托吡酯单药治疗全身强直-阵挛发作癫癎48例的疗效观察

目的研究托吡酯(TPM)单药治疗全身强直-阵挛发作(GTCS)癫癎的疗效和安全性.方法对48例GTCS患者(成人31例,儿童17例;特发性GTCS 32例,症状性GTCS 16例)给予TPM单药治疗20周.以基础期平均每月发作频率分别与加量期和稳定期平均每月发作频率进行比较,并观察治疗前后脑电图(EEG)的变化和药物的安全性.结果单药治疗20周后,与基础期比较,85.42%(41例)患者发作频率降低≥50%;66.67%(32例)患者发作频率降低≥75%;37.50%(18例)患者完全不发作.特发性GTCS总有效率(93.75%)高于症状性GTCS(68.75%)(P<0.01).治疗后EEG异常率(35.42%)较治疗前(64.60%)明显下降(P＜0.01).无明显不良反应.结论 TPM单药治疗GTCS的总有效率与丙戊酸钠、苯妥英钠相近,治疗后EEG有显著性改善,有良好的耐受性.TPM为GTCS单药治疗的有效药物之一.     

托吡酯单药治疗全身强直-阵挛发作癫48例的疗效观察

目的　研究托吡酯 (TPM)单药治疗全身强直 阵挛发作 (GTCS)癫疒间 的疗效和安全性。方法　对4 8例GTCS患者 (成人 31例 ,儿童 17例 ;特发性GTCS 32例 ,症状性GTCS 16例 )给予TPM单药治疗 2 0周。以基础期平均每月发作频率分别与加量期和稳定期平均每月发作频率进行比较 ,并观察治疗前后脑电图 (EEG)的变化和药物的安全性。结果　单药治疗 2 0周后 ,与基础期比较 ,85 4 2 % (4 1例 )患者发作频率降低≥ 5 0 % ;6 6 6 7% (32例 )患者发作频率降低≥ 75 % ;37 5 0 % (18例 )患者完全不发作。特发性GTCS总有效率 (93 75 % )高于症状性GTCS(6 8 75 % ) (P <0 0 1)。治疗后EEG异常率 (35 4 2 % )较治疗前 (6 4 6 0 % )明显下降 (P <0 0 1)。无明显不良反应。结论　TPM单药治疗GTCS的总有效率与丙戊酸钠、苯妥英钠相近 ,治疗后EEG有显著性改善 ,有良好的耐受性。TPM为GTCS单药治疗的有效药物之一。     

妥泰加用治疗成人难治性部分性癫痫的疗效观察

目的：观察妥泰（TPM）加用治疗成人难治性部分性伴或不伴随继发身性发作（GTCS）的疗效,安全性及耐受性。方法：56例在不动原用抗癫痫药（AEDs)的基础上加用TPM治疗20周、前8周为加量期,后12周为维持治疗的稳定期,治疗前（基础期）记录好作频率,用药情况。体重等作为自身对照。TPM自25mg/d开始,逐渐加量,目标剂量为200mg/d,治疗及治疗结束各查基础AEDs血药浓度进行比较,治疗结束行全面疗效分析。结果：TPM加用治疗20周后,与基础期发作频率比较,64．29％患者发作频率降低≥50％;25．00％,患者发生频率降低≥75％＜100％;16．07％完全不发。不良反应轻至中度,但与合AEDs的多少有关。50％患者体重可有不同程度的下降。TPM对止痛民西平及丙戊酸钠血药浓度影响不大。结论：TMP是治疗难治性部分性伴或不伴继发GTCS的表效的药物。     

妥泰治疗难治性癫痫的临床疗效观察

目的 :观察妥泰 (TPM)单药对难治性癫痫 (RE)的临床疗效和安全性。方法 :RE4 1例 ,添加TPM治疗后逐渐撤去原服用的抗癫痫药物 ,而用TPM单药治疗。以添加TPM前 12周平均每 4周发作频率为基线 ,与评价前12周平均每 4周发作频率进行个体自身比较。按常规计算完全控制率和有效率。并进行临床观察和实验室检查。结果 :完全控制率 34 1% ,有效率 6 5 9%。不良反应 2 5例次 ,但绝大部分轻微 ,可自行消失。结论 :TPM对RE疗效显著 ,安全性好     

托吡酯治疗儿童原发性全身强直阵挛性癫痫长期临床疗效的研究

目的 采用不同剂量的托吡酯治疗27例儿童原发性全身强直阵挛性癫痫(GTCS)的长期开放性研究。方法 TPM治疗的平均时间为520±190 d(范围235～660 d),TPM经加量期和稳定期后继续治疗3个月和6个月的平均剂量为4.13 mg╱(dg·d)。结果 在最后观察中,GTCS发作频率减少率约80％。接受不同剂量TPM(<4mg╱(kg·d),4～8mg╱(kg·d),>8mg╱(kg·d)的治疗反应大致相同(P>O.05)。而最常见的不良反应为中枢神经系统的表现。经过2年的治疗,仅2例(7.4％)患儿因不良反应和发作未得到适当的控制而未继续用药。结论 TPM在长期开放性治疗儿童原发性全身强直阵挛性癫痫具有良好的耐受性和安全性,尤可用于不能明确区分或分类的癫痫综合征。TPM可作为基础抗癫痫药物失败后长期控制GTCS的广谱的抗癫痫药。     

左乙拉西坦单药或添加治疗癫痫的临床观察

目的观察左乙拉西坦单药和添加治疗癫痫的临床疗效和不良反应。方法对91例门诊癫痫患者进行左乙拉西坦开放性治疗;其中少儿组54例,成人组37例;简单部分性发作(SPS)19例,复杂部分性发作(CPS)20例,全面性强直阵挛性发作(GTCS)32例,继发性全面性强直阵挛性发作(sGTCS)20例;采用单药治疗66例,添加治疗25例。左乙拉西坦起始剂量即为治疗剂量,儿童为10 mg/(kg.d),成人为0.5～3.0 g/d;治疗6个月时根据发作频率自身对照评价疗效,观察不良反应。结果治疗6个月时本组癫痫控制率为52.7%(48例),总有效率为75.8%;少儿组控制率和总有效率分别为64.8%及90.7%,明显高于成人组(35.1%,54.1%;均P<0.01);单药治疗组分别为62.1%及81.8%,明显高于添加治疗组(28.0%,60.0%;均P<0.01);SPS、CPS和GTCS的控制率分别为68.4%和55.0%及53.1%,明显高于sGTCS(35.0%,均P<0.01);SPS控制率明显高于GTCS(P<0.05)。本组不良反应发生率为16.5%,多较轻微,2例因明显脱发而换药。结论左乙拉西坦对多种类型的癫痫发作具有较好的疗效,对儿童及单药治疗的患者疗效更好;儿童及成人患者均有较好的耐受性。     

托吡酯治疗难治性癫痫的疗效观察

目的　评价托吡酯 (TPM)单药治疗难治性癫痫 (IE)的疗效及其不良反应。方法　选择 5 6例各种类型发作的 IE患者给予 TPM单药治疗 ,前 8周为调整期 ,后 8周为稳定期 ,总观察期 16周。每 2周观察 1次 ,疗效评估每 4周 1次。并对不同时期 TPM剂量与癫痫发作次数作相关分析以及观察不良反应。结果　 5 6例患者 (15例因多种原因中途退出者不含在内 ) TPM剂量 2 41.6 7± 75 .6 6 m g/ d(15 0～ 6 0 0 m g/ d)。调整期随着 TPM剂量增加患者癫痫发作频率逐渐减少 ,呈显著相关性 (r=0 .6 32 7,P<0 .0 0 0 1) ;稳定期 TPM剂量不增加而患者癫痫发作次数继续减少 ,相关性呈现下降趋势 (r=0 .5 92 1,P<0 .0 0 1;r=0 .40 44 ,P<0 .0 1)。全组有效率为 73.2 1% ,包括 6例完全不发作者。治疗初期 18例患者出现一过性轻度不良反应 ,治疗中未见病情恶化者。结论　托吡酯能有效减少难治性癫痫临床发作 ,较佳疗效时间窗在第 12～ 16周。     

有效控制与控制不良的特发性全面性强直阵挛发作癫癎患者局部脑血流的对照研究

目的　探讨有效控制与控制不良的特发性全面性强直阵挛发作癫 (GTCS)患者局部脑血流的差异 ,为评价癫预后和合理治疗提供依据。方法　对 2 9例有效控制的特发性GTCS患者和 12例控制不良的特发性GTCS患者进行发作间期单光子发射计算机断层 (99mTc ECD SPECT)脑血灌流显像 ,用感兴趣区 (ROI)方法对两组的局部脑血流 (rCBF)分布进行半定量分析 ,并将两组患者低局部脑血流的比率 (异常率 )与临床癫发作次数、脑电图 (EEG)进行比较。结果　ROI分析显示 12例控制不良的特发性GTCS患者大脑基底节区和丘脑的rCBF明显低于 2 9例有效控制的特发性GTCS患者大脑的相应脑区血流量 (P <0 0 5 )。有效控制组SPECT脑显像出现低血灌注区的异常率 (1/ 2 9)明显低于控制不良组 (9/ 12 ) ,两组具有显著性差异 (P <0 0 5 ) ;而两组患者的EEG异常率分别为 13/ 2 9、7/ 12 ,差异不具有显著性意义 (P >0 0 5 )。结论　控制不良的GTCS基底节及丘脑局部脑血流降低者明显多于有效控制的GTCS ;特发性GTCS患者发作间期大脑低血灌流区可能是亚临床病灶或是长期癫发作的脑损伤区。     

207例全面性强直阵挛发作患者抗癫痫药物治疗状况分析

目的了解邗江农村全面性强直阵挛发作(GTCS)患者抗癫痫药物治疗状况,为进一步开展农村社区癫痫防治工作提供依据.方法采用随机抽样的方法选取207例GTCS患者进行调查.结果调查的207例患者中接受正规治疗的患者仅68例(32.85%),其中单药治疗21例(30.88%),联合用药47例(69.12%);正规服药患者与未正规服药患者的疗效比较差异有显著性(P＜0.001).结论江苏邗江地区GTCS患者中正规服用抗癫痫药物者比例较小,且单药比例明显偏低,剂量偏小,存在较多的不良反应,患者依从性差,控制情况不理想,管理水平较落后,还存在较大的治疗缺口.     

托吡酯添加治疗转换为单药治疗癫疒间56例疗效观察

目的观察添加托吡酯(TPM)治疗有效的癫癎患者转换为TPM单药治疗的疗效.方法对56例添加TPM治疗有效并持续6个月以上的患者,逐渐减、停合用的抗癫癎药,转换为TPM单药治疗.结果转换成功32例(57.1%),完全控制13例,显效15例,有效4例,恶化4例,中途退出20例;不良反应减少14例次(35.8%).结论添加TPM治疗有效且稳定的非难治性癫癎患者大多数可成功转换为TPM单药治疗,而难治性癫癎患者转换为TPM单药治疗的成功率较低.     

妥泰治疗难治性癫痫的临床疗效观察

目的：观察妥泰（TPM）单药对难治性癫痫（RE）的临床疗效和安全性。方法：RE41例，添加TPM治疗后逐渐撤去原服用的抗癫痫药物，而用TPM单药治疗。以添加TPM前12周平均每4周发作频率为基线，与评价前12周平均每4周发作频率进行个体自身比较。按常规计算完全控制率和有效率。并进行临床观察和实验室检查。结果：完全控制率34．1％，有效率65．9％。不良反应25例次, 但绝大部分轻微，可自行消失。结论：TPM对RE疗效显著，安全性好。     

奥卡西平和托吡酯单药治疗癫(癎)的临床观察

目的 比较奥卡西平(OXC)、托吡酯(TPM)单药治疗癫(癎)的疗效和安全性.方法 癫(癎)门诊病人78例,随机分为OXC组和TPM组,单药治疗,观察24周.结果 TPM组38例,有效率76.3%、显效率63.1%,控制率(无发作)44.7%.OXC组40例,有效率75%、显效率62.5%,控制率(无发作)45%.经统计学处理两组疗效没有显著性差异(P=0.89＞0.05).TPM组有效剂量中位值为100 mg/d,OXC组为600 mg/d.TPM组不良反应8例,OXC组6例,两组不良反应发生率没有显著性差异(P=0.49＞0.05).TPM组不良反应常见胃纳差、记忆力减退、头部不适、嗜睡,其中2例分别因为手足麻木及胃纳差、体重减轻而退出.OXC组不良反应常见乏力、头昏、头疼、嗜睡、恶心、皮疹等,没有因为不良反应而退出.结论 TPM和OXC单药治疗癫(癎)疗效明显,不良反应轻,耐受性好,安全性高.二者疗效、不良反应没有显著性差异.     

托吡酯加用治疗难治性部分性癫Xian发作的临床研究

目的观察托吡酯加用治疗癫癎难治性部分性发作的疗效.方法32例难治性部分性发作或继发性全身性发作癫癎患者,病程1年以上,一直服用一种或两种基础抗癫癎药物每月仍有≥4次以上的发作.托吡酯采用加量法,加量期8周,目标剂量为200mg·d-1,观察12周后进入延长期.结果32例病人经过治疗后,发作100%消失者5例(15.62%),发作≤75%13例(40.62%),发作≤50%11例(34.37%),无改善2例(6.25%),因不良反应而中断1例(3.13%).结论托吡酯是一种非常有效的新型抗癫癎药物.     

妥泰添加及药物转换治疗儿童癫痫94例疗效观察

目的　观察妥泰 ( TPM)添加治疗儿童癫痫的疗效及癫痫发作完全控制后转换为 TPM单药治疗的可行性。方法　对 94例应用一线抗癫痫药控制不满意的患儿 ,其中部分性发作 ( PS) 5 2例 ,全身性发作 ( GS) 4 2例 ,在原用抗癫痫药 ( AEDs)的基础上加用 TPM 0 .5～ 1.0 mg/ kg.d,日 2次 ,口服 ,每 5～ 7d加量一次 ,直至达到目标剂量。治疗 12周后根据发作频率将疗效分为完全控制、显效、有效和无效。对发作完全控制后的癫痫患儿 8～ 12周后 ,逐渐减去其它抗癫痫药 ,转换为 TPM单药治疗。结果　 5 2例 PS患儿应用 TPM治疗后得到完全控制 2 9例 ,显效 10例 ,有效 6例 ,无效 7例 ,总有效率为 86 .5 %;42例 GS患儿治疗后完全控制 16例 ,显效 9例 ,有效 8例 ,无效9例 ,总有效率为 78.6 %;在完全控制发作的 2 9例 PS中 ,及 GS的 16例中 ,转换为单用 TPM治疗达 2个月以上尚未见发作的分别为 7例、4例。94例加用 TPM后 2 9例出现的不良反应 ,占 30 .9%,其中以食欲减退多见 ,其次为困倦及体重下降等 ,在加量期过后大多消失 ,治疗前后血、尿常规、肝、肾功能未发现有临床意义的改变。结论　 TPM是一种广谱、高效、安全的 AEDs,适用于小儿各型癫痫的联合和单药治疗。     

多中心双盲、随机、安慰剂对照评价左乙拉西坦添加治疗难治性部分性癫(癎)发作的疗效及安全性

目的 评价左乙拉西坦(LEV)添加用药治疗难治性部分性癫(癎)发作的临床疗效及安全性.方法 随机、双盲、安慰剂对照、多中心平行设计添加治疗,确诊为有癫(癎)部分性发作的202例癫(癎)患者,平均年龄(32.8±12.7)岁,随机分配入LEV治疗组(n=102)与安慰剂组(n=100).在回顾8周基线期的癫(癎)发作频率后,进入逐量加药期.初始用药剂量为0.5 g,每日2次,2周后增加至1.0 g,每日2次服用,4周后加量至1.5 g,每日2次,随后维持该剂量治疗12周,最后逐渐减量并转入LEV开放治疗期.主要评价指标为16周治疗期内每周癫(癎)发作频率的比较、得出药物治疗发作频率减少50%有效率、安全性和药物不良反应.结果 在16周治疗期内,LEV组每周癫(癎)发作频率明显减少,较安慰剂组减少26.8%;每周发作频率较基线期下降数在LEV组与安慰剂组的组间差异为42.2%;部分性发作频率减少50%有效率为55.9%,与安慰剂组比的OR值为3.6;有11例治疗后完全无发作,两组相比均有显著统计学意义(P＜0.001).LEV组的主要不良事件为嗜睡、头晕、无力及血小板减少,但与安慰剂组比差异无统计学意义.结论 LEV添加用药治疗成人难治性部分性癫(癎)发作,可以显著减少癫(癎)发作频率,安全性良好.     

新型和传统抗癫痫药治疗新诊断癫痫患者的评价

目的评价新型和传统抗癫痫药(AEDs)单药治疗新诊断癫痫患者的疗效及安全性。方法前瞻性收集143例新诊断癫痫患者,分为卡马西平(CBZ)、丙戊酸钠(VPA)、托吡酯(TPM)和拉莫三嗪(LTG)治疗组,其中CBZ用于癫痫部分性发作,VPA用于癫痫全面性发作,而TPM和LTG用于各种类型癫痫发作,至少观察1年。采用生存分析Kaplan-Meier法比较治疗后癫痫初次发作时间、治疗失败时间,同时比较各组患者达"6月、1年无发作"比例和药物不良反应。结果 4组AEDs单药治疗后至癫痫初次发作时间、治疗失败时间的差异均无统计学意义(P0.05);CBZ、VPA、TPM和LTG组"6月无发作"率分别为80%、78%、87.9%、63.3%(均P0.05);"1年无发作"率分别为70%、66%、66.7%、50%(均P0.05)。TPM组不良反应率为63.3%,高于CBZ组(20%)、VPA组(24%)(均P0.01),而LTG组不良反应率为16.7%,与CBZ、VPA组相当(均P0.05)。结论从疗效和安全性综合考虑,新型AEDs治疗癫痫并不优于传统AEDs,其中TPM轻、中度不良反应还明显高于传统AEDs。     

托吡酯添加治疗转换为单药治疗癫56例疗效观察

目的　观察添加托吡酯 (TPM)治疗有效的癫疒间 患者转换为TPM单药治疗的疗效。方法　对 5 6例添加TPM治疗有效并持续 6个月以上的患者 ,逐渐减、停合用的抗癫疒间 药 ,转换为TPM单药治疗。结果　转换成功 32例 (5 7.1% ) ,完全控制 13例 ,显效 15例 ,有效 4例 ,恶化 4例 ,中途退出 2 0例 ;不良反应减少 14例次 (35 .8% )。结论　添加TPM治疗有效且稳定的非难治性癫疒间 患者大多数可成功转换为TPM单药治疗 ,而难治性癫疒间 患者转换为TPM单药治疗的成功率较低。     

托吡酯加用治疗难治性部分性癫癎发作的临床研究

目的:观察托吡酯加用治疗癫（疒间）难治性部分性发作的疗效.方法:32例难治性部分性发作或继发性全身性发作癫（疒间）患者,病程1年以上,一直服用一种或两种基础抗癫（疒间）药物每月仍有≥4次以上的发作.托吡酯采用加量法,加量期8周,目标剂量为200mg@d-1,观察12周后进入延长期.结果:32例病人经过治疗后,发作100%消失者5例(15.62%),发作≤75%13例(40.62%),发作≤50%11例(34.37%),无改善2例(6.25%),因不良反应而中断1例(3.13%).结论:托吡酯是一种非常有效的新型抗癫（疒间）药物.     

奥卡西平治疗癫癎的临床观察

目的观察奥卡西平(OXC)治疗癫疒间部分性发作/继发全面性强直-阵挛发作(PS/SGTCS)或特发性全面性强直-阵挛发作(GTCS)的疗效、耐受性和安全性。方法61例PS/SGTCS或GTCS患者,其中40例新诊断癫疒间和未经正规治疗的患者进入OXC单治组;而21例长期先后应用过多种抗癫疒间药治疗者进入OXC加治组。成人OXC起始量均为150 mg每晚1次,维持剂量(600~2 400)mg/d,分2次服用;儿童起始量(4~5)mg/kg每晚1次,维持剂量(30~40)mg/(kg.d)。进行自身对比开放性观察,同时分析单治组与加治组24周内的疗效、不良反应、耐受性和安全性。结果本组总有效率和显效率分别为62.3%和54.1%,控制率为49.2%,累积退出率为24.6%,3例(4.9%)失访,因不良反应和经济原因退出12例(19.7%),其中2例(3.3%)因皮疹退出。最常见的不良反应:乏力6例;头昏、头痛、嗜睡各5例;恶心、皮疹各2例。结论OXC治疗PS/SGTCS或GTCS的疗效明显,不良反应轻,耐受性好,安全性高。     

抗癫(痫)药物对癫(痫)病人事件相关电位P300的影响

目的:评价托吡酯(topiramate,TPM)与拉莫三嗪(lamotrigine,LTG)对癫痫患者认知功能的影响.方法:60例新确诊癫痫患者随机分为两组:TPM单药治疗组32例,LTG单药治疗组28例;用药前及用药2个月后分别检测事件相关电位(event related potentials,ERP) P300的潜伏期(ms)及波幅(μV),并比较两种药物对P300的影响.结果:TPM治疗后,患者P300潜伏期延长、波幅降低,与治疗前相比,差异有显著意义(P＜0.01),与对照组(未用药的24名正常人)相比,差异有显著意义(P＜0.01),与LTG相比,差异有统计学意义(P＜0.05),LTG治疗组P300潜伏期延长、波幅降低,但与治疗前相比和与对照组相比,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:TPM与LTG都是控制癫(痫)发作较理想的新型抗癫(痫)药物,服用治疗剂量范围内TPM对患者P300产生较明显的影响,而LTG对癫(痫)患者P300影响较小.服用TPM可能导致癫(痫)患者出现认知功能障碍,而服用LTG对癫(痫)患者的认知功能不仅没有损害,甚至可能有一定的改善作用.