荡石胶囊定性定量方法研究

目的建立荡石胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对荡石胶囊（Dangshi capusle）中石韦、小蓟和甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定荡石胶囊中绿原酸的含量,十八烷基键合硅胶色谱柱（4.6 mm×250mm,5μm）,甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液（5：5：90）为流动相,检测波长：327 nm。结果石韦、小蓟和甘草薄层鉴别斑点清晰,无干扰;绿原酸在0.072-0.720μg线性关系良好（r=0.999 7）,平均加样回收率为99.1%,RSD=0.52%（n=6）。结论该方法简便、准确、重现性好。     

复方益肝灵片定性定量方法研究

目的 建立复方益肝灵片定性定量方法.方法 采用薄层色谱法鉴别水飞蓟素和五仁醇浸膏;采用高效液相色谱法测定水飞蓟宾和五味子醇甲的含量.结果 薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强;水飞蓟宾在0.098 8～1.976 μg(r=0.9999)与峰面积线性关系良好,平均加样回收率99.7％,RSD为1.7％;五味子醇甲在0.095 1～1.902 μg(r=0.999 9)与峰面积线性关系良好,平均加样回收率101.6％,RSD为1.7％.结论 本法简便、可靠、准确,可用于复方益肝灵片的质量控制.     

糖智宁胶囊定性定量方法研究

目的建立糖智宁胶囊的定性定量方法。方法采用TLC法对糖智宁方中黄连进行定性鉴别,采用HPLC法测定糖智宁胶囊中葛根素和竹节参皂苷Ⅳa的含量。色谱柱为Kromasil C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;柱温30℃;以0.2%磷酸溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱;流速1 mL min-1;检测波长203 nm。结果薄层色谱鉴别中,特征斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性样品无干扰;在HPLC法中,葛根素和竹节参皂苷Ⅳa线性范围分别是：0.122 4～1.836μg（r=0.999 9）、0.249 6～3.744μg（r=0.999 9）;平均加样回收率分别为98.3%、97.1%;RSD分别为1.0%、0.7%。结论所建方法专属性强,重复性好,可用于糖智宁胶囊的质量控制。     

舒冠通脉胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠通脉胶囊(STC)的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对STC中的丹参、何首乌、女贞子、莪术、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果:TLC可鉴别出上述各组分与药材相对应的斑点,且阴性对照无干扰。淫羊藿苷进样量在0.020 5～0.205μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为99.26%,RSD=1.36%(n=6)。结论:所建标准可用于STC的质量控制。     

双参升白颗粒定性定量方法的研究

目的：建立双参升白颗粒的定性定量方法。方法：采用薄层色谱法对处方中苦参、党参、黄芪、鸡血藤进行定性鉴别,HPLC法测定苦参中苦参碱的含量。结果：可鉴别苦参、党参、黄芪、鸡血藤,苦参碱在0.206 25~3.30 μg的范围内线性关系良好,r=0.999 6（n=6）,平均加样回收率为98.91%,RSD为1.25%。结论：该方法简便、准确、重现性好,可用于双参升白颗粒的质量控制方法。     

补脑胶囊的定性定量方法研究

目的建立补脑胶囊的定性定量方法。方法采用薄层色谱法对补脑胶囊中当归、枸杞子、五味子、石菖蒲、益智仁、远志、天麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补脑胶囊中阿魏酸的含量,色谱柱为Hypersil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(16:84),柱温35℃,检测波长为316 nm。结果当归、枸杞子、五味子、石菖蒲、益智、远志、天麻薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰;阿魏酸对照品在19.1~191 ng与峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均加样回收率为97.7%,RSD为1.8%(n=6)。结论该方法准确、灵敏度高、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

舒筋片定性定量方法研究

目的建立舒筋片的定性定量研究方法。方法应用TLC鉴别方内麻黄、大黄、红花和牡丹皮;采用HPLC对舒筋片中士的宁、丹皮酚、盐酸小檗碱和芍药苷进行含量测定。结果 TLC图谱中呈现出这4种物质的特征性斑点,且斑点显色清晰,分离度好;士的宁在4.18~37.58μg·mL~(-1)与峰面积线性关系良好,r=1.000,平均加样回收率102.3%,RSD=0.59%(n=6)。盐酸小檗碱在34.5~172.5μg·mL~(-1)与峰面积线性关系良好,r=1.000,平均加样回收率97.7%,RSD=0.88%(n=6)。丹皮酚在4.09~36.79μg·mL~(-1)与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率99.8%,RSD=0.62%(n=6)。芍药苷在7.24~65.16μg·mL~(-1)与峰面积线性关系良好,r=0.9996,平均加样回收率99.6%,RSD=1.9%(n=6)。结论本法简单易行,重复性好,可以作为舒筋片的质量控制的标准,为医院制剂定性定量方法研究提供了科学依据。     

胃肠宁胶囊定性定量方法研究

目的建立胃肠宁胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法定性鉴别,HPLC法测定有效成分东莨菪内酯的含量。结果薄层色谱鉴别中,供试品色谱中,在与对照品、对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。东莨菪内酯在21.40~214.0μg·m L-1内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为100.4%,RSD为1.7%。结论所建方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制胃肠宁胶囊的质量。     

HPLC法同时测定疏血通脉胶囊中3种皂苷的含量

目的建立测定疏血通脉胶囊中三七有效成分含量的方法。方法采用高效液相色谱法,以Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长203nm。结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1进样量分别在1.02¹0.20μg、0.9510.20μg、0.95⁹.50μg和0.359.50μg和0.35³.50μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率分别为100.40%、98.90%和99.61%,RSD分别为1.71%、1.98%和1.69%(n=6)。结论所采用的方法操作简单,可靠,准确,可作为疏血通脉胶囊的质量控制方法。     

保胎灵定性定量方法研究

目的:建立保胎灵的定性定量方法.方法:采用TLC法对保胎灵中的续断、白芍和枸杞子进行鉴别;采用高效液相色谱法C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-水(10:90);检测波长为230nm;柱温为40℃;流速为1.0 mL·min-1,对保胎灵进行含量测定.结果:薄层斑点清晰,专属性强;芍药苷进样量在0.1572～0.7860μg范围内呈良好的线性关系,回归方程Y=98073.5000X-17548.2000(r=0.9998),平均回收率为100.04%,RSD为0.7%.结论:本方法简便、快速、灵敏、准确,重现性好,可有效控制保胎灵的质量.     

障眼明胶囊定性定量方法研究

目的提高和完善障眼明胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对决明子、枸杞子与白芍进行鉴别;采用高效液相色谱法测定葛根中葛根素的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（29：71）,柱温35℃,流速为0.8 mL min-1,检测波长为250 nm。结果决明子、枸杞子与白芍薄层色谱色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好。葛根素对照品在39.28~785.6 ng与峰面积线性关系良好（r2=1）,平均回收率102.8%,RSD为0.82%（n=6）。结论本方法简便、可靠、准确、灵敏度高、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

头风痛丸定性定量方法的研究

目的:建立头风痛丸的定性定量方法,更好地控制产品质量。方法:采用薄层色谱法对处方中的3味药材(白芷,川芎,绿茶)进行鉴别,采用高效液相色谱法测定君药白芷中欧前胡素的含量,以甲醇-水(60∶40)为流动相,在248 nm波长处检测。结果:薄层色谱鉴别方法专属性好,斑点清晰,分离度好,阴性样品无干扰;高效液相色谱法测定,欧前胡素在0.023～0.23μg范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率(n=6)为97.7%,RSD=1.9%。结论:本方法能准确地进行定性、定量,且专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于头风痛丸的质量控制。     

藏药二十五味鬼臼丸定性定量方法研究

目的:建立藏药二十五味鬼臼丸的定性定量方法。方法:采用 TLC 法对二十五味鬼臼丸中的沉香、河子进行鉴别;采用RP—HPLC 法,Symmetry C_(18)色谱柱(150mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(60:40)为流动相,流速1.0 mL·min~(-1),检测波长为343nm,柱温30℃,进样量10μL,对二十五味鬼臼丸中的胡椒碱进行含量测定。结果:薄层斑点清晰,专属性强;胡椒碱浓度在2.24～11.2μg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9991),平均回收率(n=6)为97.4%(RSD 为1.7%)。结论:该方法快述、简单、准确,重复性好,可有效控制二十五味鬼臼丸的质量。     

桃红通脉颗粒质量标准提高研究

目的 提高桃红通脉颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对赤芍、地黄、甘草进行薄层鉴别,以及采用高效液相色谱法对主药桃仁的有效成分苦杏仁苷进行鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量,色谱柱为Agilent HC-C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈-水（13：87）,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为230 nm。结果 赤芍、地黄、甘草的TLC图均斑点清晰,阴性无干扰;芍药苷在1.79~57.28 μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.99%,RSD为2.05%（n=9）。结论 提高桃红通脉颗粒质量标准后,鉴别方法重现性更好,优化了芍药苷的含量测定方法,增强了成品质量的可控性。     

通脉颗粒质量标准研究

目的通过对通脉颗粒的质量标准进行再研究,建立更简便易操作的定性、定量方法,提高产品的质量标准。方法采用薄层色谱法对通脉颗粒中丹参、川芎、葛根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定。结果薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定中葛根素进样量在0.1184～1.184μg范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为98.76%(RSD=1.5%,n=6)。结论所建立方法操作简单、专属性和重现性良好,可有效控制该产品的质量。     

通脉口服液的制备及质量控制

目的:制备通脉口服液并建立其质量控制方法。方法:用薄层色谱法对通脉口服液中丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法对其中阿魏酸进行含量测定。结果:丹参的定性鉴别专属性强;阿魏酸检测浓度线性范围为5.12～71.68μg/ml(r=0.9998),平均回收率为99.96%,RSD=1.3%。结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。