药品最小销售单元的定义应予以明确

药品的包装必须适合药品质量要求,且方便储存、运输和医疗使用,药品最小销售单元的包装更应方便消费者购买和使用.虽然国家监督管理部门制订了一系列法规来规范药品的包装,但是,现在药品包装、标签和说明书上还存在这样或那样的问题,其中药品最小包装过大,不适合临床使用需要,医院使用前常需拆开内包装分零,是很多药品普遍存在的问题.     

福建省使用的口服化学药品最小销售单元现状分析

目的：通过调查分析福建省上市药品口服制剂最小销售单元现状,为调整药品包装规格提供参考。方法：以《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》中的化学药品口服制剂为研究对象,选取福建省药械联合限价阳光采购平台数据,利用SPSS19.0进行数据处理与分析。结果： 检索到口服制剂949个,装量范围为1~500片（粒或丸）,使用天数范围为0.4~66.7天。装量和使用天数中位数M（P25,P75）分别为20（10,30）、7.2（4.7,13.3）。普通药品、慢性病用药和特殊药品在装量和使用天数上存有统计学差异（P＜0.001）。“集采”药品较非“集采”药品装量更大,使用天数更长,两者有统计学差异（P＜0.05）。销售金额排名前20位的口服制剂装量分布在5~50片（粒或丸） 之间,使用天数1~30天不等,其中87.5%的慢性病用药使用天数均＜14天。结论：上市药品慢性病用药 （心血管系统、内分泌系统、血液系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等）装量普遍过小,普通药品（全身激素制剂,泌尿生殖系统药和性激素,肌肉-骨骼系统用药）及特殊药品（第一类、第二类精神药品）装量偏大。建议普通药品最小销售单元装量采用＜7天使用量小包装,慢性病用药采用4周使用量的倍量包装,特殊药品（精神药品、麻醉药品）采用特殊装量包装。     

加强对药品包装和标签的监督管理

加强对药品包装和标签的监督管理黎卫东（广西自治区阳朔县医药公司５４１９００）在医药工业不断发展、药品质量不断提高的同时，药品包装和标签存在的问题不容忽视，关系到人民用药安全有效。１存在问题１．１精神药品的包装标签标志问题《药品管理法》第三十七条明确规...     

药品生产单位应重视药品包装说明书及标签的管理

药品管理法第三十六条规定:“药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。规定有效期的药品,必须在包装上注明有效期。”第三十七条规定:“药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上,必须注明药品的品名、规格、生产企业批准文号、产品批号、主要成分、适应证、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、毒性药品的标签必须印有规定的标志。”     

药品包装、标签的规范性探讨

根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法），国家药品监督管理局颁布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称条例），已于2002年9月15日起执行，而《药品包装、标签和说明书管理规定》（以下简称规定）也已正式开始实施，因此药品的包装应该是有法可依了，关键在于有法必依而依法执行。药品包装是药品的外部表现和内在质量的文字体现，它直接影响着药品的相对稳定性，作好药品的包装非同小事。     

药品包装、标签及说明书调查分析

目的 规范药品包装、标签、说明书的管理。方法 调查统计现有药品包装、标签及说明书情况。结果 我国现流通药品中，依旧存在着药品标识不清、标签及说明书不规范的现象。结论 建议加强药品包装、标签及说明书的管理。     

药品标签管理的建议

药品标签管理的建议刘德珍，姚辉（成都军区总医院成都６１００８３）药品是用于治疗、诊断、预防疾病的特殊商品。当我们看一种药品时，首先看到的是包装上的标签。通过标签了解到药品生产单位、注册商标、批准文号、批号、品名、规格、含量、生产日期、效期等。因此，设...     

药品包装、标签及说明书不规范问题调查

药品是用来诊断、预防和治疗疾病的特殊商品,关系到群众的身体健康和生命安全,为保证药品质量,加强对药品监督管理及方便药品的运输、贮存和使用,保证患者用药安全、有效,药品必须要有合适的包装.     

关于药品包装标签存在问题的调查分析

通过对本医院常用的356种药品包装、标签存在的问题进行分析讨论,指出药品包装、标签的真实性、规范性是合理使用药品的重要保证,是为消费者合理用药提供的最重要、最权威的信息资料,必须加强监管、严格规范.     

药品包装和标签存在问题及改进之我见

药品是世界各国管理控制最严格的产品,其质量直接关系到患者的生命健康。药品的包装具有存放、保护药品的作用,包装上的标示可以反映一些药品的重要的信息。为了对药品的包装、标签等进行规范,国家食品药品监督管理局出台了相关规定。然而,在实际工作中,我们依然发现药品的包装、标签及说明书有许多不合规定之处,这种现象影响了药剂科的药品管理和临床用药的质量。为此,对现用的部分西药进行分析,并提出个人对其改进的管见。1.药品包装和标示存在的问题1.1有些药品包装上显著突出商品名,而将通用名用很小的字体印在不易看到的地方或者只印在…     

医院自制药品包装、标签的设计与改进探讨

目的:规范医院自制药品包装与标签,为药品生产、销售提供参考.方法:介绍和分析了目前医院自制药品包装与标签状况. 结果与结论:医院自制药品包装与标签设计处于起步,与制药企业比较有一定的特色.规范设计药品包装与标签,确保医院自制药品质量,便于广大患者.     

非处方药药品标签,使用说明书和包装指导原则

非处方药是直接面向大众,由广大消费者自行使用的药品,然而消费者对实施药品分类管理在自我保健、对自我健康负责的重要性方面,需要有一个认识过程。如何改革消费者旧有的购药习惯,懂得正确使用非处方药和因随意购买,使用处方药而产生用药不当造成对自我健康的危害性,客观上提醒广大消费者正确使用非处方药,消除对非处方药的“戒备”心理,为此国家出台了有关——     

药品包装、标签和说明书规范执行情况评价

目的：评价药品包装、标签和说明书规范后的执行情况及其在使用过程中仍然存在的问题。方法：调查医院现有药品的包装、标签和说明书。结果：规范后的执行情况大体较好，仅有少量纰漏，但在使用过程中存在相关法规有待完善的方面。结论：仍需完善的地方有关法律条款有必要做相应调整和补充。     

药品说明书、包装标签设计要求及其存在问题与建议

规范药品包装、标签和说明书是确保人民用药安全有效的重要措施 ,是维护医药市场秩序、保护公平竞争、促进制药工业健康发展的需要。国家药品监督管理局 (SDA)发布了《药品包装、标签和说明书管理规定》 (第 2 3号令 ) ,还先后下发了《关于贯彻实施 2 3号局令 ,统一药品批准文号工作的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ] 1 87号 )、《关于下发“药品说明书规范细则 (暂行 )”的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ] 2 94号)、《关于印发〈药品包装、标签规范细则 (暂行 )〉的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ]4 82号 )、《关于下发“中药说明书【主要成分】项…     

药品标签存在问题调查分析

对本院现有的683个国产西药品种药品标签,关于生产批号、有效期、贮藏条件等内容的标示情况调查分析,发现因有关内容标示不规范而影响药品管理的突出问题,并提出改进建议。     

建议改进特殊药品的最小包装量

根据国家药品监督管理局《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》第8条规定,药品的内包装必须保证和方便患者安全用药,符合保障人体健康、安全的标准。 目前,我国处方药和非处方药分类管理正逐步全面推进,部分医疗用毒性药品、精神药品和含有麻醉、精神药品的复方制剂仍可在零售药店购买,为防止病人因超量误服而中毒,必须采取足够的安全用药措施,为此,建议根据《药物极量表》和麻醉、精神药品管理条例对这些特殊药品制剂的最小包装进行改进。     

药品标签的内容与设计

药品的标签是向用户介绍药品的重要信息,指导人们正确地经销、保管和使用药品。无论是药厂生产的药品还是医院内自制的制剂,都应有严谨、规范的标签。1　标签的内容药品标签必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分,适应证、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。规定有效期的药品,必须注明有效期。生物制品的瓶签上应标明品名、批号、效期、生产单位,血清类制品加注单位,制品的盒签上应标明品名、批号、规格、效期、保存温度、注意事项、生产单位。麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签,…     

药品说明书及标签应规范化

药品说明书及标签是指导医护人员、药学人员及患者提供安全用药的有效依据 ,我国已将其纳入法制化管理 ,但目前仍有些说明书及标签欠规范化。笔者查阅本院使用药品的说明书及标签各 1 0 0份 ,结果发现说明书不规范的占 3 1 % ,标签不规范的占48%。主要存在着提供信息不明确、说明不清、内容简单、项目不全等问题 ,给患者带来使用困难 ,甚至造成严重后果。1　存在问题1 .1　说明书1 .1 .1　提供信息不明确药品说明书必须按照《药品管理法》规定的项目提供该药品完整全面的信息 ,每项内容应符合中国药典的规定和要求。如青霉素类药物的口服制…     

药品标签应纳入法制化轨道

药品标签是药物管理和使用的重要依据.笔者在实际工作中,发现药品标签存在着一些与法规不相符的问题.1 标签内容过于简单《药品管理法》明确规定:标签或说明书必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应证、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项.然而,不少生产厂家的药品标签内容极为