药物临床试验质量管理规范平台建设与临床试验质量管理

药物临床试验质量管理规范(GCP)平台建设有利于新药临床试验质量控制整体水平的提高,是保证我国新药研发质量的重要措施。通过药物临床试验机构在十二五期间建设GCP平台,探索提高临床试验质量的具体措施,提升医院整体临床试验能力。     

医院制剂实施GPP管理的思考和体会

20 0 1年 3月国家药品监督管理局颁发了《医疗机构制剂配制质量管理规范》即ＧＰＰ。规范中指出医院制剂是医院根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。医院制剂不仅可以合理补充工业制药的不足和空白 ,而且有一定的及时性和灵活性 ,为临床医疗和科研提供服务 ;同时 ,药学人员通过参加制剂生产及药品检验 ,提高了业务水平和组织管理能力 ,促进了医院药学事业的发展 ,对医院和药剂科 (部 )的建设具有积极的作用。但是 ,由于许多主客观因素的限制 ,我国医院制剂的现状不容乐观。医院制剂的生存和发展面临着严峻的挑战。本文就医院…     

基于B/S模式的医院科研信息管理系统的构建

目的 以云南省第一人民医院为例，对基于数字化的医院科研信息管理系统需求进行分析，提出研发构建科研管理信息系统，并与医院人事、财务管理系统集成，促进科研项目的全过程精细化管理。方法 以科研管理工作内容为主线，采用B/S访问模式研发设计科研全生命周期管理的过程化、数字化和网络化科研管理信息系统。结果 建立医院科研电子档案，实现对科研课题、成果、论文、论著、专利、学术任职、科研经费和综合统计的科研业务信息化管理。结论 医院科研管理信息系统的建设，为科研人员和管理人员及时了解和掌握相关科研信息提供了可查询平台，对建立数字化医院具有一定的推动作用。     

医院科研管理信息化与管理变革探讨

<正>随着信息技术的普及,医院管理也逐步向信息化迈进,医院科研项目管理、科技成果管理、学科建设管理、医务人员的科研绩效考核以及各种科研数据的统计分析等科研管理工作实现信息化是大势所趋,信息技术在医院管理中的应用使传统的管理模式面临着极其严峻的考验,医院的科研管理如何更好地利用信息化平台,更好地为科研服务,提高医院的综合实力,是医院科研管理面临的一个重要问题。     

医院科研管理模式对项目申报质量的促进作用

医学科研作为医院建设与发展的重要任务之一,日益受到各级部门的高度重视,科研课题是医学科研的重要要素,国家对科技人员的科研能力一直认同和支持。如似充分发挥科研管理部门的职责、职能作用,协调、指导临床申请医学科研基金项目,是保证项目申报质量关键之一。     

GCP与临床试验质量管理

通过研究天津市传染病医院在药物临床试验工作中具体实施《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)的实际情况,探讨如何提高临床试验质量的具体措施.药品的安全、有效关乎人民的生命健康,因此药物临床试验的科学性与真实性绝对不容质疑.做好药物临床试验工作必须保证试验质量,医院必须高度重视药物临床试验机构的发展,紧紧把握工作重点,按照GCP及相关法律法规要求开展工作,建立完善且行之有效的管理体制,规范试验流程,加强对医护人员的GCP培训及科研队伍建设,不断增强管理意识、提高药物临床试验质量.     

流程管理在医院科研管理中的应用与创新

运用流程管理的理论和方法,通过充分的调查、研究、分析,收集原有医院科研管理中存在的缺点进行流程改造、优化,制定出更加规范、科学、有创新性的科研管理流程并实施。实施后医院的科研管理水平飞速提高,科研创新成果数量较前明显增长。证明流程管理是一种先进、科学、有效提高医院科研管理质量的管理方法。     

加强医院科研管理促进医院科技进步

科技是医院的先导,是巩固和推进医院全面发展的重要条件,是医院建设与持续发展的驱动力。医院要强化科技意识,加强科研管理和技术创新,提高医疗技术水平。首先,领导要重视,第一把手要抓第一生产力,班子形成合力,努力营造科研建设的良好环境;要加大资金投入,保证经费到位,完善科技设施,改善科研条件;要加强人才引进和培养,特别选拔培养一些优秀青年人才,推向医、教研工作第一线。其次,要强化科研管理,建立完善科研管理制度,坚持制度化管理,使科研工作有章可循;坚持规范化管理,科研项目落实到人,定期检查考核,并逐步转上信息管理;坚持量化管理,把科研工作纳入医院年度综合目标管理,增强科技人员的紧迫感和责任感。第三,要突出重点,着力抓好学科带头人和科研队伍建设,培养重点放到学科带头人的选拔、扶植及培养上,使他们多接触新领域,捕捉新思想、接受新知识,不断拓宽知识领域和思维空间,掌握先进的科研手段;要加强重点专科建设,相对集中医院人力、物力和财力,予以重点支持和扶植,实行有限目标,重点突破;要在以病人为中心的前提下,医院的科研方向重点应放在临床课题上,结合临床搞科研,使科研直接为临床服务,并尽快转化科研成果为现实的生产力,发挥其效能,达到提高医院整体技术水平,促进医院科技进步,推进医院全面发展。     

医院信息系统提高医院药事管理水平的效果分析

目的分析医院信息系统对药事管理的效果。方法走访临床医师、药师等医院信息系统使用者,了解使用医院信息系统前后其工作方式与工作内容的变化,并统计反映药事管理水平的数据。结果医院信息系统规范了药品管理工作,提高了药剂科的工作效率及药学科研水平,加强了对医师处方的监管力度。结论医院信息系统显著提高了药事管理的水平。     

就我院制剂室质量管理的一点体会

医院制剂是医院药学的—个重要组成部分，它具有密切结合临床的特点，保障了医院临床用药，满足了医院临床医疗和科研需要。由于医院制剂直接应用于临床，其生产管理和质量管理直接影响着医院的社会效益和经济效益，随着《药品管理法》的实施和《医疗机构制剂配制质量管理规范》的施行，医院制剂不得流人市场，医院制剂怎样才能在有限的空间里生存?我们认为，在目前没有条件进行新产品开发、研究的情况下，只有加强内部管理，以质量求生存，以质量求发展，医院制剂才有生存下去的希望。     

谈新形势下我院医院制剂的建设与发展

按照国家GPP标准,只有着力从硬件与软件上加强建设,规范医院制剂管理,紧密结合临床,调整产品结构,依托科研,开发中药特色制剂,提高制剂质量,医院制剂才可持续发展。     

医院信息管理平台

医院信息系统的建设和运用，强化医院管理、提高工作效率、改进医疗质量。随着医院信息系统的快速发展.医院信息管理平台将医院信息管理软件完全一致集合在管理平台上，实现医院信息系统一体化通过医院信息管理平台实现应用的自动安装、运行和升级功能,在医院管理平台上把零散的管理指标整理成完整的管理体系；通过一系列标准化管理容器，包含全部管理资源的数字化信息；通过IS管理平台的事件监测功能，实现对管理对象的实时监测和有效控制。     

医院科研中药制剂管理之浅见

经分析天水市医院科研中药制剂的现状及存在的问题,指出医院科研中药制剂的发展是适应医院临床和中药现代化的需要。根据科研中药制剂的特点,提出规范管理科研中药制剂的措施,申报审批程序及制剂质量标准。强调研制中药制剂的注意事项,以利于医院科研中药制剂的健康发展。     

医院科研档案管理的体会

科研档案管理是医院科研工作中一项重要的基础性工作,有着十分重要的地位,它对医院的科研工作、国家的科研事业具有重要的意义。建立健全相关制度,规范科研档案管理,提高档案材料的利用率,对搞好科研档案工作十分必要和重要,能够有效地促进医院各方面的建设与发展。本人对科研档案工作列出了七点工作体会。     

我院药物临床试验机构的建设和管理

目的:为各医院药物临床试验机构的建设和管理提供参考。方法:对我院根据《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》来指导药物临床试验机构建设和管理的具体做法进行总结。结果:医院领导重视,措施得力,加强软、硬件建设,注重整改,是通过资格认定的关键,而加强试验过程管理和制定完备的管理规范细则是管理的要点。结论:加强药物临床试验机构的建设和管理,有利于提高试验水平,为我国新药审评和批准上市提供科学、准确、可靠的依据。     

剖析党支部为医院中心工作服务的三个贴近点

医院党支部作为党的基层组织，如何变务虚为务实，使党支部工作与医院医疗、教学、科研、管理和后勤服务工作贴紧、贴近、贴实，是党支部发挥战斗堡垒作用的关键。我们认为，规范党支部的建设，深入调查研究，充分调动生产要素的积极性和主动性，是党支部在医院管理中有效发挥作用的三个贴近点。     

加强科研管理 提升基层医院科研水平

目的加强医院科研管理制度,使医疗、教育、科研融为一体,促进临床医疗科研工作顺利发展。方法加强科研课题管理,伦理审查,完善科研经费管理,建立信息平台,完善激励机制,制定目标,加强考核。结果建立了符合上海市第一人民医院宝山分院情况的科研管理制度,推动科研工作良性发展。结论只要医院政策到位、措施得力、管理有方,临床科研工作就能顺利开展,并取得好成绩。     

加强军队医院科研工作的实践和体会

本文探讨了军队中心医院加强科研管理的若干实践:完善科研创新激励机制;健全科研创新管理体制;加强重点学科和人才建设;拓宽科研经费来源渠道并有效管理;改善医院科研支撑条件;扩大医学科研对外交流。文章认为医院科研管理应有主动意识、前沿意识和均衡意识,从而促进综合医院多学科的均衡发展以及临床和科研的共同发展。     

“五常法”对本科生护士科研能力培养的探索

运用"五常法"对本科生护士进行管理,加强本科生护士科研意识及能力的培养,从而带动医院各级护理人员参与科研的积极性,有效提高其参与撰写论文和科研的能力,从而提高医院整体护理科研水平。"五常法"起源于日本,是企业用来提供单位安全、改善品质环境、增加效率、减少故障、提升企业形象及效力的一种先进的管理方法[1],即采用常组织、常整顿、常清洁、常规范、常自律5个方面进行管理。     

以 GCP 指导医院药物临床试验管理

目的 通过探讨我院在药物临床试验中的体会,为各医院药物临床试验机构的建设和管理提供参考.方法 我院通过对药物临床试验工作的高度重视,紧紧把握工作重点,提高认识,以<药物临床试验质量管理规范>(Good Clinical Practice,GCP)为指导,建立完善行之有效的管理体制,规范试验过程,加强研究者的培训和队伍建设,不断提高了药物临床试验质量和整体水平.结论 只有高度重视,措施得力,才能高质量高效率地开展医院药物临床试验机构的工作.