硫酸奈替米星葡萄糖注射液中葡萄糖对硫酸奈替米星效价测定的影响

硫酸奈替米星葡萄糖注射液 (ＮｅｔｉｌｍｉｃｉｎＳｕｌｆａｔｅａｎｄＧｌｕｃｏｓｅＩｎｊｅｃｔｉｏｎ)是含有硫酸奈替米星及葡萄糖的复方制剂。其中硫酸奈替米星的含量我们采用了《中国药典》2 0 0 0年版二部收载的硫酸奈替米星效价方法进行测定。由于制剂中葡萄糖的存在 ,故本文考察了在本品的效价测定中葡萄糖是否影响硫酸奈替米星的测定结果。1 仪器与试药ＺＹ— 30 0Ａ　　抑菌圈面积测量仪奈替米星标准品　批号为 0 35 5— 2 0 0 0 0 1,效价为 5 72ｕ/ｍｇ ,由中国药品生物制品检定所提供。培养基 :　Ｉ号 ｐＨ7 8　中国药品生物…     

含奈替米星方案治疗复治肺结核的临床疗效观察

奈替米星(NTI、N)为一半合成的氨基糖苷类广谱抗生素,临床研究已证明该药对结核分枝杆菌也具有较强的抗菌活性,近年来已有采用含奈替米星治疗肺结核病的报道,现以阿米卡星(AMK、K)为对照,评价奈替米星对治疗复治肺结核的有效性和安全性。1对象与方法1.1对象1.1.1选例标准①复治     

氨基糖苷类抗生素在临床的合理使用

<正>氨基糖苷类抗生素是一类在水溶液中稳定性好、作用强的抗生素,碱性可增强其抗菌作用;本类药物主要包括:链霉素、庆大霉素、卡那毒素以及阿米卡星、奈替米星等药物。氨基糖苷类主要作用于革兰阴性杆菌,作用范围大、强而持久。然而,氨基糖苷类抗生素的治疗指数狭窄,不良反应较常见,其中部分毒性反应是不可逆的,     

依替米星上市后安全性初步调查

注射用硫酸依替米星(Etimici,n爱大)是新一代氨基糖苷类抗生素,是我国自主研发并拥有自主知识产权的I类新药。爱大是在庆大霉素C1a的2-脱氧链霉胺1-N位上引入一个乙基而得到的衍生物,化学结构如图1所示。氨基糖苷类抗生素的主要不良反应是耳毒性和肾毒性。李兴启[1]等研究了3种氨基糖苷类抗生素对豚鼠耳蜗和前庭的影响,发现其影响大小依次为庆大霉素>阿米卡星>依替米星。王沛英[2]等比较了依替米星和奈替米星对豚鼠的耳毒性,结果二者对听性脑干诱发反应(ABR)阈值无显著影响,对前庭功能和耳蜗影响,奈替米星>依替米星。Kahlmeter[3]等报道…     

浊度法测定注射用硫酸奈替米星的含量

目的:建立浊度法测定注射用硫酸奈替米星的含量并进行方法学验证。方法:以金黄色葡萄球菌制作菌悬液,接种于抗生素检定Ⅲ号培养基中,取9 mL 培养液和1 mL 不同浓度的硫酸奈替米星置比色管中,37℃培养4 h 左右,530 nm 在线测定。结果:培养物浊度与奈替米星浓度的 log 值在0.6～1.6 u·mL~(-1)之间呈线性关系(r>0.99);测得奈替米星的平均回收率为100.7%(RSD=3.4%)。结论:该方法准确、可靠、灵敏度高,耗时短。     

薄层色谱法测定注射用硫酸奈替米星有关物质

硫酸奈替米星 (又称乙基西梭米星 )为新型广谱抗生素 ,其主要剂型为注射液[1、2 ] 。但由于注射液的稳定性问题 ,必须加入较多的抗氧剂及稳定剂 ,不利于临床使用[3] 。注射用硫酸奈替米星与常用氨基糖苷类相比 ,其细菌耐药性与耳肾毒性 (氨基糖苷类的固有毒性 )最低 ,对大多数 β 内酰胺类耐药菌敏感 ,且不需要象 β 内酰胺类那样多次给药 ,日剂量单次给药方案既可提高组织内药物浓度、提高疗效 ,同时使毒性下降 ,大大方便使用[4 ] 。但由于单次给药导致单次剂量大大增加 ,为降低毒性及保证疗效 ,对其生产过程中引入的杂质 (主要为毒性相对…     

浊度法测定硫酸奈替米星及其制剂

目的:建立浊度法测定硫酸奈替米星及其制剂的含量方法,并进行方法学验证.方法:二剂量法:将金黄色葡萄球菌(CMCC(B)26 003)制备的菌悬液,接种于抗生素检定Ⅲ号培养基中,取9 mL培养液和1 mL不同浓度的硫酸奈替米星溶液于比色管中,37℃培养4 h左右,530 mn在线测定.结果:浊度与奈替米星浓度的10g值在0.16～2.5 μ·mL-1的范围内呈良好的线性关系(r=0.997 3);测得注射用硫酸奈替米星的平均回收率为101.1%(RSD=1.47%);硫酸奈替米星注射液的平均回收率为101.2%(RSD=2.14%).结论:方法准确,灵敏、省时.     

泌尿系感染患者静脉滴注奈替米星的药代动力学研究

奈替米星系氨基糖苷类抗生素,对革兰阴性杆菌和产酶金葡菌都有较好的抗菌作用,且具有抗生素后效应、低肾毒性等优点[1].为了更合理、安全及有效应地用于临床,我们观察了20例泌尿系感染的患者静脉应用奈替米星后的药代动力学.     

注射用硫酸奈替米星的稳定性考察

目的：通过考察注射用硫酸奈替米星的稳定性,确定其有效期。方法：注射用硫酸奈替米星在高温、高湿及光照条件下放置5d,10d;上市包装40℃,相对湿度75％的条件下放置3个月,分别观察和测定其外观、溶液的澄清度与颜色、pH值、水分、降解产物及含量的变化。结果：注射用硫酸奈替米星除高温(60℃、80℃)外,其他条件下各项指标无明显变化。结论：通过检测结果确定注射用硫酸奈替米星的贮存条件为阴凉密闭,暂定有效期为两年。     

硫酸奈替米星血药浓度的测定

硫酸奈替米星是半合成的氨基糖苷类抗生素.氨基糖苷类药的毒性反应与其血药浓度有密切关系,在用药过程中宜进行药物监测.因此,建立其体内血药浓度监测方法,实行个体化给药很有必要.我们试用短小芽胞杆菌作为检定菌测定硫酸奈替米星在血液中的含量,获得满意结果,现报道如下.     

泌尿系感染患者静脉滴注奈替米星的药代动力学研究

奈替米星系氨基糖苷类抗生素,对革兰阴性杆菌和产酶金葡菌都有较好的抗菌作用,且具有抗生素后效应、低肾毒性等优点[1].为了更合理、安全及有效应地用于临床,我们观察了20例泌尿系感染的患者静脉应用奈替米星后的药代动力学.     

硫酸奈替米星注射液的药理作用及临床应用

氨基糖苷类抗生素对于各种革兰氏阴性杆菌有强大的杀菌作用．目前仍然是国内外临床上常用的一大类药物。硫酸奈替米星是一种新的氨基糖苷类抗生素。高效广谱,耐药性低,国外研究显示它具有抗菌活力强和不良反应少的特点．并能用于庆大霉素耐药菌的治疗。对大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌属、肝炎杆菌等革兰阴性菌具有很强的抗菌活性；对革兰氏阳性菌。如金黄葡萄球菌及表皮葡萄球菌也有效。耳、肾毒性较庆大霉素低。现将其相关资料综述如下。     

儿童使用奈替米星的不良反应分析

氨基糖苷类中的奈替米星因其抗菌作用强,使用方便,且对儿童的听力损害和肾毒性较同类的阿米卡星低,故目前在儿童中使用较广泛.本研究收集本院儿科138例(150例次)的奈替米星药物不良反应(ADR)报告并结合临床实践,对奈替米星诱发药物ADR的临床表现,联合用药药物间的相互作用及用药的安全性问题进行分析.     

硫酸奈替米星葡萄糖注射液的生产工艺研究

目的　探讨硫酸奈替米星葡萄糖注射液的制备工艺,确定生产工艺参数和最佳生产工艺路线,为氨基糖苷类抗生素药物生产提供依据。方法　采用正交试验的方法优化生产工艺,并用室温留样试验方法进行初步稳定性考察,选择最佳工艺参数。结果　确定该产品生产工艺为加入适量的稳定剂,10 5℃,30min灭菌。结论　用该方法制备的硫酸奈替米星葡萄糖注射液质量稳定,有效期为2年。该生产工艺设计合理,可作为产品生产工艺规程执行。     

硫酸奈替米星滴眼液的制备与质量控制

硫酸奈替米星是氨基糖苷类抗生素,易溶于水,水溶液较稳定。该药具有高效、低耳、肾毒性。我们将该药试制成滴眼液试用于治疗多种病原菌引起的眼部感染,现将制备方法和质量控制方法报道如下。１　仪器与药品 ＷＺＺ－１５数字式自动旋光仪（上海物理光学仪器厂）,ＰＨＳ－３Ｆ酸度计（上海电子光学技术研究所）,硫酸奈替米星（青岛第三制药厂提供,批号９８０８０１）。２　处方及制备２．１　处方　硫酸奈替米星５．００ ｇ,氯化钠４．２０ｇ,蒸馏水加至 ５００ ｍｌ。２．２制备　取硫酸奈替米星加适量新鲜蒸馏水溶解后,加入氯化钠…     

奈替米星的不良反应

奈替米星 (立克菌星、西索米星 )是氨基糖苷类抗生素 ,抗菌谱与庆大霉素相似 ,近年来国内有文献报道其不良反应 ,综述如下。1　过敏反应例 1 ,男 ,2 3岁 ,因四肢多处刀砍伤 ,术后给予 5 %葡萄糖氯化钠注射液 50 0ｍＬ加奈替米星 1 50ｍｇ,静脉滴注 ,1 0ｍｉｎ后出现全身灼热感伴胸闷不适 ,额面部出现大片斑丘疹 ,并向颈部扩展 ,全身皮肤出现散在瘙痒性风团 ,以大腿内侧、足部为主。即停药 ,经抗过敏治疗 2 0ｄ后皮疹逐渐消退。例 2 ,男 ,9岁 ,因右坐骨神经离断、右股静脉损伤术后给予奈替米星 50ｍｇ加入1 0 %葡萄糖注射液 2 50ｍＬ,静脉滴…     

改进微生物法监测人体内硫酸奈替米星血药浓度

奈替米星(netilmicin)为半合成的氨基苷类抗生素，化学组成为3-N-乙基西索米星。由于奈替米星对对氨基苷乙酰转移酶AAC(3)稳定，且在本类药物中具有高效、低毒的特点，已成为治疗革兰阴性杆菌的首选药物之一，在临床上应用广泛。由于奈替米星的药动学过程存在个体差异，可能会导致严重的不良反应，在使用该药物时应进行血药浓度监测，以达到个体化给药的目的。笔者查阅了国内近10a来对人体内奈替米星血药浓度测定的方法，均为荧光免疫法、放射免疫法、酶免疫法等，微生物法尚未见报道。     

欧洲药典第3版1999年增补本新收品种的介绍

欧洲药典第3版1999年增补本新收97种药品,其中35种已收载于英、美药典,大部分(62种)则是第一次出现在这一国外主要药典上,有其一定特点。现分类加以简单介绍,重点介绍英、美药典未收载的品种。1 抗感染药物 抗生素类药:氨基苷类阿米卡星(amikacin)、硫酸阿米卡星(amikacin sulfate)和硫酸奈替米星(netilmicin sulfate),抗真菌抗生素两性霉素B,β-在内酞胺类哌拉西林钠     

乳酸左氧氟沙星、氨基糖苷与头孢哌酮钠存在配伍禁忌

目的探讨乳酸左氧氟沙星、氨基糖苷药物(硫酸依替米星注射液、硫酸奈替米星注射液)与头孢哌酮钠药物之间是否存在配伍禁忌。方法取3副20 ml针筒,各抽取头孢哌酮钠注射液20 ml,分别与硫酸依替米星注射液、硫酸奈替米星注射液、乳酸左氧氟沙星注射液混合,观察有否发生混浊、沉淀,产生气体及变色等外观异常。结果各试管溶液均立即出现混浊及沉淀现象。结论乳酸左氧氟沙星注射液、氨基糖苷药与头孢哌酮钠存在配伍禁忌。建议如需联合使用治疗时,应在两种液体之间换输其他液体,将原输液管中液体冲洗后再更换,避免两种药直接接触而产生沉淀,以免影响治疗效果。     

奈替米星与头孢拉定合用致小儿肾损害

硫酸奈替米星是氨基糖苷类抗生素 ,临床上可与β 内酰胺类抗生素合用治疗较严重的感染。二者均对肾脏有一定损害。笔者在临床工作中遇到 18例由于二者合用致小儿血尿 ,测定尿视黄醇结合蛋白 (ＲＢＰ)、尿Ｎ 乙酰 β Ｄ 氨基葡萄糖苷酶(ＮＡＧ)亦出现异常 ,现总结如下。1　临床资料1 1　一般资料　男 10例 ,女 8例 ,年龄 1～ 8岁 (3 42± 1 82岁 ) ,其中支气管肺炎 9例 ,急性化脓性扁桃体炎 5例 ,感染性愎泻 2例 ,急性喉炎 2例。所有病例除外泌尿系统疾患及其他可能引起血尿及肾损害因素。均静脉滴注硫酸奈替米星 (奈特 ,四川升和制药有限公…