醒脑静注射液联合丁苯酞软胶囊治疗急性脑梗死临床效果的Meta分析

目的：评价醒脑静注射液联合丁苯酞软胶囊治疗急性脑梗死的临床效果。方法：使用计算机检索中国知网、维普、万方数据、中国生物医学文献数据库、Pub Med、Embase等数据库中干预措施为醒脑静注射液联合丁苯酞软胶囊治疗急性脑梗死的随机对照试验,检索时限为各数据库建库时间至今。由2位研究员筛选文献,提取相关资料及完成质量评价后使用Rev Man 5.4软件进行Meta分析。结果：共纳入7项试验,634例患者,其中对照组317例,试验组317例。结局指标表明二者联用可显著提高急性脑梗死的临床疗效（P <0.000 01）,有效降低神经功能损伤程度、认知功能评分、凝血功能指标、血液流变学指标、不良反应。结论：醒脑静注射液联合丁苯酞软胶囊治疗急性脑梗死具有较好的疗效,尚未发生严重不良反应,但需高质量的文献证据支撑。     

醒脑静注射液治疗脑梗死的系统评价/Meta分析再评价

目前已有较多临床试验、系统评价/Meta分析证明醒脑静注射液治疗脑梗死有良好的临床效果,证据数量较多,综合性论述较少。该研究通过对醒脑静注射液治疗脑梗死的系统评价/Meta分析进行再评价,为该药物临床实践和决策提供证据概貌和依据。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、CBM、EMbase、PubMed、Cochrane Library、Web of Science中有关醒脑静注射液治疗脑梗死的系统评价/Meta分析。应用AMSTAR-2量表、GRADE工具对纳入的6篇文献进行质量评价及结局指标的疗效评价。AMSTAR-2方法学质量评价结果显示,6篇文献均为极低质量;GRADE证据质量评价显示,55个结局指标中中等质量证据2个,低质量证据4个,极低质量证据49个。6篇系统评价均得出醒脑静注射液治疗脑梗死有效的结论,在总有效率、神经功能缺损评分、血液流变学、血流动力学方面均有改善作用。方法学质量评估及证据等级评价结构显示,纳入研究方法学质量极低,结局指标证据等级为中、低等,醒脑静注射液治疗脑梗死的有效性和安全性仍需更多高质量研究进一步证实,未来相关临床研究的开展及系统评价/Meta分析的书写应严格遵守相关规范。     

中医药干预亚健康随机对照试验结局指标的现状分析

目的 评价中医药干预亚健康状态随机对照试验结局指标的现状.方法 计算机检索包括中国知网、万方、中国生物医学数据库、重庆维普和PubMed等中外文数据库,搜集中医药干预亚健康状态的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时间范围为建库时间至2020年7月28日.根据纳入、排除标准筛选出中医药治疗亚健康状态的RCT,并根据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价.由2位研究人员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用定性描述与频次分析的方法描述纳入研究的结局指标情况.结果 通过检索数据库初检出7338篇文献,最终纳入351篇RCT文献.结局指标分为7大类,以临床疗效指标出现的频次最多(233次),其次为生活质量量表(204次)、临床症状体征指标(84次)、血生化指标/理化指标(42次)、中医证侯积分指标(36次)、安全性指标(54次)和其他指标(31次).中医药干预亚健康RCT结局指标选择存在的主要问题有:结局指标缺乏全面性、结局指标参照依据和测量方法缺乏规范性、结局指标选取重定性轻定量、客观指标选取缺乏公认性和普适性.结论 本研究对中医药干预亚健康状态随机对照试验结局指标的现状进行整理分析,为构建亚健康状态的核心指标集奠定基础.     

中医药治疗急性缺血性脑卒中RCT结局指标的现状分析

为评价中医药治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验中结局指标的选择现状,给未来相关研究提供建议。该研究系统全面检索了4大中文数据库、3大英文数据库,检索时间为2017年1月至2019年6月,按照预先制定的遴选标准筛选出中医药治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验。并根据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价。初步检索出20 651篇相关文献,剔除重复后剩余11 662篇,最终纳入42篇文献,其中中文36篇,英文6篇;40篇随机对照试验,2篇为随机对照试验的注册方案。结果显示,42个随机对照试验的结局指标主要分为7大类,即临床结局指标,血生化指标,评价精神状态指标,脑血流动力学指标,评价颈动脉狭窄程度的指标,安全性指标和其他指标。血生化指标为出现频次最高的指标,临床结局指标次之。在17个研究中使用了中医证候积分作为疗效结局指标。分析后发现,中医药治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验中结局指标遴选存在着较多问题,如主要结局指标极少选择终点指标和硬指标,绝大多数为中间替代指标,不能获得较为公认的疗效;关注的结局指标种类过多,异质性过大,阻碍中医药优势治疗措施在临床实践中的推广。为此应该借鉴国际核心指标结局指标集的创建方法,构建中医药治疗急性缺血性脑卒中的核心指标结局指标集,研制符合中医药治疗措施疗效特色的结局指标集,可以有效解决相关问题。     

近五年中医药干预紧张型头痛随机对照试验结局指标现状分析

为评价近五年中医药干预紧张型头痛(TTH)随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)选用的结局指标情况,为中医药治疗TTH核心指标集研究提供基础。该研究系统全面检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、 EMbase、PubMed、Cochrane Library、Web of Science数据库,并查询ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心,提取近五年中医药治疗TTH的随机对照试验,经筛选文献、提取资料、评价纳入研究的偏倚风险后,采用定性分析的方法描述纳入研究的结局指标情况。初步检索出19 042篇文献,剔除重复后剩余10 983篇,最终纳入52篇RCTs(中文48篇、英文4篇)进行定性分析。将纳入RCTs涉及的结局指标按照中医证候、症状体征、理化检测、生活质量、远期预后、经济学评估和安全性事件7个指标域进行分类。结果显示,症状体征指标域中的头痛特征指标是报告频次及报告率最高的。17项研究采用中医证候积分作为结局指标。进一步分析发现,中医药干预TTH的RCTs中结局指标在研究设计层面存在结局指标主次不分、结局指标测量工具差异大、忽视结局指标测量时间问题;在选用层面存在缺乏能体现中医药优势的证候相关指标及客观评价指标,安全性及卫生经济学指标关注不足等问题,影响了中医药治疗TTH的RCT研究质量与可信度,建议将中医药疗效特色与临床研究的现状相结合,按照国际公认的规范程序,建立中医药治疗TTH临床研究的核心指标集。     

醒脑静注射液治疗缺血性脑卒中临床疗效的Meta分析

目的:采用Meta分析评价醒脑静注射液治疗缺血性脑卒中的临床疗效。方法:电子检索中国知网、万方、重庆维普3大数据库中运用醒脑静注射液治疗缺血性脑卒中的随机对照试验文献,并进行方法学质量评价。采用Cochrane协作网提供的Re Man 5.2软件进行Meta分析。结果:纳入16篇文献,共1310例患者。Meta分析结果显示,与基础治疗组相比,醒脑静注射液能明显提高缺血性脑卒中患者的总有效率[OR=3.70,95%CI=(2.64,5.17),P0.00001],降低神经功能缺损评分[MD=-5.55,95%CI=(-7.62,-3.48),P0.00001]。结论:基础治疗联合醒脑静注射液能明显提高缺血性脑卒中患者的总有效率,改善神经功能缺损,促进神经功能恢复。     

中医药治疗艾滋病随机对照试验评价指标的现状分析

目的：通过对中医药治疗艾滋病的随机对照研究文献分析，得到中医药治疗艾滋病的随机对照试验结局指标情况，为未来选择合适的中医药治疗艾滋病的结局指标提供参考。方法：通过检索国家知识基础设施数据库（CNKI）、中国医学生物文献数据库（CBM）、中国学术期刊数据库（CSPD）及中文科技期刊数据库（CCD）、PubMed、EMbase、Cochrane Library等数据库纳入符合中医药诊治艾滋病临床随机对照试验的文献。结果：总纳入32篇文献,患者7 642例，涉及到42种结局指标155次，包括中医证候/证候评分、理化指标、安全事件、西医体征指标、生命质量、远期预后。理化指标72（46.45%）、安全事件43（27.74%)、中医证候/证候评分12（7.74%）、远期预后及安全指标不足。结论：目前中医药治疗艾滋病结局指标数量差异大、种类单一，测量时间点差异性大、中医特色疗法、远期预后及生命质量关注度欠佳、复合指标缺乏标准。本研究通过现有中文核心文献研究，为今后中医药治疗艾滋病的临床随机对照试验结局指标的选择提供借鉴。     

醒脑静注射液辅助治疗脑卒中后继发性癫痫的系统评价＊

目的 系统评价醒脑静注射液辅助治疗脑卒中后继发性癫痫。方法 检索PubMed、Embase以及中国知网数据库、万方数据库、维普数据库中关于醒脑静注射液辅助治疗脑卒中后继发性癫痫的临床随机对照试验，按照Cochrane协作网的系统评价要求，制定纳入及排除标准，按照改良的Jadad量表对文献进行质量评价，绘制基本信息表，提取数据，使用RevMan5.3软件进行Meta分析，绘制偏倚风险图、森林图及漏斗图。结果 共有20项研究被纳入,总病例数1 714例。Meta分析结果提示醒脑静注射液辅助治疗脑卒中后继发性癫痫在提高总有效率、减少脑电图痫样放电数、痫样放电累及的导联数以及改善相关生活质量方面均优于单纯服用抗癫痫药物治疗的对照组患者。不良反应方面，观察组癫痫患者的神经系统和消化系统不良反应均明显低于对照组患者，而两组的皮肤不良反应无明显差异。结论 醒脑静注射液辅助治疗脑卒中后继发性癫痫安全有效，但因研究方法质量学的限制，有待于高质量、大样本的临床随机试验提供循证依据。     

中医药干预亚健康临床对照研究的文献分析

目的:基于文献计量学分析中医药干预亚健康临床对照研究的研究现状与价值。方法:计算机检索中国知网、万方数据知识平台、维普网、中国生物医学数据库等,纳入自建库起至2021年6月发表的中医干预亚健康状态的临床对照研究,并运用EXCEL、SPSS等软件进行文献计量分析。结果:共纳入文献442篇,包括随机对照试验379项和非随机对照试验63项。部分研究侧重关注亚健康状态的某一症状,包括失眠、躯体症状、疲劳及心理症状。治疗组多采用中医外治疗法,其次为中医内治疗法,较少采用中西医结合治疗。研究选用频次最多的干预措施是中药内服,其次是推拿、灸法、针刺和耳针。结局指标使用频次前3位的分别为生活质量量表、临床疗效指标和临床症状体征指标。随机对照试验的方法学质量较低,报告随机方法和盲法的研究较少。结论:研究文献量丰富,热度逐年提升;采用的干预措施多样,以中药内服、推拿、针灸为主;结局指标缺乏规范性、客观性;报告完整性不佳,方法学质量有待提高。     

中医药治疗高血压性脑出血近三年随机对照试验结局指标的现状分析

通过分析中医药治疗高血压性脑出血(hypertensive intracerebral hemorrhage, HICH)近三年随机对照试验的结局指标现状,探讨存在的问题和可能的策略,为开展高质量的临床研究提供佐助。该研究检索4个英文数据库,4个中文数据库和2个临床试验注册中心,按照预定标准筛选出2018年1月—2020年9月相关随机对照试验,评估偏倚风险,对结局指标进行分类和描述。初步检索出文献151 839篇,最终纳入44篇。结果表明,纳入研究总体偏倚风险较高,共涉及110种结局指标,分为7个指标域,即中医症状/证候、症状/体征、理化检查、生活质量、远期预后、经济学评估和安全性事件。其中,症状/体征类指标报告率最高,美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)(72.73%)是报告最多的项目,颅内血肿体积(36.36%)是报告最多的理化检测指标。多数研究在治疗结束时测量结局指标,9项研究报告了3个月及以上的远期结局。结合国际临床试验结局指标报告情况分析表明,该领域部分结局指标应用较为合理,重视患者症状、生活质量及客观指标,但仍存在主、次要结局指标不明确,远期预后的关注不足,社会功能的关注不足,中医特色证候指标少,主观结局指标缺少测量盲法,使用不规范的复合指标等问题。建议研究者合理设计结局指标,开展中医药领域核心指标集的建立工作。     

针灸治疗脑出血的循证医学评价

目的:全面搜集2010~2015年我国针灸治疗脑出血的临床研究文献,分析我国针灸治疗脑出血的临床研究现状。方法:计算机检索维普期刊资源整合平台,以"脑出血"或"脑溢血"、"针灸"或"针灸疗法"为主题词检索2010~2015年发表的有关针灸治疗脑出血的文献,根据纳入、排除标准筛选并纳入符合针灸治疗脑出血的随机对照试验,进行质量评价。结果:检索出针灸治疗脑出血相关文献60篇,其中近5年来符合纳入和排除标准的随机对照试验文献共23篇,共治疗患者2620例,无一篇文献提及盲法设计,未有文献描述失访患者及失访原因,均为Jadad得分0~2分的低质量研究文献。结论:针灸治疗脑出血有一定优势,但受限于纳入研究的数量和质量,尚不能对其疗效和安全性得出肯定性结论,继续开展高质量、大样本的随机对照试验非常必要。     

针刺治疗卒中后吞咽困难随机对照试验结局及其测量工具现状分析

目的：分析针刺治疗卒中后吞咽困难随机对照试验（RCT）结局及其测量工具的报告情况，为其临床试验设计及构建核心结局指标集提供依据。方法：检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、万方学术期刊全文数据库（Wanfang）、PubMed、EMbase、Web of Science及ClinicalTrials.gov、中国临床试验注册中心（ChiCTR）针刺治疗卒中后吞咽困难的RCT，检索日期为2012年1月1日至2021年10月30日，通过文献筛选和资料提取汇总结局指标及其测量工具并进行整理和分析。结果：共纳入172项研究（165项RCT,7项在研试验注册方案）。涉及91个结局指标，可按照功能属性分为临床表现、理化检查、生活质量、中医症状/证候、远期预后、安全性评价及经济学评估7类指标域。结局指标的选用存在测量工具种类多、差异大、评价时点不统一及报告不分主次等问题。结论：针刺治疗卒中后吞咽困难RCT结局及其测量工具现状不利于各个试验结果的汇总和比较。建议构建该类临床研究的核心结局指标集，以提高其临床试验设计的规范性和研究质量。     

近三年针刺治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验中结局指标现状分析

该研究旨在分析近三年针刺治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验中结局指标的使用情况,为构建针刺治疗急性缺血性脑卒中核心结局指标集提供依据。通过计算机检索国内外8个中、英文数据库及2个临床试验注册库,收集近三年针刺治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验,筛选文献后提取资料,对已发表的研究采用“Cochrane 6.1偏倚风险评估”工具进行偏倚风险评价,汇总结局指标进行分析。最终纳入47项随机对照试验,包括3项试验注册方案,将结局指标按照功能属性分为6类:症状/体征、理化检查、生活质量、中医症状/证候、安全性事件、远期预后。研究发现,针刺治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验中结局指标选择现状涵盖了既往研究的共性问题之外,尚存在以下问题:重视宏观疗效指标,忽视针刺特异性指标,缺乏中医治疗特色及经济学指标,指标测量工具及测量时点不统一。未来应开展针刺治疗急性缺血性脑卒中结局指标集建设工作,构建符合中医治疗特色的核心结局指标集。     

系统评价醒脑静注射液治疗缺血性中风急性期的临床疗效研究

目的:系统评价醒脑静注射液治疗缺血性中风急性期的临床疗效及安全性。方法:运用系统评价方法,检索醒脑静注射液治疗中风的随机对照试验,筛选合格研究,评价纳入研究质量,采用异质性检验、Meta-分析等方法统计相关数据。结果:11项研究符合选择标准,采用随机效应模型统计,总有效率比较的RR(99%CI)Meta-分析结果为1.25(1.09,1.44),NNT(99%CI)为5.56(3.85,11.11),神经功能缺损评分比较的WMD(99%CI)Meta-分析结果为-2.10(-3.50,-0.71)。结论:本研究结果显示,现有临床证据提示醒脑静注射液有益于改善缺血性中风急性期神经功能缺损状况。     

中药治疗脑出血急性期临床随机对照试验文献系统评价

目的 评价近3年来中药治疗脑出血急性期临床随机对照试验方法学的质量.方法 从中国医学科学院的中国生物医学文献光盘和中国中医研究院情报所的中陕药科技文献数据库所检索出中药治疗脑出血急性期临床随机对照试验文献48篇,从诊断标准、纳入和排除标准、随机分组、分组后各组基线呵比性检验、样本含量及估算、分配隐匿、盲法运用、失访病例及意向性分析、防止向均数回归影响、统计方法、说明不良反应、干预措施、随访和疗效评价标准等方而进行评价.结果 近3年来中药治疗脑出血急性期的临床随机对照试验设计仍存在诸多问题.结论 中药治疗脑出血急性期的临床随机对照试验设计有待进一步规范.     

中医药治疗神经根型颈椎病随机对照试验结局指标的评价

目的：分析评价中医药治疗神经根型颈椎病随机对照试验选用的结局指标，并针对目前存在的问题提出建议。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）、维普数据库（CQVIP）、万方数据、PubMed、Embase、CINAHL、CENTRAL和AMED等中英文数据库，搜集有关中医药治疗神经根型颈椎病的随机对照试验，检索时间从各数据库建库至2021年5月1日，由2名研究者独立筛选文献、提取资料，采用定性分析的方法描述纳入研究的结局指标情况。同时，检索结局指标测量工具分析评价数据库（COSMIN）及国内外指南的结局指标，进行两者的比较分析。结果：共纳入120个随机对照试验（RCT），涉及17种结局指标，分为疗效评价指标和安全性评价指标2大类。120个RCT中，结局指标中使用最多的量表是视觉模拟评分法（VAS），有49个；神经根型颈椎病评分系统（SSCR），有15个；安全性评价指标有33个，占27.5%，只有VAS、McGill疼痛问卷（MPQ）、颈椎功能障碍指数（NDI）、健康状况调查问卷简表（SF-36）这4个结局指标是国际公认推荐使用的。而使用总有效率作为临床疗效评价...     

针灸治疗带状疱疹文献质量评价与施治规律探讨

目的：对针灸治疗带状疤疹的临床研究文献进行质量评价。方法：电子检索1994-2006年研究文献。按照临床流行病学和循证医学的原则和方法，对临床研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、样本含量估计、治疗情况、疗效判定标准、随谚等方面进行评价。结果：在399篇纳入文献中，真正随机对照试验仅8个；半随机对照试验20个；非随机同期对照试验66个；叙述性研究共277个；明确诊断标准70篇；提及纳入或排除标准的16篇；明确疗效标准的287篇；107篇文献记录随访；2篇描述有卫生经济学指标；9篇文献提及不良反应。结论：目前迫切需要正确实施随机、隐藏及盲法、安慰剂对照、有公认诊断及疗效评价标准、进行安全性评价、合理设计随访的随机对照试验研究。同时通过文献初步探讨针灸治疗带状疱疹的施治规律是以阿是穴刺络放血拔罐为主。     

中医与西医治疗抑郁症临床试验结局指标及测量工具的比较研究＊

目的 比较分析中医与西医治疗抑郁症随机对照试验（Randomized Controlled Trial，RCT）的结局指标及测量工具使用现状，为今后研究开展提供参考。方法 检索6个临床研究注册平台，获取中医和西医治疗成人抑郁症RCT的注册信息；检索9个中英文数据库，补充中医治疗抑郁症的RCT文献；提取并分析其报告的结局指标及测量工具。结果 共获注册的西医RCT 1033项，中医RCT 195项（注册29项、发表166项）。西医RCT使用的结局指标共581个，评价内容全面涵盖心理功能和躯体功能、日常活动能力、环境反应以及生存质量等结局指标域，涉及406个量表。11%研究关注了安全性结局。中医RCT使用的结局指标共118个，评价内容仅涵盖心理功能和躯体功能、药物不良反应和中医证候等结局指标域，涉及14个量表；极少文献使用了中医疗效评价指标；安全性结局报告率为47%；86.7%研究使用汉密尔顿抑郁量表作为测量工具。结论 西医研究使用的结局指标及测量工具涵盖范围广且研究间差异较大，而中医研究使用的结局指标及测量工具范围小且集中。今后开展的抑郁症临床研究在结合研究目的的基础上，可参考国际抑郁症核心指标集，结合中医药潜在作用点来选择结局指标及适合的测量工具以评价中医药疗效和安全性。     

针刺治疗原发性失眠的文献质量评价

目的:对针刺治疗失眠的临床随机对照研究文献进行文献质量评价。方法:以"针刺"失眠"为检索词,计算机检索中文及英文数据库,手工检索《中国针灸》等中医杂志及有关学术会议论文汇编。对纳入文献的方法学,诊断及纳入、排除标准,针刺、对照组干预措施,疗效评价标准及随访等方面进行评价。结果:共纳入20篇随机对照研究文献,其中4篇为高质量研究,16篇为低质量研究。国外研究多采用量表评价疗效,国内研究则主要自拟疗效评价标准。结论:目前国内尚无高质量的针刺治疗原发性失眠的临床研究报道,迄今所发表研究采用的疗效评价方法不能恰当评价针刺治疗原发性失眠的疗效。今后应从临床试验设计及实施角度,严格按照现代医学研究模式,设计出更为科学的试验方案。     

醒脑静注射液治疗出血性中风急性期随机对照试验的系统评价研究

目的:系统评价醒脑静注射液治疗出血性中风急性期的临床疗效及安全性。方法:运用系统评价方法,检索醒脑静注射液治疗中风的随机对照试验,筛选合格研究,评价研究质量,采用异质性检验、Meta-分析、敏感性分析、倒漏斗图等方法统计相关数据。结果:16项研究符合选择标准,醒脑静注射液治疗出血性中风急性期总有效率的RR(99%CI)、NNT(99%CI)、神经功能缺损评分的WMD(99%CI)统计结果依次为1.26(1.16,1.37)、5.56(4.00,8.33)、-5.10(-6.32,-3.89)。结论:现有证据支持说明醒脑静注射液有益于改善出血性中风急性期患者的神经功能缺损状况。