注射用盐酸多西环素治疗急性细菌性感染随机、双盲、平行对照多中心临床研究

目的评价国产注射用盐酸多西环素治疗急性呼吸道及泌尿道感染的有效性与安全性。方法采用多中心随机双盲对照试验设计,试验药盐酸多西环素注射液静脉滴注,每次200m g,每日1次,疗程5～12d;对照药阿奇霉素每次500m g,每日1次,静脉滴注,疗程5～12d。结果试验组、对照组的总体临床有效率与痊愈率分别为97.64%、79.53%与94.35%、67.74%;两组的细菌清除率分别为96.74%和96.05%;对革兰阴性菌的清除率试验组为96.08%,对照组为95.56%;对革兰阳性菌的清除率试验组为97.56%,对照组为100%,经统计学分析无显著差异(P>0.05);对支原体的清除率试验组为93.33%,对照组为77.78%,统计学分析有显著性差异(P<0.05)。纸片药敏结果表明临床分离菌对多西环素敏感率与米诺环素、阿奇霉素、阿米卡星、头孢噻肟、左氧氟沙星比较,均无统计学差异。MIC结果提示多西环素对多种需氧革兰阳性、阴性菌有较强的抗菌活性,对支原体也有良好的抗菌活性。试验组与对照组不良事件发生率分别为17.83%与13.49%,两组比较无显著性差异(P>0.05),两组不良事件均以静脉刺激及消化道反应为多见,无严重不良事件发生。结论盐酸多西环素注射液抗菌谱广、抗菌活性强,治疗各种敏感菌所致的急性轻、中度呼吸道、泌尿道细菌及支原体感染均有很好临床疗效和细菌学疗效,不良反应发生率低。     

2种注射用头孢唑肟治疗急性呼吸系统细菌感染的多中心临床评价

目的评价国产注射用头孢唑肟治疗中、重度呼吸系统细菌性感染的有效性和安全性。方法采用区组随机化、多中心、平行对照、单盲试验,共入选138例呼吸道感染病人。试验组予国产注射用头孢唑肟治疗,对照组予进口注射用头孢唑肟治疗,均为头孢唑肟2g加入氯化钠注射液250 mL,30～60 min内静脉滴注,q12 h,疗程均为7～14 d。评价2组临床疗效和不良反应。结果可进行安全性评价130例,可列入临床疗效评价共计125例,试验组和对照组分别为61例和64例。试验组和对照组临床有效率分别为92%(56/61)和89%(57/64),细菌清除率分别为94%(48/51)和93%(50/54),药物不良反应发生率分别为5%(3/65)和6%(4/65)。均无显著差异(P>0.05)。结论国产注射用头孢唑肟治疗中、重度呼吸系统细菌性感染疗效确切、药物不良反应少,疗效和安全性与进口注射用头孢唑肟相当。     

注射用盐酸多西环素治疗急性细菌性感染的临床研究

目的评价国产注射用盐酸多西环素治疗轻、中度急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用双盲、随机对照实验设计，以注射用阿奇霉索为对照药。试验组0．2g，对照组0．5g溶解于生理盐水500ml中，（1d，静脉滴注，疗程5～12d。结果本研究共纳入84例，注射用多西环索和注射用阿奇霉素组各42例。其中盐酸多西环素组及阿奇霉索组纳入ITT分析均为42例，PP分析均为41例。疗程结束时注射用盐酸多西环素组和注射用阿奇霉素组的总痊愈率和有效率分别为73．81％与97．62％和71．43％与97．62％；两组细菌清除率分别为85．29％，75．76％；以上结果两组间比较无显著性差异（P〉0．05）。注射用盐酸多西环素组和注射用阿奇霉索组的不良反应发生率分别为7．14％和11．9％，主要表现为轻度的局部刺激症状，经减慢输液速度、湿热敷等处理后缓解。结论国产注射用盐酸多西环素治疗轻、中度急性细菌性感染的临床疗效确切，安全性较好。     

加替沙星与左氧氟沙星随机双盲对照治疗泌尿系统感染98例

目的 :评价国产加替沙星治疗泌尿道感染的有效性和安全性。方法 :采用多中心随机对照双盲试验。左氧氟沙星为对照药 ,试验组和对照组剂量均为 2 0 0mg ,静脉滴注 ,bid ,疗程 7～ 14d。结果 :试验组与对照组可进行安全性评价者分别有 4 8,5 0例 ;可进行疗效评价者分别有 4 7,5 0例。试验组痊愈率 89%、临床有效率 10 0 %、细菌清除率 89% ;对照组分别为 90 % ,96 % ,85 %。加替沙星对革兰阳性菌体外抗菌活性优于其他几种抗菌药。不良事件的发生率分别为 10 %和 12 % ,2组比较差异均无显著意义 (P >0 .0 5 )。结论 :国产加替沙星对敏感菌引起的泌尿道感染疗效确切 ,安全性好。     

新型左氧氟沙星注射液治疗急性细菌性感染的多中心随机对照研究

目的评价左氧氟沙星注射液新剂型(500mg/100mL)治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、平行阳性药对照试验方法。试验组使用左氧氟沙星500mg静脉滴注,一日1次;对照组使用左氧氟沙星每次200mg 静脉滴注,一日2次,疗程均为7-14天。结果本研究共入组259例,可进行疗效分析的病例共254例,试验组125例,对照组129例。试验组总痊愈率和有效率分别为68．00％和90．40％,对照组总痊愈率和有效率分别为68．99％和87．60％。其中呼吸系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为67．19％和90．63％,对照组分别为62．69％和83．58％;泌尿系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为68．85％和 90．16％,对照组分别为75．81％和91．94％,两组比较差异均无统计学意义(P>0．05)。试验组细菌清除率为93．88％(92例/98例),对照组细菌清除率为97．06％(99例/102 例),两组比较差异无统计学意义(P>0．05)。试验组和对照组不良反应发生率分别为11．63％(15例/129例)和12．31％(16例/130例),主要表现为轻至中度的恶心、胃部不适、失眠、静脉炎、皮疹、转氨酶增高等,两组比较差异无统计学意义 (P>0．05)。结论左氧氟沙星注射液新剂型(500mg/100mL)治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染,临床疗效明显,安全性较好。     

法罗培南与头孢呋辛酯治疗细菌感染随机双盲多中心临床试验

目的:评价国产法罗培南治疗细菌感染的疗效和安全性。方法:采用多中心随机双盲对照临床研究。共入选263例患呼吸道和泌尿道感染病人,病人随机分配到试验组(法罗培南131例)或对照组(头孢呋辛酯132例)。给药方案均为每次1片,每日3次,口服,疗程6～14 d。结果:合格病例共260例,试验组129例,对照组131例。试验组和对照组的痊愈率分别为75．2％(97／129)和75．6％(99／131),有效率分别是96．9％(125／129)和98．5％(129／131);2组疗效比较差异无显著意义(P>0．05)。试验组分离出的105株致病菌的清除率是97．1％,对照组分离出的100株致病菌的清除率是99．0％,差异无显著意义(P>0．05)。不良反应发生率分别为4．6％(6／130)和4．5％(6／132),均无显著差异(P> 0．05)。结论:国产法罗培南治疗呼吸道感染和泌尿道感染的疗效和安全性与头孢呋辛酯相仿。     

头孢美唑钠注射剂治疗呼吸系统感染的随机、双盲、多中心临床试验

目的 评价国产注射用头孢美唑钠治疗中、重度呼吸系统细菌性感染的临床疗效和安全性。方法采用双盲、随机对照、多中心试验设计，以进121头孢美唑钠为对照药物。两组均为每次静脉滴注给药2．0g，q12h。疗程均为5～12d。结果 本次试验共入选病例144例，两组各为72例。可纳入临床疗效ITT分析和PP分析的病例数，试验组分别为70例和66例；对照组分别为67例和65例。治疗结束时试验组和对照组总的临床有效率分别为78．79％和81.54％，两组细菌清除率分别为91．67％和85．71％，不良反应发生率分别为5．56％和8．33％。以上结果经统计学处理均无显著性差异。结论 国产头孢美唑钠注射剂治疗敏感细菌引起的中、重度呼吸道感染的临床疗效确切，安全性好。     

加替沙星治疗细菌性感染的对照研究

目的:评价加替沙星治疗细菌性感染的临床疗效与安全性。方法:以盐酸左氧氟沙星注射液为对照药,治疗细菌性感染40例,其中试验组20例,对照组20例。结果:两组的总有效率分别为94.74％与90％,细菌清除率分别为94.12％和89.47％,差异无显著性(P>0.05)。MTC结果提示加替沙星对革兰阳性球菌及大多数革兰阴性菌具有良好的体外抗菌活性。试验组与对照组不良事件发生率分别为10％与20％,两组比较差异无显著性(P>0.05),未见光敏反应及其他严重不良反应。结论:国产加替沙星氯化钠注射液抗菌谱广、抗菌活性强,治疗各种敏感菌所致的急性感染安全、有效。     

2种美罗培南治疗急性细菌性感染的对照研究

目的:观察国产与进口美罗培南治疗急性细菌性感染的有效性与安全性。方法:46例病人分为2 组,每组23例;试验组应用国产美罗培南,对照组应用进口美罗培南,均为每次给药1.0 g,静脉滴注,q 8 h, 疗程6-14 d。结果:进入疗效分析的病例数为45例,其中试验组22例,对照组23例,治疗结束2组的临床有效率分别为91％与91％;细菌清除率分别为80％与82％,2组不良反应发生率分别为4％与4％,均无显著差异(P>0．05)。结论:国产和进口美罗培南对治疗临床细菌性感染性疾病均有效、安全。     

注射用盐酸米诺环素治疗呼吸和泌尿系感染的多中心随机对照临床研究

目的评价国产盐酸米诺环素粉针治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法采用多中心、单盲、随机对照研究方法,试验组114例,给予盐酸米诺环素100mg静脉滴注,bid;对照组122例,给予盐酸左氧氟沙星注射液200mg静脉滴注,bid。两药疗程均为7~14d。结果试验组总痊愈率和有效率分别为49.12%和86.84%;对照组分别为51.64%和84.43%。试验组和对照组细菌清除率分别为94.92%和93.85%,两组比较差异均无显著意义(P>0.05)。试验组不良反应发生率为21.95%,对照组为9.60%,两组比较差异有显著意义(χ2=7.1076,P=0.0077)。结论盐酸米诺环素治疗急性细菌性感染临床疗效确切,不良反应能够耐受。     

热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染的临床研究

目的:评价热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效和安全性。方法:71例急性上呼吸道感染病人随机分为2组,试验组给予热毒宁注射液治疗,20 ml.次.d-1,静脉滴注;对照组给予清开灵注射液治疗,1次.d-1,每次30 ml,静脉滴注。3 d为一个疗程。结果:治疗d 3试验组总体疗效优于对照组(98.08%,94.13%,P<0.01)。治疗d 3试验组中医证候疗效优于对照组(98.07%,94.11%,P<0.05)。未见明显的毒副作用和不良反应症状。结论:用药3 d后热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效优于清开灵注射液,并且安全性良好。     

国产与进口头孢吡肟治疗下呼吸道细菌性感染120例疗效与安全性

目的：评价国产头孢吡肟治疗下呼吸道细菌感染的疗效及安全性。方法：采用多中心随机双盲对照临床试验设计,选用121例18～65 a的病人随机分配到试验组(国产头孢吡肟)61例和对照组(进口头孢吡肟)60例。给药方案均为2 g,iv,gtt,bid,疗程为7～14 d。结果：试验组与对照组的痊愈率与有效率分别为66%,98%与80%,100%,细菌阳性率分别为79%与83%,细菌清除率分别为98%与100%,不良反应发生率分别为10%与3%(P＞0.05)。结论：国产头孢吡肟是治疗下呼吸道细菌感染的有效和安全的药物,与进口头孢吡肟相当。     

阿奇霉素治疗呼吸道感染

目的 :观察阿奇霉素对呼吸道感染的疗效。方法 :75例呼吸道感染病人随机分为阿奇霉素组 4 0例 [男性 2 6例 ,女性 14例 ,年龄 34a±s10a (18～6 0a) ],用阿奇霉素 0 .2 5g +5%葡萄糖注射液 50 0mL ,iv ,gtt ,qd ,首日剂量加倍 ,疗程 5d ;头孢唑林组 35例 [男性 2 3例 ,女性 12例 ,年龄 33a± 11a(18～ 59a) ],用头孢唑林 2 g +5%葡萄糖注射液2 50mL ,iv ,gtt ,bid ,疗程 5d。结果 :阿奇霉素组和头孢唑林组的总有效率分别为 95%和 94 % ,细菌清除率分别为 97%和 97% ,不良反应发生率分别为 8%和 9% ,P >0 .0 5。结论 :阿奇霉素是治疗呼吸道感染有效、不良反应少的药物     

静脉滴注阿奇霉素治疗非淋菌性泌尿生殖道炎106例

目的 :观察静脉滴注阿奇霉素治疗非淋菌性泌尿生殖道炎 (NGU )的临床效果。方法 :2 97例NGU病人 [男性 193例 ,女性 10 4例 ,年龄 (2 7±s8)a]分为 3组治疗。静脉滴注阿奇霉素组 (治疗组 )10 6例 ,用阿奇霉素粉针剂 0 .2 5 g加氯化钠注射液2 5 0mL ,iv ,gtt ,qd ;静脉滴注氧氟沙星组 (对照 1组 ) 73例 ,用氧氟沙星注射液 4 0 0mg加氯化钠注射液 2 5 0mL ,iv ,gtt ,qd ;口服阿奇霉素组 (对照 2组 )118例 ,用阿奇霉素片 0 .5 g ,po ,qd。 3组用药均首次加倍 ,疗程均为 7～ 10d。结果 :3组痊愈率分别为 80 .2 % ,6 0 % ,74 .6 % ,治疗组和对照 2组疗效差异无显著意义 (P >0 .0 5 ) ,并均高于对照 1组 (P<0 .0 5 )。结论 :2种阿奇霉素制剂治疗NGU效果均优于氧氟沙星 ,可作为目前治疗NGU的首选药物 ,静脉滴注阿奇霉素胃肠道反应较轻 ,可选择性用于对口服制剂不适应的病人     

加替沙星治疗下呼吸道感染

目的 :评价加替沙星治疗下呼吸道感染的临床疗效及安全性。方法 :66例病人分成 2组。加替沙星组 34例 [男性 19例 ,女性 15例 ,年龄 (35±s11)a];左氧氟沙星组 32例 [男性 18例 ,女性 14例 ,年龄 (38± 12 )a]。分别给予加替沙星 0 .4g静脉滴注qd ;左氧氟沙星 0 .2 g静脉滴注bid治疗。疗程均为 7～ 14d。结果 :加替沙星组和左氧氟沙星组的总有效率分别为 91%和 91% ,细菌清除率为90 %和 90 %。不良反应发生率分别为 6%和6%。 2组差别无显著意义 (P >0 .0 5 )。结论 :加替沙星亦是治疗下呼吸道感染安全有效的药物     

甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌感染的多中心随机对照研究

目的评价甲磺酸帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机双盲、平行阳性药对照试验方法。试验组用甲磺酸帕珠沙星注射液500mmg,ivgtt,bid;对照组用左氧氟沙星200mg,iv gtt,bid,疗程7。14d。结果本研究共入组287例,试验组144例,对照组143例。细菌培养阳性病例193例,试验组94例,对照组99例,试验组总痊愈率和有效率分别为59．57％和90．43％,对照组分别为59．60％和87．88％。其中呼吸系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为57．45％和91．49％,对照组分别为61．22％和83．67％;泌尿系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为61．70％和89．36％,对照组分别为58．00％和92．00％,2组比较差异均无统计学意义（P〉0．05）。试验组细菌清除率为95．74％（90／94）,对照组为93．94％（93／99）,2组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。试验组和对照组不良反应发生率分别为10．42％（15／144）和13．29％（19／143）,主要表现为轻至中度的恶心、腹泻、头痛、皮疹、注射部位疼痛、静脉炎、ALT升高、BUN升高、Cr升高等,2组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论甲磺酸帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染,临床疗效明显,安全性较好。     

阿莫西林-克拉维酸序贯治疗社区获得性急性下呼吸道感染的临床疗效

目的评价阿莫西林-克拉维酸序贯治疗社区获得性急性下呼吸道感染的临床疗效和安全性。方法68例社区获得性急性下呼吸道感染患者被随机分成2组,各34例。A组予阿莫西林-克拉维酸注射液1.2 g,iv gtt,bid×10 d;B组先用阿莫西林-克拉维酸注射液1.2 g,iv gtt,bid×3 d后,改为阿莫西林-克拉维酸0.5 g,po,bid×7 d,总疗程10 d。结果A组与B组的治疗有效率分别为85%和82%,细菌清除率分别为84%和83%,P均>0.05,2组的不良反应率相似。结论阿莫西林-克拉维酸序贯治疗社区获得性急性下呼吸道感染的临床疗效确切,安全。     

三种头孢菌素类抗生素治疗下呼吸道感染的成本-效果分析

目的评价3种头孢菌素类抗生素治疗下呼吸道感染的成本与效果。方法将126例下呼吸道感染患者随机分成A、B、C3组。A组给予头孢呋辛钠1．5g,iv gtt,tid;B组给予头孢曲松钠2．0g,iv gtt,qd;C组给予头孢哌酮钠2．0g,iv gtt,bid;疗程均为7d。观察3组的临床疗效,并进行成本-效果分析。结果A、B、C3组的有效率分别为83．33％、84．09％和82．50％,差异无统计学意义（P〉0．05）;3组的治疗成本分别为760．20圆、701．40圆和1128．40圆;成本-效果比分别为9．12、8．34和13．68。结论头孢曲松钠（2．0g,iv gtt,qd）是治疗下呼吸道感染的较佳方案。     

氨曲南治疗60例老年下呼吸道细菌感染的多中心随机对照研究

目的 :评价氨曲南治疗老年下呼吸道细菌感染的疗效和安全性。方法 :老年人下呼吸道细菌感染 12 1例 ,随机分氨曲南组 6 0例 ,用氨曲南2 .0 g ,加入氯化钠注射液 10 0mL中 ,iv ,gtt ,q 12h ,疗程 7～ 14d ;头孢他啶组 6 1例 ,用头孢他啶2 .0 g,加入氯化钠注射液 10 0mL中 ,iv ,gtt ,q 12h ,疗程 7～ 14d。结果 :氨曲南组和头孢他啶组有效率分别为 83%和 80 % ,痊愈率分别为 5 8%和5 4% ,差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。 2组细菌清除率分别为 85 %和 82 % ,细菌阴转率分别为 82 %和82 % ,差异无显著意义 (P >0 .0 5 ) ;2组不良反应发生率分别为 2 %和 3% ,实验室检查异常发生率分别为 3%和 3% ,均系轻度呈一过性 ,差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。结论 :氨曲南治疗老年下呼吸道细菌感染的安全、有效     

头孢呋辛、头孢呋辛酯与头孢哌酮治疗下呼吸道感染的疗效比较

用头孢呋辛（ＣＸＭ），头孢呋辛酯（ＣＸＭ－Ａ）与头孢哌酮（ＣＰＺ）随机对照治疗下呼吸道感染各３４例（ＣＸＭ＋ＣＸＭ－Ａ组男性２７例，女性７例，平均年龄５３±ｓ１６ａ）。ＣＰＺ组男性１８例、女性１６例，年龄５５±１４ａ。先用ＣＸＭ７５０ｍｇ静滴，ｔｉｄ×５ｄ，然后改用ＣＸＭ－Ａ　５００ｍｇ，ｐｏ，ｂｉｄ×５ｄ；ＣＰＺ１ｇ静滴，ｔｉｄ×１０ｄ。ＣＸＭ＋ＣＸＭ－Ａ组平均用药总量显著低于ＣＰＺ组（Ｐ＜０．０１），２组有效率分别为９７％与９４％，细菌清除率分别为９７％与９４％，不良反应率分别为３％与６％。