsoft Visual FoxPro 6.0(VFP6.0)编制的全文数据库.1 数据状况1.1 数据量本数据库目前由炮制数据库和制剂数据库组成,其中炮制数据库收录根据国家重点学科－南京中医药大学中药制药学科提出的要求研制的临床常用、次常用药计1 978味中药的古今炮制文献资料,现有数据以字数计,约338.20万字;制剂数据库收录有5 818味药的古今制剂资料,现有数据以字数计,约705.19万字.     

Advance in studies on chromatographic technology used for analysis and determination of Risperidone and its related substances

利培酮是新一代的非典型抗精神病药,对精神分裂症有良好疗效,不良反应小.为了便于利培酮的质量控制研究,归纳对比国家标准、美国药典、欧洲药典、英国药典所规定的质量标准;并综述了近年来国内外文献中使用色谱方法分析利培酮原料药及其制剂的测定及有关物质,包括高效液相色谱法、高效毛细管电泳法、薄层色谱扫描法等.此外,重点总结了各国药典对利培酮原料药及其制剂中各种有关物质的限度规定,为利培酮有关物质的研究提供了参考与借鉴.     

国家中药质量标准中含款冬花成方制剂的归纳与分析

对包括《中华人民共和国药典》 2020年版在内的国家中药质量标准中64种含款冬花成方制剂的中药味数、剂型、制备方法、功能主治及注意事项等进行归纳总结。其中,处方16味药以下的占75%,处方以款冬花净制品投料的占75%,处方配伍以款冬花-苦杏仁药对应用最多,占61%。64种含款冬花的成方制剂均为口服剂型,其中固体制剂占72%。药品制备方法包括粉碎、回流、浸渍、蒸馏、渗漉等。制剂的功能主治为止咳定喘、化痰祛痰的占82%以上。从质量标准项目设置看,仅11%的成方制剂设置了款冬花相关的专属性鉴别项目,未设置质量标志物的含量测定项目,质量标准亟待提高和完善。这些分析可为深入挖掘款冬花药用价值、开展含款冬花制剂处方配伍研究、提高完善制剂的质量标准提供参考。     

中心组合设计及响应曲面法优化炒栀子中试工艺

目的:优化炒栀子的中试工艺,考察炒栀子中试炮制工艺过程中栀子苷、西红花苷-I和西红花苷-II的含量变化。方法:分别对炮制工艺参数炒制时间、炒制温度、药机转速、投料量因素进行单因素考察,以栀子苷、西红花苷-I和西红花苷-II的含量为评价指标,采用中心组合设计及响应曲面法结果分析进行评价,通过数据模拟及验证方法对栀子饮片中试工艺进行工艺确认。结果:根据分析得到最优中试炮制工艺条件为:炒制温度为184.6℃,炒制时间15 min,药机转速20r/min,该药机单次最佳投料20kg;栀子苷、西红花苷-I和西红花苷-II含量的预测值分别为40.36,6.26、0.80mg/g,本研究预测值通过中试放大生产得到了良好的验证,且在炮制品色泽方面均符合药典规定要求。结论:本研究优化结果为栀子饮片炮制中试工艺提供指导性实验依据。     

信息

欧盟原料药与中草药进口法规解析高层论坛通知为加强国内化学原料药和中药企业对欧洲相关法规的理解和运用,提高对欧洲产品出口能力,加强和欧洲药管当局的沟通,由欧洲药品质量管理局(EDQM)与中国药学会(CPA)联合主办、北京康利华咨询服务有限公司协办的“欧盟原料药与中草药进口法规解析高层论坛”将于2005年6月18-19日在杭州召开。研讨会主要演讲人员:欧洲药品管理局COS证书部负责人,首席科学官:柯兰·波盖特博士;欧洲药品管理局欧洲药典出版二部主任:克劳德·库纳博士;欧洲药品管理局国际事务部     

中药“碎药”的利用

一般临床医院对药材加工成饮片后的碎药处理多为:一是弃之;二是与片张好的饮片混在一起配成汤剂。笔者认为前者浪费,后者影响饮片和汤剂的质量,均不可取。应按照《中国药典》及地方加工炮制规范的要求,严格进行加工炮制,筛选饮片,综合利用碎药。     

右旋酮洛芬氨丁三醇中细菌内毒素的检测方法学研究

细菌内毒素检查是药品一个非常重要的安全指标.特别对注射用原料药和注射用制剂药.《中国药典》2005年版尚未收载该品种.我们对3批样品进行了细菌内毒素检测,以考察该方法的可行性.     

洛阳市二十味中药处方实付炮制规格的调查报告

<正> 中药饮片是直接用来调配处方或制备中成药的中药材加工炮制品。处方应付是药品标准所规定的,对中医处方或中成药制剂中的每一味药应调配付给的饮片规格。处方实付是中药配方、配料人员对中医处方或中成药制剂中的每一味药实际调配付给的饮片规格。处方应付和处方实付的差异,以及各地区、各单位处方实付的不一致,是一个由来已     

浅谈《太平惠民和剂局方》中半夏、天南星的炮制

宋代<太平惠民和剂局方>是我国第一本官方颁布的制剂规范,对中成药组方、制备方法作了详细记述,而且书中各方剂都是良方、验方,对后世制剂学的发展有不可估量的影响.除此之外,本书还对后世中药炮制的发展起了重要的推动作用,书中每味药的炮制方法都在各方剂中药物项下给以标注,还特设了"论炮炙三品药石类列",专论中药的炮制方法.因本书具有药典的性质,基本上统一了中药的炮制方法,对中药炮制方法的详细记载,为后世研究中药炮制的发展过程提供了依据,也利于后人挖掘合理有效的中药炮制方法.现就本书对半夏、天南星的炮制方法加以介绍,以说明本书在炮制方面的价值.     

中药炮制对临床合理用药的影响

目的将中药炮制对临床合理用药的影响进行探讨。方法对2011年11月—2014年11月,三年期间在中药炮制方面出现的问题及因使用及存放不当而出现的问题进行归纳总结,找出出现问题的原因并加以改进。结果经研究发现,中药炮制对临床合理用药及患者出现的不良反应均具有直接影响。结论临床用药对患者的疾病恢复意义重大,要得到理想的用药效果,应从药品的选材开始,层层把关,严格筛选,根据药品的炮制流程严格分类进行,并在各个流程中加强监管力度,以提高中药饮片的质量,达到最佳药用效果,保证患者的用药安全。     

浅谈基层医院药品管理工作

药品是防治疾病的重要物质基础,药品质量是治疗的关键。然而在基层医院由于重医轻药现状的存在,造成药学专业人员少,药品验收把关不严,伪劣药品出现,炮制欠佳,保管养护不妥,造成变质过期耗损大,药品不良反应增多等,严重影响了人民群众用药安全,也给医院医疗质量带来影响。因此,抓好药品管理,保证药品质量是我们的首要职责和任务。     

国家重申严禁部分药品进入市场交易

国家重申严禁部分药品进入市场交易最近，国家有关部门再次发文重申，根据国家有关规定，下列药品严禁在中药材专业市场上进行交易。一中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品。二需要经过炮制加工的中药饮片（卫生部和...     

经典名方单味药材群体指纹图谱信息熵及一次投料量研究

目的从中药遗传多态性出发,结合Hardy-Weinberg群体平衡质量规律,探讨经典名方单味中药指纹图谱信息熵及最小一次投料量。方法收集多个产地的多味中药材及其炮制品,运用信息论、遗传统计学原理及一次投料量数学模型,测定指纹图谱信息熵和一次投料量等参数。结果各药材及炮制指纹图谱的峰数、峰面积、信息量的RSD变化均大于20%;信息熵的RSD均值为8.36%,小于10%,各药材的平衡质量(一次投料量)远大于《中国药典》规定。结论中药作用物质基础存在"印迹模板"的信息熵稳定性规律,指纹图谱信息论及一次投料量可用于经典名方中药质量均一性、稳定性研究。     

向中国药学会团体会员、高级会员优惠提供第五版《欧洲药典》

中国药学会(CPA)为欧洲药品质量管理局(EDQM)授权在中国发行《欧洲药典》的惟一机构。《欧洲药典》是中国原料药符合欧洲质量标准并出口到欧洲的重要技术指导工具书，为药品科研、生产、外贸单位的必备工具书。     

微波炉炮制加工中药的经验介绍

微波可对非金属物质进行加热、干燥、脱水、灭菌、消毒 ,具有节能、省时、方便、卫生等优点。微波用于药品的干燥 ,亦用于制剂的灭菌和消毒 [1 ] 。随着带烘烤、油炸、蒸气等功能微波炉的开发利用 ,本着“药食同源”的理论 ,微波同样能用于中药炮制加工。笔者利用格兰仕牌 WD80 0 BS型微波炉对部分中药进行炮制加工 ,均取得满意效果。现介绍如下 :1　炮姜取净干姜片 ,置微波炉中 ,微波 5 min。中途翻动 1次。取出 ,放凉。成品性状 :发泡鼓起 ,内外棕黄色 ,质轻 ,气香特异 ,味辛辣。符合《中国药典》标准。2　酒黄连取净黄连加黄酒 (每 10 …     

五味子等处方应付差异实验与探讨

中药的处方应付主要是中药饮片 ,由于各地区习惯用药的差异 ,加上中药调剂工作中处方应付的差异 ,每味药又有多种炮制方法以及煎药方法不同等因素的影响 ,故临床上经常出现同一张汤剂处方却有不同的临床效果 ,从而影响医疗质量。如五味子在常规处方调配中是直接入药 ,而《药典》中有提示五味子入药时应打碎。因此 ,现对五味子等 4种中药进行总煎出物对比实验及探讨。1　实验部分1.1　实验材料 :五味子、王不留行、莱菔子、茯苓 4味中药 ,由本地市药材站提供 ,每味药按实验要求分别取样各 2份 (对照品各 1份 ) ,每份样品称量 30 g。 1五味子 …