头孢克洛颗粒体外溶出度的测定

目的建立头孢克洛颗粒的体外溶出度测定方法。方法紫外分光光度法测定头孢克洛颗粒的溶出度,以水（37℃）为溶出介质,以浆法（50r·min^-1）为溶出方法,在264nm测定头孢克洛的溶出度。结果根据上述条件建立头孢克洛颗粒剂的溶出度测定方法。结论所建立的头孢克洛颗粒剂溶出度检查方法可供应用或作为修订标准的参考。     

五个厂家氯雷他定片或胶囊体外溶出度比较

目的:比较5个厂家的氯雷他定片剂或胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考.方法:采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算其累积溶出百分率,并以威布尔方程拟合溶出参数,用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理,采用Q检验进行两两检验.结果:5个厂家的氯雷他定片或胶囊的体外溶出度均符合2005年版国家药典标准的规定,但各厂家氯雷他定片或胶囊的溶出度参数m、Kr、T50、T30、Td、T80间存在显著性差异(P<0.05).结论:不同厂家氯雷他定片或胶囊的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意.     

4厂家卡维地洛片溶出度考察

目的:考察不同厂家生产的卡维地洛片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定卡维地洛的含量,计算累积溶出百分率;以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m,再对参数进行方差分析。结果:4厂家卡维地洛片的体外溶出度均符合2005年版《中国药典》中的相关规定,但各厂家产品T50、Td、T80、m间均有显著性差异(P<0.01)。结论:不同厂家卡维地洛片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。     

不同厂家苯妥英钠片的体外溶出度比较

目的对国内3个厂家生产的苯妥英钠片剂进行体外溶出度比较,为临床用药提供参考。方法根据2005年版《中国药典（二部）》苯妥荚钠片剂溶出度检查方法,用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率,以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对溶出参数进行统计学处理。结果3个厂家苯妥英钠片的体外溶出度均符合药典规定,但其溶出参数（T50,Td）间存在显著性差异（P〈0．01）。结论不同厂家苯妥英钠片的溶出参数存在显著性差异,临床用药时应加以注意。     

不同厂家甲硝唑片溶出度的考察

目的 :考察市售不同厂家甲硝唑片的溶出度。方法 :采用转篮法对 12个厂家的甲硝唑片进行体外溶出度测定 ,并进行溶出参数方差分析。结果 :T50 为 5 .5 1～ 2 0 .0 4 min,Td为 8.12～ 2 7.32 min。结论 :12个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2 0 0 0年版的规定 ,经统计学处理 ,不同厂家甲硝唑片抽验品的溶出参数有显著性差异 (P <0 .0 1)     

头孢羟氨苄胶囊剂体外溶出度的比较

目的 :测定 4个不同厂家的头孢羟氨苄胶囊剂的溶出度 ,考察产品质量。方法 :按中国药典 (2 0 0 0年版 )采用紫外分光光度法测定头孢羟氨苄胶囊剂溶出度。结果 :4个厂家的头孢羟氨苄胶囊剂 40min内均溶出 ,溶出度参数T50 ,Td,T80 ,m存在显著性差异 (P <0 .0 1) ,溶出速率常数Kr差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :为保证临床用药安全有效 ,应严格按照药典规定控制该产品的内在质量     

7个厂家氨氯地平片的体外溶出度比较

目的：比较7个厂家氨氯地平片的体外溶出度，为临床用药提供参考。方法：采用转篮法进行体外溶出度实验，以紫外分光光度法进行含量测定，计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数，并用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理。结果：7个厂家氨氯地平片的体外溶出度均符合《中华人民共和国药典》2005年版的规定，但各厂家氨氯地平片的溶出参数m、Td、T80间存在显著性差异（P〈0．01）。结论：不同厂家氨氯地平片的溶出参数存在差异，临床用药时应加以注意。     

不同厂家司帕沙星片体外溶出度比较

目的考察4厂家司帕沙星片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,用紫外分光光度法进行含量测定,计算其累积溶出百分率,并以威布尔方程拟合溶出参数。结果不同厂家的司帕沙星片体外溶出度均符合2005年版《中国药典》相关规定,但各厂家T50,Td值间均有显著性差异。结论不同厂家司帕沙星片溶出参数存在差异,临床选用应加以注意。     

头孢克罗胶囊体外溶出度考察

目的:对国产及合资厂头孢克罗胶囊进行体外溶出度考察,提示国产头孢克罗胶囊有必要增加溶出度检查以控制其质量。方法:用转篮法作溶出,用紫外分光光度法(265nm)测定,计算其溶出参数(T_(50)、Td、m),并对参数进行相关性研究。结果:各厂产品溶出参数具有极显著性差异(P<0.01);以合资厂为对照,国产胶囊与其比较,T_(50)、Td、m均有极显著性差异(P<0.01)。结论:国产头孢克罗胶囊有必要把溶出度测定作为其质量控制标准之一。     

光纤药物溶出仪在线考察头孢克洛片和胶囊溶出度

目的 利用光纤药物溶出仪对溶出、取样和测定全程测试的实时、原位特点,测定头孢克洛片和胶囊的实时溶出度,评价药品制剂工艺和内在品质的差异.方法 实时在线过程分析同一厂家不同批号的头孢克洛片和胶囊在多种溶出介质中的溶出度,并与中国药典方法测定结果进行比较.结果 溶出度检测结果均符合中国药典规定.不同批次和剂型之间的溶出曲线基本一致,但在不同溶出介质之间略有差异.结论 与中国药典方法比较,光纤药物溶出仪法对样品溶出的实时过程分析更能真实反映不同批次药品之间的工艺和内在质量的可能差异.     

对14个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的考察

目的 :考察市售不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出度。方法 :采用转篮法对14个厂家的盐酸二甲双胍片进行体外溶出度测定 ,并进行溶出参数方差分析。结果 :14个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2000年版的规定 ,但溶出参数各不相同。结论 :经统计学处理 ,不同厂家盐酸二甲双胍片抽检品的溶出参数有显著性差异 (P<0 01)。     

复方头孢克洛片溶出度测定方法研究

目的建立复方头孢克洛片溶出度的测定方法。方法按2005年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定法第一法，分别以水、稀盐酸、磷酸盐缓冲溶液等3种溶出介质进行溶出试验，采用高效液相色谱（HPLC）法测定溶出介质中头孢克洛的质量浓度。结果头孢克洛质量浓度在100-800μg／mL范围内与峰面积具有良好的线性关系，平均回收率为99．89％，RSD=1．11％（n=9）；复方头孢克洛片45min时的溶出量大于标示量的90％。结论所建立的溶出度测定方法简单、准确、可靠，可作为复方头孢克洛片的质量控制方法。     

头孢克洛胶囊溶出度质量评价

目的通过对国内不同药品生产企业头孢克洛胶囊在四介质中的溶出度进行考察,为药物质量评价和标准提高提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,分别以水、pH1.2缓冲液、pH4.0缓冲液、pH6.8缓冲液作为溶出介质,转速为100r/min。采用f2因子法,考察国内11家公司的头孢克洛胶囊与参比公司的头孢克洛胶囊溶出度的差异。结果只有1个公司的头孢克洛胶囊在四介质中的f2值均〉50,溶出度与参比公司制剂相似。其他10个公司的头孢克洛胶囊至少在一个介质中的f2值小于50,溶出度与参比公司制剂存在明显差异。结论考察的国内公司的头孢克洛胶囊溶出度有显著差异,仿制药品的质量有待提高。     

6种头孢克洛胶囊溶出度比较

目的 :对市售 6种头孢克洛胶囊进行溶出度比较。方法 :按中国药典 2 0 0 0版溶出度检查方法 ,用紫外分光光度法测定其含量 ,测定波长为 2 6 4nm。结果 :6种头孢克洛胶囊 (A ,B ,C ,D ,E ,F)在 5min时的溶出度分别为 (93.8±s 0 .5 ) % ,(92 .8±0 .8) % ,(5 4.5± 2 .4 ) % ,(6 9.6± 1.5 ) % ,(6 1± 5 ) % ,(44 .6± 2 .7) %。 30min时的溶出度都超过中国药典 2 0 0 0版规定的标示量的 80 %。结论 :A胶囊和B胶囊的溶出速度较快。     

不同厂家马来酸罗格列酮片的溶出度考察

目的 比较3个厂家罗格列酮片的溶出度,为临床用药提供参考.方法 采用紫外分光光度法,在234nm的波长处,以0.01mol·L-1盐酸为溶出介质,测定罗格列酮片的含量.溶出度采用转篮法,转速为50r·min-1,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50、Td、T70、M进行统计分析.结果 与结论 3个厂家罗格列酮片溶出度均符合2005年版<中国药典>规定,其T50、Td、M值间无显著性差异(P＞0.01).     

不同厂家头孢克肟胶囊体外溶出度与含量测定

目的 比较3个常用厂家头孢克肟胶囊的体外溶出度和含量,为临床用药提供参考. 方法 采用转篮法进行体外溶出度实验,对不同厂家的样品溶出参数进行方差分析,以高效液相色谱法对样品进行含量测定. 结果3个厂家头孢克肟胶囊的体外溶出参数（t50、td、m）具有统计学差异（P＜0.05＝.头孢克肟胶囊的含量分别为99.17%,90.47%,98.43%. 结论 不同厂家头孢克肟胶囊的溶出度及含量差异有显著性,临床用药时应加以注意.     

3个厂家氯沙坦钾片的体外溶出度考察

目的考察3个不同厂家生产的氯沙坦钾片的体外溶出度,为临床遴选药品提供参考。方法采用桨法进行体外溶出度试验,以高效液相色谱-紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数T50,Td,T80,m,再利用f2相似因子法对3种药物的溶出行为进行分析。结果 3个厂家氯沙坦钾片的溶出度体外均符合2010年版《中国药典(二部)》规定。虽然在30 min内不同厂家氯沙坦钾片溶出行为有差异,但在30 min以内溶出均达到85%以上。结论3种氯沙坦钾片均符合2010年版《中国药典(二部)》对于氯沙坦钾溶出度的规定。     

三厂家头孢地尼胶囊溶出度考察

目的:考察三个厂家生产的头孢地尼胶囊的体外溶出度,为药品采购及临床用药提供参考.方法:采用桨法进行体外溶出度实验,以HPLC-UV进行含量测定,计算累积溶出百分率.以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m,再利用f2相似因子法对三种药物的溶出行为进行了分析.结果与结论:三个厂家头孢地尼胶囊的溶出度体外均符合2010版《中国药典》规定.虽然在15 min内三厂家头孢地尼胶囊溶出行为有所差异,但是三者在15 min以内溶出均达到85％以上.空腹使用后在胃内迅速溶出,因而其溶出基本不会影响药物的生物利用度.     

Process monitoring dissolution of Cefuroxime axetil tablets by fiber -chemical sensor

目的 检测头孢呋辛酯片的溶出度,比较不同厂家的生产工艺及质量.方法 采用光纤药物溶出度实时测定仪(FODT)检测头孢呋辛酯在0.1 mol·L-1盐酸中的溶出度,并与《中国药典》方法比较.结果 两种方法所得结果无显著差异,3个厂家头孢呋辛酯片的溶出过程基本相似,在15 min溶出＞92％,均符合药典规定.结论 FODT法用于检测固体制剂溶出度,不需取样即可获得完整的溶出曲线和相关数据,为评价药品内在质量、制剂稳定性提供了参考.     

不同厂家阿奇霉素片溶出度评价

目的:建立阿奇霉素片的溶出度测定方法,并对不同生产厂家的阿奇霉素片溶出度进行考察及比较,为临床用药提供参考。方法:参考2005年版《中国药典》相关标准对5厂家5个批次的阿奇霉素片的含量和累积溶出百分率进行检测,再按威布尔分布模型原理计算溶出参数。结果:所有片剂在45min内溶出量均在75%以上,符合要求,但各样品溶出参数的方差分析结果具有显著性差异(P<0.01)。结论:建立的溶出度测定方法简便、可靠;不同厂家阿奇霉素片溶出度有差异,临床用药时应加强监控。