头孢呋辛酯片的试剂

头孢呋辛酯 (ｃｅｆｕｒｏｘｉｍｅａｘｅｔｉｌ)是头孢呋辛的前体药物 ,为第二代头孢类抗生素 ,具有广谱抗菌活性。为满足临床用药需要 ,我们采用国产原料试制头孢呋辛酯片。1　材料与仪器头孢呋辛酯 (广东立国制药有限公司 ) ;微晶纤维素、羧甲淀粉钠、十二烷基硫酸钠、羟丙甲纤维素等均为国产药用辅料 ;盐酸等各种试剂皆为分析纯。ＺＲＳ - 4型智能溶出试验仪 (天津大学无线电厂 ) ;ＷＦＺ80 0 -Ｄ2型紫外 可见分光光度计 (北京第二光学仪器厂 ) ;ＳＰＤ - 1 0Ａ型高效液相色谱仪 (日本岛津 )。2　方法与结果2 .1　片剂的制备根据四因素…     

头孢呋辛酯颗粒微生物限度检查法的建立

目的：建立头孢呋辛酯颗粒的微生物限度检查方法,并对其进行方法学验证。方法：常规法测定该药物的霉菌、酵母菌数,薄膜过滤法检测控制菌（大肠埃希菌）和细菌数。结果：该药物对白色念珠菌和黑曲霉菌无抑制作用;薄膜过滤法可消除该药物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用,回收率达85％以上。结论：采用常规法测定霉菌、酵母菌数,薄膜过滤法进行细菌数和控制菌的检查可有效控制其药物质量,建立的方法准确可靠。可用于头孢呋辛酯颗粒的微生物限度检查。     

HPLC法测定地呋乳膏中地塞米松磷酸钠含量

目的：应用HPLC法对地呋乳膏中的地塞米松磷酸钠含量进行测定,探讨最终得出的结果。方法：合理选用来自美国型号为Waters2695的高效液相色谱仪,把C18作为固定相,而甲醇（50）：0．1mol·L-1醋酸铵溶液（50）则作为主要流动相,测定波长定为242nm。结果：地塞米松磷酸钠在18．8-94μg·mL-1 浓度范围内均具有良好的线性关系,且回收率为99．8％,r=0．9999。结论：应用HPLC法对地呋乳膏中的地塞米松磷酸钠含量进行测定,可获得十分精准的具体含量,对于药物质量控制具有至关重要的作用和意义。     

头孢呋辛酯片近红外光谱法定性模型的建立

目的:建立头孢呋辛酯片品牌近红外光谱技术的判别模型,以打击假冒伪劣品。方法:在OpusSetup Conformity Test模块中,取10 000～4 200cm-1谱段范围对原始光谱进行一阶导数化(17点平滑)加矢量归一法数据前处理后建立判别模型。结果:广州白云山天心制药股份有限公司的13批头孢呋辛酯片均在模型设定的CI限度范围内,而2批假冒品均在模型设定的CI值范围之外。结论:此方法建立的品牌模型,能快速鉴别该品牌药品的真伪,并可应用于日常监督中的药品的初筛,以提高抽样命中率。     

HPLC法测定注射用头孢唑林钠中头孢唑林的含量

目的:建立注射用头孢唑林钠中头孢唑林的含量测定方法。方法:HPLC法,C18柱(4.6×150mm,5μm),流动相:乙腈-磷酸氢二钠、枸橼酸溶液(13∶87);流速:1.0 ml/min;检测波长:254nm;柱温:25℃;进样量:10μl。结果:头孢唑林在浓度40～200μg/ml的范围内有良好的线性关系(r=0.9999)。结论:该法简单,专属性强,准确度高,便于对注射用头孢唑林钠的质量控制。     

强力枇杷胶囊联合头孢呋辛酯片治疗慢性咳嗽110例临床观察

目的探讨强力枇杷胶囊联合头孢呋辛酯片治疗慢性咳嗽的临床疗效。方法将210例慢性咳嗽患者随机分为对照组100例和治疗组110例。对照组予头孢呋辛酯片和复方百部止咳糖浆治疗,治疗组予头孢呋辛酯片和强力枇杷胶囊治疗。治疗8周后比较2组临床症状改善情况及总疗效。结果治疗组临床症状改善情况及总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论强力枇杷胶囊联合头孢呋辛酯片可明显改善慢性咳嗽的临床症状,提高临床疗效。     

头孢呋辛酯固态分散体形成和增加溶出的机制

 目的探讨头孢呋辛酯-聚维酮固态分散体形成和改善溶出的机制。方法采用溶剂法制备头孢呋辛酯-聚维酮固态分 散体,利用差熟分析,X射线衍射,扫描电镜等方法研究固态分散体中头孢呋辛酯的晶体性质,研究不同比例物理混合物和固态分散体的累积溶出速率。结果药物的晶型消失,累积溶出速率明显增加。结论通过固态分散法,药物以无定形分散于栽体中,显著改善其溶出。     

新生儿静脉滴注头孢呋辛的药物动力学

 目的：对新生儿静脉滴注头孢呋辛进行药物动力学研究，了解该药在新生儿体内的代谢特点及对新生儿的脑膜通透性。方法：7名新生儿静脉滴注头孢呋辛25 mg/kg,进行药物动力学参数测定(取血100 μl)；8名化脓性脑膜炎新生儿静脉滴注后2 h取脑脊液(CSF，50 μl)，测定药物浓度。结果：静脉滴注后峰浓度达75.22±12.97 mg/L，12 h药物浓度为6.95±1.70 mg/L，药物消除半衰期为3.70±0.37 h，表观分布容积为0.34±0.05 L/kg，清除率为0.079±0.016 L/(kg·h)。8名化脓性脑膜炎新生儿静滴后2 h脑脊液浓度为4.95±2.8 mg/L，为同期血浓度的11%±6.1%。结论：头孢呋辛在新生儿体内维持有效浓度时间较长，脑膜通透性较强，适合新生儿抗感染使用，用药间隔应为12 h。     

HPLC法测定芫花中芫花酯甲的含量

采用Lichrosorb5RP18柱,以甲醇-水(82:18)为流动相,检测波长为232nm,进样量在7.6×1O￣-3～0.76μg间线性良好,加样回收率为99.56%,RSD为3.61%(n=9)。测得其含量为0.00848%。     

头孢呋辛酯干混悬剂人体相对生物利用度研究

 目的 考察头孢呋辛酯干混悬剂的人体相对生物利用度及生物等效性,从而评价其临床疗效。方法 本研究以市售的进口头孢呋辛酯片剂(西力欣)为对照,选用20名健康志愿受试者,进行了随机的2周期交叉实验。以HPLC测定血药浓度并计算药动学参数及生物利用度,进而对主要动力学参数进行统计学分析。结果 20名受试者交叉po单剂量头孢呋辛酯干混悬剂和西力欣片(250 mg)后两者的主要药动学参数较接近,头孢呋辛酯干混悬剂的相对生物利用度(F)达92.88%。主要参数的方差分析和双单侧t检验结果表明,头孢呋辛酯干混悬剂和西力欣片的AUC_0～inf之间无显著性差异(P＞0.05),91%置信区间在81.6%～97.2%之间;两种制剂的c_max之间也无显著性差异(P＞0.05),90%置信区间为93.6%～121%。结论 头孢呋辛酯干混悬剂与西力欣片具生物等效性。     

法罗培南钠片与头孢呋辛酯片治疗泌尿系统细菌性感染对照研究

目的评价国产法罗培南钠片治疗泌尿系统细菌性感染的有效性及安全性。方法采用多中心随机双盲对照临床试验设计,125例患者随机分为试验组(予法罗培南钠片,62例)和对照组(予头孢呋辛酯片,63例)。给药方法为法罗培南钠组150 mg/次,头孢呋辛酯组250 mg/次,均为每日3次,口服,疗程为6~14 d。结果法罗培南钠组与头孢呋辛酯组痊愈率分别为77%和73%(P=0.565 9),有效率分别为95%和100%(P=0.080 5),细菌清除率分别为96%与100%(P=0.116 7),不良反应发生率分别为2%与3%(P=0.744 5)。2组比较均无显著性差异。结论法罗培南钠片是治疗泌尿系统细菌性感染的有效和安全的药物。     

HPLC法测定枳实及其制剂中辛弗林含量

枳术颗粒是由枳实、白术等多味药材组成的复方制剂,是一种治疗胃病的新药。枳实来源于芸香科植物酸橙Citrus aurantium L．及栽培变种或甜橙C．sinensis Osbeck的干燥幼果,辛弗林为其有效成分之一。我们用HPLC测定辛弗林含量,结果准确,适用于枳实及其制剂枳术颗粒的含量测定。     

头孢呋辛治疗小儿葡萄球菌败血症56例疗效观察

目的:研究头孢呋辛治疗小儿葡萄球菌败血症的临床效果及不良反应。方法:对2009年6月—2010年6月太原市人民医院入院治疗的112例败血症患儿进行了研究,随机分为两组,治疗组给药头孢呋辛,对照组给药头孢曲松,观察两组的治疗效果,并比较不良反应。结果:治疗组总有效率为96.43%,对照组治疗总有效率为85.71%,两组比较差异明显,有统计学意义(P<0.05);治疗组不良反应发生率与对照组不良反应发生率均为7.14%,两组比较无差异。结论:头孢呋辛治疗小儿葡萄球菌败血症的临床疗效要好于头孢曲松,并且头孢呋辛无严重不良反应,用药安全,值得临床推广应用。     

头孢呋辛与阿奇霉素治疗慢性鼻窦炎疗效比较

目的探讨头孢呋辛与阿奇霉素治疗慢性鼻窦炎的临床疗效。方法将慢性鼻窦炎患者226例采用数字随机法分为2组,对照组113例采用阿奇霉素治疗,观察组113例采用头孢呋辛治疗,疗程均为6周,比较2组患者的病症改善情况、药物不良反应情况及不同时间点的临床疗效。结果治疗后观察组流涕持续时间、鼻塞持续时间、头疼持续时间、咳嗽持续时间、嗅觉减退持续时间、睡眠打鼾持续时间均明显短于对照组(P均0.05),药物不良反应发生率明显低于对照组(P0.05),不同时间点的总有效率(治疗2周、治疗4周、治疗6周)均明显高于对照组(P均0.05)。结论头孢呋辛治疗慢性鼻窦炎疗效更为显著,可明显改善患者的临床病症,且不良反应更少,安全性更高,值得临床推广使用。     

头孢呋辛治疗小儿呼吸系统感染30例观察

目的:评价头孢呋辛治疗小儿呼吸系统感染的安全性、有效性及药物不良反应。方法:选取2011年12月到2013年2月我院收治的呼吸系统感染患儿60例,随机分成对照组和治疗组各30例,对照组采用常规治疗,治疗组在对照组基础上加服头孢呋辛50～100mg/(kg.d)分2次,疗程3～5d,观察两组治疗疗效。结果:治疗组头孢呋辛治疗小儿呼吸系统感染有效率达93.33%,明显高于对照组83.3%,P<0.05差异有统计意义。结论:头孢呋辛治疗呼吸系统感染疗效确切,药物不良反应少而轻。     

HPLC法测定五根油丸中胡椒碱的含量

五根油丸由玉竹、黄精、苦参、荜茇等14味药组成。有补肾健脾、宁心安神作用。主要用于腰酸腿痛、头晕、耳呜、失眠、多梦等病症。目前，药品标准中该药尚无成分定量方法。本文采用高效液相色谱法测定了该药中荜茇主要成分胡椒碱的含量，取得了较满意的结果。具体实验如下。     

HPLC法测定珍珠梅中槲皮素的含量

珍珠梅Sorbaria sorbifolia (L.) A.Brown又名山高粱，为蔷薇科灌木，生于村边、山谷、溪旁。民间用其活血祛瘀、消肿止痛，治骨折、跌打损伤。有关珍珠梅的化学成分和临床应用报道较少，现代研究报道珍珠梅中含有珍珠梅苷和黄酮类物质等。黄酮类物质具有抗氧化、扩张血管、调血脂等     

HPLC法测定五倍子中没食子酸的含量

五倍子为漆树科植物盐肤木Rhus chinensis Mill.及同属树种植物叶上的虫瘿,由五倍子蚜Melaphis chinensis(Bell)Baker寄生而成。收载于<中华人民共和国药典>2000年版一部,具敛肺降火,涩肠止泻,敛汗止血,收湿敛疮之功效。其主要成分为鞣质,医药上称为五倍子鞣酸,药典规定含量不少于50%。     

HPLC法测定当归中阿魏酸的含量

当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels是伞形科当归属一种多年生草本植物。干燥的贮藏根入药，是一种常用中药材，有“十方九归”之称。有补血、和血、调经止血、润肠通便之功效。当归的乙醇提取物中分离出6种化合物，阿魏酸是其中之一。当归的抑制血小板聚集作用与阿魏酸有关。本实验以阿魏酸为测     

HPLC法测定缩泉丸中尿囊素含量

目的:建立测定缩泉丸中尿囊素含量的方法。方法:采用HPLC法,酰胺色谱柱(Venusil HILIC);流动相:乙腈-水(95∶5);检测波长:191nm;流速:1m L/min;柱温:30℃。结果:尿囊素在12.23~2446ng范围线性良好,r=0.9999;加样回收率为99.93%。结论:本方法稳定、可行,为缩泉丸质量标准提升奠定了基础。