伊立替康联合卡培他滨二线治疗晚期胃癌的临床观察

目的评价伊立替康（CPT-11）联合卡培他滨在晚期胃癌二线化疗中的临床疗效及毒副反应。方法全组23例晚期胃癌患者使用伊立替康联合卡培他滨二线化疗。具体方案为：CPT-11150mg/m2静滴,d1;卡培他滨850mg/m2口服BID,d1-10;以14d为1个周期。3个周期（6周）按RECIST标准评价疗效。结果完全缓解（CR）0例,部分缓解（PR）6例,稳定（SD）8例,进展（PD）9例,总有效率为26%,疾病控制率61%,中位肿瘤进展时间（TTP）3.8个月,中位生存期6.9个月。最常见的不良反应为中性粒细胞减少、腹泻和恶心呕吐,Ⅲ/Ⅳ度发生率分别为17%、9%和9%。结论伊立替康联合卡培他滨二线治疗晚期胃癌安全有效,不良反应可耐受且可控制,值得深入研究。     

伊立替康联合氟尿嘧啶、甲酰四氢叶酸治疗晚期大肠癌临床观察

目的 观察伊立替康(CPT-11)联合氟尿嘧啶(5-Fu)、甲酰四氢叶酸钙(CF)联合方案治疗晚期大肠癌的近期疗效和毒副反应.方法 从2005年2月～2007年5月对晚期结直肠癌采用CPT-11联合氟尿嘧啶(5-Fu)、甲酰四氢叶酸钙(CF)方案化疗.入组患者均经病理组织学证实,且有可测量病灶.具体方案为:CPT-11 180mg/m2静滴,第一天;CF 200mg/m2,静滴,第一～二天;5-Fu 2000mg/m2,静滴48h; 14天为1周期.化疗3个周期后,评价疗效及毒性反应.结果 可评价疗效者42例,其中完全缓解(CR)2例,部分缓解(PR) 16例,有效率(RR)为42.8％,稳定(SD)19例(45.2％),进展(PD)5例(11.9％).临床受益率为88.0％,疼痛缓解率83.3％.肿瘤中位进展时间7.2个月,中位生存期13.8个月.主要毒副反应为迟发性腹泻和中性粒细胞减少,未出现治疗相关性死亡.结论 CPT-11联合氟尿嘧啶(5-Fu)、甲酰四氢叶酸钙(CF)方案治疗晚期结直肠癌患者有较好疗效,毒副反应可以接受.     

伊立替康联合雷替曲塞方案二线治疗晚期胃癌的临床研究

目的观察伊立替康（CPT-11）联合雷替曲塞二线治疗晚期胃癌的疗效及不良反应。方法对23例一线化疗方案治疗失败或缓解后再进展的晚期胃癌患者进行化疗,方案为伊立替康150 mg·m^-290 min静滴D1;雷替曲塞3 mg·m^-215 min静滴D1;3周为1个周期,2个周期后评价疗效。治疗期间进行不良反应评估。结果 23例均可评价毒副反应和远期疗效,其中22例患者均可评价近期疗效,有效率为54.54%,中位生存期为5个月（95%CI：3.8-6.2月）。常见毒副反应有中性粒细胞减少、贫血、恶性呕吐、血小板减少、迟发性腹泻等。结论伊立替康联合雷替曲塞在晚期胃癌二线治疗中有一定疗效,毒副作用可耐受,值得进一步临床研究。     

卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期胃癌临床研究

目的评价卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性。方法用卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期胃癌28例,方案为奥沙利铂130mg/m2（2h）,静脉滴注,第一天。卡培他滨1250mg/m2口服,2次/d,第1～14天。21d为一周期,2个周期后评价疗效及不良反应,如化疗有效或稳定继续原方案治疗。结果无一例完全缓解（CR）,部分缓解（PR）11例（39.2%）,稳定（SD）10例（35.7%）,进展（PD）7例（25.0%）,总有效率39.2%（11/28）。平均疾病进展时间为6.5个月,平均生存期9.2个月。主要毒副反应为手足综合征、周围神经病变、消化道反应及骨髓抑制,均为Ⅰ-Ⅱ度,未出现治疗相关死亡。结论卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期胃癌疗效确切,安全性好,延长生存期,更适合老年及体力状况削弱的晚期胃癌患者。     

奈达铂联合周剂量多西他赛治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的：观察奈达铂联合周剂量多西他赛治疗老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及毒副反应。方法：46例老年晚期NSCLC患者,给予奈达铂80mg/m2、第1天静脉滴注,多西他赛25mg/m2,第1、8、15天静脉滴注,28d为1个周期。结果：46例患者病灶缓解率为39.1%（18/46）,中位肿瘤进展时间（TTP）为7.8个月,中位生存期（OS）为9.5个月,1年生存率为50.8%。最多见的3级以上毒副反应为白细胞减少,为10.8%,无一例治疗相关性死亡。结论：奈达铂联合周剂量多西他赛治疗老年晚期NSCLC,疗效较好、安全性高,值得临床应用和推广。     

卡培他滨联合奥沙利铂治疗老年晚期胃癌的临床观察

目的观察卡培他滨联合奥沙利铂治疗老年晚期胃癌的临床疗效和毒副反应。方法回顾分析36例卡培他滨联合奥沙利铂方案治疗经病理明确的老年晚期胃癌患者。用法：卡培他滨1000mg／m2,2次／d,持续14d,休息7d,每21天重复,奥沙利铂85mg／m2dl,至少用药二个周期以上评价疗效,化疗持续至疾病进展或出现无法耐受的毒副反应。结果cR4例,PR14例,SD11例,PD7例,客观有效率50％,肿瘤控制率80％,中位无疾病进展时间TTP9．5个月,中位总生存时间11．4个月。生活质量改善30例。结论老年晚期胃癌患者可从该方案中获益,毒副反应可耐受,临床应用方便。     

多西紫杉醇联合5-氟尿嘧啶和顺铂治疗晚期胃癌60例临床观察

目的观察多西紫杉醇联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和顺铂方案治疗晚期胃癌的临床疗效和毒副反应。方法选择60例晚期胃癌患者。给予多西紫杉醇75mg/m2,第1天;顺铂20mg/m2,第2~6天;5-FU 375mg/m2,静脉泵持续点滴24h,第2~6天;1个周期为21d。治疗至少2个周期后评价疗效和毒副反应。结果全部60例患者完成治疗可评价疗效,完全缓解(CR)2例,部分缓解(PR)29例,稳定(SD)22例,进展(PD)7例,有效率(RR)为51.6%。中位进展时间是6.2个月,中位生存期是10.1个月,1年生存率31.5%。不良反应主要为胃肠道反应和骨髓抑制等。不良反应多为Ⅰ~Ⅱ度,耐受性良好。结论多西紫杉醇联合5-氟尿嘧啶、顺铂方案治疗晚期胃癌临床疗效较好,毒副反应可耐受,可以作为临床一线治疗方案。     

多药联合治疗晚期胃癌25例疗效观察

目的：观察紫杉醇（PTX）＋顺铂（DDP）＋氟尿嘧啶（5-FU）（PCF方案）治疗晚期胃癌的近期疗效和毒副反应。方法：经病理组织学诊断的晚期胃癌患者25例,用PTX175mg/m2,第1天静点;DDP20mg/m2,第1～5天静点;5-FU750mg/m2,第1～5天24h泵入,每4周为1个周期,治疗2个周期后评价疗效。结果：25例总有效率为44%,完全缓解（CR）0,部分缓解（PR）44%,稳定（SD）48%,进展（PD）8%。主要毒副作用为肌肉酸痛及骨髓抑制,呕吐、腹泻、黏膜炎,绝大多数患者耐受性良好。结论：PCF方案治疗晚期胃癌疗效较好,毒副反应低,能为患者接受,值得临床推广和应用。     

奥沙利铂联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙治疗晚期胃癌的临床观察

目的：观察奥沙利铂（oxaliplatin,L—OHP）联合氟尿嘧啶（fluorouracil,Fu）、亚叶酸钙（calcium folimate,CF）治疗晚期胃癌的近期疗效和毒副反应。方法：48例晚期胃癌患者均经病理学证实。化疗方案为L—OHP100mg／m。静脉滴注2h第1天,CF200mg／m^2静脉滴注2h,第1～2天,FU2400mg／m。持续静脉泵入46h。每3～4周重复,2个周期后评效。结果：48例患者均可评效。完全缓解（CR）2例,部分缓解（PR）16例,稳定20例,进展10例,有效率（CR＋PR）37．5％,临床受益率79．17％,中位疾病进展时间（TFP）5．8个月,中位生存期9．1个月。1年生存率54．17％。主要毒副反应为恶心呕吐、骨髓抑制及轻度的外周神经系统病变。结论：L—OHP联合FU、CF方案治疗晚期胃癌疗效较好,毒副反应轻,值得临床推广。     

伊立替康联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗转移性结直肠癌

目的观察伊立替康联合亚叶酸钙及氟尿嘧啶方案治疗FOLFOX4方案失败的晚期结直肠癌的临床疗效及毒副反应。方法用CPT-11联合5-FU/CF方案治疗晚期结直肠癌患者28例,采用2周方案化疗,至少2个周期,即CPT-11180mg/m2静脉滴注,第1天;四氢叶酸200mg/m2静脉滴注,第1、2天;5-FU400mg/m2静脉推注,第1、2天;5-FU600mg/m2静脉滴注22h,第1、2天。按照WHO实体瘤近期客观疗效评定标准进行评价。结果全组28例患者均可评价疗效及不良反应。其中完全缓解0例,部分缓解10例,稳定9例,进展9例,有效率为35.7%。中位肿瘤进展时间TTP6.5个月,中位生存时间MST为12.5个月。不良反应主要是骨髓抑制,恶心、呕吐,脱发及延迟性腹泻。结论伊立替康联合5-FU/CF为二线治疗晚期结直肠癌安全有效的方案。     

伊立替康联合草酸铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙治疗晚期胃癌的临床疗效

目的:比较伊立替康联合奥沙利铂和5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙(FOLFOXIRI)与奥沙利铂联合CF,5-FU(FOLFOX4)治疗进展期或转移性胃癌的疗效和毒副反应。方法:经病理确诊的进展期或转移性胃癌患者78人,随机分为两组,FOLFOXIRI组36人,FOLFOX6组42人。FOLFOX4方案:L-OHP 85 mg/m2,第1天静滴,CF 200 mg/m2,5-FU 400 mg/m2,静冲,5-FU 600mg/m2,第1,2天,持续静点22h。FOLFOXIRI方案用法:CPT-11 165 mg/m2,L-OHP,CF,5-FU用法同FOLFOX4。结果:FOL-FOXIRI方案与FOLFOX4方案一线治疗进展期或转移性胃癌的缓解率分别为53.07%和28.57%(P=0.028),中位生存期分别为11.8月和9.4月(P=0.321),中位疾病进展时间为6.0月和4.8月(P=0.036)。FOLFOXIRI方案的骨髓毒性和腹泻发生率高于FOLFOX4方案。结论:本研究结果显示FOLFOXIRI方案治疗胃癌近期缓解率高于FOLFOX4方案,不良反应可以耐受,值得更深入系统地进行临床研究。     

伊立替康联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗晚期大肠癌的临床观察

目的:观察伊立替康(CPT-11)联合5-氟尿嘧啶(5-FU)与亚叶酸钙(CF)治疗晚期大肠癌的临床疗效和不良反应.方法:24例晚期大肠癌患者采用CPT-11 180 mg/m2,化疗第一天ivgtt 90 min;CF 100 mg/d,ivgtt,d1～5;5-FU 500 mg/m2,ivgtt,d1～5,21 d为1周期,治疗2个周期以上评价疗效.结果:24例均可评价疗效,CR 0例,PR 9例,NC 7例,PD 8例,有效率(CR PR)37.5%.中位疾病进展时间(TTP)6.7个月.不良反应主要为迟发性腹泻、中性粒细胞减少及乙酰胆碱综合征.结论:CPT-11联合5-Fu/CF治疗晚期大肠癌疗效肯定,安全性好,不良反应可耐受.可使大部分患者临床获益.     

Phase I/II study of irinotecan (CPT-11) and S-1 in the treatment of advanced gastric cancer

A phase I/II study to determine the recommended dose for combination therapy with CPT-11 (irinotecan hydrochloride) and S-1 (tegafur, gimestat and otastat potassium) for advanced or recurrent gastric cancer, and to assess the safety and efficacy of this therapy. In the phase I portion of the study, S-1 was administered from day 1 to 14 at a fixed dose approved in Japan (80 mg/m2/day), and CPT-11 was administered on days 1 and 8, with its dose being escalated to 100 from 80 mg/m2. This regimen was repeated at 3-week intervals. The phase II portion of the study assessed the efficacy and safety of this regimen at the recommended dose determined in the phase I portion of the study. Seven patients were enrolled in the phase I portion of the study. The dose-limiting toxicity was the delay of administration owing to adverse reactions (leucopenia and diarrhea). The maximum tolerated dose of CPT-11 was 100 mg/m2 and the recommended dose was determined to be 80 mg/m2. In the phase II portion of the study, 10 patients with no prior chemotherapy regimen were enrolled. The median number of treatment cycles given was 4.5, the response rate was 20.0% (2/10) in all patients, the tumor control rate stable disease or better response was 60% (6/10) and the mean survival time was 311 days. Major adverse reactions included a decreased hemoglobin level, diarrhea, nausea and anorexia of grade 3 or worse (each occurred in 10% of the patients). Other adverse reactions were slight and well tolerated. The present combination therapy with CPT-11 and S-1 produced a low response rate but a high tumor control rate (stable disease or better response) and slight prolongation of survival time. This is a well-tolerated ambulatory regimen for advanced gastric cancer.     

伊立替康联合氟尿嘧啶二线治疗晚期结直肠癌观察

目的:观察伊立替康(CPT-11)联合氟尿嘧啶治疗一线化疗失败的晚期结直肠癌的疗效.方法:61例晚期结直肠癌患者,均为经奥沙利铂、氟尿嘧啶、亚叶酸钙等药物一线化疗失败者,行伊立替康联合氟尿嘧啶方案治疗,第1天伊立替康180 mg/m2静脉滴注90 min,第1天、第2天亚叶酸钙200 mg/m2静脉滴注,第1天、第2天...     

Phase I study of the combination of oxaliplatin, irinotecan and continuous infusion 5-fluorouracil in digestive tumors

Oxaliplatin (L-OHP), irinotecan (CPT-11) and 5-fluorouracil (5-FU) have shown their efficacy in metastatic colorectal cancer. The synergism of these drugs has been demonstrated in vivo and in vitro. The aim of this study was to determine the recommended dose of the triple combination of L-OHP, CPT-11 and CI 5-FU for a further phase II study. Eighteen patients received the study treatment in four dose levels. The male:female ratio was 15:3 and the median age was 51.6 years (range 30-71). The type of tumor was colon in eight patients, rectum in four and other locations in six patients. The treatment was repeated every 2 weeks, at the fixed dose of L-OHP, 85 mg/m, and escalated doses of CPT-11 and 48-h infusion 5-FU of 100/2000, 100/2250, 125/2250 and 150/2250 mg/m. Only one previous treatment for the advanced disease was permitted. Patients received a median of 8 cycles (range 1-26) and a total of 152 cycles were administered. Dose intensity administered at dose level L-OHP 85 mg/m, CPT-11 150 mg/m and 5-FU 2250 mg/m was 95, 92 and 95% for L-OHP, CPT-11 and 5-FU, respectively. One patient in level 2 and one patient in level 4 presented dose-limiting toxicity that was not confirmed in the three required additional patients by level. The anti-tumor activity was assessed in nine patients: seven partial responses, one stable disease and one progressive disease. The maximum-tolerated dose was not reached, and thus the recommended dose for this combination schedule is L-OHP, 85 mg/m, CPT-11, 150 mg/m and 5-FU, 2250 mg/m 48-h continuous infusion, the same doses that were recommended for the drugs when administered in combination therapy of L-OHP + 5-FU or CPT-11 + 5-FU. A phase II study in first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer with this dose regimen is ongoing.     

FOLFOX方案治疗局部进展期或转移性胃癌的疗效分析

目的:观察FOLFOX方案治疗局部进展期或转移性胃癌的疗效、不良反应及安全性。方法:37例局部进展期或转移性胃癌患者均行锁骨下深静脉穿刺或外周肘正中静脉穿刺,置入单腔输液导管,经电脑输液泵控制氟尿嘧啶的输液速度,接受FOLFOX方案化疗(奥沙利铂85 mg/m2,静脉滴注2 h,第1天;亚叶酸钙200 mg/m2,静脉滴注2 h,第1天～第2天;氟尿嘧啶400 mg/m2,静脉滴注,第1天～第2天;氟尿嘧啶600 mg/m2,持续静脉滴注44 h;14 d为1个周期),中位化疗6个周期,4个周期后评价疗效。结果:全组37例均可评价疗效,总有效率为67.6%,其中完全缓解率为27.0%,部分缓解率为40.5%,肿瘤进展时间为9.2个月,中位生存期为13.7个月。在初次化疗的11例患者中,有效率为81.8%;在既往接受过化疗的26例患者中,有效率为61.5%。FOLFOX方案化疗的主要不良反应为血液学毒性、恶心、呕吐和末梢神经感觉异常,多为～度,度不良反应主要包括恶心、呕吐和末梢神经感觉异常。结论:奥沙利铂联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙的化疗方案作为辅助性化疗或姑息性化疗用于局部进展期或转移性胃癌均有较好疗效,且毒副反应轻,患者耐受性好。     

草酸铂联合5-氟尿嘧啶四氢叶酸治疗晚期胃癌

目的:观察草酸铂(L-OHP)联合5-氟尿嘧啶(5-Fu)、四氢叶酸(CF)治疗晚期胃癌的疗效。方法:对住院治疗的42例晚期胃癌患者采用草酸铂联合5-氟尿嘧啶、四氢叶酸化疗方案,L-OHP130mg/m2第1天,CF200 mg/m2第1~5天,5-Fu500 mg/m2第1~5天。每3周重复,至少治疗2周期,按标准评价疗效和毒副反应。结果:可评价患者42例,有效率28.6%,中位生存期9.6个月,一年生存率47.6%。主要毒副反应为周围性感觉神经病变,骨髓抑制及消化道反应,多数为I~III度反应。结论:草酸铂联合5-氟尿嘧啶四氢叶酸治疗晚期胃癌临床疗效较好,毒性反应可以耐受。     

伊立替康联合卡培他滨二线治疗晚期胃癌

目的探讨伊立替康（CPT-11）联合卡培他滨二线治疗晚期胃癌的近期疗效及不良反应。方法对30例晚期胃癌患者给予CPT-11 180mg·m^-2于化疗第1天静脉滴注90min;卡培他滨1250mg·m^-2,分早晚2次口服,连服14d,21d为1个周期。每2个周期后进行评价疗效。治疗期间进行不良反应评估。结果30例患者中25例可评价疗效,其中完全缓解1例,部分缓解9例,稳定10例,进展5例,总有效率为40．0％,临床反应率为80．0％。常见不良反应为中性粒细胞减少、迟发性腹泻、恶心、呕吐和手足综合征等,多为Ⅰ～Ⅱ度。结论CPT-11联合卡培他滨二线治疗进展期胃癌,疗效较好,不良反应可耐受,且用药方便,值得临床广泛推广应用。     

Irinotecan (CPT-11) in metastatic colorectal cancer patients resistant to 5-fluorouracil (5-FU): a phase II study

The efficacy and toxicity of irinotecan (CPT-11) 350 mg/m(2) i.v. once every 3 weeks was assessed in 60 patients with advanced colorectal cancer (CRC) showing failure to 5-fluorouracil (5-FU) treatment. The overall objective response rate was 13.6% (1 complete response and 4 partial responses) and 25 patients (42.4%) showed stable disease; the median time to disease progression was 4.4 months and the median survival was 10.5 months. The main non-hematological toxicities were alopecia (80.3% of patients), diarrhea (75.0%), and nausea/vomiting (71.7%); neutropenia was the main hematological toxicity. Grade 3 or 4 diarrhea appeared in 21 of 131 cycles (16.1%), whereas grade 3 or 4 neutropenia appeared in 78 cycles (25.0%). In conclusion, the present phase II study confirms that CPT-11 350 mg/m(2) every 3 weeks is active and well tolerated as second-line chemotherapy for CRC in 5-FU resistant patients.