2型糖尿病患者糖化血清白蛋白水平临床意义及影响因素

目的 评价糖化血清白蛋白(glycated albumin,GA)作为反映住院患者短期血糖控制及变化指标的可靠性.方法 301例2型糖尿病患者,检测并比较入院第1天和住院第12天空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、餐后2h血糖(2-hour postprandial plasma glucose,2hPG),1d指尖血糖谱均值(mean amplitude of glucose,MBG)、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1 c)和GA值,分析GA与2hPG、MBG和HbA1 c的相关性.结果 301例患者入院后第1天FPG水平为(11.85±8.33) mmol/L,2hPG为(15.43±5.48) mmol/L,MBG为(13.16±4.36) mmol/L,GA为(36.91±8.18)％,住院后第12天分别为(6.95±1.82)mmol/L、(9.27±2.48) mmol/L、(8.64±1.76) mmol/L、(25.66±7.35)％,差异有统计学意义(P＜0.05);GA与2hPG(r=0.506,P=0.024)、MBG(r=0.744,P=0.040)及HbA1c(r=1.659,P=0.000)均呈正相关.结论 GA可准确、及时反映住院短期内血糖水平的变化,较HbA1c更适合作为评价2型糖尿病患者住院期间(12 d)降糖疗效的临床监测指标.     

2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平与胰岛素分泌及胰岛素抵抗的关系

目的 比较不同糖化血红蛋白(HbA1c)水平的2型糖尿病(T2DM)患者胰岛素分泌和胰岛素抵抗情况,了解葡萄糖毒性对胰岛β细胞分泌功能的影响。方法 将137例T2DM患者,按HbA1c水平分为4组,即A组(HbA1c≤7%),B组(7%11%),测定各组空腹血糖(FPG),HbA1c及精氨酸刺激前后各时点的胰岛素(INS)。用稳态模型评估法评价基础胰岛素分泌功能(HOMA-β)和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),并用精氨酸刺激后血糖校正胰岛素增值(△INS/FPG)评估第一相胰岛素分泌功能。结果 各组T2DM患者FPG差异均有统计学意义(F=15.633～106.154,P值均<0.01),且与HbA1c呈正相关(r=0.627,P<0.01); HOMA-β和△INS/FPG均表现为A组、B组分别与其他各组差异有统计学意义(F=4.106～16.255,P值均<0.05),但C组与D组之间差异无统计学意义(F=0.761,2.756,P值均>0.05); A组HOMA-IR与C组、D组之间差异有统计学意义(F=4.836,8.524,P值均<0.05); 精氨酸刺激后胰岛素分泌不足检出率在HbA1c>9%时明显升高。结论 胰岛β细胞功能的判断受长期糖毒性的干扰,故将T2DM患者的HbA1c控制在9%以下进行胰岛素分泌功能评估及精氨酸刺激试验,能较为准确地反映胰岛β细胞功能。     

糖化清蛋白酶法快速检测及其临床意义评价

目的评价糖化清蛋白(GA)的酶法快速检测及其临床应用的意义。方法检测147例2型糖尿病(T2DM)患者及78例健康者的空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)等指标;同时应用液态酶法测定GA,用GA高值血清和低值血清评估试剂盒的精密度及其线性,建立GA参考范围;分析GA与各检测指标的相关性。结果健康人群GA值为(14.48±2.12)%;对147例患者的相关性分析显示,GA与HbA1c具有良好的相关性(r=0.868 7,P<0.01);GA与FPG、2hBG呈正相关(r=0.854、0.836,P<0.01);HbA1c>7.0%、4.0%≤HbA1c≤7.0%以及HbA1c<4.0%患者GA与HbA1c的相关系数分别为0.823(P<0.01)、0.756(P<0.05)和0.187(P>0.05);健康者、临界者和T2DM患者间GA差异有统计学意义(P<0.001)。结论该法批内变异系数(CV)<2%,批间CV<5%,线性测定r=0.998 7。GA与HbA1c具有良好的相关性,尤其表现于长期血糖控制欠佳的患者。酶法检测GA有良好的精密度和线性。     

糖化血红蛋白及糖化白蛋白在妊娠期糖尿病初筛中的价值

目的探讨糖化白蛋白(GA)和糖化血红蛋白(Hb A1c)检测在妊娠期糖尿病(GDM)筛查中的价值。方法选取妊娠22~28周的孕妇289例,其中血糖正常组202例、GDM组87例。分别采用己糖激酶法检测血糖、高压液相层析法检测Hb A1c,酶法检测GA。结果 GDM组Hb A1c为(5.20%±0.09%),明显高于血糖正常组(5.03%±0.02%,P0.01);GA为13.48%±0.28%,与血糖正常组(13.39%±0.09%)比较差异无统计学意义(P0.05)。Pearson相关分析显示血糖与Hb A1c呈正相关(r=0.203,P0.01),血糖与GA无相关性(r=0.114,P0.05),Hb A1c与GA无相关性(r=0.041,P0.05)。以血糖正常组Hb A1c第95%位值(5.50%)作为判断依据筛查GDM,特异性为94.55%,敏感性为86.21%。结论 Hb A1c相对于GA而言,是筛查GDM更好的指标。     

2 型糖尿病患者血清低清蛋白水平对糖化清蛋白检测结果的影响

目的 探讨2 型糖尿病患者血清低清蛋白水平对糖化清蛋白检测结果的影响。方法 回顾性统计分析了82 例2 型糖尿病患者的实验室检查结果, 按照实验室血清清蛋白< 35 g/L 为异常,其中血清清蛋白正常患者41 例为对照组,血清低清蛋白患者41 例为观察组;分别记录清蛋白(albumin,ALB)、糖化清蛋白（glycosylated albumin,GA）、空腹血糖（FBG）和糖化血红蛋白（HbA1c）,并分别计算GA/ALB 比值和GA/HbA1c 比值,然后统计比较两组患者的ALB,GA,FBG,HbA1c,GA/ALB 和GA/HbA1c,并分析GA 与ALB,FBG,HbA1c,GA/ALB 和GA/HbA1c 的相关性。结果 与对照组比较,FBG,HbA1c 和GA/ALB 差异均无统计学意义(t=0.087,0.074,0.924, 均P>0.05), 而ALB,GA 和GA/HbA1c 均显著降低,差异均有统计学意义(t=11.463,3.588,4.186,均P<0.05)。在对照组和观察组中GA 与ALB的相关性均无统计学意义(r=-0.238,P=0.183;r=0.383,P=0.053);在对照组中,GA 与FBG,HbA1c 均有强相关性,差异均有统计学意义(r=0.758,P=0.000;r=0.884,P=0.000);但是在观察组中GA 与FBG,HbA1c 相关性差异均无统计学意义(r=0.157,P=0.444;r=0.309,P=0.125)。结论 在2 型糖尿病患者伴有血清低ALB 时,检测的GA 结果存在假性降低,故在使用GA 监测2 型糖尿病患者短期血糖控制情况时, 需重视此影响。     

糖化白蛋白在糖尿病伴贫血患者中检测的临床意义

目的探讨糖化白蛋白在糖尿病伴贫血患者中检测的临床意义。方法选取我院2012年12月-2014年12月住院的80例伴和不伴贫血的糖尿病患者作为研究对象,根据贫血不同程度将糖尿病患者分为四组(无贫血、轻度贫血、中度贫血和重度贫血),分别检测空腹血糖(FBG)、餐后两小时血糖(2h-PG)及糖化血红蛋白(HbA1c)和糖化白蛋白(GA)。实验数据采用单因素方差分析,进一步多重比较Dunentt-t检验;GA(%)和HbA1c(%)使用多个独立样本的非参数检验(Kruskal-Wallis H检验)分析4组间差异有无统计学意义,进一步两两比较Mann-Whitney U检验;Spearman分析GA与FBG和2h-PG的相关性。结果 (1)随着糖尿病患者贫血程度的加重,血红蛋白(HGB)水平逐渐下降,T2DM+轻度贫血、T2DM+中度贫血、T2DM+重度贫血显著低于T2DM组(P均0.01);FBG和2hPG没有明显变化。(2)GA(%)4组间检验差别无统计学意义(χ~2=6.883,P=0.076)。HbA1c(%)经Kruskal-Wallis H检验,4组间差异有统计学意义(χ~2=8.928,P=0.03);与T2DM组比较,T2DM+轻度贫血组和T2DM+中度贫血组差异没有统计学意义(Z=-1.757,P=0.79;Z=-1.672,P=0.095);T2DM+重度贫血组有差异(Z=-2.95,P=0.003)。(3)GA与FBG和2h-PG均有相关性(r=0.274,P=0.014;r=0.422.P0.01)。结论不同贫血程度对GA水平无影响,在糖尿病伴贫血患者中GA的检测较HbA1c更有优势。     

糖化血清蛋白和糖化血红蛋白联合检测在糖尿病诊断中的应用价值

目的评估糖化血清蛋白(GA)和糖化血红蛋白(HbA1c)检测在糖尿病诊断中的应用价值。方法该院内分泌科收治的糖尿病患者224例纳入糖尿病组,并选取238例健康人纳入对照组。2组研究对象均行口服葡萄糖耐量试验(OGTT)、GA、HbA1c检测,结果进行比较,并应用受试者工作特征(ROC)曲线评价二者对糖尿病的诊断性能。结果糖尿病组的OGTT、GA、HbA1c检测结果均高于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。糖尿病组的HbA1c与空腹血糖(FPG)、2h血糖均呈正相关(r=0.516、0.427,P0.05);GA与FPG、2h血糖呈正相关(r=0.527、0.449,P0.05);FPG与2h血糖呈显著正相关(r=0.462,P0.05);HbA1c与GA呈显著正相关(r=0.884,P0.05)。GA敏感度(85%)高于HbA1c敏感度(76%);HbA1c特异度(83%)高于GA特异度(75%)。GA、HbA1c与OGTT联合作ROC曲线,GA和HbA1c敏感度、特异度和预测概率分别为76%、72%、78%,71%、77%、81%;二者联合检测的敏感度、特异度、预测概率分别为77%、77%、76%。结论 GA和HbA1c联合检测在糖尿病诊断中具有重要的应用价值。     

糖化血清清蛋白与糖化血红蛋白在糖尿病诊疗中的相关性

目的研究糖化血清清蛋白(GA)与糖化血红蛋白(HbA1c)的相关性,比较两者在糖尿病(DM)诊疗中的临床应用价值。方法选取2015年3-8月在重庆市第七人民医院进行DM初筛人群290例作为观察组,选择同期体检的健康体检者50例作为对照组。将观察组分为糖耐量正常(NGT)组、单纯空腹血糖受损(IFG)组、单纯糖耐量异常(IGT)组、空腹血糖受损和糖耐量异常(IFG/IGT)组、DM组5个组。行口服葡萄糖耐量试验(OGTT),采用液态酶法测定GA水平,采用高效液相色谱法测定HbA1c水平,采用SPSS17.0统计学软件分析检测结果。结果 DM组GA、HbA1c、空腹血糖(FPG)、餐后血糖(PPG)与其他4组及对照组间比较差异有统计学意义(P0.05);NGT组与IFG/IGT组血清GA水平差异有统计学意义(P0.05)。GA水平与HbA1c具有明显相关性。回归方程Y=0.230 5 X+2.221 8,R2=0.744 6。HbA1c与GA在各组的阳性检出率比较中,GA与HbA1c在NGT组和糖耐量减低组差异均无统计学意义(P0.05),在DM组差异有统计学意义(P0.05)。结论 GA是反映近期血糖变化的良好指标,与HbA1c有良好的相关性。     

2型糖尿病患者血浆甘露聚糖结合凝集素与血糖糖化血红蛋白的相关性分析

目的探讨2型糖尿病(T2DM)患者血浆甘露聚糖结合凝集素(MBL)水平及其与血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)的关系。方法选取T2DM患者及健康人各60例,测定血浆MBL、空腹血糖(FPG)和HbA1c水平,观察MBL水平变化及与FPG、HbA1c的关系。结果 T2DM患者血浆MBL、FPG、HbA1c水平均高于健康对照组,差异有统计学意义(P0.01);Pearson相关性分析显示,血浆MBL水平与HbA1c呈明显正相关(r=0.257,P=0.047)。结论 MBL在T2DM患者血浆中明显增高,可能参与了T2DM的发病过程,检测MBL对T2DM的诊断和预后具有潜在的临床价值。     

2型糖尿病患者糖化白蛋白/糖化血红蛋白比值与动态血糖参数的相关性分析

目的 探讨糖化白蛋白/糖化血红蛋白比值（GA/HbA1c）与2型糖尿病（T2DM）患者动态血糖参数间的相关性。 方法 筛选2020年1月至2021年12月期间首次就诊于复旦大学附属中山医院内分泌科的T2DM患者。收集其一般临床资料，包括患者的血压、体重指数、生化指标、空腹血糖(FBG)、空腹C肽、精氨酸激发后的C肽，HbA1c、GA等。每例患者入院后佩戴扫描式血糖监测仪，截取每例患者入院后第3到5天的72小时的血糖结果，以此计算平均血糖、平均血糖波动幅度(MAGE)、最高及最低血糖差（△BG），以及血糖在目标范围的时间（TIR）、血糖高于目标范围时间（TAR）、血糖低于目标范围时间（TBR）。采用SPSS17.0统计学软件进行数据分析。 结果 共100例T2DM患者入选，其中男58例，女42例。以GA/HbA1c比值三分位数分组。随GA/HbA1c比值升高，激发后C肽值呈逐渐降低趋势(P趋势<0.05)，MAGE、FBG、△BG呈逐步升高趋势(P趋势<0.05)。Pearson相关分析/Spearman秩相关分析显示，GA/HbA1c比值与空腹C肽、激发后C肽水和TIR平呈负相关(P<0.01)，与FBG、MAGE、△BG呈正相关(P<0.05)。与并发症个数无相关性。多元线性回归分析显示，GA/HbA1c比值与MAGE、△BG、TIR 独立相关(P<0.05)。Logistic回归分析显示，GA/HbA1c比值与TIR（OR=6.990，95% CI 2.179~22.423，P<0.01）是否达标独立相关。 结论 GA/HbA1c比值与T2DM患者的残余胰岛β细胞功能相关，与血糖波动参数MAGE、△BG、TIR独立相关。该比值是评估胰岛功能、监测血糖波动及考察血糖达标的敏感指标。     

酮胺氧化酶法测定糖化白蛋白的评价

目的对酮胺氧化酶法测定糖化白蛋白（GA）进行方法学评价。方法分析及评价Lucica GA-L试剂盒的精密度、稀释线性、回收率、干扰因素以及试剂稳定性。比较GA与糖化血红蛋白（HbA1c）的相关性,GA与果糖胺（GSP,NBT法）的相关性。比较溴甲酚绿法（BCG）和溴甲酚紫法（BCP）测定白蛋白的相关性。结果该试剂精密度高,批内CV〈1.4%,批间CV〈2.4%;稀释线性良好;GA的平均回收率为96.74%,ALB的平均回收率为96.73%;葡萄糖、乳糜、胆红素对酶法检测GA无明显干扰,但是血红蛋白浓度在1.82 g/L以上时,对结果的影响超过10%。试剂可稳定4周以上。GA与HbA1c相关性良好（r=0.8940,P〈0.001）。BCG法测定白蛋白的值（-x±s,37.1±8.4 g/L）较BCP法（-x±s,33.3±10.0 g/L）高,二者相关性良好（r=0.9908,P〈0.001）。当ALB〉30 g/L时,GA与GSP相关良好（r=0.8474,P〈0.001）;当ALB〈30 g/L时,GA与GSP相关性差（r=0.5697,P〈0.05）。结论该方法分析性能良好,能定量分析糖化白蛋白,并计算其与白蛋白的比值,受到的影响因素较少,能较好的监测短期内平均血糖水平。     

住院2型糖尿病患者糖化血清白蛋白的临床意义及影响因素

目的检测2型糖尿病住院患者的糖化血清白蛋白（GA）,评价GA作为一个反映短期平均血糖水平变化及住院期间血糖控制临床监测指标的可靠性。方法收集四川省人民医院内分泌科2012年2—8月住院的301例2型糖尿病患者,测定空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）,1d指尖血糖谱均值（MBG）、GA、糖化血红蛋白（HbAlc）等,并对住院第12天的患者复查GA、HbAIC、FPG、2hPG、MBG等指标,其中GA以液态酶法（GA-L）测定。结果（1）301例2型糖尿病患者中,GA与HbAlC（回归系数=1．585,t=3．319,P〈0．01）、2hPG（回归系数=0．395,t=2．255,P〈0．05）、MBG（回归系数=0．744,t=2．099,P〈0．05）均呈正相关。（2）301例住院第12天的2型糖尿病患者GA为（25．66±7．35）％,显著低于人院第1天的（36．91±8．18）％（t：14．441,P〈0．01）。（3）301例住院第12天的2型糖尿病患者GA／HbAlc较入院第1天下降[（2．92±1．45）％与（3．91±1．00）％,t：5．845,P〈0．01]。（4）糖尿病患者的GA值与体质量指数（BMI）呈负相关（回归系数=-0．339,t=-1．887,P〈0．05）。结论（1）GA可准确、及时地反映短期内平均血糖水平的变化,比HbAlC更适合作为评价2型糖尿病患者住院期间（12d）降糖效果的临床监测指标。（2）在评估糖尿病患者的GA值时,需考虑到BMI的因素,尤其在肥胖和消瘦的患者。     

探讨糖化清蛋白在糖尿病中的诊断价值及诊断切点

目的评估糖化清蛋白(GA)在糖尿病中的诊断价值及诊断切点,比较GA、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)及餐后2h血糖(2hPG)对糖尿病的诊断效能。方法选取470例南京医科大学第一附属医院门诊就诊的疑似糖尿病患者,排除严重肝肾疾病者,检测口服葡萄糖耐量试验(OGTT)、GA、HbA1c。采用SPSS21.0软件进行统计,采用ROC曲线分析各指标对糖尿病的诊断价值并探讨诊断切点。结果 GA对于血糖调节受损(IGR)诊断的ROC曲线下面积为0.693,与HbA1c(0.692)相近;而以最佳截断点14.57%作为诊断切点,GA对IGR诊断的敏感度和特异度分别为0.79和0.55;GA对于糖尿病诊断的ROC曲线下面积为0.911(低于2hPG的0.994和HbA1c的0.948),而以最佳截断点17.50%作为诊断切点,其敏感度和特异度分别为0.89和0.83,其敏感度略高于HbA1c(0.85)。结论 GA对于IGR诊断有一定价值,对于糖尿病诊断有较高价值,可作为2hPG和HbA1c的有效补充。     

糖化清蛋白/糖化血红蛋白比值在5种肝脏疾病中的测定分析

目的分析糖化清蛋白（GA）/糖化血红蛋白（HbA1c）比值以及谷氨酰转肽酶（GGT）和凝血酶原时间国际标准化比值（PT-INR）等指标在肝硬化等5种肝脏疾病中的意义。方法选取伴随或不伴随2型糖尿病（2DM）的肝硬化和肝癌等患者,测定并分析其GA/HbA1c比值以及GGT和PT-INR的改变。使用受试者工作特征曲线对GA/HbA1c比值应用于上述疾病的诊断价值进行评价。结果不伴DM的肝硬化和肝癌患者的GA/HbA1c比值较对照组明显升高,差异有统计学意义（P〈0.05）,但伴随2DM的肝硬化和肝癌患者GA/HbA1c比值与对照组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。GA/HbA1c比值对不伴DM的肝硬化患者的诊断界值为3.55,GA/HbA1c比值对不伴DM的肝癌患者的诊断界值为3.41,GA/HbA1c比值与GGT和PT-INR对上述5种肝脏疾病的诊断价值无相关性。结论关注GA/HbA1c的比值的变化对不伴2DM的肝硬化和肝癌患者的诊断有一定价值。     

糖化白蛋白在妊娠期糖尿病筛查及诊断中的价值探讨

目的：评价糖化白蛋白（GA）测定在妊娠期糖尿病诊断中的价值。方法选取2011年9月-2012年3月在我院进行产前检查并于24-28周接受50 g 葡萄糖糖尿病筛查结果异常的孕妇160例,以第7版《妇产科学》的诊断标准分为糖耐量正常组,糖耐量受损组,糖尿病组。对三组的空腹血糖（FPG）,糖化血红蛋白（HbA1c）,糖化白蛋白（GA）等进行对比研究,评价 GA 在妊娠期糖尿病诊断中的价值。结果三组的 FPG、HbA1c、GA 结果有显著性差异,三组中 GA 与 HbA1c 均具有相关性。结论糖化白蛋白（GA）的测定对妊娠糖尿病病变程度的变化具有提示作用,对妊娠期糖尿病的筛查和诊断具有价值,可作为临床应用。     

糖化血清白蛋白与糖尿病肾病相关性研究

目的探讨2型糖尿病患者糖化血清白蛋白（glycatedalbumin,GA）与糖尿病肾病的相关性。方法482例2型糖尿病患者根据尿白蛋白水平分为正常白蛋白尿组（正常组）94例,微量白蛋白尿组（微量组）171例及大量白蛋白尿组（大量组）217例,检测3组血压、三酰甘油、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、糖化血红蛋白、血糖、GA,并与同期50例健康体检者（对照组）进行比较。结果大量组舒张压、三酰甘油、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、糖化血红蛋白、GA、血糖均高于正常组（P〈0．05）。大量组、微量组和正常组GA分别为（33．O±9．3）％、（18．9±3．1）％、（14．1±2．2）％,均高于对照组（（1．89±1．50）％）（F=311．511,P〈0．01）;糖尿病肾病的严重程度与GA水平呈正相关（r=0．885,P〈0．01）。logistic回归分析显示,GA是影响糖尿病。爵病发病及病情严重程度的危险因素,多因素调整后OR=2．97,95％CI：2．228～3．959。结论GA在糖尿病肾病发病中起重要作用,并与糖尿病肾病的分期密切相关。     

Measurement of glycated albumin in serum and plasma by LC-MS/MS

Background Diagnosis of diabetes and monitoring of long-term blood sugar are preferably done by measurement of glycated hemoglobin (HbA1c). Diabetic patients with end stage renal disease (ESRD) may have short-lived red blood cells due to hemodialysis (HD), and thus higher turnover of hemoglobin. The level of glycated hemoglobin (HbA1c) may be lower than expected for these patients, even at increased blood glucose, possibly making glycated albumin (GA) measurement a better alternative. Methods The percentage of GA was measured by liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry (LC-MS/MS). Fast and efficient trypsin digestion of proteins in diluted serum or plasma resulted in a high number of proteotypic peptides from albumin, including KQTALVELVK which was detected both glycated and non-glycated by multiple reaction monitoring (MRM). The percentage of GA was estimated by neat peak area response of glycated peptide divided by the sum of glycated and non-glycated peptide. Results Acceptable method reproducibility (6% CV), repeatability (2–6% CV), limit of quantification (0.75% GA), linearity (R²?=?0.999) and recovery (79?±?9%) was achieved without using calibration or isotope-labeled internal standard. GA was strongly correlated with HbA1c (r?=?0.84) for patients without ESRD. The average ratio of GA/HbA1c was significantly higher (p?=?0.0021) for ESRD patients (1.84?±?0.38, n?=?62) compared to other patients (1.67?±?0.28, n?=?225). Conclusion GA measurement by detecting glycation in KQTALVELVK with LC-MS/MS seems to be a useful supplement to HbA1c for detecting increased blood glucose in diabetic patients with ESRD.     

The usage of fasting glucose and glycated hemoglobin for the identification of unknown type 2 diabetes in high risk patients with morbid obesity

Background: In spite of increased vigilance of undiagnosed type 2 diabetes (DM2), the prevalence of unknown DM2 in subjects with morbid obesity is not known.

Aim: To assess the prevalence of undiagnosed DM2 and compare the performance of glycated A1c (HbA1c) and fasting glucose (FG) for the diagnosis of DM2 and prediabetes (preDM) in patients with morbid obesity.

Patients and methods: We measured fasting glucose and HbA1c in 537 consecutive patients with morbid obesity without previously known DM2.

Results: A total of 49 (9%) patients with morbid obesity had unknown DM2 out of which 16 (33%) fulfilled both the criteria for HbA1c and FG. Out of 284 (53%) subjects with preDM, 133 (47%) fulfilled both the criteria for HbA1c and FG. Measurements of agreement for FG and HbA1c were moderate for DM2 (κ?=?0.461, p?<?.001) and fair for preDM (κ?=?0.317, p?<?.001). Areas under the curve for FG and HbA1c in predicting unknown DM2 were 0.970 (95% CI 0.942, 0.998) and 0.894 (95% CI 0.837, 0.951) respectively. The optimal thresholds to identify unknown DM2 were FG ≥6.6?mmol/L and HbA1c ≥ 6.1% (43?mmol/mol).

Conclusions: The prevalence of DM2 remains high and both FG and HbA1c identify patients with unknown DM2. FG was slightly superior to HbA1c in predicting and separating patients with unknown DM2 from patients without DM2. We suggest that an FG ≥6.6?mmol/L or an HbA1c ≥6.1% (43?mmol/mol) may be used as primary cut points for the identification of unknown DM2 among patients with morbid obesity.     

Efficacy and safety of the dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin added to ongoing pioglitazone therapy in patients with type 2 diabetes: a 24-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study

OBJECTIVE: The efficacy and tolerability of the dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin added to ongoing pioglitazone therapy were assessed in patients with type 2 diabetes and inadequate glycemic control (glycosylated hemoglobin [HbA(1c)] > or =7% and < or =10%) while receiving a stable dose of pioglitazone. METHODS: This was a 24-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study in patients aged > or =18 years (ClinicalTrials. gov NCT00086502). At screening, all patients began a diet/exercise program that continued throughout the study period. Patients taking antihyperglycemic therapy other than pioglitazone underwent a washout of this therapy and entered an 8- to 14-week open-label pioglitazone dose-titration/stabilization period. Patients with an HbA(1c) > or =7% and < or =10% at the end of this period entered a 2-week, single-blind, placebo run-in period (total duration of run-in period, up to 21 weeks). Patients who had been receiving pioglitazone monotherapy (30 or 45 mg/d) and had an HbA(1c) > or =7% and < or =10% entered the 2-week, single-blind, placebo run-in period directly. Thus, at the time of randomization, all patients were receiving ongoing pioglitazone (30 or 45 mg/d). Patients were randomized in a 1:1 ratio to receive sitagliptin 100 mg once daily or placebo for 24 weeks. The primary efficacy end point was the change from baseline in HbA(1c) at week 24. Secondary efficacy end points included the change from baseline in fasting plasma glucose (FPG), insulin, and proinsulin; the Homeostasis Model Assessment beta-cell function and insulin-resistance indexes; the proinsulin/ insulin ratio; the Quantitative Insulin Sensitivity Check Index; the percent changes from baseline in selected lipid parameters; the proportion of patients meeting the American Diabetes Association HbA(1c), goal of <7.0%; the proportion of patients requiring metformin rescue therapy; and the time to the initiation of rescue therapy. RESULTS: One hundred seventy-five patients were randomized to receive sitagliptin, and 178 were randomized to receive placebo. The mean (SD) baseline HbAlc value was 8.1% (0.8) in the sitagliptin group and 8.0% (0.8) in the placebo group. After 24 weeks, sitagliptin added to pioglitazone therapy was associated with significant reductions compared with placebo in HbA(1c) (between-treatment difference in least squares [LS] mean change from baseline. -0.70 %; 95 % CI, -0.85 to -0.54; P < 0.001) and FPG (-17.7 mg/dL; 95% CI, -24.3 to -11.0; P < 0.001). Mean HbA(1c) values at end point were 7.2% (0.9) and 7.8% (1.1) in the respective treatment groups, and the proportions of patients reaching a target HbA(1c) of <7.0% were 45.4% and 23.0% (P < 0.001). Significant reductions in fasting serum proinsulin levels and the proinsulin/insulin ratio were seen with sitagliptin treatment compared with placebo (both, P < 0.01). Sitagliptin was generally well tolerated, with no increased risk of hypoglycemia compared with placebo (2 vs 0 patients, respectively).