完善我国药品质量标准的思考

目的促进我国药品质量标准的完善。方法通过阐述我国药品质量标准现状,对药品检验工作中执行药品质量标准时遇到的问题和困难展开分析。结果与结论我国药品质量标准发展迅速,正逐渐趋向正规、科学,但应进一步完善。     

我国药品市场的发展趋势

通过对我国药品市场的发展进行了研究,分析了我国药品市场的发展现状和影响因素,提出了我国药品市场发展趋势的大体方向。     

对我国药品质量标准建设和管理之我见

药品标准是国家药品技术监督裁定药品质量的法定依据,是药品生产的法定技术准绳,并对临床用药发挥重要的指导作用.药品标准质量的高低,关系到药品质量的好坏,进而关系到国民身体素质的提升和生命安全,同时关系到医药科技和医药经济的发展.因此,国家十分重视药品标准的建设和管理工作,成立了专门机构,组织制订了以<中国药典>为主导的众多药品标准,对保障人民生命健康、促进医药科技和医药经济发展起到了巨大作用.但是,笔者在工作实践中发现,我国药品标准的建设和管理还需要完善和提高,以下谈谈个人的见解与大家商榷.     

我国药品市场的现状与发展趋势

本文通过大量的数据阐明了我国药品市场的现状，分析了近年来药品消费结构发生变化的原因，同时，对今后我国药品市场的发展趋势作了科学的预测。     

试析我国药品委托生产的发展趋势

药品生产企业接受委托生产药品，这一行为目前在国际上已被普遍认可和采纳。早在1999年10月，原国家药品监督管理局就印发了“关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知”(以下简称“通知”)，对药品委托加工做出了十六条暂行规定，其中所指的“药品委托加工”即是药品委托生产。2001年12月1日实施的、修订的《中华人民共和国药品     

药品质量标准分析方法验证

分析方法的验证已于１９９４年１０月经ＩＣＨ执委会讲座通过国际协调，形成最后文本推荐给美国、日本、欧共体国家药政管理部门采用。美国药典（ＵＳＰ）２３版已将“质量标准方法的认证”载入其附录。由于美国联邦法规已明确规定ＵＳＰ收载的药品质量标准为法定标准，故...     

浅谈现行药品质量标准

我们作为地市药品检验所的工作人员,在日常的检验工作中经常涉及到现行药品质量标准的使用.在过去的几年中,遇到具体工作的时候,在查找药品质量标准时会或多或少的感觉到百分之百的查准某一药品的现行质量标准也不是一件容易的事,弄不清楚的情况下没办法在还没有正式开始检验某一检品之前还得先求助于药品生产厂家索要质量标准.在使用质量标准时更是会遇到很多具体的实际情况.     

药品检验质量标准的探讨

药品检验是临床医学日常工作非常重要的一个环节。在确保药品检验工作的效率及质量的基础上,才能够确保患者临床用药的有效性及安全性。但是,从现状来看在药品检验工作中,还存在一些较为明显的问题,比如未能按照质量标准进行检验,从而降低药品检验的质量。鉴于此,本文围绕药品检验质量标准展开分析,在简要分析药品标准现状的基础上,深入分析了药品质量标准在具体应用环节出现的问题,进一步探讨了药品检验标准完善建议,并简要介绍了几种药品检验质量标准的改进措施,其主要目的是在于规范药品检验质量标准,确保我国药品检验规范化及科学化发展。     

试论药品质量标准的管理

药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所做的技术规定,它是国家药品监督管理体系中的重要组成部分,也是生产企业和各级药检机构对药品质量实施技术监测共同遵守的法定依据.各级药品检验机构是国家药品标准的坚定执行者并肩负着维护之责,唯有如此,才能确保药品质量、保障人民群众用药安全有效.     

我国互联网药品交易现状及发展趋势研究

目的：分析我国互联网药品交易现状及发展趋势,为互联网药品交易健康有序发展提供参考依据。方法：以国家食品药品监督管理总局（CFDA）的数据库为数据源,分析我国互联网药品交易服务资格证、企业与消费者之间交易平台（B2C）的交易规模、网上药店在第三方的平台分布、互联网药品交易现有政策以及监管现状。结果与结论：当前,我国互联网药品交易政策环境较好,医药电商企业数量和市场规模将持续增长。虽然还存在着法律规范不够健全、行业自律性不强、监管模式尚需完善等问题,但随着改革的不断深入,我国互联网药品交易市场必将进入快速发展阶段。     

药品质量标准与药品质量评价相关性的探讨

目的:强调不断提升药品质量标准对药品质量的重要性,引起企业、医疗机构和政府相关部门的重视。方法:结合相关文献及实例,系统地阐述药品质量标准与药品质量之间的关系,并简要分析我国药品质量标准现状。结果与结论:应高度重视对药品质量标准本身作出评价,以逐步提高我国的药品质量标准水平,从而确保药品的有效性和安全性。     

药品质量标准的规范化仍须重视

药品质量标准的健全，对控制药品质量起到较大作用。笔者认为，现行的药品质量标准尚有许多方面须引起重视。现浅述如下，以供商榷。１统一性。一个药品应只有一个统一的质量标准。但目前的状况是：因级别不同（如药典、部颁标准、地方标准），类别不同（如药准字、药健字、食卫字、食健字、消字、类药字），地区不同，出现同名不同物、同物不同标准、同物不同名现象，造成质量标准混乱，质量难以控制，不利于用药的安全有效。２标准性。每种药品的质量标准必须具备标准模式或有一定的格式化。首先是名称的统一，其次是内涵的标准化，如所用…     

须强化药品质量标准的管理

药品标准是国家制定的上市药品必须达到的质量标准要求，其完善与否将直接影响药品质量的控制水平，直接影响药品的安全有效。为使质量标准管理更规范，国家取消了中成药、化学药品的地方标准，开展了大规模的标准提高工作，但实际工作中，药品标准管理仍存在一些问题，笔者对此进行分析，并提出改进建议，供有关部门参考。     

药品的质量控制与质量标准

本文结合药品生产与贮藏运输的实际,提出了加强药品质量控制的关键环节,阐述了药品质量标准的定义与内涵,介绍了我国药品标准的整体概况.     

从中美两国药品质量标准现状看我国药品标准管理存在的问题

目的 比较中美两国药品标准形成历史、法律地位、法定标准的管理机构和审评流程,分析我国标准管理现状和存在的问题,为完善我国药品标准体系提出合理化建议.方法 查阅近年来相关文献资料,通过归纳总结、对比分析进行评述.结果 我国药品标准与《美国药典》(USP)相比在水平和管理上均存在一定差距,希望能够通过建立完善药品标准配套机制,推动我国药品标准水平的提高.结论 美国已经建立了一套完整严格的药品质量标准审评机制,对我国药品标准体系的建立和完善具有借鉴意义.     

药品质量标准的统一非常必要

药品标准是法定的技术标准,是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵守的法定依据。现我国的药品标准有《中华人民共和国药典》、卫生部标准、地方标准和制剂规范等。我国地大物博,省市多,各地经济发展不均衡,如西部与东部有差异,内陆与沿海有差异,各省市生产水平不同,根据自身条件和实际情况,制定的药品标准有差距。在药品检验工作中我们发现,由于标准不一致,检验工作者在选用标准和确定结果上带来一定困难。存在的问题有：１有国家标准,仍然使用地方标准。国家从１９９６…     

试论药品质量标准的质量评价

众所周知，药品质量标准是药品质量检验部门检验药品质量的法定性检验依据。从一定意义上讲药品质量的好坏与其质量标准的质量．存在着相关性。因此，对于药品质量标准本身作出评价已提到了议事日程上。由于药品质量标准的质量体现了制订者在药品分析及相关学科领域里的水平，那么，要评价一个药品质量标准的质量，必须纵观制订者起草的各个相关资料，如药品质量标准起草说明等。所谓药品质量的内涵实质上包括了药品的真伪、纯度、品质优良度几方面，它又集中地体现在它的安全性和有效性上。所以，对于如何评价一个药品标准的质量，可以从以…     

我国民用药品器材国防动员的发展趋势探讨

本文结合我国的国情和军情,在国防动员及国防卫生动员研究的基础上,对我国尚属专项研究领域空白的民用药品器材动员进行归纳性的分析,总结其内涵、必要性以及特征,并对我国民用药品器材动员的未来发展提出自己的看法。     

药品包装的发展趋势

中国的医药包装业开始逐步与世界接轨,向着更人性化、更安全、更全面的方向发展.本文从彩盒包装应用、防伪技术、RFTD和智能包装等方面简述了药品包装的发展趋势.     

推行OTC制度是我国药品管理的发展趋势

我国医药界当前流行的一个热门话题是非处方药即OTC制度在中国的兴起,并且由于中国经济的高速发展,这一话题也正在日益引起国际医药界的热切关注。自60年代以来,世界各发达国家相继修正药品法律,把药品划分为处方药和非处方药两大类,实行有区别的分类管理。对一些在很多年实际使用中安全性较好、毒副作用很小的药物如维生素、营养类和家庭保健药品等,采取不要求医生处方,可在药房或零售商店让民众选择购买的方式,并相应制定一个从审批到广告宣传的管理办法,即OTC制度。在此同时,对另外的治疗药物实施十分严格的管理。在严密监控