医药企业实施GSP认证的意义与作用

为了推动我国医药商业质量管理的现代化、国际化以及保证人民用药安全有效,今年我国食品药品监督管理局发出《关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知》。通知中指出将原设想的5年内结束现有企业的GSP认证时间缩短到3年．对逾期仍不能符合GSP要求的药品经营企业,取消其经营资格。我国现有药品批发企业17000家,药品零售企业18万家,规范药品经营行为,保证流通领域药品质量,提高企业管理水平是对药品经营企业的基本要求,也是实施GSP认证的目的所在。     

加强药品经营企业GSP认证后的质量管理

全面实施GSP,提高企业质量管理水平,规范企业药品经营行为,净化药品市场,加强药品监管,保证药品质量,保障人体用药安全,促进医药事业的健康发展,这是一项长期的、系统的工程,因此,全面实施GSP的常态、长效管理是药品经营企业必须一以贯之的根本任务.     

应用GSP的有关原则进行医院药库管理工作

医药商品质量管理规范(简称GSP)是原国家医药管理局颁布实施的衡量药品经营企业质量管理水平的规范,是药品经营企业进行药品经营活动的准则。医院药剂科药库的管理工作属卫生行政部门领导,故从未实施过GSP,都是凭经验进行管理,因此各家医院药库管理工作水平差参不齐,也未进行过药库管理工作交流会,无统一的执行规范,所以造成各种不必要的损失,更严重的可能会引起医疗事故。我院药库管理工作人员在认真学习GSP的有关内容实际应用后,收到了良好效果,现介绍如下。1　计划与采购GSP规定药品经营企业应贯彻‘按需进货,择优选购’的原则,依据…     

提高医药商业企业质量管理水平的有效途径——通过GSP达标

医药商业经营企业是连接药品生产者与广大药品消费者的桥梁，药品质量的优劣。不但取决于生产企业的质量管理水平，同时。也取决于经营企业的质量管理水平。     

中小型医药经营企业职工培训存在的问题及对策

医药经营企业因其经营的商品———药品,具有特殊性,所以医药经营企业与其他商业企业有不同之处。医药经营企业有严格的准入限制,取得经营资格后,还需要经过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,才可以正式经营。在GSP中规定必须对职工进行培训。所以笔者对所在地区六家中小型医药经营企业(年销售额在两亿元以下)进行调查,这六家企业现有的培训计划及培训内容基本都是应对GSP而产生的。在与省内其它地市的药品经营企业质量管理人员沟通交流时发现,关于员工培训基本都是基于GSP的基本要求而制定,存在普遍性,企业内部少有专门的机构或者人…     

药品进货资质审核中遇到的问题与对策

药品进货质量管理在<药品经营质量管理规范>(GSP)中占有重要位置.在的132项检查项目中,该项管理工作占有16项,其中关键项目有7项,一般项目有9项.进货管理是把好药品经营质量的第一关.企业依据GSP条款规定和质量管理制度、职责和程序,加强药品进货资质审核,对保障药品经营质量,有效防止假劣药品进入流通领域至关重要.     

实施GSP认证应注意什么？

根据SDA的统一部署，我国的医药经营企业必须在2004年底前完成GSP认证，各地药监部门正住出台各种具体措施，推动本地区药品经营企业的GSP认证工作：各医药经营企业也积极响应，认真按照GSP和实施细则的要求对企业的经营质量管理工作进行整改和完善，国内的医药经营企业正在形成一种推行GSP．实施GSP的氛围。     

浅谈医药商业质量管理的重点环节

随着社会主义市场经济体制的逐步建立,流通领域的药品质量管理工作面临着一些新情况。如药品采购渠道不断拓宽,打交道的医药商品生产、经营企业越来越多,经常会遇到药品“新面孔”,良莠混杂。南京医药股份有限公司是一个有几十年历史的国有医药商业企业,近年来规模不断扩大,正以股份制机制运行。在新形势下,如何适应形势的需要,保证人民群众用药安全,杜绝假劣药品?我公司在大力推行《医药商品质量管理规范》(ＧＳＰ)的同时,把首次经营药品、进口药品、效期药品及分公司的检测工作,作为重点环节管理,健全质量保证体系,作了一些积极探索。1　…     

现代医药商业企业的生存与发展

随着我国经济体制改革和医药流通体制改革的逐步深入 ,医药批发企业的经营、管理都将发生深刻的变化。随着市场竞争的加剧 ,批发企业的数量将会越来越少 ,那么企业怎样才能适应市场的选择而不被淘汰呢 ?下面谈一谈我们的看法。1　质量是保证企业生存与发展的前提1.1　国家管理的日趋规范　质量不仅指药品的质量 ,更是指经营管理与服务的质量 ,只有搞好经营管理的质量 ,才能保证产品质量。为此 ,国家颁布了一系列法律法规。目前 ,全国药品生产经营企业都在参考《药品生产质量管理规范》(GMP)认证及《药品经营质量管理规范》(GSP)认证工作 …     

药品GSP认证检查评定标准在实践中的应用探讨

药品经营质量管理规范（GSP）是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证管理体系。但是,GSP认证标准是在当时医药市场背景下制定的,实施多年以后有些地方已不适应现实的需要,增加了企业管理运行成本,也提高了政府机关监管成本的支出,不利于医药市场的发展和政府行政效率的提高。在2004年前后,全国各地的药品经营企业大规模地进行GSP改造,GSP认证证书有效期为五年,至2009年认证合格的老企业又开始准备接受新一轮GSP迎检工作。     

GSP认证的组织与实施

GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。 GSP认证的现场检查就是深入实际,调查、了解申报企业药品经营质量管理工作与GSP标准以及与企业上报的资料情况是否相符的过程,是对企业进行GSP认证的主要工作环节。     

实施GSP提升医药连锁药店的核心竞争力

目的:探讨医药连锁药店通过实施药品经营质量管理规范(GSP)提升企业核心竞争力的途径。方法:从完善药品零售业的质量体系、创造药品零售业的品牌价值、转变经营思想几方面进行分析。结果与结论:通过实施GSP,以管理创造效益、质量创造品牌,做好销售服务及客户管理,不断提升企业的核心竞争力。     

医药经营企业质量管理浅谈

医药经营企业是联系药品生产者和使用者的纽带,起着监督工业产品质量和保证患者用药安全有效的责任。因此我国极为重视医药商品流通领域中的质量管理。为适应社会发展的需要以及向假冒伪劣药品的泛滥挑战,“医药经营企业的质量管理”该如何进行则是亟待解决的新课题。由此结合自己工作的实践,谈一谈个人的几点体会。1 树立新的质量观医药经营企业不仅要抓好质量管理条例的更新与完善,提高全员质量意识等客观质量,更要以市场     

创新GSP认证现场检查的方式方法,提高认证质量

GSP是国家为规范我国药品经营企业制定的专业性质量管理规范,是药品经营质量管理的基本准则。对药品经营企业实施GSP认证,对于提高药品经营企业质量管理水平,规范企业药品经营行为,控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素,保证药品质量和人体用药安全具有重大的意义,是防止质量事故发生的一整套管理程序。     

从GSP认证看农村药品零售业的发展与监管

按照国家食品药品监督管理局关于县以下药品零售企业GSP认证的要求和部署,全国县以下药品零售企业GSP认证工作已基本完成。作为对药品经营质量管理的规范方式,GSP认证对于推动农村药品经营企业的结构调整、规范农村药品市场秩序和保障农民群众用药安全有效具有重要意义。同时也给农村药品零售业带来前所未有的机遇和挑战。根据相关媒体网站报道的各地农村药品零售企业认证的情况,近四分之一的农村药品零售企业因无法通过GSP认证而退出农村医药市场。不言而喻,GSP认证对农村药品零售业的影响将会持久而深远。因此,分析GSP认证带给农…     

强化药品验收记录 缩短跟踪检查时间———对修订GSP的几点建议

实施GSP,对于提高药品经营企业质量管理水平,规范企业药品经营行为,保证药品质量,促进医药事业的健康发展都起着极其重要的作用。但随着医药行业的不断发     

如何审查GSP认证申报资料

GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。GSP认证申请,使药品经营企业在严格按照《药品经营质量管理规范(GSP)》及《药品经营质量管理规范(GSP)实施细则》开展经营质量管理活动的基础上,经过全面的自查与内审,认为已达到GSP标准,向药品监督管理部门提出的申请,其上报的GSP申报材料主要介绍企业基本情况及实施GSP情况。     

GSP认证后医药商业公司提高药品质量管理的着力点

2004年,《药品经营质量管理规范（GSP）》的强制性施行为医药商业公司提出了更高的要求和严峻的挑战。着重介绍了GSP的内涵和现实意义,对医药商业公司在GSP认证后如何加强药品质量管理提出了几点措施和建议：①药品购进严格把关,以药品优质为根本;②加强药品储存和出库的管理,严格流程,责任到人;③提高公司人员素质,注重员工业务水平的提升;④领导重视,加强质量监督,严格管理药品流通各环节。     

如何准备申报资料

GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。GSP认证申请,是药品经营企业在严格按照《药品经营质量管理规范(GSP)》及《药品经营质量管理规范(GSP)实施细则》开展经营质量管理活动的基础上,经过全面的自查与内审,认为已达到GSP标准,向国家GSP认证主管部门提出的申请,其上报的GSP申报材料主要介绍企业基本情况及实施GSP情况。GSP认证申请书及申报资料既是药     

浅论药品经营质量管理

随着国家对药品管理的不断完善,药品经营企业的质量管理工作也越来越引起各方面的关注。特别是批发企业的质量管理,它涉及到经营全过程的各环节。针对在GSP实施过程中存在的问题,对推进GSP工作的一些建议。