注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性考察

目的:考察注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性.方法:测定溶液的pH值、紫外光谱,采用HPLC法测定溶液中奥美拉唑的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度,观察钾、镁、钙离子及pH值对注射用奥美拉唑钠(洛赛克)溶液稳定性的影响及其在常用输液5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液及复方氯化钠注射液中的稳定性.结果:注射用奥美拉唑钠在4种常用输液中于4 h内可保持稳定.pH值对其稳定性具有很大影响,溶液pH值低于7.0时奥美拉唑极不稳定;pH值在7.0～8.0之间时,可出现颜色变化,但降解不明显;而溶液pH值在8.0～10.0之间奥美拉唑在4 h内是稳定的.钾、镁、钙离子不影响注射用奥美拉唑钠水溶液的稳定性.结论:pH值对溶液中奥美拉唑钠的稳定性较大,而钾、镁、钙离子则不影响其稳定性.     

pH值及温度对注射用奥美拉唑钠溶液质量的影响

目的考察pH值及温度对注射用奥关拉唑钠溶液质量和颜色的影响。方法采用高效液相色谱法（HPLC法），在不同时间、不同温度、不同pH值备件下测定溶液中奥关拉唑的含量；测定溶液的pH值，观察其外观色泽，用紫外光谱法测定吸收度。结果pH值对注射用奥关拉唑钠溶液的稳定性影响很大，溶液pH值低于7．0时奥关拉唑钠极不稳定，颜色发生变化，有降解产物产生；而溶液在pH值为9左右时比较稳定，没有颜色变化，紫外吸收值极小。温度对奥关拉唑钠的稳定性影响大，温度越高，时间越长，奥关拉唑钠越容易分解。结论DH值对溶液中奥美拉唑钠的稳定性影响较大，温度对稳定性有一定的影响。     

奥美拉唑钠与3种常用输液配伍稳定性考察

目的 考察注射用奥美拉唑钠溶液与3种输液配伍的的稳定性。方法 测定溶液的pH值，采用高效液相色谱法测定配伍液中奥美拉唑钠的含量，定时观察溶液的颜色及澄明度。观察注射用奥美拉唑钠溶液与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、果糖注射液配伍的稳定性。结果 注射用奥美拉唑钠在5%葡萄糖注射液，0.9%氯化钠溶液中3 h内可保持稳定。奥美拉唑钠在果糖注射液中可出现颜色变化，甚至出现沉淀，且降解明显。结论 奥美拉唑钠不可与果糖配伍使用。     

注射用奥美拉唑钠与维生素B_6注射液配伍的稳定性考察

目的：考察注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液配伍的稳定性。方法：模拟临床用药,采用0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液作为注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液的溶剂进行配伍,观察在室温（30℃）条件下放置4 h内不同时间点2种混合配伍溶液的外观、澄明度和pH值变化,并通过高效液相色谱（HPLC）法检测不同时间点混合配伍溶液中主要成分奥美拉唑钠的含量变化。结果：在室温（30℃）条件下,2种药物配伍后外观、澄明度发生明显的变化,且4 h内2种混合配伍溶液中主要成分奥美拉唑钠的含量明显降低。结论：注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液存在配伍禁忌,《400种中西药注射剂临床配伍应用检索表》中关于注射用奥美拉唑钠与维生素B6注射液可配伍标注的准确性值得商榷。     

不同生产厂家的0.9%氯化钠注射液对奥美拉唑钠配伍稳定性的影响

目的：探讨不同生产厂家的0.9%氯化钠注射液对注射用奥美拉唑钠配伍稳定性的影响。方法：将注射用奥美拉唑钠与不同生产厂家的100 mL 0.9%氯化钠注射液配伍,分别在自然光、强光及紫外光下照射,同时在加入药品的0,2,4,6,8 h观察液体外观、pH值、含量以及不溶性微粒变化情况。结果：3种光照条件下,注射用奥美拉唑钠与不同生产厂家的0.9%氯化钠注射液配伍后均显澄明无色,不溶性微粒符合《中国药典》规定, pH值对其稳定性影响大, pH值越高稳定性越好,含量变化程度为紫外光＞强光＞自然光。结论：注射用奥美拉唑钠的配伍稳定性与输液的pH值有关。     

注射用奥美拉唑钠的配伍禁忌

目的了解注射用奥美拉唑钠的配伍禁忌。方法收集国内公开发表的注射用奥美拉唑钠的相关文献,并进行归纳分析。结果注射用奥美拉唑钠与多种药物配伍后,会出现溶液变色、混浊、沉淀等现象。溶液的pH值、温度、光线等会对奥美拉唑钠溶液的稳定性产生影响。结论奥美拉唑钠与多种药物存在配伍禁忌,应避免联合使用。临床应用时建议首选0.9%氯化钠注射液稀释,并在4 h内滴注完毕。     

注射用头孢孟多酯钠与注射用奥美拉唑钠序贯静滴的稳定性研究

目的：研究注射用头孢孟多酯钠与注射用奥美拉唑钠序贯静滴的配伍稳定性。方法：参考临床常用质量浓度,配制头孢孟多酯钠与5%葡萄糖注射液配伍溶液,再取该配伍溶液分别与不同体积的奥美拉唑钠溶液配伍。于0,0.5,1,2,3,4,5,6 h观察各配伍液的外观性状变化,测定pH值和不溶性微粒数,并采用HPLC法测定各配伍液头孢孟多酯钠的相对百分含量。结果：头孢孟多酯钠与5%葡萄糖注射液的配伍液在6 h 内外观无明显变化,与不同体积奥美拉唑钠配伍的配伍液随时间延长出现不同颜色的浑浊,在6 h内各配伍液中不溶性微粒数均符合规定,头孢孟多酯钠的相对百分含量略有下降。结论：在临床上,若注射用头孢孟多酯钠与注射用奥美拉唑钠静滴联用时,最好在两者之间先用0.9%氯化钠注射液清洗输液管道,完毕后再输注另一种药物,或者不将两者连续使用。     

钙、镁离子对注射用奥美拉唑钠溶液质量影响的考察

目的:考察注射用奥美拉唑钠溶液在二价钙、镁离子(Ca2+、Mg2+)作用下的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定注射用奥美拉唑钠溶液在不同浓度的Ca2+、Mg2+作用下不同时间内的含量变化,并观察颜色变化。结果:随时间延长奥美拉唑钠迅速分解,且随浓度增加,加入Mg2+的出现颜色变化,无降解产物;加入Ca2+的也有颜色变化,并有白色沉淀产生。结论:Ca2+、Mg2+对该制剂稳定性有很大影响。     

注射用硝普钠在两种输液中的稳定性考察

目的：评价注射用硝普钠在2种输液（氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液）中的稳定性。方法：将注射用硝普钠按临床应用浓度配制成A、B、C、D四组溶液,考察不同环境条件下,不同放置时间硝普钠溶液的稳定性,包括溶液外观、不溶性微粒、pH、紫外一可见吸收光谱、硝普钠含量等。结果：在避光条件下,在20℃或35℃时,硝普钠与5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液的配伍后26h内是稳定的;在不用或用避光套避光且强光照射时,硝普钠溶液极不稳定。结论：氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液均可作为注射用硝普钠的溶媒,且溶液在26h内稳定。临床配制或使用硝普钠注射液时,要严格避光．才能保证用药安全有效、。     

注射用奥美拉唑钠与奥硝唑、维生素B6和左氧氟沙星的配伍禁忌

目的：研究注射用奥美拉唑钠分别与奥硝唑、维生素B6、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星注射液混合后的稳定性。方法：观察上述混合溶液的外观,按《中华人民共和国药典》2010版二部pH值测定法测定溶液的pH值,用HPLC法测定上述混合液的含量。结果：奥美拉唑钠在酸性环境（pH〈6.0）中不稳定,与pH值较低的上述4种注射液混合后,产生棕色至灰褐色沉淀,含量下降。结论：奥美拉唑钠输液时禁止与奥硝唑、维生素B6、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星等pH值较低的注射液混合。联合应用时,应分开输液途径或两种输液间用0.9%氯化钠注射液冲管。     

注射用加替沙星与注射用法莫替丁的配伍稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与注射用法莫替丁在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:在(20±1)℃条件下,分别观察及测定8h内配伍液的外观、pH值及紫外光谱的变化,并用紫外分光光度法测定加替沙星和法莫替丁的含量。结果:2药配伍后,8h内的pH值及含量均无明显变化;另在0.9%氯化钠注射液中8h内与5%葡萄糖注射液中6h内,配伍液的外观无明显变化。结论:注射用加替沙星与注射用法莫替丁在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍稳定。     

注射用加替沙星及左氧氟沙星与奥硝唑葡萄糖注射液配伍稳定性考察

目的：考察注射用加替沙星及左氧氟沙星与奥硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法：采用紫外分光光度法测定注射用加替沙星及左氧氟沙星与奥硝唑葡萄糖注射液配伍后溶液在常温下（20℃）6 h内不同时间的最大吸收峰峰位和吸收度,观察溶液的色泽并测定其pH值。结果：6 h内配伍液的吸收峰位、吸收度、色泽及pH值均无明显变化。结论：注射用加替沙星及左氧氟沙星与奥硝唑葡萄糖注射液配伍后在常温下6 h内稳定。     

注射用盐酸头孢甲肟与更昔洛韦的配伍稳定性考察

目的:考察注射用盐酸头孢甲肟与注射用更昔洛韦在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:在室温下观察注射用盐酸头孢甲肟与注射用更昔洛韦配伍后的外观及p H值变化,并采用高效液相色谱法测定两药的含量变化。结果:两药配伍后在6 h内外观及p H值均无明显变化,更昔洛韦含量均大于98%,但头孢甲肟含量下降至75.33%。结论:注射用盐酸头孢甲肟不能与注射用更昔洛韦在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖中配伍使用。     

注射用炎琥宁与注射用头孢拉定的配伍稳定性考察

目的:考察注射用炎琥宁与注射用头孢拉定在0·9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定注射用炎琥宁与注射用头孢拉定配伍后的含量变化,观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果:6h内配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论:注射用炎琥宁与注射用头孢拉定在0·9%氯化钠注射液中配伍后于室温下6h内可使用。     

国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件——注射用棓丙酯

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件-注射用法莫替丁

本品为法莫替丁的无菌冻干品。按平均装量计算,含法莫替丁(C₈H₁₅N₇O₂S₃)应为标示量的90.0%~110.0%。     

注射用加替沙星与头孢美唑配伍的稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与注射用头孢美唑分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法:在室温(20±1)℃条件下,分别观察及测定8h内配伍液的外观、pH值及紫外吸收光谱的变化,并用紫外双波长分光光度法测定加替沙星与头孢美唑钠的含量。结果:2药配伍后,8h内的外观、pH值、含量及峰形均无明显变化。结论:注射用加替沙星与注射用头孢美唑可在0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中配伍应用。     

注射用加替沙星与注射用多索茶碱的配伍稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与注射用多索茶碱分别在0·9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法:在室温((20±1)℃)条件下,分别观察及测定8h内配伍液的外观、pH值及紫外吸收光谱的变化,并用紫外双波长分光光度法测定加替沙星与多索茶碱的含量。结果:2药配伍后8h内,除在5%葡萄糖注射液中配伍后,6h时多索茶碱的含量降低外,其外观、pH值、含量和紫外吸收峰形均无明显变化。结论:注射用加替沙星与注射用多索茶碱可在0·9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中配伍使用,但在5%葡萄糖注射液中宜4h内滴注完毕。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件——注射用卡托普利

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。     

注射用夫西地酸钠与3种溶剂配伍稳定性研究

目的:考察注射用夫西地酸钠与果糖注射液,转化糖注射液和木糖醇注射液配伍后6 h内的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定夫西地酸钠与3种溶剂配伍后室温放置6 h内夫西地酸钠的含量变化,并观察其室温放置6h内外观及pH值的变化情况。色谱条件为使用NoVa-park C18柱,流动相为0.01 mol.L-1磷酸-乙腈-甲醇(16∶64∶20),检测波长为215 nm。结果:与配伍0 h比较,配伍液放置6 h内的外观、色泽均无明显变化,pH略有变化;6 h内配伍液中夫西地酸钠含量无明显变化,且均保持在97%以上,配伍液6 h内无新物质产生。夫西地酸在浓度0.484 8～3.878 4μg的范围内有良好线性关系(r=0.999 90)。结论:注射用夫西地酸钠与果糖注射液、转化糖注射液、木糖醇注射液配伍后室温放置6 h内夫西地酸性质基本稳定。