唑来膦酸治疗癌症溶骨性骨转移疼痛的Ⅱ期临床试验

目的:观察唑来膦酸单次静脉滴注治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移疼痛的有效性和安全性。方法:采用随机双盲双模拟、阳性药平行对照的研究方法。试验组:唑来膦酸+甘露醇冻干粉针;对照组:甘露醇冻干粉针+帕米膦酸二钠。结果:2003年10月至2004年10月共随机入组54例,试验组:27例,对照组:27例;两组用药前的疼痛强度(PI)分别为:6.7±1.25和6.2±1.17(P>0.05);治疗后第7d和第14d两组的疼痛强度分别为:4.1±1.36比3.5±1.44和4.0±1.31比3.4±1.68;两组部分缓解(PR)率:75.0%比92.0%(P>0.05),总缓解率:100%比96%(P>0.05);中位部分缓解时间(d):5.2±2.01比4.9±1.76(P>0.05),部分缓解持续时间(d):12.8±1.90比13.1±1.96(P>0.05),两组间差异无统计学意义。不良反应主要包括发热、恶心、呕吐、乏力等,两组在发生率及反应程度等方面组间差异无统计学意义。结论:单次静脉滴注唑来膦酸治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移疼痛的有效性和安全性与帕米膦酸二钠相似,且使用更方便。     

唑来膦酸治疗癌性骨痛的临床疗效观察

目的评价唑来膦酸注射液治疗恶性肿瘤引起的骨转移疼痛的有效性和安全性。方法将恶性肿瘤骨转移疼痛的患者46例随机分为两组,治疗组给予唑来膦酸4mg静脉输注≤30分钟,对照组给予帕米膦酸二钠注射液90mg静脉输I〉240分钟。结果治疗组和对照组用药后止痛有效率分别为78．2％和69．5％,差异无显著性（P〉0．05）。两组用药后14天内生存质量改善情况（Karnofsky评分）,两组间比较差异有显著性（P〈0．05）。结论唑来膦酸注射液治疗恶性肿瘤引起的骨转移疼痛有效,给药时间短,能显著改善患者的生活质量。     

帕米膦酸二钠和唑来膦酸治疗乳腺癌骨转移的临床观察

目的比较帕米膦酸二钠和唑来膦酸治疗伴骨转移的Ⅳ期乳腺癌患者的有效性和安全性。方法伴骨转移的Ⅳ期乳腺癌患者共56例,随机分为帕米膦酸二钠治疗组和唑来膦酸治疗组。帕米膦酸二钠治疗组30例:帕米膦酸二钠90mg,静脉滴注4h,每4周重复1次。唑来膦酸治疗组26例:唑来膦酸4mg,静脉滴注30min,每4周重复1次。对患者的骨相关事件(SRE)、生存质量及药物的不良反应进行评估。结果与帕米膦酸二钠治疗组相比,唑来膦酸治疗组第一次出现SRE的中位时间均明显后延(中位时间12个月vs 6个月,P=0.035)。唑来膦酸治疗组改善骨痛的效果明显优于帕米膦酸二钠治疗组,两研究组改善骨痛效果差异有统计学意义(P<0.05)。两研究组患者的一般健康状态均逐渐恶化,但帕米膦酸二钠治疗组患者一般健康状态恶化程度更显著(P=0.03)。唑来膦酸治疗组的骨转移灶缓解率明显高于帕米膦酸二钠治疗组(73%vs 37%,P=0.024)。两研究组不良反应发生率差异无统计学意义(P=0.092)。结论在延迟SRE发生和改善生存质量方面唑来膦酸优于帕米膦酸二钠,而两者的不良反应发生率基本相当。     

唑来膦酸治疗骨转移癌疼痛36例疗效观察

目的：探讨唑来膦酸治疗骨转移癌疼痛近期疗效．方法：唑来膦酸4mg＋生理盐水150m1，静滴大于15分钟，28天为1周期．结果：本组36例患者有效率55．6％，临床获益率72．2％，发热、恶心、乏力等不良反应均为轻度。结论：唑来膦酸治疗骨转移癌疗效高，副作用少，疼痛缓解时间维持长，值得临床推广使用。     

唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛临床观察

目的：评价注射用唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的疗效和安全性。方法：54例患者随机分为治疗组和对照组：治疗组（28例）用唑来膦酸4mg加入生理盐水50ml静滴30min,对照组（26例）用氯屈膦酸二钠针剂（洛屈）300mg,溶于500ml生理盐水中,缓慢静滴3-4h连用5d。结果：治疗组镇痛有效率为75．00％,活动能力改善有效率为78．57％;对照组镇痛有效率69．23％,活动能力改善有效率76．92％,经统计学处理,两者疗效无显著性差异（P〉0．05）。唑来膦酸不良反应较少,患者耐受性好。结论：唑来膦酸是新一代骨吸收抑制剂,对恶性肿瘤骨转移所致疼痛有较好的止痛效果,且临床应用方便,安全性高。     

帕米膦酸二钠和唑来膦酸治疗45例乳腺癌骨转移患者临床分析

目的:分析帕米膦酸二钠和唑来膦酸治疗乳腺癌骨转移患者的临床疗效。方法:选择45例乳腺癌骨转移患者,随机分为治疗组(25例)与对照组(20例),对照组给予帕米膦酸二钠治疗,治疗组给予唑来膦酸治疗。记录两组患者疼痛缓解情况和骨转移灶清退情况。结果:治疗后,治疗组的疼痛缓解情况明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组的骨转移灶清退情况显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:唑来膦酸治疗乳腺癌骨转移的疗效较帕米膦酸二钠治疗乳腺癌的疗效明显。     

唑来膦酸和帕米膦酸二钠治疗肿瘤骨转移性骨痛的比较研究

恶性肿瘤骨转移患者常常产生难以忍受的骨痛,严重影响患者的生存质量。我院于2002～2004年对69例恶性肿瘤骨转移患者,随机采用唑来膦酸注射液（江苏正大天晴公司生产）和帕米膦酸二钠注射液（深圳海王药业生产）治疗,并对其有效性及安全性进行评价及比较。     

唑来膦酸治疗骨转移癌疼痛的临床研究

目的：探讨唑来膦酸治疗骨转移癌的临床疗效。方法：选择辽宁省肿瘤医院2006年8月至2009年3月门诊及住院骨转移癌患者85例,均用药3周期后评价疗效。结果：局部疼痛控制cR52例（61．2％）,PR22例（25．9％）,总有效率为87．1％;活动能力改善情况显效49例（57．6％）,有效18例（21．2％）,总有效率78．8％;不良反应13例,占15．3％。结论：唑来膦酸可明显提高骨转移癌患者局部疼痛缓解率,延长局部疼痛缓解时间,提高生命质量。     

帕米膦酸二钠治疗骨转移癌疼痛25例临床观察

目的:探讨帕米膦酸二钠治疗骨转移癌疼痛的疗效和安全性。方法:我科自2004年3月至2005年12月共25例骨转移癌中,重度疼痛患者用帕米膦酸二钠60mg 生理盐水500m l(d1),静脉滴注4h,d2 30mg 生理盐水250m l,静脉滴注2h。结果:帕米膦酸二钠镇痛效果完全缓解(CR)5/25,部分缓解(PR)16/25,无效(NR)4/25,总有效率(CR PR)84%,主要不良反应为发热。结论:帕米膦酸二钠对缓解骨转移癌疼痛安全有效,病人可耐受。     

结合外照射、帕米膦酸二钠和放射性核素钐-153治疗骨转移癌

目的回顾性分析外照射、放射性核素钐-153和帕米膦酸二钠联合治疗骨转移癌疼痛的疗效及不良反应.方法 应用钐-153、局部止痛性外照射、帕米膦酸二钠联合治疗56例骨转移癌疼痛患者,随访观察4个月.根据治疗后疼痛缓解和生活质量变化情况判断疗效,依据临床症状、血常规、骨髓形态学变化观察不良反应.结果治疗总有效率94.6%(53/56),其中显效率48.2%(27/56),无效率5.35%(3/56).主要不良反应为白细胞和(或)血小板减少(49例),感冒样症状及一过性发热(22例),一过性骨痛加重(11例).结论采用外照射、钐-153及帕米膦酸二钠联合治疗骨转移癌疼痛,是一种有效的治疗方法,可提高患者生存质量.     

三维适形放疗联合双膦酸盐治疗骨转移癌的临床观察

目的 分析三维适形放疗联合双膦酸盐治疗骨转移疼痛的止痛效果和放射性损伤情况. 方法 23例骨转移疼痛患者,局部采用三维适形放疗,2.0 Gy或3.0 Gy/次,5次/周,DT 30-45 Gy/10-20次;同期给予静滴双膦酸盐,每4周1次,最少连续2次. 结果 23例患者治疗后疼痛缓解总有效率91.7％(21/23),疼痛缓解中位时间为17周,全组病例无一例出现2级以上的晚期放射性损伤. 结论 三维适形放疗联合双膦酸盐治疗骨转移疼痛是一种有效的治疗手段,无严重的晚期放射性损伤发生.     

放射治疗骨转移性癌痛的临床研究

目的　探讨放射治疗骨转移性癌痛的最佳时间—剂量分割模式。方法　以 1996年 6月至 2 0 0 0年 5月我科收治的符合研究条件的 142例骨转移性癌痛患者为研究对象。按不同的时间—剂量分割模式分成A、B、C、3组 ,分别比较它们的骨痛分值、生活质量评分、止痛起效时间及止痛有效率差别。结果　放射治疗骨转移性癌痛的总有效率为 97.9%。C组除治疗有效率外的各项指标均优于A、B两组。结论　放射治疗骨转移性癌痛的疗效确切 ,建议采用 6 0 0cGy/次 ,5d总剂量 30 0 0cGy/ 5次的放射治疗分割模式。     

骨转移癌不同分割放射治疗比较

目的比较不同分割放射治疗骨转移癌患者的时间效应,评价不同分割放疗的止病疗效。材料与方法对1992年5月～1997年5月我院收治的123例骨转移癌患者分别给予常规分割组、超分割组及大剂量低分割组不同的放射治疗,观察各组姑息止痛的放疗有效率．结果放疗1周时,止痛有效率为5．41％、10．3％及65．2％;放疗结束时为70．3％、77．3％与77．3％;放疗结束后3个月为65．0％、67．6％及74．2％．经统计学分析发现放疗1周时大剂量低分割组止痛有效率与其它组比较有明显差异。结论大剂量低分割放疗止痛率高,疗效出现早,而放疗结束时及结束后3月3组止病率无差异。故在骨转移癌的放疗中可考虑采用先大剂量低分割放疗后继常规或超分割的放疗方式。     

肺癌多发性骨转移疼痛治疗的临床观察

目的观察153Sm-乙二胺四甲基膦酸(153Sm-EDTMP)联合帕米膦酸二钠治疗肺癌多发性骨转移疼痛的疗效及毒副作用。方法将102例肺癌多发性骨转移疼痛患者,随机分为联合组(153Sm-EDTMP联合帕米膦酸二钠)1、53Sm-EDTMP内照射组,帕米膦酸二钠组,分别观察骨痛缓解效果及毒性反应。结果联合组缓解骨痛总有效率为91.4%,153Sm-EDTMP内照射组为68.6%,帕米膦酸二钠组为65.6%,联合组明显高于另外两组,差异均有显著性统计学意义(P<0.05)。3组均无严重的毒副作用。结论153Sm-EDTMP联合帕米膦酸二钠治疗肺癌多发性骨转移疼痛能提高疗效,不良反应小,值得临床推广使用。     

192例晚期癌症病人美施康定止痛临床观察

目的:评价美施康定治疗晚期癌症病人中、重度癌痛的疗效。 方法:192例中、重度癌痛患者使用美施康定期间 ,观察用药前后及应用不同剂量药物后疼痛的缓解率及不良反应发生情况。 结果 :美施康定治疗后疼痛缓解率为 98.9%。不良反应主要为便秘 (34.4 % ) ,恶心、呕吐 (19.8% )。结论:美施康定对各类癌痛都有良好的镇痛效果 ,其产生的不良反应可以预防并进行有效处理。     

伊班膦酸钠治疗骨转移瘤所致的疼痛

目的观察伊班膦酸钠治疗骨转移瘤所致疼痛的临床效果。方法36例骨转移瘤伴有疼痛的病人接受伊班膦酸钠治疗,伊班膦酸钠4mg+生理盐水500ml静脉滴注,至少2h以上,每4周重复1次,3个周期后评价治疗效果。结果伊班膦酸钠治疗前骨痛评分为(6.47±2.26)分,治疗后为(3.19±2.04)分,两者相比有显著性差异(t=10.397,P<0.01),骨痛缓解有效率达72.2%,生活质量评分治疗后为(40.67±8.87)分,较治疗前(31.74±9.61)分明显上升(t=8.191,P<0.01),未见肝、肾功能损害。结论伊班膦酸钠治疗骨转移瘤所致疼痛效果好,改善了患者的生活质量。     

153Sm-EDTMP和骨膦治疗骨转移癌症疼痛

目的　评价 1 5 3 Sm- EDTMP和 (或 )骨膦治疗骨转移癌症疼痛 6 0例的治疗效果 .方法　对 6 0例确诊为骨转移癌的患者随机分为 3组 ,分别为 1 5 3 Sm - EDTMP治疗组、骨膦治疗组和 1 5 3Sm- EDTMP加骨膦治疗组 ,观察止痛效果、骨病变有效率和毒副反应 .结果　 1 5 3 Sm- EDTMP组 30例、骨膦组 2 0例、联合用药组 10例的骨痛止痛有效率分别为 80 % ,85 %和90 % ;3组分别比较无显著差异 (P>0 .0 5 ) .3组骨病变有效率分别为 2 0 % ,10 %和 5 0 % ;联合用药组与其他两组比较有显著差异 (P<0 .0 5 ) ,3组毒副反应均少 .结论　1 5 3 Sm-EDTMP加骨膦联合治疗疗效显著 ,安全可靠 ,可能是当今治疗骨转移癌疼痛的优选疗法     

C57BL/6小鼠骨癌痛模型的制备与评价

目的:探讨用Lewis肺癌细胞系制备C57BL/6小鼠股骨癌痛动物模型的可行性.方法:选用体质量18～20 g雄性C57BL/6小鼠60只,随机分为4组(n=15).实验组接种Lewis肺癌细胞2×106个;热灭活组接种相同数目并热灭活的Lewis肺癌细胞;PBS组接种等客积的PBS液;空白对照组只做假手术,不注入任何溶液.分别于接种前及接种后第7天起隔日观察小鼠自发痛行为及测定机械触诱发痛.术后第7,15,23天,将小鼠麻醉后行双侧后肢X线摄片,评估肿瘤诱发的骨组织破坏程度.每次摄片后,取小鼠术侧后肢行HE染色,光镜下观察骨质破坏情况.结果:实验组接种后第11天左右出现明显自发痛行为,表现为自发抬足时间延长;接种后第13天左右出现明显的触诱发痛,表现为50%缩足阈值明显下降,且持续整个观察期.术后23 d放射学结果显示,肿瘤细胞充满骨髓腔,且穿破骨皮质向外生长,侵犯周围肌肉组织.结论:C57BL/6小鼠股骨骨髓腔接种Lewis肺癌细胞能够成功制备小鼠骨癌痛模型,且此模型与人类骨癌痛高度相似.     

骨转移癌放射镇痛治疗78例临床效果观察

目的:观察放射治疗对骨转移癌疼痛的缓解效果。方法:78例患者102处骨转移灶,采用直线加速器6 MV-X治疗。随机分成3组,常规分割组:25例33处,2 Gy/次,5d/周,DT40~50 Gy/4~5周;大分割组:26例32处,3 Gy/次,5 d/周,DT30~36 Gy/2~3周;混合分割组:27例37处,3 Gy/次,连续照射5 d后改为常规分割,DT35~45 Gy/4~5周。结果:常规组有效率87.9%,大分割组有效率93.8%,混合组有效率94.6%。3组总有效率为92.2%,但3组不同分割方式对疼痛缓解无差异,P>0.05。3组放疗副反应的发生机率相近,且症状较轻。结论:放射治疗对骨转移癌疼痛是一种好的止痛方法,常规分割、大分割、混合分割3组放射治疗止痛疗效和放疗副反应相近。