实验室管理与质量控制

业务流程管理在临床实验室信息管理系统中的应用和探讨；上海地区医院门急诊化验室质量缺陷分析及改进建议；医院检验科托管目标责任制浅淡；Kappa一致性检验在检验医学研究中的应用；医院临床体外诊断试剂的管理模式；利用Westgard标准决定图判定测定方法性能；临床尿液分析的规范化质量管理体会；临床护理人员采集血液标本对检验结果的影响及对策；临床常规生化检验质量保证几点体会及建议；临床血细胞分析的全面质量控制；实验室网络自动信息化管理在临床中的应用。[编者按]     

我国政府对临床实验室质量保证的管理行为

近年来我国政府针对临床实验室管理面临的主要问题，在实验室管理行为上采取了一些措施，制定了相应解决方案。例如质量保证网络的建立、检验标准化文件的发布、质量要素的选择、监督系统的完善是检验医学质量保证的基本方法等。临床实验室范围确定、实验室集中设置、咨询服务、检验医师设置、检验技术准入、检测系统等工作的开展和实施，将会促进提高检验结果的准确性和有效性。政府对临床实验室的管理行为是检验医学质量的重要保证。     

医院临床体外诊断试剂的管理模式

体外诊断试剂是指用生物化学、免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备，在体外用于对人体疾病的诊断、筛查或监测及流行病学调查等诊断试剂，其质量的优劣关系到检验诊断结果的正确性和可靠性，它直接影响到临床医生对病情的判断。因此，规范临床体外诊断试剂的管理，建立科学的管理模式已成为医院医疗质量管理的重要组成部分。     

检验科质量管理的体会

质量保证是检验科建设之本，是临床实验室科学管理的重要组成部分，笔者就加强质量管理，提高检验质量谈几点体会。     

感染性疾病定量分子检测的质量保证

目的 提出一套感染性疾病定量分子检测质量保证的方案.方法 参考临床实验室常规检验质量控制程序,结合感染性疾病定量分子检测的特殊性,对感染性疾病定量分子检测临床应用中质量控制和质量保证重要方面进行分析.结果 依据临床实验室检测全过程的阶段,分别就检验前期(标本采集时间和类型、标本运输和保存)、检验中期(标本处理、核酸提取、结果分析)和检验后期(结果的报告和解释)中影响定量分子检测结果的关键步骤质量控制过程进行详述.结论 定量分子检测是感染性疾病常用的实验室检测方法,对其做好质量控制和质量保证对于实验室获得正确的结果和结果解释非常重要,对于患者的医疗有重要意义.     

国产生化体外诊断试剂成本的管理

正体外诊断试剂是疾病在预防、诊断、治疗、预后、监测过程中用于人体标本(各种体液、细胞、组织等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品和质控品[1]。体外诊断试剂作为整个检验过程中最基本环节,其性能、质量对检测结果具有重要影响,试剂管理是影响检验质量的主要因素之一,并直接关系到检验科的成本、效益[2]。实验室试剂管理除了对试剂的性能要依据质量指标进行验证,还需对试剂的成本和使用进行核算找到成本     

影响医学卖验室质量的关键因素

目前，检验医学技术有了飞速发展，医学实验室使用了各种类型的自动分析仪，质量评价越来越受到医学实验室,和临床各科室的重视。但中国临床检验质量技术的应用还存在一定的缺陷，一方面是培训教育跟不上检验技术的发展；另一方面缺乏质量方面系统的教材。传统上实验室人员把质量控制等同于实验室检测结果的质量控制，但实验室的检测过程是复杂的，分析前和分析后存在的许多问题，如患者的确认、患者准备、标本收集、标本处理、试验结果的传递等。所以，实验室的质量保证有内部和外部两种因素，内部是实验室本身，外部是临床和患者，即分析前因素。笔者就影响实验室质量的因素谈谈自己的看法，报道如下。     

体外诊断试剂临床试验免除知情同意的伦理学探讨

体外诊断试剂是医学检验辅助临床诊断的重要工具,在获得食品药品监督管理部门注册许可进入临床使用前,必须要经过临床试验。本文探讨了如何科学合理把握体外诊断试剂临床试验过程中的伦理学原则,既做到规范严格,同时又不影响临床试验的顺利进行。笔者分析了体外诊断试剂临床试验伦理审查的现状和存在问题,从体外诊断试剂临床试验是否属于人体医学研究,是否需要知情同意及其可行性,患者/受试者的权益保护,个人身份信息和隐私保护等方面分别进行了讨论,     

检验科质量管理应从质量控制到质量保证

检验科开展室内质量控制工作以来，检验质量得到了明显的提高，但是由于检验质量与实验前、实验中、实验后的多种因素有关，与管理因素和技术条件都有着密不可分的联系，仅仅依靠室内质量控制和室问质量评价是远远达不到质量保证要求的，检验质量仍然是检验科工作的主题，质量保证已成为检验科质量管理的核心。所以检验科必须做到：从质量控制到质量保证，全面提高检验质量。     

护理部加强检验标本质量管理的体会

实验室质量控制受多方面的影响，除自身质控外，护理工作在检验质量保证系统中占有非常重要的地位。近几年，我们护理部重视检验标本的采集、送检等环节的质量管理，较好地发挥了护理管理在检验标本质控中的作用。具体体会介绍如下。     

护理人员正确采集标本是检验前质量的重要保证

标本采集是临床检验分析前质量控制的重要环节,也是影响终末检验结果的重要因素.分析前质量保证是临床实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一,是保证检验信息正确、有效的先决条件和基础,也是目前临床实验室质量管理中最薄弱阶段.检验人员较难掌控这一阶段情况,而护理人员是控制这一环节的关键因素.因为绝大部分住院和门诊病人的检验标本是由护理人员采集的,因此护理人员必须了解和掌握检验标本采集的有关知识,不断提高医护人员对检验标本采集技术,严格按照有关要求采集标本,从而为分析前质量保证创造条件.     

浅谈人员管理在临床实验室管理中的重要性

检验科的工作是为临床为患者提供实验诊断数据．一切质量控制和质量保证过程都是为了出具准确．客观的化验报告。人员素质、精密的实验仪器、合格的检验标本、各种规章制度、质量管理体系。在整个检验过程中缺一不可。但最根本的起决定作用的还是人的因素，检测结果准确可靠与否．与实验室人员的责任心和技术水平密不可分．人员的综合素质决定工作质量，因此以人为本．充分调动和发展员工的积极性和创造性．不断提高人员素质是搞好实验室质量管理。增强整体实力的首要因素。     

简论临床化学商品标准液的质量检定方法

简论临床化学商品标准液的质量检定方法杨树德，王治国，王玉琛（卫生部临床检验中心，北京１００７３０）体外诊断试剂的检定，是保证临床检验质量的重要前提之一。此项工作在我国已开始进行，卫生部并已对此正式下达了文件［１］。对于各类试剂盒，一般可参照试剂盒的说...     

体外诊断试剂的质量管理

血液诊断试剂是保证血液质量，防止疾病传播的关键因素之一。因此，为了加强血站内部全面质量管理，保证医疗用血的安全性，把好体外诊断试剂的质量关非常重要。     

护理人员正确采集标本是检验前质量的重要保证探讨

本文就护理人员检验标本的采集与检验结果的关系探讨如下。 1标本采集是临床检验分析前质量控制的重要环节，也是影响终末检验结果的重要因素 分析前质量保证是临床实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一，是保证检验信息正确、有效的先决条件和基础，也是目前临床实验室质量管理中最薄弱阶段。因为作为检验人员较难掌控这一阶段情况，而护理人员是控制这一环节的关键。     

检验科质量管理的体会

质量保证是检验科的建设之本,是临床实验室科学管理的重要组成部分.笔者就加强质量管理,提高检验质量谈几点体会.……     

微生物实验室培养基的质量控制

现在市场上生产培养基的商家不少,其质量保证也存在一定的差异,然而培养基的质量却是微生物实验室检验结果的保障,是微生物实验室质量控制的重要环节,如果在微生物检验工作中忽略了培养基的质量控制,将会导致检验结果的偏离甚至错误,所以认真加强完善与提高培养基的质量控制,才能保证微生物实验室结果的准确性.本文就培养基在微生物实验室检验中应注意的质量控制措施进行讨论.     

《临床实验室质量保证的要求》简介

《临床实验室质量保证的要求》WS／T250-2005等效采用了《美国临床实验室改进修正案88》（Clinical Laboratory Improvement Amendments 88, CLIA＇88）中“J亚章-中度或高度复杂检验患者检验管理”和“P亚章-中度或高度复杂检验质量保证”中的内容，于2005年12月113起实施，是改善我国临床实验室管理，提高检验水平，开展实验室认可，实现与国际接轨的技术指导性文件。标准规定了对临床实验室质量保证的要求，适用于从事医疗活动的临床实验室。标准明确规定：临床实验室必须建立并遵守质量保证（QA）的政策和程序，用所建立的QA政策和程序来监测和评价整个检验过程（分析前、分析中、分析后）的质量。实验室的QA规划必须能评价其政策和程序的有效性，识别并纠正问题，保证报告检验结果的准确和及时，保证工作人员合适和有能力。     

临床生化检验前过程对检验质量的影响分析

目的：探讨生化检验前过程在提高检验质量方面的影响和作用。方法：通过对检验前过程中可能有影响的因素进行实验、分析和总结。结果；检验前过程有隐蔽性、复杂性和质量保证工作非检验人员完全可控性等特点，是检验质量的关键环节。结论；检验前过程的质量保证是提高检验质量和发展检验医学的前提和基础。我们应有效地保证检验前过程质量。     

血站质量控制实验室的设计与论证

质量控制 (qualitycontrol,QC)实验室是国外药品生产企业为实施GMP(goodmanufacturingpracticesfordrugs)而设立的一个质量管理组织机构 ,专门从事专业性强的诸如检验分析的一系列活动[1] ,实质上就是一个检测系统。对于血站而言 ,建立QC实验室能够实现对血液检验和质量控制的整合性 ,优化资源配置。血站QC实验室应包括血液质量检验、原辅材料检验和各种技术数据的测定等功能 ,为质量保证(qualityassurance ,QA)提供技术依据。《血站基本标准》中对实验室的设计有了概述性的要求 ,也是血站QC实验室设计应遵循的基本原则 ,但在实验室设…