探究药剂科对新药引进及管理措施

新药的引进是医院药品管理中一个非常重要的工作，应结合医院自身的实际情况，更好地保证新药引进的科学化、有序化、合理化。药剂科是新药引进的核心部门，主要从专业用药角度对新药进行筛选，提出引进原因，上报药事委员会进行讨论、审查。更好地保证药剂科相关管理措施切实有效地实施，才能保证新药引进的质量。加强管理新药引进的水平，可以更好地保证新药质量，更有利于提高本院的药物临床治疗水平。本文对药剂科新药引进的管理措施进行回顾性总结，现报告如下。     

临床药师介入新药引进的实践与体会

为择优选择治疗药物的品种,保证新药引进更加科学合理,我院对新药的引进程序进行了调整,授权临床药师负责新药的初审、药事管理委员会表决前的新药介绍及购进后的临床观察。我院新药的引进工作在临床药师的参与下,减少了盲目性和随意性,使得医院的药品结构更趋合理化;一方面,避免了厂商代表直接到临床科室可能引发的各种不良现象,在一定程度上遏制了药品购销中的不正之风;另一方面,临床药师继续对购进的新药进行安全性和有效性跟踪,保证患者的用药安全、有效,提高了临床合理用药水平。同时,临床药师在参与医院新药引进的过程中,亦丰富了自身的医药学知识,进一步提升了临床药师在医院中的地位和作用。     

我院规范新药管理工作浅析

药物是用于预防、治疗、诊断疾病的物质。随着医药科技的发展，一些疗效好、安全性高的新药不断上市，为临床诊治疾病提供了更多的用药选择。因此做好新药管理工作是非常必要的，根据我院新药管理工作的几点体会，现浅析如下：     

中药新药开发前应当考虑的几个问题

随着回归自然意识的加强，人们对传统医药越来越难视，中药的使用越来越广泛，尉时也形成了一个中药新药升发的热潮。尤其随着我国加入“WTO”，拥有自主知识产权的中药成为投资热点。许多研究机构和医院纷纷加入到中药新药研发的行列中。由于中药新药开发是一项技术性、规范性很强的系统工程，在实践中由于缺少经验，许多人走了弯路，遭受了挫折。笔者从事中药新药研发基金管理工作多年，经历在总结分析大量经验教训后，认为要顺利地完成这一工作，在开发前应当先考虑以下几个重要问题。     

新药的合理使用探讨

随着医药行业的迅速发展,近年来药物新产品、新剂型以及进口药品不断涌人医药市场,使临床上新药品种急剧增加.由于新药特点,临床用药经验不足以及某些新药宣传的报道失真和夸张,给临床用药带来一定的困难,现就新药的使用谈一点粗浅看法.     

我院抗菌药物使用现状分析

抗菌药物是一类能抑制或杀灭病原菌的药物,它是医院应用最广泛的药物种类之一.随着医药科学的不断发展,新药的不断研制和开发,目前已有百余种抗菌药物可供临床选用,抗菌谱几乎涵盖了全部致病菌,这对医疗用药水平的不断提高,药物的不断更新换代起到了很大的推动作用,然而随着新药的不断涌向临床,细菌的耐药菌株和其耐药性也就相应的增加和增强,我院2002年度的药敏试验结果就说明了这一点.为全面了解抗菌药物在我院使用的现状,我院对2002年度抗菌药物使用情况进行了一次全面统计、分析、现将结果报告如下.     

医院新药引进流程中临床药师发挥的作用及其影响

目的 通过引入临床药师参与医院的药事管理活动,对医院新药引入、审批、临床评价、临床用药监管等方面进行干预,探讨临床药师参与医院药事管理对于医院用药合理性、药事管理规范性等方面的积极影响。方法引入临床药师干预药事管理活动,包括新药引入、审核、临床评估、用药管理等各个方面,并对临床药师干预前后,药品目录结构、不合理用药发生率、抗菌药物使用情况等仔细记录,并进行对比分析。结果 在引入临床药师干预药事管理之后,药品目录结构得到了明显优化,如临时采购药品通过率由100%降至56.1%,新药评估通过率由100%降至53.2%。不合理用药情况得到有效改善,不合理用药的发生率由干预前的13.8%降低至干预后的3.58%,药费比控制在38%以下,抗菌药物使用率与使用强度较之干预前明显降低。结论 临床药师参与医院药事管理活动,干预新药引进流程,有利于规范医院用药目录,减少新药引进的盲目性,保障医院引进药物的质量,提高用药的安全性,促进医院药事管理活动更好地进行,值得广泛推广。     

浅谈医院新药管理

<正> 新药管理是医院药事管理的一个重要内容,下面就我院在新药采购管理方面谈一点体会。1.新药采购管理的重要性 这里所指的新药,不专是指最新批准生产的药品,而是指本院未使用过的药品,故它的新药概念与一般所指的新药有一定的差别,笔者负责药剂科工作多年,深知医院药品管理的重要性。前几年,每年新进药品只     

近年我院新增药品分析

近年来随着新药的不断问市及进入医院频率的加快 ,以致我院引进新药品种不断增加。为了解新药在我院的应用状况 ,本文特对 1997～ 2 0 0 0年间所购进的新药及使用情况进行统计分析 ,从而为监测合理用药 ,发现药物的流行趋势、改进药品管理等提供依据。1　资料与方法资料及数据取自我院“药库药品计算机管理系统”的出入库统计。本文的新药指在我院首次使用和增加规格、剂型的药物 ,但不包括老药更换厂家及医院制剂。药物的分类以《新编药物学》第十四版为主要依据。2　结果与分析2 .1　新进药品类别、数量及金额4年来新增药品 18类 2 16种 ,…     

医院引进新药规范化及其伦理措施

新药的引进是为了适应日益变化着的医疗需要,逐步提高临床合理用药水平及增强防病治疗的手段与能力,即新药的引进以人的身体健康为其核心目的,这也是社会主义的人道主义的一个重要内容,可见,新药的引进从其目的看具有伦理意义.1新药引进中应遵循的原则     

运用循证药学原则完善医院新药引进工作

采用循证药学方法对临床资料进行收集、分析,评价需引进药品的疗效及安全性,最后综合分析评价结果,提出建议,旨在探讨循证药学原则在新药引进工作中的应用。循证药学原则运用于新药引进工作,是一种科学地认识和评价药物的方法学,为临床选出有效、安全、质量高、易使用的药品提供科学、客观的证据。     

医院新药管理对合理用药的影响

目的促进医院新药管理水平的提高。方法分析内外因素影响下医院新药管理对合理用药的影响。结果药商及药品生产厂家新药推介活动中的经济利益取向,潜在地撼动了医师、药师相互协同是完成医院诊疗服务基础的原则,同时也淡化了《处方管理办法》赋予药师促进医院合理用药水平提高的职责和权利。结论有关管理部门应重视新药管理对医院安全、有效及合理用药的影响。     

临床用药类文章的撰写方法

在目前的疾病治疗中,90%～95%要使用药物或辅助使用药物,临床总体疗效80%要来自于药物的作用,可以说药物在临床疾病的治疗中起着决定性的作用。近年来,随着医学科技的发展,各种新药大量出现,许多新药的治疗效果、副作用还尚未被人们所全部认识和掌握。因此,许多临床医生开展了临床用药方面的科研及论文撰写。从《吉林医学》杂志来稿方面来看,临床用药方面的文章也逐年增多。如何写好此类文章,总的规则还是要遵循医学论文撰写的一般规律。即:有一定学术水平的有严密实验设计内容的可按论著体载来写;个别的病例观察可按病历报告体载来写。但临…     

运用循证药学原则完善医院新药引进工作

采用循证药学方法对临床资料进行收集、分析,评价需引进药品的疗效及安全性,最后综合分析评价结果,提出建议,旨在探讨循证药学原则在新药引进工作中的应用.循证药学原则运用于新药引进工作,是一种科学地认识和评价药物的方法学,为临床选出有效、安全、质量高、易使用的药品提供科学、客观的证据.     

药品广告宣传的道德问题思考

在我国改革开放过程中,引进了西方的资金、科技、商品,也引进了利用广告来促进商品销售的方式。制药厂争先恐后地不断推出新药物,为了弥补用于新药开发的投资,就要努力扩大公众对新药的了解,争取广大患者使用该种药品。如果是实事求是地宣传药品,这本是无可非议的。但是,一些厂家在广告中夸大药品的性能和作用范围,闭口不谈其毒副作用,结果导致患者上当受骗。一些假冒伪劣药品也通过广告宣传欺骗     

新医改革政策下医院药剂科药事管理工作的相关措施探讨

目的:探讨新医改政策下医院药剂科药事管理工作的相关措施。方法:选取我院药剂科2015年3月-10月期间的药物应用作为研究对象,采用现代医院药剂管理理论来指导管理工作。结果:药剂科采用现代医药药剂管理方式后,用药安全率,医疗质量提升程度明显提高。医疗纠纷发生例数明显降低。结论:有针对性地使用现代医院药剂管理方式指导实际工作,有利于保证用药安全、药物质量、提高医院的核心竞争力,促进现代市场经济体制下医疗水平的逐渐提升和医院的不断发展和完善。     

中药复方新药开发的研究模式

新药的研究开发过程是一个较复杂的系统工程，涉及化学、药学、生物学、药理学、毒理学、药剂学、临床医学等学科，经历新药设计、药理筛选、安全评价、工艺制备、质量控制、临床研究等较多步骤。本文综述了中药复方新药开发的研究模式，指出在研发过程中应根据需要进行合理选择和使用，以提高新药研发的水平和层次。     

医院新药管理系统的设计与研究

目的 :运用微机建立医院新药管理系统 ,用于新药引进的管理。　方法 :运用数据库系统进行新药管理 ,系统分为新药登录、评审结果、临床用药跟踪与评价、新药查询与分析等模块 ,并对程序设计进行研究。　结果与结论 :该软件可用于医院新药管理 ,由此建立的数据库可用于医院新药的数据统计及新药资料的查询、分析等 ,使新药的管理系统化、科学化、规范化。     

美国FDA1999年批准新药介绍

创新药物上市是一件非常复杂的事，它涉及很多方面，了解国外目前上市的药物是使我们掌握国外新药动态的一个最直接的方法。深入了解上市药物的发展过程、作用机理有助于启发我们开发自己的新药。     

中药新药研究的思路方法和实践

中药新药研究涉及学科理论体系、研究对象、服务对象等多个主、客体系，是一个多因素的复杂的系统工程。对传统中医药学的朴素系统论、西医药学的近代还原论以及现代中医药学的现代系统论特征、优势和不足进行了归纳和辨析。从新药研究的系统思维的角度，将中药药物形成过程划分为药物原料形成、药物制备和药物体内过程3个基本环节，详细分析了各环节中诸影响因素。基于以上认识，提出了中药新药研究应遵循的思维模式和研究方法，并根据自己的科研实践，探讨了目前新药研究的热点及在研制过程中应注意的问题。最后提出：中药新药研究是一个系统工程，在思维模式上要从整体的视角、普遍联系和多变性的观点出发，以证实的实验手段和系统学的分析方法，从生命运动的不同层面，探索疾病的药物干预规律。秉承继承与刨新相结合的原则，不断实现对传统中药的“扬弃”，从中“蜕变”出全新意义的现代中药。