酶联免疫法、金标法、时间分辨免疫荧光分析法测定HBsAg对比分析

目的探讨酶联免疫法、金标法、时间分辨免疫荧光分析法三种方法测定HBsAg的可靠性及优缺点。方法通过对1500名体检及临床标本用三种方法检测HBsAg，对其检测结果的准确度、灵敏度、特异性进行对比。结果三种方法在准确度、灵敏度、特异性方面酶联免疫法最低，金标法其次，时间分辨免疫荧光分析法最高。结论酶联免疫法检测HBsAg操作简便，可用于自动化分析，适用于大量标本的定性检测，如大量人群的乙肝筛查；金标法检测HBsAg操作简便快速，无需特殊仪器设备。适用于单份标本的定性测定，适用于急诊、社区诊所及家庭化验；时间分辨免疫荧光分析法检测HBsAg动态检测范围广、试剂稳定、自动化程度高，最有发展前途，但对实验室条件和操作人员条件要求高，适用于HBsAg定量检测。     

ELISA法与胶体金试纸条检测HBsAg差异分析

目的：探究胶体金试纸条与ELISA法检测HBsAg临床应用价值。方法;分别用胶体金试纸条与ELISA法检测360份标本中的HBsAg,并对阳性率进行比较,然后将阳性标本中的10份标本作倍比稀释,观察两种检测方法灵敏度的差异。结果：两种方法的阳性率之间无显著差异,ELISA法灵敏度较胶体金试纸条灵敏度高。结论：两种方法皆是检测HBsAg的良好方法,胶体金试纸条法操作简便、快速适用于急诊及健康人群的筛查,ELISA法适用于常规检测。     

国产确认试剂用于确认献血者乙型肝炎病毒表面抗原阳性血液的效果分析

目的使用HBsAg确认试剂对国产HBsAg酶联免疫吸附试验试剂盒检测无偿献血者血液的可靠性以及试剂的灵敏度、特异性等进行初步评价,探讨HBsAg确认试剂在献血员传染性指标筛查中的意义。方法对无偿献血者血液样品,使用国产的HBsAg酶联免疫吸附试验试剂盒进行测定。对结果呈阳性反应样品、3种试剂检测结果不一致的部分可疑结果样品、3种试剂检测均为阴性样品,使用HBsAg确认试剂盒(中和试验法)初步进行确认试验。确认试验方法参照说明书进行。结果 132例样品中阳性反应或可疑阳性反应者123例,被确认为阳性者106例,其中有17例可疑结果者常规确认试验结果为"阴性"。经3种试剂再测,结果仍为可疑。9例0.074≤样品A值Cut off的样品和随机抽取的9例阴性样品常规确认试验结果仍为阴性。8例单一试剂呈阳性反应者常规确认为假阳性。结论国产HBsAg ELISA试剂测定结果为阳性、弱阳性和可疑的样品应使用适当方法进行确认,排除假阳性,一方面避免因为假阳性导致的献血员流失,另一方面对选择使用HBsAg筛查试剂有一定的参考价值。血液系统所使用试剂在保证高灵敏度的前提下应该有满意的特异性。以保证结果准确。从实验结果看目前国产HBsAg酶联免疫吸附试验试剂盒有较高的灵敏度(未与进口试剂进行灵敏度比对试验),特异性尚待提高。     

免疫-PCR检测HBsAg方法的建立及临床应用

目的：建立一种免疫聚合酶链反应技术。方法：与ELISA相比较，对其敏感性、特异性、重复性进行试验研究。结果：该法检测HBsAg的最低限是1pg／ml，敏感性是ELISA法的800倍，且特异性强，重复性好。应用此方法对51例乙肝患者血清中的HBsAg进行检测，阳性率为17．6％（9／51）。结论：此方法敏感性高、特异性强、重复性好，对乙肝的诊断、治疗及预后均有重要意义。     

190例乙型肝炎病毒感染患者血清相关指标分析

目的 分析乙型肝炎病毒感染患者血清相关指标的临床意义.方法 应用微粒子化学发光法(CMIA)与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg),应用荧光定量PCR法(FQ-PCR)检测HBV-DNA,HBsAg中和确证试验应用CMIA法.结果 190份标本中,应用CMIA法HBsAg的阳性率为98.4％,ELISA方法阳性率为91.1％;190份标本经CMIA法中和确证试验阳性率为96.8％,其中3例中和确证试验无法确认,但HBV-DNA阳性,3例中和确证试验无法确认者,CMIA法HBsAg与HBV-DNA阴性且两周后复查结果一致.结论 ELISA方法在低浓度HBsAg的检测上与CMIA相比存在不足,对首次乙型肝炎HBsAg检测的标本应首选CMIA进行检测,对低浓度HBsAg标本应多指标联合检测与确认.     

ELISA二步法检测HBsAg的钩状现象及解决方案

目的对现行的HBsAg检测方法酶联免疫吸附法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)进行分析,发现其存在的缺陷及解决方案。方法用现行的ELISA二步法与自行改进ELISA二步法对160例HBeAg阳性样本的HBsAg进行检测。结果对160例HBeAg阳性样本的HBsAg检测分析,用现行ELISA二步法检测HBsAg有151例呈阳性,9例为阴性。9例HBsAg为阴性的样本中6例是因钩状效应引起的假阴性,3例HBsAg阴性样本经改进方法检测其仍然是阴性。结论现行的ELISA二步法检测HBsAg仍然存在钩状现象,可以通过对样本血清进行稀释、增加酶标志物用量或增加洗板步骤得到改善和避免。     

酶联免疫法与时间分辨荧光免疫法检测HBsAg

目的比较两种方法4种试剂对乙型肝炎病毒(HBV)表面抗原(HBsAg)的检测性能,并探讨HBsAg阳性模式组间及其与HBsAg阴性模式组间的HBsAg浓度差异。方法酶联免疫法(ELISA)定性检测1205例标本。其中153例标本再用3个厂家的时间分辨荧光免疫法(TrFIA)定量测试试剂进行HBsAg比对检测,其余的1052例标本均再用TrFIA法进行HBsAg定量检测,再对1205例标本HBsAg定量结果按抗原抗体模式分组统计分析。结果两种方法4种试剂间HBsAg阳性检出率均无统计学差异(p>0.05),3个厂家的TrFIA法试剂HBsAg定量检测结果相关性良好,r>0.95。TrFIA法能对0.2～1.0ng/ml的低浓度HB-sAg标本进行有效检测。研究发现TrFIA法定量检测未经稀释的HBV感染者血标本HBsAg浓度在0.2～650.0ng/ml间。研究中HBsAg阳性模式中除"HBsAg、抗-HBc"阳性模式组与"HBsAg、e抗体(抗-HBe)、抗-HBc"阳性模式的HBsAg浓度差异无统计学意义(p>0.05)外,其它HBsAg阳性模式间HBsAg浓度差异均有统计学意义(p<0.05),HBsAg阳性模式与HBsAg阴性模式间HBsAg浓度差异均有统计学意义(p<0.05)。结论HBeAg或抗-HBe的出现与HBsAg的浓度呈一定的关系,HBsAg浓度与病毒的复制存在一定的关系。ELISA法HBVM定性检测结合TrFIA法HBsAg定量检测对HBV感染诊断和防治具有重要意义。     

提高乙型肝炎表面抗原检出灵敏度的方法探讨

目的：提高医院感染监测中乙型肝炎表面抗原（HBsAg)的检出灵敏度，方法：采用离心沉淀法，中和剂浓缩法和聚丙烯酰胺凝胶粒法对监 标本如使用中消毒液内的HBsAg进行提纯浓缩。结果：通过864份标本的检测，与常规法相比上述3种方法均能不同程度地浓缩标本，使通过ELISA法检测HBsAg有得到SPRIA法的效果，达到国家要求的灵敏度小于等于1ng/ml的标准，结果：3种方法均方便快捷是确实可行的，同时也为其他病毒的监测提供了借鉴。     

胶体金试纸条与ELISA法检测HBsAg差异分析

目的:探讨胶体金试免疫层析试验(GICA)与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg临床应用价值。方法:分别用胶体金试纸条与ELISA法检测250份标本中的HBsAg,并对阳性率进行比较,然后将强阳性的10份标本做倍比稀释,观察两种检测方法灵敏度的差异。结果:两种方法的阳性率之间差异无显著性,ELISA法灵敏度较胶体金试纸条灵敏度高。结论:两种方法皆是检测HBsAg的良好方法,胶体金试纸条法操作简便、快速,适用于急诊及健康人群的筛查,ELISA法适用于常规检测。     

国产ELISA法乙肝表面抗原检测试剂在乙肝流行病学调查中的应用评价

目的评价国产酶联免疫吸附试验(ELISA)法乙肝表面抗原(HBsAg)检测试剂在人群乙肝流行病学调查中的应用价值。方法比较国内市场占有率较高的4种ELISA法HBsAg检测试剂,选出灵敏度和特异度高的1种,将其应用于乙肝流行病学调查中,并与雅培公司化学发光微粒子免疫分析(CMIA)法检测结果相比较。结果筛检出D公司的ELISA法HBsAg检测试剂的灵敏度较高;在乙肝流行病学调查血清样本HBsAg检测中,D公司的ELISA法与雅培CMIA法检测结果相比存在差异,校正配对χ2=26.04,P<0.001,前者的灵敏度略低,为88.38%;但两者kappa值为0.937 3,表明两者有较强的一致性。阴性(滴度<0.05IU/ml)、高滴度HBsAg(≥0.5IU/ml)阳性样本,国产ELISA法检测符合率分别为100.00%、99.06%;低滴度(0.05～0.5IU/ml)样本符合率3.70%,但低滴度样本仅占1.39%。结论国产ELSIA法HBsAg检测试剂的灵敏度有待提高,有一定的漏诊率,但仍可满足一般人群乙肝慢性感染者的流行病学调查需要。     

胶体金试纸法与酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎病毒表面抗原的比较

目的对胶体金试纸法与酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)做比较,了解胶体金试纸法的灵敏度和特异度。方法采用两种方法检测0~65岁人群血清标本3 578份。结果胶体金试纸法检测出HBsAg阳性标本189份,阳性率5.28%;ELISA法检测出阳性标本200份,阳性率5.59%;两种方法阳性检出率差异无显著统计学意义。胶体金试纸法与ELISA法检测标本符合率为97.74%。胶体金试纸法的灵敏度为77.00%,特异度为98.96%。结论胶体金试纸法操作简便、快速,检测的特异度较好,但其灵敏度有待提高。     

三种乙型肝炎表面抗原检测方法在口岸体检中的应用评估

目的循证检验医学(EBLM)指导下,对电化学发光法(ECLIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金免疫层析法等3种乙型肝炎表面抗原(HBsAg)检测方法进行评价,为口岸出入境人员寻求最佳的快速HBsAg检测方法和检测程序提供科学依据。方法ECLIA、ELISA、胶体金免疫层析法检测40份(HBsAg)标准血清盘标本,以血清盘预期结果为标准,比较3种方法灵敏度、特异度、总符合率。同时应用成本最小化分析方法,分别计算3种方法的成本。结果在血清盘HBsAg检测中,ECLIA法的灵敏度、特异性和总符合率皆达100.0%,Kappa值为1.000;而ELISA法国产科华试剂灵敏度76.9%、特异性100.0%和总符合率85.0%,Kappa值为0.432;胶体金免疫层析法灵敏度34.6%、特异性100.0%和总符合率57.5%,经Kappa检验其值为0.216。成本最小化分析结果显示:ECLIA法成本20元,ELISA法(科华,国产试剂)成本3元,胶体金免疫层析法成本3元,ECLIA法成本最高。结论ECLIA方法适用于需评估免疫状态,为接种疫苗做准备的出国留学人员、出国商务人员、入境留学生、入境商务人员的HBsAg检测。ELISA国产试剂适用于出国劳务人员、海员等一般人群。胶体金免疫层析法适用于紧急事情人员和日常复查的检测。     

ELISA定性质控图的设计

目的利用定性试验数据特性，设计适合ELISA定性试验的双区法定性质控图，应用于HBsAg定性检测的室内质量监控。方法将实验室HBsAg检测的质控数据，分别绘制双重反应定性质控图和新设计的双区法定性质控图，进行分析比较。结果双重反应方法需制作两个质控图，且易出现假失控虚发警报；双区法可减少此现象的发生。结论对于监控HBsAg定性检测，双区法优于常规的双重反应法。     

三种检测乙型肝炎两对半常用方法的比较

目的 探讨酶联免疫吸附试验( ELISA)法、时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)法及胶体金免疫层析(GICA)法检测乙型肝炎血清标志物(乙型肝炎两对半)的临床应用价值.方法 145例疑似乙型肝炎患者分别采用ELISA法、TRFIA法及GICA法进行乙型肝炎两对半检测,对结果进行对比分析.结果 以TRFIA法测定结果为金标准,ELISA法和GICA法乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎e抗体(HBeAb)、乙型肝炎核心杭体(HBcAb)阳性符合率分别为71％(57/80)、45％(36/80),乙型肝炎表面抗体(HBsAb)、HBeAb、HBcAb阳性符合率分别为33％( 1/3)、0(0/3),两者比较差异有统计学意义(P＜0.05);其余两项或者多项联合检测阳性符合率比较差异无统计学意义(P＞0.05).ELISA法和GICA法敏感度在HBsAg差异有统计学意义(P＜0.05),在HBsAb、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、HBeAb、HBcAb差异无统计学意义(P＞0.05);特异度在HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb差异均无统计学意义(P＞0.05).三种方法检测HBsAg的结果比较差异有统计学意义(P＜0.05),ELISA法与TRFIA法比较差异无统计学意义(P＞0.05),GICA法与TRFIA法比较差异有统计学意义(P＜0.05);三种方法检测HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的结果比较差异无统计学意义(P＞0.05);三种方法检测HBsAb、HBeAb阳性的结果比较差异有统计学意义(P＜0.05),且ELISA法、GICA法与TRFIA法比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 TRFIA法测量范围敏感度、特异度最高,但价格高;ELISA法准确率处于三种方法的中间水平,价格便宜,与TRFIA法同样适合于批量检测;GICA法准确率低,但快速简单,适合于前两种方法的补充.     

ELISA法与胶体金试纸条检测HBsAg差异分析

目的 研究胶体金试纸条与ELISA法检测HB临床应用价值.方法 分别用胶体金试纸条与ELISA法检测360份标本中的HBsAg,并对阳性率进行比较,然后将强阳性的10份标本做倍比稀释,观察两种监测方法灵敏度的差异.结果 两种方法的阳性率之间差异无统计学意义,ELISA法灵敏度较胶体金试纸条灵敏度高.结论 两种方法皆是检测HBsAg的良好方法,胶体金试纸条法操作简便,快速使用于急诊及健康人群的筛查,ELISA法适用于常规检测.     

MEIA法测定HBV血清标志物的临床应用意义

目的通过与酶联免疫吸附试验(ELISA)的比较,了解微粒子酶免疫分析法(MEIA)对乙型肝炎病毒(HBV)血清标志物的检测性能。方法分别用MEIA法和ELISA法对HBV感染者的血清标志物(HBsAg、HBeAg、抗HBc和抗HBe)进行检测。结果1140例患者血清HBV标志物检测,MEIA法阳性率为:HBsAg94.00%,HBeAg46.75%,抗HBc97.96%,抗HBe61.41%;ELISA法阳性率为:HBsAg91.89%,HBeAg36.14%,抗HBc93.26%,抗HBe18.11%;MEIA法阳性率高于ELISA法,其中对HBeAg和抗HBe的检测,两种方法差异有高度显著性(P<0.01)。与MEIA法比较,ELISA法检测HBsAg的相对灵敏度达97.46%,抗HBc为94.93%,HBeAg为73.41%,抗HBe最低,为41.73%。对一些低滴度的HBeAg/抗HBe的HBV感染者,ELISA法检测可出现假阴性。结论对于血清HBV标志物的检测,MEIA法和ELISA法均有较高的特异性,但MEIA法敏感性优于ELISA法。     

SureStrip HBsAg试剂条法检测乙肝表面抗原

[目的] 评价SureStrip HBsAg试剂条法对乙肝表面抗原的检测效果。[方法] 用SureStrip HBsAg试剂条法和酶联免疫吸附(ELISA)法检测血清标本。[结果] SureStrip HBsAg试剂条法 HBsAg阳性率为5.24％(98/1869);ELISA法为5.19％(97/1869),两法比较差异无显著性(P>0.05)。溶血、脂血对检测结果无影响。[结论]SureStrip HBsAg试剂条法检测HBsAg具有快速、敏感、特异、简便、无污染等特点,值得推广应用。     

不同方法与试剂检测HBsAg的实验比对

目的比对不同方法与试剂检测HBsAg的情况。方法用酶联免疫法两种试剂与两种胶体金法试剂检测血清中HBsAg,将结果进行比对分析。结果酶联免疫法两种试剂A、B共检测740份血清,检测HBsAg结果符合率为99.3%。四种试剂A、B、C、D共检测159份血清,C、D试剂检测HBsAg结果符合率为96.2%,检测HBsAg结果总符合率为94.3%。酶联免疫法A、B试剂的特异性,灵敏度要比胶体金免疫法检测HBsAg好。四种试剂精密度高,孔间差异<15%。结论两种酶联免疫法试剂已发展较成熟,质量稳定;胶体金法操作方便快捷,作为筛查健康人群乙肝HBsAg的快速重要方法,具有较好的发展前景。     

乙型肝炎病毒表面抗原胶体金试纸快速检测法与固相放射免疫检测法的应用比较

为了比较用于检测乙型肝炎 (乙肝 )病毒表面抗原 (HBsAg)的胶体金试纸快速检测法和固相放射免疫检测法(SPRIA) ,2 0 0 2年大同市采用配对比较的方法检测了 0～ 7岁健康儿童的血清 30 9份。结果显示 :胶体金试纸快速检测法 ,阳性检出率为 0 97% ,RIA法的阳性检出率为 3 2 4 %。两种方法阳性检出率的差异有显著的统计学意义(χ2 =5 14 ,P <0 0 5 )。两种方法用于检测HBsAg一致性好 ,但胶体金试纸快速检测法灵敏度较低。采用SPRI A法检测的 30 9份健康儿童血清HBsAg阳性率为 3 2 4 % ,≤ 3岁儿童的血清HBsAg阳性率为 0 ,>3岁儿童的血清HBsAg阳性率为 4 93% ,两组差异有非常显著的统计学意义 (χ2 =6 2 5 ,P <0 0 1)。随着年龄的增加 ,HBsAg阳性率升高。     

泰安市饮食服务行业从业人员HBsAg阳性检出情况及HBV感染模式分析

目的了解泰安市饮食服务行业从业人员HBsAg携带情况和HBV感染模式。方法HBsAg检测用纸条法，确证用酶联免疫吸附试验（ELISA）法，HBV血清标志物检测用ELISA法。结果HBsAg总阳性率为1．35％；584例HBsAg阳性者，HBV感染模式共出现12种，其中常见模式4种，罕见模式8种。结论饮食服务行业从业人员中的HBsAg阳性率，虽然低于其他人群，但其仍是极其危险的传染源；不管HBV的哪种感染模式，都具有传染性，必须引起高度重视。