时间分辨荧光分析法检测低值乙型肝炎病毒表面抗原的质量评价

目的评价时间分辨荧光分析法检测低值乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的性能。方法使用不同浓度试剂盒标准品、二级标准品进行重复测定,建立相应的数学模型,进行检测低限（lower limit of detection,LLD）、生物检测限（biologic limit of detection,BLD）、功能灵敏度（functional sensitivity,FS）、空白限（limit of blank,LoB）、检出限（limit of detection,LoD）、定量检出限（limit of quantifications,LoQ）的统计计算。结果 LLD为0.044ng/mL、BLD为0.18ng/mL、FS为0.18ng/mL、LoB为0.03ng/mL、LoD为0.108ng/mL,尝试计算低值HBsAg检测结果的不确定度,确定定量检出限（LoQ）约为0.5ng/mL。结论使用灵敏度性能和不确定度2种方法进行评价,该检测系统对低值HBsAg分析能够达到试剂盒规定的性能要求。     

低水平乙型肝炎病毒表面抗原研究现状

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)一直以来作为诊断乙型肝炎病毒感染的重要指标,虽然从20世纪70年代开始,已经逐步建立了HBsAg的检测方法,并且近年来HBsAg的检测的方法和技术在不断更新,检测敏感性也得到显著提高,但各种检测方法还是会受到某些限制,特别是近年来HBV疫苗、高效价免疫球蛋白以及抗病毒药物的广泛应用,造成HBsAg 变异呈低水平表达[1],如果低水平HBsAg患者没能得到准确检测,漏检将给临床诊断、输血及手术安全带来隐患[2-4],低水平HBsAg 已经成为国内外学者的研究热点,本文就有关问题综述如下.     

胶体金免疫层析法检测乙型肝炎病毒表面抗原

目的 建立一种简易快速，自测式胶体金免疫层析法（ＧＩＣＡ）用于检测血清中乙型肝炎病毒表面抗原（ＨＢｓＡｇ）。方法 采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒，标记乙型肝炎病毒表面抗体（抗ＨＢｓ）制成免疫层析检测试条，血清中ＨＢｓＡｇ与测试条件上金标记抗体结合后沿着硝酸纤维素膜移动，与膜上的固相抗体结合形成肉眼可见的红色线条。结果 ＧＩＣＡ试条只有ＨＢｓＡｇ有特异性反应，与乙型肝炎病毒核心抗原，ｅ抗原等无交     

时间分辨荧光免疫分析定量检测HBsAg的临床意义

目的：探讨时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）定量检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的临床意义。方法：用TRFIA法、胶体金免疫层析法（GICA）和酶免法（EUSA）对质控品和3308例临床血浦标本同时进行测定，对三种方法的结果经x^2检验，进行比较分析。结果：TRFIA检测灵敏度为0．5ng/ml，GICA和EUSA法灵敏度为1ng/ml，三种检测方法对HBsAg的阳性检出率分别为TRFIA 13．84％，CICA 12．03％，EUSA 11．88％。结论：TRFIA是目前较好的定量检测HBsAg的新技术，在乙型肝炎的诊断、疗效观察和预后判断等方面有重要的临床意义。     

胶体金免疫层析法检测乙型肝炎病毒表面抗原

目的建立一种简易快速、自测式胶体金免疫层析法（ＧＩＣＡ）用于检测血清中乙型肝炎病毒表面抗原（ＨＢｓＡｇ）。方法采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒、标记乙型肝炎病毒表面抗体（抗ＨＢｓ），制成免疫层析检测试条。血清中ＨＢｓＡｇ与测试条上金标记抗体结合后沿着硝酸纤维素膜移动，与膜上的固相抗体结合形成肉眼可见的红色线条。结果ＧＩＣＡ试条只与ＨＢｓＡｇ有特异性反应，与乙型肝炎病毒核心抗原、ｅ抗原等无交叉反应。检测中国药品生物制品检定所ＨＢｓＡｇ标准品，灵敏度可达１ｎｇ／ｍｌ。用ＧＩＣＡ与酶免疫法比较检测了３９５份不同血清标本中ＨＢｓＡｇ，两法符合率为９９．０％。结论ＧＩＣＡ检测血清中的ＨＢｓＡｇ特异性强、灵敏度高、简便快速，无需特殊仪器设备，有广泛应用价值。     

乙型肝炎病毒表面抗原弱反应性标本的检测及临床意义

目的探讨乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)弱反应性标本的临床检测对策及其临床意义。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂Ⅰ、Ⅱ和化学发光法分别检测155例HBsAg初检为弱反应性的标本。结果试剂Ⅰ与化学发光法的阳性符合率为47.1%,阴性符合率为5.2%;试剂Ⅱ与化学发光法的阳性符合率为13.5%,阴性符合率为39.3%;试剂Ⅰ与试剂Ⅱ的阳性符合率为25.2%,阴性符合率为7.1%。结论对于ELISA法检测HBsAg为弱反应性的标本,应分析原因并采用多家试剂及更灵敏的方法进一步复查以确认,最好是进行确认实验。     

不同方法检测乙型肝炎病毒表面抗原结果比较分析

目的比较酶联免疫吸附试验(ELISA)、时间分辨免疫荧光法(TRFIA)、电化学发光法(ECLIA)3种不同的检测方法对乙型肝炎病毒(HBV)表面抗原检测的灵敏度及运用价值。方法随机选择120份HBV感染血清及50份健康人群血清,分别采取3种不同方法进行检测,对检测结果进行对照分析。结果 ELISA与ECLIA、TRFIA与ECLIA检测结果之间对照分析,结果具有一致性,差异无统计学意义(χ2=2.50,χ2=1.33,P>0.05)。结论目前临床常用的3种HBV表面抗原检测方法具有高度的一致性,ELISA比较适合临床乙型肝炎的初筛,TRFIA与ECLIA相对检测准确性更好一些。     

大学生乙型肝炎病毒表面抗原阳性率检测分析

目的掌握新入校大学生乙型肝炎携带者大三阳、小三阳的情况，做好学生病毒性肝炎的预防工作。方法我院连续5年在为新生体检中，检查肝功能、乙肝二项，采用酶联免疫法[上海华泰生物工程实业有限公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）诊断试剂盒，结果判断：样品孔OD值大于或等于判断值为阳性，小于判断值为阴性]。结果5年来新入校大学生乙型肺炎病毒感染阳性率呈波动式逐年上升趋势。结论继续加强大学生乙型肝炎预防工作极其重要。     

靶向乙型肝炎病毒表面抗原药物的研究进展

<正>慢性乙型病毒性肝炎(CHB)被定义为乙型肝炎(乙肝)病毒表面抗原(HBs Ag)和/或乙肝病毒(HBV) DNA阳性超过6个月^[1]。据WHO报道^[2],至2015年全球约有2.57亿人患有CHB,其中有887 000人死于CHB晚期并发症,如肝硬化和肝癌等。因为共价闭合环状DNA(cccDNA)池的存在,乙肝的治疗并不能实现完全治愈,但可以达到“功能性治愈”^[1],即停止治疗后HBsAg仍保持阴性(伴或不伴抗-HBsAg抗体阳转)、HBVDNA检测不到、肝脏生物化学指标正常,     

乙型肝炎病毒表面抗原定量检测的临床意义及研究进展

乙型肝炎(乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)定量检测已在越来越多医院开展,HBsAg定量检测结果不仅可反映患者当前病情,且对预后有提示作用.国内外已有研究探讨抗病毒治疗过程中HBsAg定量检测结果对疗效的预测作用,及早并准确区分抗病毒治疗应答良好者和应答不佳者,以及时调整用药方案,改善预后.本文对HBsAg定量检测方法及其临床意义综述如下. 1 HBsAg的生成机制 根据世界卫生组织(WHO)定义,慢性乙肝病毒(HBV)感染是指患者血中HBsAg持续存在至少6个月以上的状态,而急性HBV感染是指患者血中一过性出现HBsAg[1].     

两种方法检测乙型肝炎病毒血清学标志物的比较

目的 研究时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)在HBV感染者血清免疫学标志物检测中的应用及其与ELISA法的比较.方法 用TRFIA和ELISA法对200例临床血清学标本进行检测,并对结果进行分析.结果 TRFIA和ELISA法比较,HBsAg、HBeAg、抗-HBe结果符合率分别为97%、99%、94%,经配对χ2检验,P＞0.05,差异无统计学意义.抗-HBe、抗-HBc结果符合率均为86%,P＜0.01,差异有统计学意义.结论 TRFIA与ELISA法检测乙型肝炎两对半相比,其特异性和敏感性高.TRFIA法作为一种高灵敏度的方法,其定量检测结果对HBV感染的诊断、临床分型、治疗和疗效评价都将起着十分积极的作用,为临床提供更可靠的依据.     

两种乙型肝炎病毒表面抗原质控血清的比较

血站实验室在对献血者的标本作各项检测时,必须将室内质控品和标本一起在相同的条件下进行实验,以判断该实验是否成功的标志之一。而质控品的选择,是以该试剂盒临界值的2～3倍为宜。不同厂家试剂的灵敏度不同,同样浓度的质控品实验得出的结果也有所不同,所以选择合适的室内质控品就成了实验结果是否可信的关键之一。笔者对乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）进行检测时,对比了两种不同浓度的质控血清,判定出更适用于临床检验的质控物,报道如下。     

两种方法检测乙型肝炎病毒表面抗原比较

1998年无偿献血法颁布以来,无偿献血人数和献血量连年大幅度的增长,为保证临床用血奠定了基础。血液是高成本的宝贵资源,减少不合格血液的采集,避免血液资源的浪费,是血液中心对所提供的血液质量保证的前提。乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的检测是5项献血检测指标中的重要一项,为探讨胶体金免疫层析法（简称金标法）与酶联免疫法对血液HBsAg的检测结果是否存在差异,笔者用这两种方法对同一批样本进行了检测比较,现将结果报道如下。     

高中生乙型肝炎病毒表面抗原检测结果分析

中国是乙型肝炎(下称乙肝)的高发地区,为了解高中生乙肝病毒(HBV)感染情况,防止乙肝在学生之间传播,对在校学生进行了肝功能和乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的检测,报道如下. 1 资料与方法 1.1 一般资料检测本校学生共1 138例,其中男生639例,女生499例. 1.2 方法每个受检者均抽取静脉血,分离血清后检验总胆红素(TB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和HBsAg.HBsAg阳性者进一步检测乙肝病毒e抗原(HBeAg).ALT采用改良赖氏法;HBsAg和HBeAg采用酶联免疫吸附法(ELISA),所用试剂均由上海科华实业有限公司生产,有效期内使用.     

血清乙型肝炎病毒表面抗原检测弱反应结果的确认方法及其评价

目的探讨血清乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测弱反应结果确认方法。方法34例HBsAg弱反应结果血清标本,用双份复检、中和试验和随访检测,对HBsAg结果进行确认。结果34例HBsAg平均水平（S／N）为4．28（2．12～8．07）;双份复检HBsAg全部阳性;中和试验阳性31例（91．2％）,阴性3例（8．80％）;2次随访HBsAg均阳性30例（88．2％）,均阴性4例（11．8％）;中和试验和随访结果均阳性28例（82．4％）,均阴性1例（2．94％）,另5例中和试验和随访结果不符。结论HBsAg弱反应结果大部分可确认HBsAg阳性,几类确认方法对于明确诊断有一定价值。     

血清乙型肝炎病毒表面抗原检测弱反应结果的确认方法及其评价

目的探讨血清乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测弱反应结果确认方法。方法34例HBsAg弱反应结果血清标本,用双份复检、中和试验和随访检测,对HBsAg结果进行确认。结果34例HBsAg平均水平(S/N)为4.28(2.12~8.07);双份复检HBsAg全部阳性;中和试验阳性31例(91.2%),阴性3例(8.80%);2次随访HBsAg均阳性30例(88.2%),均阴性4例(11.8%);中和试验和随访结果均阳性28例(82.4%),均阴性1例(2.94%),另5例中和试验和随访结果不符。结论HBsAg弱反应结果大部分可确认HBsAg阳性,几类确认方法对于明确诊断有一定价值。     

乙型肝炎病毒表面抗原定量检测的临床研究进展

目前,全球约20亿人曾感染过乙型肝炎病毒（HBV）,其中3.5亿为慢性HBV感染者,每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌。HBV感染,尤其是慢性化感染是一个十分严重的问题。如何有效防治慢性乙型肝炎（乙肝）,减少肝硬化、肝癌的发生,仍是当务之急。HBV持续复制是慢性乙肝发生、发展的根本原因。因此,HBV相关指标的检测对于判断病情、     

液相芯片技术检测乙型肝炎病毒表面抗原

目的建立乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)液相芯片检测法并进行评估。方法将4种不同来源的HBsAg单克隆抗体分别包被在不同的羧基化微球上,利用双抗体夹心法原理建立液相芯片检测HBsAg的方法。检测定值血清、标准血清盘以及本中心献血者筛选保留的随机43份HBsAg阳性标本和500份HBsAg阴性标本,并评估方法的敏感性和特异性。结果液相芯片法检测HBsAg灵敏度可达到0.2IU/ml。在标准血清盘中,HBsAg阳性符合率为25/25,阴性符合率为14/15。在收集的43份阳性标本、500份阴性标本中,HBsAg阳性标本符合率为100%,阴性标本符合率分别为99.4%。4种不同来源HBsAg单克隆抗体的检测结果存在差异,可以互补。结论建立的液相芯片方法可有效检测HBsAg。     

羧基磁珠吸附乙型肝炎病毒表面抗原的性能研究

目的研究羧基磁殊吸附乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的性能,为磁珠在蛋白质分离纯化中的应用打下基础。方法检测羧基磁珠吸附HBsAg前后的蛋白量,判断磁珠用量、HBsAg浓度、吸附温度、吸附时间对磁珠吸附HBsAg的影响。使用10mmol／LNaOH洗脱HBsAg,测定洗脱后HBsAg的洗脱率和生物活性保留率。结果羧基磁珠吸附HBsAg的性能与磁珠用量、HBsAg浓度、吸附温度和吸附时间有密切关系。磁珠吸附浓度为524．24ug／mL的血源性HBsAg纯品后,10mmol／I。NaOH溶液洗脱HBsAg的洗脱率是71．02％,活性保留率为88．15％。结论带有羧基的磁珠可以吸附HBsAg,有望用于HBsAg的分离回收,为磁珠在蛋白质分离纯化中的应用打下基础。