新《药品注册管理办法》提供的药品安全保障

药品注册管理适用于药品上市前的监督。药品涉及到公众健康，有其特殊价值，因此，药品注册管理显得尤其重要，它是药品监督管理体系中生产、流通、使用等监督管理环节的标准和尺度，通过这些环节的反馈，弥补注册管理的不足。因此，药品注册管理是药品监管体系的起点，依据《药品注册管理办法》进行。     

药品注册新管理办法10月1日实施

新修订的《药品注册管理办法》将于今年10月1日正式实施。国家食品药品监督管理局副局长吴浈在7月11日召开的新闻发布会上说，《药品注册管理办法》新修订的内容主要集中在3个方面：强化药品的安全性要求，严把药品上市关；[第一段]     

药物经济学在药品费用控制中的作用

近年来，我国的医疗费用每年以30％的速度增长，远远地超出了国内生产总值10％左右的增长速度，从而严重影响了我国经济的发展和人民生活水平的提高。如何控制医疗费用的迅速增长已成为大家所关心和需要解决的问题。药品费用是医疗费用的重要组成部分，在整个医疗费用中占有相当大的比例，是影响医疗费用急剧增长的主要因素之一。目前我国医院的业务收入中有50％左右来源于药品，因而医疗费用的控制焦点之一就是如何控制药品费用的迅速增长。现笔者浅谈药物经济学研究在控制药物费用上涨方面的作用几点体会。     

药品注册鼓励创新 申报要求“新优同”

鼓励创新是药品注册管理工作的核心,国家食品药品监督管理局在药品注册管理过程中鼓励创新,要求申请注册的药品＂新、优、同＂,以推动我国医药行业研发水平的整体提升,促进我国药品研发的健康发展。     

药物经济学及其在药品费用控制中的作用

如何控制药品费用的上涨已成为当前迫切需要解决的问题。选择药物经济学的分析方法,将其治疗结果用货币价值来表示,药物获得与医疗成本包含在与临床效果相关的成本之中。本文对药物经济学的定义、研究方法、实施步骤及作用进行了介绍。     

充分发挥药物经济学在药品费用控制中的作用

控制药品费用的上涨已成为当前迫切需要解决的问题。药物经济学研究为解决这一问题提供了一个可靠的途径。本文对药物经济学的定义、研究方法、实施步骤及作用进行了介绍。     

药监局：未能提供不良反应总结的药品将不予再注册

日前,国家药监局公布《药品再注册工作方案》,要求各省级药监部门全面开展药品再注册审查审批工作。根据方案要求,未提供再注册品种5年不良反应总结的,不予再注册。     

保证药物质量是药品管理的重要途径

<正> 在卫生改革大潮不断深入下,祖国医药事业也在蓬勃发展。我们加强了中医中药有机结合,实现了科学化、规范化、制度化综合管理措施,这种“药知医用,医知药用”的方法,我们值得学习推广,现将我们的具体做法介绍如下。1 团结合作,齐抓共管,确保药品质量符合药典要求1.1 由于近几年来医药市场的扩大,部分不法分子受拜金     

药品会计在药品管理中的作用

药品是医院为开展正常医疗业务工作,用于诊断、治疗疾病的特殊商品,具有品种多、数量大、价格不一、经常变动、领用频繁、占医院各种物资消耗的比重大等特点,是医疗业务工作中必不可少的物质保证和重要手段。医院药品会计的职能是监督采购、减少药品积压。面对如此大的一笔流动     

社区卫生服务机构在药物不良反应监测工作中的重要作用

2004年3月4日国家卫生部和食品药品监督管理局联合颁布实施<药品不良反应报告和监测管理办法>(简称<办法>),标志着我国药品不良反应(ADR)监测工作进入了法制化管理的新阶段[1].     

浅谈药品会计在医院药品管理中的作用

药品是用于诊断、治疗疾病、预防保健的特殊商品，是开展医疗服务的物质保证。医院药品的消耗在医疗服务过程中，占医院各种物资消耗的比重较大，药品的储备、周转是医疗资金的重要组成部分，管理好这部分流动资产，直接关系到医院社会效益和经济效益。因此，加强医院药品管理，保证药品质量，减少积压和浪费，提高资金使用率，加强药品实物进、销、存全过程的管理，建立和健全科学的管理制度和核算方法，保证医疗、教学、科研工作的需要，是医院经济管理、财务管理的重点之一。     

小议药品会计在医院药品管理中的作用

本文从药品会计在医院药品管理中的职能、药品会计工作的规范化和如何建立规范的医院药品核算管理三方面阐述了药品会计在医院药品管理中的作用.     

药物经济学及其在药品费用控制中的作用

近年来，我国的医疗费用每年以30％的速度增长，远远地超出了国内生产总值10％左右的增长速度，从而严重影响了我国经济的发展和人民生活水平的提高。如何控制医疗费用的迅速增长已成为大家所关心和需要解决的问题。药品费用是医疗费用的重要组成部分，在整个医疗费用中占有相当大的比例，是影响医疗费用急剧增长的主要因素之一。目前我国医院的业务收入中有50％左右来源于药品，因而医疗费用的控制焦点之一就是如何控制药品费用的迅速增长．     

药物经济学及其在药品费用控制中的作用

近年来,我国的医疗费用每年以30%的速度增长,远远超出了国内生产总值10%左右的增长速度,从而严重影响了我国经济发展和人民生活水平的提高。如何控制医疗费用的迅速增长已成为大家所关心和亟待解决的问题。药品费用是医疗费用的重要组成部分,在整个医疗费用中占有相当大的比例,是影     

计算机网络在医院药品管理中的作用

在这飞速发展的信息时代，计算机技术及应用已深入各个领域，医院为提高药品管理平和工作效率，运用计算机网络技术防止药品流失、品种更换，能大大提高经济效益，节省人力、财力。使药品帐目管理更加清晰透明，从而实现药品的数量化管理。现结合我院计算机网络在药品管理中的具体应用情况进行分析和讨论。     

国家药监局:新修订GMP认证与药品注册审批衔接

2012年是贯彻实施新修订药品GMP的关键年。特别是对于无菌药品生产企业而言,目前仅剩下不到2年的实施期限。优胜劣汰将现国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长吴浈在2012年全国药品安全监管工作会议上强调,通过实施GMP,要力争达到三个基本目标:提高药品质量,促进产业升级,淘汰     

药监新政 风帆鼓荡——强化监督 严打造假-国家药监局副局长吴浈解读新《药品注册管理办法》

药品绝非一般的商品，因为它直接关系着人民群众的健康和生命。 药品监管，健康所系，性命相托，人民群众有病能吃得起药，吃的都是放心药，这是公众对药监部门的期待，也是药监部门的职责所在。[第一段]     

药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理

本文阐述了变更的概念,并对我国药品生产企业在药品生产过程中出现变更时,应如何进行控制提出了一些建议。