盐酸洛美沙星胶囊和片剂的体外溶出度

目的　对盐酸洛美沙星胶囊和片剂进行溶出度测定 ,以考察其质量。方法　采用转篮法 ,以 0 1mol·L- 1 盐酸为溶出介质 ,检测波长 2 87nm ,研究洛美沙星胶囊和片剂的溶出度。结果　根据Weibull分布模型 ,计算出溶出参数T0 5、Td、T0 8和m。结论　各厂家的产品在 30min时 ,累积溶出量均大于 80 % ,符合规定。不同厂家的胶囊溶出度无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,而不同厂家的片剂溶出度有极显著差异 (P <0 0 1)。建议对每批产品进行溶出度检查 ,控制其质量 ,保证临床疗效     

4种枸橼酸莫沙比利片的体外溶出度比较

目的考察4个厂家枸橼酸莫沙比利片的体外溶出度,评价其片剂质量。方法采用《中华人民共和国药典》(2005年版)溶出度测定法第三法,以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为75 r.min-1,采用HPLC法测定溶出量,测定波长为274nm,计算累积溶出量。结果在30min内不同厂家的待测药物累积溶出量均>70%。结论不同厂家的枸橼酸莫沙比利片均符合质量标准,但不同厂家的产品之间还是存在很大的差异。     

替米沙坦片剂与胶囊剂体外溶出度的比较

目的：考察国内5个不同厂家替米沙坦片剂与胶囊剂的体外溶出度情况。方法：采用紫外分光光度法分别测定A,B,C,D和E厂替米沙坦片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数m、T50、Td的值,并对T50、Td值进行两两比较。结果：各厂家替米沙坦片剂与胶囊剂在60min内均溶出65%,符合《中国药典》2005版规定,但各组溶出度方差有显著性差异（P〈0.05）。结论：各生产厂家应严格控制产品内在质量,保证临床用药安全有效。     

替米沙坦精氨酸盐胶囊溶出度的测定方法

目的:研制替米沙坦精氨酸盐胶囊并对其溶出度进行考察.方法:溶出介质选用0.1mol·mL-1 900mL盐酸溶液,用紫外分光光度法测定其溶出度,测定波长为291nm.测定替米沙坦精氨酸盐胶囊在不同转速及不同时间的累积溶出量.结果:转速为75r·min-1,取样时间为20min,替米沙坦精氨酸盐胶囊的溶出度均大于标示量的...     

4种头孢泊肟酯片的体外溶出度比较

目的考察4种市售头孢泊肟酯片的体外溶出度，评价其片剂质量。方法采用《中华人民共和国药典》(2000年版)溶出度测定法第2法，以盐酸溶液(9→1 000)为溶剂，转速分别为100和50 r·min^-1，进行溶出度测定实验。采用紫外分光光度法测定溶出量，测定波长为263 nm。计算累积溶出率。结果 线性范围为3～18 μg·mL^-1，r＝ 0.999 6。45 min内4种待测药物在盐酸溶液(9→1 000)中的累积溶出百分率均＞70.0%。转速为100 r·min^-1时，4种头孢泊肟酯片30 min溶出率均＞90.0%；转速为50 r·min^-1时，4种头孢泊肟酯片45 min内的溶出率均＞70.0%。结论4种被测头孢泊肟酯片均符合质量标准，但不同生产厂家的产品之间有差异。     

盐酸小檗碱片剂与胶囊剂体外溶出度考察

目的　对国内 6个不同厂家生产的盐酸小檗碱片及胶囊进行了体外溶出度考察。方法　按《中华人民共和国药典》2 0 0 0年版[1] 溶出度测定法第 2法 ,测定盐酸小檗碱片及胶囊的溶出度 ,提取参数 (T50 、Td、m) ,并对参数进行相关性研究。结果　除D厂的片剂的溶出度不符合药典规定外 ,其余 4个厂的片剂及F厂的胶囊在 45min时的溶出量均大于 70 %。结论　表明各厂家的产品溶出参数存在显著性差异 (P <0 0 1)。     

不同厂家枸橼酸莫沙必利片的体外溶出度比较

［摘要］目的考察不同厂家枸橼酸莫沙必利片的体外溶出度，评价其片剂质量。方法采用《中华人民共和国药典》（2005年版）溶出度测定法第3法，以盐酸溶液（9→1 000）为溶剂，转速为75 r&#8226;min 1，采用高效液相色谱法测定溶出量，测定波长为274 nm，计算累积溶出量。结果在30 min内不同厂家的待测药物累积溶出量均＞70%。结论不同厂家的枸橼酸莫沙必利片均符合质量标准，但不同厂家的产品之间存在很大的差异。     

不同厂家替米沙坦片体外溶出度的考察

目的比较5厂家替米沙坦片的溶出度。方法采用紫外分光光度法分别测定A,B,C,D和E厂替米沙坦片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数m、T50、Td的值,并对T50、Td值进行两两比较。结果A厂和E厂替米沙坦片的T50、Td值与其它3厂有显著性差异(P<0.05),其余3厂替米沙坦片的T50、Td值间无显著性差异(P>0.05);其中,E厂替米沙坦片在60min时的累积溶出率小于65%,不符合中国药典规定,其它4厂替米沙坦片的溶出度均符合规定。结论建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,以提高产品质量。     

克拉霉素5种片剂体外溶出度比较

目的 :比较 5种克拉霉素片剂体外溶出度。方法 :利用HPLC测定克拉霉素片剂含量 ,按USP2 3版采用转篮法测定克拉霉素片剂在醋酸钠缓冲液中的溶出度。结果 :9min平均累积溶出百分率产品A ,C >D ,E >B。A和C ,E和D差别无显著意义 (P >0 .0 5) ,余存在极显著差异 (P <0 .0 1)。 18min时 ,产品A已基本溶出完全 ,其余产品在 4 5min时仍未完全溶出。 5个厂家生产克拉霉素片剂 4 5min时在醋酸钠缓冲液中的溶出量均大于标示量的70 % ,符合中国药典 1995版的规定。结论 :A厂产品溶出度优于其他产品 ,C厂产品 30min前溶出度优于D ,E ,B。     

衍生化紫外分光光度法测定依替膦酸二钠片的溶出度

目的 建立测定依替膦酸二钠片溶出度的方法。方法 采用转篮法,以水900 mL为溶出介质,于续滤液中加0.07%硫酸铜溶液,用紫外分光光度法测定,波长为233 nm。结果 依替膦酸二钠在浓度16.5～55.0 μg·mL^-1内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为101.1%,RSD为0.8%(n=9),30 min时平均溶出量大于90%。结论 本法准确,简便,可用于测定依替膦酸二钠片的溶出度。     

不同厂家复方黄连素片的溶出度试验

目的对复方黄连素片进行溶出度试验。方法采用溶出度测定第一法，纯化水1 000 mL为溶剂，转速120 r·min 1；高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸小檗碱的累积溶出量。结果不同厂家复方黄连素片溶出速率差异较大，但60 min时累积溶出量基本＞70%。结论建议建立复方黄连素片的溶出度检查项目。     

4种头孢泊肟匹酯片的体外溶出度比较

目的考察4种头孢泊肟匹酯片的体外溶出度，评价其片剂质量。方法采用2005年版《中国药典（二部）》溶出度测定法第2法。以盐酸溶液（9—1000）为溶出介质，转速为100r／min，用紫外分光光度法测定溶出量（测定波长为263nm），计算累积溶出量。结果在45mi。内不同厂家的待测药物累积溶出量均〉70％。结论4种头孢泊肟匹酯片均符合质量标准，但不同厂家的产品质量还是存在很大的差异。     

盐酸小檗碱片剂与胶囊剂体外溶出度考察

目的 对国内6个不同厂家生产的盐酸小柒碱片及胶囊进行了体外溶出度考察。方法 按《中华人民共和国药典》2000年版^[1]溶出度测定法第2法，测定盐酸小檗碱片及胶囊的溶出度，提取参数(T50、Td、m)，并对参数进行相关性研究。结果 除D厂的片剂的溶出度不符合药典规定外，其余4个厂的片剂及F厂的胶囊在45min时的溶出量均大于70％。结论 表明各厂家的产品溶出参数存在显性差异(P＜0．01)。     

6种阿莫西林胶囊及片剂的溶出度比较

本文采用分光光度法测定了6个厂家阿莫西林的3种胶囊以及3种片剂（普通片、速溶片、可溶片）的体外溶出度，方差分析表明，6个厂家的产品在45min时的累积溶出量无显著性差异（P＞0．05）；胶囊剂与片剂之间的溶出速率有极显著性差异（P＜0．01）。尤其是速溶片及可溶片的初始溶出速度比普通片剂及胶囊剂快。初始释药速率依次为F＞E＞D＞A＞B＞C厂。     

3家不同厂家苯磺酸氨氯地平片体外溶出度的比较

目的比较3个厂家苯磺酸氨氯地平片体外溶出度。方法采用药典溶出度测定法[1]测定苯磺酸氨氯地平片的体外溶出度(转速分别为100和50 r.min-1),采用HPLC法测定溶出量,检测波长为236 nm[2],计算累积溶出百分率,并进行溶出参数(m,td,t50)分析。结果转速为100 r.min-1时,3个厂家苯磺酸氨氯地平片在30 min均溶出95%以上;转速为50 r.min-1时,3个厂家苯磺酸氨氯地平片在30 min均溶出85%以上。结论3个厂家生产的苯磺酸氨氯地平片均符合质量标准,但统计学分析表明厂家之间有差异。     

不同厂家氨氯地平片剂体外溶出度考察

目的测定4个不同厂家(A,B,C,D)的氨氯地平片剂的溶出度,考察产品质量。方法采用紫外分光光度法测定氨氯地平片剂的溶出度。结果4个厂家的氨氯地平片剂30 min内溶出均较快,溶出度参数T50,Td,T80和m均存在显著性差异(P<0.01),其中D片最快,6 min以内溶出90%,C片最慢,12 min溶出80%。结论不同厂家的氨氯地平的溶出度存在差异,临床用药时应加以注意。     

辛伐他汀片溶出曲线相似性评价及有区分力溶出度检测方法的研究

目的 考察国产与原研辛伐他汀片体外溶出曲线的相似性,建立有区分力的溶出度检查方法。方法 采用日本橙皮书与中国药典的试验条件,使用相似因子法评价国产与原研片溶出曲线的相似性;有区分力的溶出度检查方法为：桨法,50 r·min^-1,溶出介质为900 mL含0.4%十二烷基硫酸钠的pH 7.0磷酸盐缓冲液,30 min取样,HPLC测定,限度为标示量的80%。结果 以日本橙皮书与中国药典的溶出度方法测定,国产与原研片剂溶出曲线相似,没有区分力。新建立的溶出度检查方法显示,原研和国产片剂溶出曲线有显著不同,在30 min时溶出量出现显著差异。结论 溶出介质中的十二烷基硫酸钠浓度是建立辛伐他汀片具有区分力溶出度方法的关键,本研究可为仿制药质量一致性评价提供试验依据。     

洛美利嗪片体外溶出度研究

目的建立洛美利嗪片体外溶出度的测定方法。方法以0.1 mol·L^-1盐酸溶液为溶出递质，采用小杯法，转速为75 r·min^-1，温度为(37.0±0.5)℃，进行累积溶出百分率测定。用紫外分光光度法在225 nm的波长处测定。结果洛美利嗪在盐酸溶液中8～20 μg·mL^-1范围内线性关系良好，平均回收率为100.4%，RSD＝0.7%(n＝5)。洛美利嗪片15 min内溶出＞90.0%，45 min时溶出度RSD＜2.0%。结论洛美利嗪片溶出速度快，溶出均一性好。     

固体分散技术提高枸橼酸莫沙必利片溶出度的研究

目的考察固体分散技术对枸橼酸莫沙必利片的体外溶出度的影响。方法以聚维酮K30为载体制备枸橼酸莫沙必利片固体分散体,紫外分光光度法对其体外溶出度进行测定。结果聚维酮K30-枸橼酸莫沙必利比例大于2∶1(w/w)时所得枸橼酸莫沙必利片5 min累积溶出量接近100%,而市售品溶出缓慢,5 min累积溶出量约为50%,30min累积溶出量约为90%。结论采用固体分散技术制备的枸橼酸莫沙必利片能显著提高枸橼酸莫沙必利的溶出速率。     

不同厂家复方银翘氨敏胶囊溶出度比较

摘 要 目的：比较7个厂家复方银翘氨敏胶囊在4种溶出介质中的溶出曲线,以评价其质量。方法: 采用篮法、转速100 r·min-1、溶出介质900 ml进行体外溶出试验,分别考察不同厂家复方银翘氨敏胶囊在盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、水和pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,测定溶出曲线并采用相似因子法进行比较分析。结果: 7个厂家复方银翘氨敏胶囊在盐酸溶液中30min时累积溶出度均大于70%,在pH 4.5醋酸盐缓冲液、水和pH 6.8磷酸盐缓冲液中溶出结果差;4种溶出介质中的溶出曲线均存在不同程度的批间差异。结论: 各厂家复方银翘氨敏胶囊的质量存在差异,在确保产品具有良好溶出的同时应着力提高制剂的稳定性。