卫生系统重大科研课题终审标书在设计方面的共性问题

为了解卫生研究课题申请书中在设计方面的现状,采用临床医学科研方法学的方法与原则,对卫生系统重大科研课题的终审标书进行了系统评价。结果发现以下一些共性问题:在病因学研究中,存在部分设计方案论证强度较低,纳入分析的指标过多等问题;对于诊断学研究则存在缺乏明确的诊断标准,没有重复性分析;对于治疗性研究,部分存在假的随机分组,以及样本量计算缺乏依据等问题;而在部分预后研究中缺乏质量控制措施等。部分标书质量在方法学方面有待进一步提高。     

科研课题设计的评议应注意哪些问题？

答：评议时要注意课题的三个问题：（1）创新性和先进性；（2）开发性和实用性；（3）预见性和社会效益。同时还要论证研究课题的设计是否周密，是否切实可行。评议时要贯彻“双百”方针，使大家各抒己见。有时要签订合同，以保证课题的完成。     

卫生系统重点课题申请书在设计方面的共性问题

1 前言 卫生系统重点课题下达后,有关单位上交课题申请书(以下简称标书)若干份,经过初审与终审以后,确定了中标课题。为提高课题质量,避免课题在执行中可能发生的问题,曾召开了中标标书申请人的会议,并邀请了临床流行病学专家,对标书的设计、测定指标、总体方案作进一步的评议,以期将研究方案与科研设计中的错误,减少到最低程度。     

不同类型临床证据在卫生决策中的应用进展：以英国NICE为例

传统的随机对照试验与真实世界研究在内部有效性和外部可推广性方面各占优势,随着循证卫生决策的发展,随机对照试验不再是干预性临床证据的唯一金标准,真实世界研究证据正逐渐参与到卫生决策中来。本文通过梳理英国NICE在卫生项目有效性评估过程中对证据的要求和证据实际应用现状,发现目前NICE仍将随机对照试验结果作为主要依据,真实世界研究虽近年来发展火热,但由于本身设计存在潜在偏倚且受限于很多因素,在卫生决策中仍使用较少。但近年来,在创新药或者缺乏治疗药物的疾病领域,真实世界证据则发挥了较大作用。随着真实世界研究在试验设计和数据分析等方面的逐步完善,相信其将在卫生决策中发挥更重要的作用。     

我院申报护理科研课题中存在的问题及对策

护理科研是医院护理工作的重要组成部分，开展护理科研可以发现新的事实，阐明新的规律，建立新的理论，促进护理学科的发展。它不仅可以提高护理质量。还可以培养护理人才。但是目前申报护理科研课题中存在较多困难。许多护士在申报过程中存在明显不足，本文总结我院2000年至2002年中此项工作中暴露出的问题，分析原因。并提出改进对策。     

新型冠状病毒肺炎注册随机对照试验设计的系统分析

目的：通过系统分析新型冠状病毒肺炎治疗干预相关的随机对照试验(RCT)设计特点,为客观评价目前疫情期间临床试验的开展现况提供参考。方法：检索clinicaltrials.gov和中国临床试验注册中心系统,提取和汇总新型冠状病毒肺炎相关RCTs的研究人群、干预和对照措施、主要评价指标和研究设计类型等信息。检索截止时间为2020年2月29日。结果：总计269项新冠肺炎注册临床试验中,包括132项与治疗干预直接相关的RCTs,其中131项在中国,1项在美国。这些RCTs中,研究人群更多为轻型和普通型的新冠肺炎患者,存在一定重复的干预措施涵盖了中西医等不同方向,加载试验为采用最多的对照方式,主要评价指标以临床症状改善为主。结论：在没有既往研究可供参考的特殊情况下,存在证据支持的小样本探索性RCT可以被接受,但验证性RCT的试验设计需要进一步加强。     

知证卫生决策工具附件——评估设计的优缺点选录（文18附件3）

优点 随机对照试验 被广泛认为是确立因一果联系论证强度最高的设计,该联系是效果评估的重点     

灸法临床研究的方法学问题及其对策

在中医药现代化和国际化进程中,灸法的应用日益广泛。由于灸法临床研究起步较晚及灸法本身的特殊性,已发表的灸法随机对照试验(RCT)文章数量极少且存在方法学不足。但是,灸法临床试验设计标准不适合盲目照搬目前的临床研究方法。随着大数据时代到来,对建立适应灸法临床研究的试验设计标准起到重要的推动作用,对灸法的临床研究提供了新的思路。本文基于国际试验报告统一标准(CONSORT)和艾灸治疗临床试验的国际标准(STRICTOM),总结了灸法RCT研究中存在的问题,提出了解决措施,并对大数据研究在灸法试验中的应用进行了展望。     

临床试验设计的特点

<正>开展临床试验,必须在遵循医学伦理学和医德规范的前提下运用统计学和临床专业知识安排试验;临床试验的观察结果除了受处理因素的作用外,还受众多非处理因素的影响,理论上要求非处理因素在试验组和对照组间必须达到均衡,但实际上往往难以做到,无法对非处理     

知证卫生决策工具附件——评估设计（改编自Cochrane干预措施系统评价手册）（文18附件2）

随机对照试验 一项试验性研究,受试者被随机分配接受不同干预措施（如采用抛硬币或计算机生成随机数字表等方法）     

新医改实施后护理人力资源面临的问题及解决方案

目的探索新医改实施后护理人力资源面临的问题及解决方案。方法以新医改对护理工作提出的目标和要求作为结果导向,分析目前国内护理工作中存在的问题症结,与国外护理工作相比较,提出新医改后护理人力资源管理的解决方案。结果等级制度较360度考评法等绩效考评方法更适合护理行为人力管理。结论有效的护理等级制度可一定程度上缓解护理人力资源问题。     

癌症志愿者参与晚期癌症患者安宁疗护的效果研究

目的 组织康复期癌症志愿者参加晚期癌症患者安宁疗护,改善入住安宁疗护示范病房的晚期癌症患者的优质死亡结局。方法 采用随机数字表法将入住安宁疗护示范病房的69例晚期癌症患者随机分成试验组和对照组,康复期癌症志愿者参与试验组的安宁疗护活动,活动内容包括读国学经典、满足1个心愿、心灵的声音主题活动、节日家文化等。两组都由医务工作者组成的安宁疗护小组给予病情评估、安宁疗护计划、中医症状管理、灵性照护之关爱时间等干预措施。采用肿瘤患者生活质量综合评价量表、灵性安适量表和综合性医院焦虑抑郁量表评价两组的生活质量、灵性安适程度和焦虑抑郁情绪。结果 试验组在生活质量的社会/家庭状况维度、灵性安适程度和焦虑抑郁情绪方面都优于对照组,差异均有统计学意义（均P<0.05）;而试验组生活质量的身体状况、情感状况、功能状况3个维度和生活质量总分与对照组比较,差异无统计学意义（均P>0.05）。与干预前比较,干预后两组生活质量、灵性安适程度、焦虑抑郁情绪差异均有统计学意义（均P<0.05）。结论 相比于完全由医务工作者组成的安宁疗护小组,有康复期癌症志愿者参与的安宁疗护活动,能更好地改善晚期癌症患者的优质死亡结局。     

超声造影在评价颈动脉粥样硬化斑块稳定性方面的应用

颈动脉内膜切除术（CEA）疗效的前瞻性随机对照研究显示对于颈内动脉（ICA）狭窄率70%以上的患者,CEA的治疗效果最好,术后患者脑卒中的发生率明显低于仅用药物治疗组。而对于那些有症状而狭窄程度较轻或无症状而狭窄较重的患者,是否应予以手术治疗目前仍有疑问。近年来,研究显示脑梗死发生的主要原因在于动脉斑块脱落形成栓子及其后的继发血栓形成而非颈动脉狭窄引起的瞬时血流量减少所致。     

临床试验设计与统计分析应注意的问题

临床试验 (ClinicalTrial)系指任何一种有病人参加的有计划的研究 ,这种研究的目的是寻求在相同条件下 ,对未来病人的一种最合适的治疗方法。其基本特征是利用由有限病人样本 (Sample)得出的结果 ,对未来的具有相似条件的病人总体 (Population)作出统计推断 ,即对未来病人的治疗方案提出指导性的意见。生物统计学 (Biostatistics)是运用数理统计原理 ,结合医学、生物学实际 ,研究数字资料的收集、整理、分析和推断的一门学科 ,它是临床试验所必须的重要手段。生物统计的主要内容有统计研究设计、统计描述和统计推断[1 ] 。笔者阅读了科技…     

新型冠状病毒肺炎诊断试验设计的思考

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情来势汹汹,准确、快速的诊断和筛检方法显得尤为重要。国内诸多科技工作者都在积极开展相关的诊断试验。本文回顾了目前正在开展的10余项诊断试验的注册信息,针对其中存在的共性问题进行讨论,重点阐述了如何使用患者干预比较结果(PICOS)原则构造COVID-19诊断试验的研究问题,对金标准的设置、受试者的代表性、样本量计算和同步、独立、盲法的测定等诊断试验的设计要点进行了详细说明,旨在为广大研究者提供COVID-19诊断试验设计的建议,帮助研究者在顶层设计阶段减少、避免偏倚,完成高质量的临床研究,为临床诊疗提供循证医学证据。     

护理论文中科研设计存在的问题及对策

对218篇有科研设计的论文统计显示：156篇存在科研设计方面的问题,其中研究对象方面118篇,占54．13％;分组方面104篇,占47．71％;研究方法方面98篇,占44．95％;结果分析及统计学应用方面82篇,占37．61％。提示：应加强护理人员科研培训方面的继续教育,提高其科研能力。     

如何向SCI收录的优秀期刊投稿：观察性研究的设计与解释

在医学研究中,观察性研究主要用于评估潜在有害暴露对健康的影响及环境暴露对公共卫生的影响,描述疾病或治疗模式的流行病学,研究罕见转归（如某新药不良事件的上市后监测）或确定病因．以及为随后的随机对照试验提供研究假设等。     

药剂科在保证药品质量方面应注意的几个问题

药品作为一种特殊商品，是医院开展诊疗活动的物质基础。加强和完善医院药品质量管理，保证患者用药安全有效，是医院药学工作的重要内容。2006年6月，我市为保证百姓用上放心药，颁布了《石家庄市药品使用质量管理规范》（以下简称《规范》），对药品的使用予以详细的规定。那么，医院药剂科尤其是一些基层医院药剂科在保证药品质量方面应该注意哪些问题呢？下面，根据药剂科在实际工作各个环节中经常出现的问题简述如下。     

血管内降温相较体表降温对心脏骤停患者预后影响的Meta分析

目的系统评价血管内降温与体表降温诱导亚低温治疗对复苏后心脏骤停(CA)患者预后的影响及安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase,The Cochrane Librarys CNKI和WanFang Data数据库,搜集血管内降温与体表降温比较对CA患者预后影响的队列研究或随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2019年7月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 13.0软件进行Meta分析。结果共纳入9个队列研究和3个RCT,包含2104例患者。Meta分析结果显示:与体表降温相比,血管内降温可改善患者的神经功能预后[OR=1.45,95%CI(1.18,1.78),P<0.001],降低亚低温诱导时间[SMD=-1.35,95%CI(-2.34,-0.36),P=0.008],但两种方法对患者死亡率影响的差异无统计学意义[OR=0.84,95%CI(0.70,1.00),P=0.053]。在亚低温相关并发症方面,血管内降温组患者的过度降温发生率[OR=0.27,95%CI(0.18,0.41),P<0.001]、心律失常发生率[OR=0.60,95%CI(0.40,0.89),P=0.012]明显低于体表降温组,但凝血障碍发生率高于体表降温组[OR=1.61,95%CI(1.05,2.49),P=0.03]。两组在肺炎发生率方面的差异无统计学意义[OR=1.20,95%CI(0.94,1.53),P=0.147]。结论当前证据表明,相较于体表降温,血管内降温可有效保护CA患者的神经功能、降低亚低温诱导时间、过度降温和心律失常发生率,但对患者凝血功能可能存在负面影响。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。