ELISA法、胶体金法和TRFIA法联合检测HBVM的评价

目的：探讨既快速、准确又兼顾成本费用、减少假阳性发生率的检测HBVM的方法。方法：血清标本先用ELISA法初筛,阳性者用胶体金试带法复测,复测结果阴性者再用TRFIA法复检。结果：本组881例血清标本经ELISA法、胶体金试带法和TRFIA法三种方法联合检测,发现ELISA法阳性例数、ELISA法阳性者胶体金法阳性例数及阳性实报例数三者两两比较,经t检验差异均有显著性（P〈0.05）。结论：HBVM经三种方法联合检测实报结果较单纯ELISA法或单纯胶体金试带法检测结果更为准确可靠。     

胶体金试纸法和化学发光免疫法检测全分子HCG的观察

目的观察胶体金试纸法和化学发光免疫法检测全分子人绒毛膜促性腺激素（HCG）的异同。方法采用胶体金试纸法和化学发光免疫法检测187例血清标本中全分子HCG。结果187例血清标本用胶体金试纸法检测阴性64例（其中假阴性例10例）,弱阳性24例,阳性37例,强阳性62例。化学发光免疫法检测〈5IU／L者54例、〉15～1830271 IU／L者133例。两种方法经配对X^2检验差异具有显著性（X^2=8．1,P〈0．005）。结论①胶体金试纸法较化学发光免疫法简便快速,但有假阴性。化学发光免疫法灵敏度、精密度较胶体金试纸法高,但线性范围稍窄。②胶体金试纸法测定结果结合临床可用于估计化学发光免疫法血清稀释倍数。     

胶体金试纸法检测乙型肝炎病毒表面抗原假阴性和假阳性结果分析

本文采用胶体金试纸法和酶联免疫法（ELISA）同时检测了门诊及住院患者血清标本5627份，初步探讨了胶体金试纸法检测乙型肝炎病毒表面抗原时产生的假阴性和假阳性原因。分析如下。     

汉坦病毒对胶体金法检测乙型肝炎表面抗原的影响

胶体金法检测HBsAg灵敏度高，简便快捷。我们在工作中发现汉坦病毒感染部分患者的血清标本中用胶体金法检测HBsAg可出现假阳性。现报告如下。 一、材料和方法 1.标本来源临床确诊肾综合征出血热发热期患者30例(用ELISA检测其血清中有汉坦病毒特异性抗体，故病原体为汉坦病毒)，部分于康复后再次采血，取空腹静脉血2.5 ml，分离血清备用。 2.HBsAg的检测采用胶体金法和ELISA。试剂分别由国内甲公司和乙公司提供，严格按说明书操作。 二、结果和讨论 30例肾综合征出血热患者血清用胶体金法检出HBsAg阳性8例，检出率26.7%，ELISA检出3例，检出率10%。结果表明，上述8例胶体金法检测HBsAg阳性者康复后的血清标本用胶体金法复查，结果有5例转阴，我们并采用ELISA对这8例作乙肝血清五项标志物的检测，结果与胶体金法的复查结果相符。这说明5例转阴者，可能是因汉坦病毒感染造成的假阳性。 因此，对临床确诊的出血热患者，用胶体金法作HBsAg检测时，报告应慎重避免假阳性。由于本工作先用甲公司某批产品得到的结果，而以后复检时，用的是另一批产品，不同批号间是否有差异，尚不清楚。今后尚须对多家公司的胶体金检测产品进行对比，以作进一步观察。同时也不排除汉坦病毒与乙型肝炎病毒抗原存在交叉性。     

胶体金免疫试带法与ELISA法检测HBsAg的互补性

本文对胶体金免疫试带法与ELISA法检测HBsAg作了比较,结果显示两种方法具有很强的互补性,同时应用可及大地提高检测HBsAg的准确度。 1 材料与方法     

GICA法检测HBsAg的探讨

目的对3种胶体金免疫层析测定(GICA)试条检测HBsAg的性能、结果等技术参数进行初步探讨，为各实验室的选用提供参考。方法采用GICA法和酶联免疫吸附法(ELISA)对定值的HBsAg质控品和1322份血清标本同时测定，并结合有关实验，对3种GICA试条的敏感性、特异性、渗透性、固相膜均匀性等结果进行初步评价。结果3种GICA试条对HBsAg的最小检出量为1～5ng／ml；与ELISA法比较，检出率为97．37％～99．57％，一般不出现假阳性，未发现前带反应。结论GICA适用于急诊检验，其敏感性低于ELISA法，成本高；特殊情况下，还必须与ELISA法并用，实行双检。     

胶体金法检测乙型肝炎表面抗原的应用评价

目的：评价胶体金免疫层析法检测HBsAg的效果。方法：对180份待检血清同时用胶体金免疫层析试纸条和ELISA法检测HBsAg，对结果进行分析。结果：胶体金免疫层析法的特异性与ELISA相近，灵敏性稍低于ELISA法；两法结果总符合率为95．6％。胶体金免疫层析法一般不出现假阳性，未发现前带反应。结论：该法简便快捷、特异性高、试剂稳定，无需特殊仪器，末梢全血可即采即测，适用于急诊、无偿献血者现场采血前的筛选、儿童体检和基层门诊，但从业人员健康体检和无偿献血者仍应首选ELISA。     

酶联免疫吸附试验测定HBsAg弱阳性标本的处理

目的探讨基层医院对乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)弱阳性标本的处理。方法用胶体金层析法和酶联免疫吸附试验(ELISA)双孔法对HBsAg弱阳性标本复查。结果 63份初筛ELISA弱阳性标本中,立即采用胶体金层析法复查,查出47份阳性,第2天用ELISA双孔法对63份标本再次复查,查出51份阳性,其中有2份继续为弱阳性,假阳性12份。结论基层医院对HBsAg弱阳性标本首先用胶体金层析法复查,复查阴性者可采用ELISA双孔法再次复查。     

上转发光免疫层析法定量测定HBsAg试剂条在血液筛检中的应用

目的评价上转发光免疫层析法HBsAg定量测定试纸条在无偿献血者献血前血液筛检中的应用效果。方法应用卫生部临床检验中心的HBsAg血清盘对ELISA、上转发光法和胶体金法检测HBsAg的灵敏度、敏感性、特异性和符合性等进行测试;用本站ELISA-HBsAg检测为阳性或可疑的无偿献血者标本27份、医院乙型肝炎患者35份和本市固定无偿献血者的29份,同时进行ELISA、胶体金法和上转发光法检测HBsAg。结果 ELISA检测血液中HBsAg灵敏度为0.2IU/ml,敏感性为88.46%,特异性为100.00%,符合性92.50%;上转发光法检测血液中HBsAg灵敏度为0.5IU/ml,敏感性为76.92%,特异性为100.00%,符合性85.00%;胶体金法检测血液中HBsAg灵敏度为3IU/ml,敏感性为42.31%,特异性为100%,符合性72.50%。结论上转发光法定量测定试纸条检测血液HBsAg的灵敏度是胶体金法检测的6倍,敏感性和符合性均远高于胶体金法,且灵敏度接近ELISA法,所以上转发光法HBsAg定量测定试纸条适合无偿献血者献血前的血液初筛。     

胶体金与酶联免疫法检测乙肝表面抗原结果分析

目的了解国产胶体金法快速检测乙肝表面抗原(HBsAg)的特异性和敏感性,及其与ELISA的一致性。方法使用2个厂家生产的胶体金法试纸条及1个厂家生产的ELISA试剂检测600份标本的HBsAg,对结果进行统计分析。结果 2个生产厂家的胶体金法检测的阴、阳性结果与ELISA法总的一致性分别为96.5%和97.3%。阳性标本检测结果的一致性分别为86.7%和89.4%。阳性标本的S/C在10以下时,2种国产试纸条的检测结果与ELISA一致性均为0.0%。阴性标本的检测结果的一致性均大于100.0%。结论依据两法检测结果总的一致性较高而在临床推广使用胶体金法检测HBsAg不合适。医疗机构应选择敏感性较强的试剂进行HBsAg筛选试验。     

胶体金法血清β-HCG检测结果对发光免疫分析仪检测程序选择的价值

目的 探讨胶体金法β-HCG检测结果 应用于微粒子全自动发光免疫分析仪检测程序选择中的价值.方法 分别用胶体金法试纸条和微粒子全自动发光免疫分析仪对血清标本进行β-HCG检测.结果 胶体金法检测阴性标本126例,定量检测结果 为(0.00~22.8) mIU/mL;弱阳性标本98例,97例定量检测结果 为(12.6~982.4) mIU/mL,1例为525 312 mIU/mL;阳性标本3例,定量检测结果 为(991.5~1 080.6) mIU/mL;强阳性标本51例,定量检测结果 为(1 120.8~182 826.7) mIU/mL.结论 98%的临床标本可根据胶体金法试纸条检测结果 选择微粒子全自动发光免疫分析仪常规或稀释检测程序.     

GICA法检测HBsAg的探讨

目的　对3种胶体金免疫层析测定(GICA)试条检测 HBsAg的性能、结果等技术参数进行初步探讨,为各实验室的选用提供参考。方法　采用 GICA法和酶联免疫吸附法(ELISA)对定值的HBsAg质控品和1 322份血清标本同时测定,并结合有关实验,对3种 GICA试条的敏感性、特异性、渗透性、固相膜均匀性等结果进行初步评价。结果　3 种 GICA试条对 HBsAg的最小检出量为1~5ng/ml;与ELISA法比较,检出率为97.37%~99.57%,一般不出现假阳性,未发现前带反应。结论　GICA适用于急诊检验,其敏感性低于 ELISA法,成本高;特殊情况下,还必须与 ELISA法并用,实行双检。     

胶体金免疫层析法初筛乙型肝炎表面抗原

目的对胶体金免疫层析法测定(GICA)乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的渗透时间及其灵敏度进行探讨。方法采用GICA法检测HBsAg,观察试纸条渗透性,并将GICA检测全血HBsAg阴性标本进行ELISA法复检,对结果进行分析。结果3种GICA法试条对HBsAg的灵敏度为1~5ng/ml,渗透时间为95~150s;GICA检测全血。HBsAg阴性标本经ELISA法复检的阳性率为2.5%。结论GICA法是一种简便、快速的检测分析法,而且无需特殊仪器设备,但敏感性低于ELISA法,所以适用于急诊筛选。     

溶血标本导致HBsAg假阳性结果的探讨

目的：探讨溶血标本对HBsAg结果的影响。方法：将ELISA法检测HBsAg的溶血血清标本，用高铁氰化钾测定血红蛋白含量，用反向间接血凝法（RPHA）复查检测HBsAg的溶血血清标本。结果：溶血标本导致ELISA法检测HBsAg可产生假阳性结果，与溶血程度有关，溶血后细胞内的过氧化物酶释放到血清中是产生ELISA法检测HBsAg产生假阳性结果的直接原因。     

HBsAg胶体金检测试剂进货性能验证的探讨

目的通过使用已知水平的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)标准物质和HBsAg阳性标本验证HBsAg胶体金试剂(简称乙肝试纸条)性能,并作对比分析,以确定乙肝试纸条进货性能验证的最佳方法。方法选用不同水平的HBsAg标准物质,分别验证不同厂家乙肝试纸条性能,观察5、10、15、30min后试纸条的变化,同时使用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测上述标准物质的S/CO值,挑选最合适的HBsAg阳性标本40份验证乙肝试纸条性能。结果用4IU/mL的标准物质验证试纸条性能时,5min后90%试纸条出现反应性结果,15min后全部试纸条出现反应性结果,另外通过倍比稀释方法,得出最低检出限为2IU/mL,不同厂家之间差异无统计学意义(P>0.05);4IU/mL的标准物质通过ELISA得出相应的S/CO在28.00±2.00,而使用S/CO值28.00±2.00的HBsAg阳性标本验证试纸条性能时,试纸条全部出现反应性结果。结论4IU/mL的HBsAg标准物质或ELISA中S/CO在28.00±2.00的HBsAg阳性标本,均能够作为乙肝试纸条进货性能验证的质控品,采用HBsAg标准物质作为阳性质控品,既没有职业暴露风险,又解决了HBsAg阳性标本反复冻融导致抗原活性下降的问题,是乙肝试纸条进货性能验证的最佳选择。     

两种β—HCG检测方法的结果对比

目的：比较酶联免疫法（ELISA）和胶体金免疫层析法检测β-HCG的结果。方法：在相同条件下用酶联免疫法（ELISA）和胶体金试纸法分别对180份待测血清标本进行β-HCG检测并比较两种方法的测定结果。结果：胶体金免疫层析法检测出β-HCG阳性70份，阴性110份；ELISA法检测出β-HCG阳性78份，阴性102份。有8份阳性标本胶体金免疫层析法没有检出。两法结果总符合率为95．6％。若以ELISA法结果作为真值，胶体金免疫层析法的敏感度为89．7％，特异性为100％，准确率为95．6％。结论：胶体金免疫层析法检测β-HCG具有简便、快速、但准确率和敏感度低于ELISA法。     

胶体金标记免疫层析试纸条在儿童HbsAg检测中的应用评价

目的 :寻求一种灵敏快速易懂的儿童血检法。方法 :试用一种胶体金标记免疫层析 (CIA)试纸条 ,一步法快速、定性检测 196 5例儿童未梢全血中乙型肝炎病毒表面抗原 (HbsAg)。结果 :胶体金标记免疫层析试纸条与全血中的HbsAg具有特异性的结合能力 ,阳性检出率达 95 .0 0 % (5 7/ 6 0 )。对HbsAg灵敏度高达 2ng/ml,不出现前带现象 ,接近EIA法。经胶体金标记免疫层析试纸条检出的 6 7例阳性儿童 ,再行静脉抽血用EIA法进行第二次复查比较 ,6 7例标本HbsAg全部呈阳性 ,阳性符合率达 10 0 %。结论 :胶体金标记免疫层析试纸条特异性强 ,灵敏度高 ,简便快速 ,结果易懂 ,无需特殊仪器设备 ,适合广大基层门诊 ,尤其大面积的儿童HbsAg的普查 ,街头无偿献血等过筛应用。     

乙型肝炎表面抗原胶体金检测法结果分析

目的探讨胃镜检查前用金标胶体法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的准确性。方法先用HB-sAg金标试纸检测,再用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测,比较两种方法的符合率。结果 1 790例标本HBsAg胶体金试剂检测法阴性1 737例,阳性53例,ELISA阴性1 739例,阳性51例,阴性符合率100%,阳性符合率为96.2%,假阳性率为3.77%。结论 HBsAg胶体金检测法与ELISA法阴性符合率高,具有操作简单、特异性强、反应快速等优点,适合作为临床上的筛选试验。     

两种方法测定乙肝表面抗原的比较

目的：比较胶体金免疫层析法和ELISA法检测HBsAg的结果。方法：对139份待检血清同时用胶体金免疫层析试纸条和ELISA法检测HBsAg，对结果进行分析。结果：胶体金免疫层析法的特异性与ELISA相近，灵敏性稍低于ELISA法；两法结果总符合率为93．5％。结论：胶体金免疫层析法简便快捷、特异性高、试剂稳定，无需特殊仪器，适用于急诊、无偿献血者现场采血前的筛选、儿童体检和基层门诊，但从业人员健康体检和无偿献血者仍应首选ELISA。     

用胶体金法快速筛查无偿献血者HBSAg结果分析

目的分析胶体金法快速筛查无偿献血者HBsAg准确性及影响因素。方法采用两种不同厂家的ELISA（酶联免疫法）诊断试剂盒对2006年1月至2009年12月胶体金法快速筛查HBsAg阴性留样标本83209份进行HBsAg检测。结果 HBsAg快速筛查阴性标本83209份经ELISA法检测,两种不同ELISA试剂共检测出740份阳性标本。假阴性率为0.89%（740/83209）。结论通过对胶体金法HBsAg产生假阴性原因分析,方法学的限制和人为因素是产生漏检的主要原因。改善实验环境、加强工作责任心、严格培训、完全按说明书操作可有效降低漏检。