FDA最新药物

已批准药物FDA批准罗非昔布用于治疗偏头痛默克公司4月5日宣布,FDA批准每日1次的rofecoxib(罗非昔布)用于治疗有或无先兆的偏头痛。该药是FDA批准的首个用于缓解偏头痛症状的COX-2特异性抑制剂。FDA对罗非昔布新适应症的批准基于双盲安慰剂对照的多中心临床研究,研究共纳入1600例偏头痛患者,结果显示,与安慰剂相比,25mg和50mg罗非昔布均能显著缓解偏头痛症状,减少患者对光、声的敏感,缓解恶心感和其它偏头痛症状。两项大型临床研究将患者分为罗非昔布25mg组、罗非昔布50mg组和安慰剂组。第一项临床研究显示,在治疗2小时后,3组偏头痛…     

罗非昔布治疗骨关节炎的多中心双盲对照研究

目的：研究罗非昔布对骨关节炎的疗效及安全性。并与萘普生进行对照研究。方法：258例患有膝或髋骨关节炎的患者被随机分为罗非昔布组128例及萘普生组130例。罗非革布组口服罗非昔布12.5mg,qd和仿萘普生安慰剂1片,bid;萘普生组口服仿罗非昔布安慰剂1片,qd和萘普生500mg,bid,治疗6周,结果：罗非昔布和萘普生均能显著降低骨关节炎患者平地行走疼痛指数,改善患者对治疗反应的总体评价和医师对疾病状况的总体评价。二者的治疗耐受性均较好。结论：罗非昔布与萘普生具有相似的疗效。     

高选择性COX-2抑制剂罗非昔布撤市分析

罗非昔布是高选择性环氧化酶(COX -2 )抑制剂,用于治疗骨关节炎,控制成人锐痛和痛经。2 0 0 4年9月30日,默克公司宣布在全球范围内主动撤回罗非昔布。本文从高选择性COX 2抑制剂的药理作用与作用机制、罗非昔布的作用特点、临床前及临床研究、不良反应等方面对罗非昔布的撤市做一分析。     

辅助期结肠癌患者脾虚证与湿热证血清蛋白质组学比较研究

目的 研究辅助治疗期结肠癌湿热证、脾虚证及无症状结肠癌患者血清差异表达的蛋白质。方法 收集结肠癌辅助期结肠癌湿热证组、脾虚证组及无症状组患者外周血清各8例,通过双向凝胶电泳以及质谱鉴定和生物信息学分析,寻找在结肠癌辅助治疗期患者血清中特异表达的蛋白质。结果 湿热证组较无症状组维生素D结合蛋白升高,血清结合素前体、β-GDP解离抑制因子、载脂蛋白A-I前体和簇蛋白均降低。脾虚证组较无症状组β-GDP解离抑制因子、簇蛋白及血清结合素前体升高,前白蛋白原、载脂蛋白A-I前体及维生素D结合蛋白均降低。结论 6种蛋白差异表达蛋白质的组合性变化可能是辅助治疗期结肠癌的物质基础,具有潜在的诊断、预后标志物或治疗靶点的意义。     

洛索洛芬与罗非昔布对照治疗膝骨关节炎57例

目的：对比洛索洛芬和特异性环氧化酶—2(COX—2)抑制剂罗非昔布治疗膝骨关节炎(0A)的疗效和安全性。方法：入选62例OA患者，随机口服洛索洛芬(n＝29)，每次60mg，tid或罗非昔布(n=33)每次25mg，qd，疗程4周。分别在治疗前后进行疗效和安全性评估。结果：共57例(洛索洛芬组26例，罗非昔布组31例)完成疗程，2组对膝0A休息时痛、活动痛、关节活动度、关节压痛和患者总评定等各项指标的有效率均超过70％。在对各指标的改善上2组药物相比差异均无显著性(P＞0．05)。2d内起效者洛索洛芬组显著高于罗非昔布组(59．1％对25．9％．P＝0．019)。洛索洛芬和罗非昔布的不良反应发生率相当(30．8％对48．4％，P＞0．05)，而罗非昔布组的口腔溃疡发生率(16．1％)显著高于洛索洛芬组(0．0％，P=0．019)。结论：洛索洛芬与罗非昔布均有较强的消炎镇痛作用，而且起效快，不良反应轻，依从性较好。     

结肠癌的辅助化疗

在可接受根治性手术的结肠癌患者中,约1/3存在区域淋巴结转移(Ⅲ期),1/4患者的肿瘤侵透肌层但不伴有区域淋巴结转移(Ⅱ期),辅助化疗的目的是消灭微小转移灶,提高患者的无病生存期和总生存期。临床研究的结果显示辅助化疗能够显著降低Ⅲ期结肠癌患者的复发和死亡风险;但是对于Ⅱ期患者,辅助化疗的作用还不完全明确,亚组分析表明辅助化疗对于具有临床病理高危因素的Ⅱ期患者有益,而分子标志物有助于低危患者的危险分层和治疗选择。     

结肠癌术后必须化疗吗

结肠癌是严重危害人类健康的常见消化道恶性肿瘤之一,每年约有140万新发病例和69万死亡病例。辅助化疗作为结肠癌手术的主要辅助治疗手段,在过去十多年中取得了较大的进展,国际上多项临床研究已经肯定了辅助化疗在结肠癌术后治疗中的作用。但有的患者认为,手术已经把肿瘤切除,就没必要进行化疗了,而且化疗引发的副作用让人难以忍受。其实,结肠癌术后要不要化疗,不是医生或患者说的算,而是由肿瘤分期来决定。     

环氧化酶-2抑制药对肺癌细胞和骨肉瘤细胞生长的抑制作用

目的观察选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制药塞来昔布、罗非昔布对人骨肉瘤细胞株（HOS-8603）、肺癌细胞株（A-549）的作用以及罗非昔布、塞来昔布对两种细胞抑制效应的比较。方法MTT法测定体外培养的细胞株HOS-8603、A-549对不同浓度的罗非昔布和塞来昔布的敏感性，流式细胞仪分析细胞增殖周期的影响及凋亡。结果塞来昔布、罗非昔布均可明显抑制HOS 8603、A-549细胞的生长（P＜0.05），抑制效应呈现浓度依赖型和时间依赖型。HOS-8603和A-549细胞分裂阻滞在G2/M期，出现凋亡峰，塞来昔布对HOS 8603的作用强于罗非昔布。结论COX-2抑制药塞来昔布尼罗非昔布对骨肉瘤细胞、肺癌细胞的生长有抑制作用，有望成为抗肿瘤新药。     

罗非昔布和塞来昔布与华法林的相互作用

罗非昔布(Rof)和塞来昔布(Cel)是新型环氧化酶鄄2(COX鄄2)抑制剂,镇痛效果类似传统的NSAIDs而无严重的低凝血酶原血症,对长期服用华法林所致慢性疼痛的治疗是一种较佳的选择。塞来昔布与华法林均为P鄄4502C9同功酶系代谢,二者合用可导致华法林代谢降低,活性增强;罗非昔布、塞来昔布与华法林均具高蛋白结合率,前两者能与华法林竞争性结合血浆蛋白,增强华法林活性和出血的危险性。目前COX鄄2抑制剂已用于长期服用华法林患者的止痛,但尚未见使用COX鄄2抑制剂后凝血酶原监测频率的推荐意见。本文研究了罗非昔布或塞来昔布与华法林的相互…     

口服罗非昔布致水肿1例

罗非昔布(rofecoxib,商品名Vioxx)为新的特异性Ⅱ型环氧化酶(COX-2)抑制剂.作为一新型的非甾体抗炎药(NSAIDs),罗非昔布主要用于治疗骨关节炎、缓解急性疼痛及治疗原发性痛经等.在使用过程中,笔者发现罗非昔布致水肿1 例,现报道如下.     

循证医学评价结肠癌辅助化疗药物及新进展

近几年来结肠癌治疗的临床研究进展迅速,辅助性化疗已成为Ⅱ期和Ⅲ期结肠癌患者术后的常规疗法。现从循证医学角度综述近几年来国际上关于结肠癌辅助化疗的随机临床试验结果,从而介绍以氟尿嘧啶为基础用药的化疗方案及奥沙利铂、卡培他滨、依立替康等药物的新进展,并从分子靶向治疗角度叙述表皮生长因子受体抑制剂西妥昔单抗和血管内皮生长因子受体抑制剂贝伐单抗近年来在转移性结肠癌治疗中所表现的前景。     

循证学评价结肠癌辅助化疗药物及新进展

近几年来结肠癌治疗的临床研究进展迅速，辅助性化疗已成为Ⅱ期和Ⅲ期结肠癌患者术后的常规疗法。现从循证医学角度综述近几年来国际上关于结肠癌辅助化疗的随机临床试验结果，从而介绍以氟尿嘧啶为基础用药的化疗方案及奥沙利铂、卡培他滨、依立替康等药物的新进展，并从分子靶向治疗角度叙述表皮生长因子受体抑制剂西妥昔单抗和血管内皮生长因子受体抑制剂贝伐单抗近年来在转移性结肠癌治疗中所表现的前景。     

FDA批准ELOXATIN用于结肠癌的术后治疗

2004年11月5日,赛诺菲圣德拉堡公司宣布,美国FDA已经批准奥沙利铂注射剂(ELOXATIN)与常规化疗药5氟尿嘧啶/亚叶酸(5-fluorouracil/leucovorin)联合治疗经手术治疗肿瘤被大部分切除的Ⅲ期结肠癌患者。这是十几年来第一个获准作为结肠癌辅助治疗的新型化疗药。     

罗非昔布与塞来昔布治疗骨关节炎的成本-效果分析

目的：比较同类药物罗非昔布与塞来昔布治疗骨关节炎的经济效果。方法：选择60例骨关节炎患，随机分为2级，分别用罗非昔布与塞来昔布治疗，运用药物经济学中的成本－效果分析法分析其经济效果。结果：两种药物的临床疗效无显性差异，但罗非昔布较塞来昔布经济。结论：药物经济学在优化治疗方案，指导合理用药，提高经济效益方面有重要作用。     

梗阻性结肠癌的诊断和治疗

目的 探讨梗阻性结肠癌的诊断和治疗方法。方法 回顾性分析４６例梗阻性结肠癌的诊断和治疗情况。结果 ４６例病人均行急诊手术。右半结肠Ⅰ期切除１１例,扩大右半结肠Ⅰ期切除２例,左半结肠Ⅰ期切除６例;Ⅱ期手术２０例;捷径手术３例,单纯肠造口术４例。结论 对梗阻性结肠癌治疗的目的是解除梗阻及根治肿瘤,经积极半前准备后急诊手术。右半结肠癌合并急性肠梗阻除非患者不能耐受根治术或肿瘤无法切除,均应施以右半结肠切     

肿瘤速览

老年Ⅲ期结肠癌患者术后辅助化疗评价Kahn KL,Adams JL,Weeks JC,etal.多项随机试验提示辅助化疗对于老年Ⅲ期结肠癌术后患者有效,但考虑到各种不良反应,与年轻患者相比,老年患者进行术后化疗     

结肠癌对西昔单抗的反应

根据Ⅱ期临床试验结果 ,西昔单抗 (ｃｅｎｔｕｘｉｍａｂ ,ＩＭＣ Ｃ2 2 5 )在化疗时作为辅助药物治疗 12 1名对标准方案耐药患者 ,2 3%肿瘤患者具有肯定疗效资料基础上 ,ＩｍＣｌｏｎｅ组织计划下月申请美国批准的西昔单抗治疗直肠癌。在美国已展开快速追踪西昔单抗治疗头颈部、胰腺及肺部肿瘤的疗效研究。其结肠癌试验资料结果由纽约ＭｅｍｏｒｉａｌＳｌｏａｎ Ｋｅｔｔｅｒｉｎｇ癌症中心的Ｓａｌｚ博士在洛杉矶美国临床肿瘤学会会议上提出 :“在这些耐药人群中获得很有价值的疗效”。下一步将把西昔单抗作为一线治疗方案的一部分。今年…     

亚叶酸作为结肠癌的辅助化疗药

结肠癌是危害健康的主要癌症之一，发病率有增长趋势，主要的治疗手段是外科手术切除。但术后肿瘤常复发，尤其是DukesB。期（侵犯浆膜或结肠周围）和DukesC期（局部淋巴结转移癌）的患者，复发的危险性显著增加。单用手术治疗失败可能是由于存留肿瘤和远处微小转移灶所致。辅助治疗方法的改进对改善患者的预后很有益。医生治疗结肠癌所面临的主要难题是肿瘤对化疗药物的耐药性，5一氟尿呼唤（5－FU）是目前治疗该病最有效的药物，当它与亚叶酸（FA）伍用时，作为胸育合成酶叶酸盐辅助因子的前体作用增强。已有报道用FA加5－FU成功地治…     

3种选择性环氧合酶-2抑制剂对胰腺癌生长的影响

目的 比较3种不同选择性的环氧合酶-2(COX-2)抑制剂--美格昔康、塞来昔布、罗非昔布对人胰腺癌细胞生长及凋亡的影响，观察罗非昔布对人裸鼠胰腺癌移植瘤生长的抑制作用。方法采用3H-胞腺嘧啶核苷掺入，了解细胞DNA合成；用免疫组化检测增殖细胞核抗原(proliferating cell nuclear antigen，PCNA)及细胞COX-2的表达；用TUNEL染色法检测细胞凋亡。建立裸鼠胰腺癌移植瘤模型，给予罗非昔布8周，观察肿瘤大小、肿瘤组织的COX-2及PXNA的表达情况。结果 3种COX-2抑制剂均能抑制体外培养的胰腺癌细胞株BxPC-3的3H-胸腺嘧啶核苷掺入，其抑制效应与药物浓度呈显著正相关。COX-2抑制剂的选择性越高，对胰腺癌细胞生长的抑制作用越强。COX-2抑制剂均能诱导胰腺癌细胞的凋亡、降低胰腺癌细胞的COX-2、PCNA的表达。罗非昔布对裸鼠胰腺癌移植瘤的抑瘤率为87．7％；肿瘤组织的COX-2、PCNA表达均较对照组明显下降。结论 3种选择性COX-2抑制剂均能抑制人胰腺癌细胞的生长，并诱导其凋亡，对COX-2的选择性越高，对胰腺癌的抑制作用越强。罗非昔布可显著抑制裸鼠胰腺癌移植瘤的生长。     

进展期胃癌的新辅助化疗

新辅助化疗又称术前化疗,系指在恶性肿瘤局部治疗、手术或放疗前给予的全身或局部化疗.大量的临床试验表明新辅助化疗可以明显降低胃癌患者的临床分期,增加手术切除成功率及延长患者的生存时间;对剖腹探查后无法切除的胃癌患者,新辅助化疗可以使再次手术完全切除肿瘤成为可能,遵循循证医学方法深入研究新辅助化疗这一治疗手段,可以进一步提高进展期胃癌的治疗效果.