1993—1994年全国抗—HCV血清学检验室间质量评价

掌握和提高全国医院及血站实验室对抗－ＨＣＶ的检验质量，将１９９３－１９９４年参加卫生部临床检验中心抗－ＨＣＶ血清学检验室间质量评价的回顾结果进行分析和总结。１９９年全国有２４３家医院及７４个血站参加抗－ＨＣＶ室间质评活动，同１９９３４上相比质评成绩有明显提高。血站系统对１９９４年所发４份抗－ＨＣＶ弱阳性样枉的平均检出率为８１．９％。     

应用双抗原夹心法检测抗—HCV抗体

建立检测抗－ＨＣＶ抗体的双抗原夹心酶联免疫吸附测定方法。用基因工程手段，在大肠杆菌中表达ＨＣＶ抗原表位与大肠杆菌噬菌体ＭＳ２ ＤＮＡ聚合酶的融合蛋白，纯化后作为包被抗原，可溶性表达的ＨＣＶ抗原表位和霍乱毒Ｂ亚基的融合蛋白经辣根过氧化物酶标记后作为酶结合物，建立双抗原夹心ＥＬＩＳＡ。     

应用双抗原夹心法检测抗－HCV抗体

目的建立检测抗－ＨＣＶ抗体的双抗原夹心酶联免疫吸附测定（ＥＬＩＳＡ）方法。方法用基因工程手段，在大肠杆菌中表达ＨＣＶ抗原表位与大肠杆菌噬菌体ＭＳ２ＤＮＡ聚合酶（ＭＳ２－Ｐｏｌ）的融合蛋白，纯化后作为包被抗原，可溶性表达的ＨＣＶ抗原表位与霍乱毒素Ｂ亚基（ＣＴＢ）的融合蛋白经辣根过氧化物酶标记后作为酶结合物，建立双抗原夹心ＥＬＩＳＡ。结果ＭＳ２－Ｐｏｌ融合蛋白在大肠杆菌中得到高效表达并进行了纯化，所建立的双抗原夹心ＥＬＩＳＡ系统用于检测１４份ＨＣＶ阳性血清样品，抗－ＨＣＶ抗体检出率１００％；检测２１份ＨＣＶ阴性血清，没有假阳性结果。ＣＴＢ抗体不干扰反应。结论双抗原夹心法与采用二抗的ＥＬＩＳＡ系统具有相近的灵敏度和更好的特异性。可以避免由于二抗干扰带来的非特异性。     

249例抗—HCV与HCV—RNA检测结果的比较和分析

逆转录-多聚酶链反应（RT－PCR）技术现已较多应用于HCV感染的分子生物学诊断。为了解其与ELISA法检测抗一HCVIN的关系，我们对249例患者同时做此两项检测，作回顾性比较和分析。一、材料和方法HCV－RNA、RT－PCR试剂由本院分子生物实验室制备。检测方法为用30VI血清抽提HCV－R     

1998年全国血站抗HCV测定室间质量评价

1998年全国血站抗HCV测定室间质量评价向每个参评实验室发样本4批共20份。回报结果经统计分析后表明,全国绝大部分(91．3％)血站实验室测定错误的样本在1份以下,所使用的测定方法基本为ELISA。大部分厂家的抗Hcv试剂测定的灵敏度、特异性和符合率在95％以上。     

16241例住院患者HBsAg、抗－HCV及抗－HIV检测分析

目的为了预防医院感染,减少医患纠纷,预防医务人员职业暴露。方法本文采用酶联免疫吸附试验法对各临床科室部分住院患者进行乙型肝炎（下称乙肝）病毒表面抗原、丙型肝炎（下称丙肝）病毒抗体和人类免疫缺陷病毒抗体进行检测。结果不同科室患者乙肝和丙肝感染率不同,4．60％和1．23％的患者在住院前就已分别感染了乙肝和丙肝。结论临床医生应按病种按科室收治患者,这样有利于疾病的治疗、消毒隔离和预防交叉感染。     

1991～1994年全国血小板室间质量评价

为了提高质量控质水平，自１９９１～１９９４年进行了血小板室间质评工作，筛选出国内血小板质评的参考实验室，以参考实验室加权均值为靶值，并定期与世界卫生组织（ＷＨＯ）核对质评物的测定值。同时，改进了评分方法，提高了质评物的质量。通过采取发放校准物、要求做呈内质控等一系列措施和不断改进，参加实验室的及格率从８０．５％提高到９５．４％，总体的变异系数（ＣＶ）由３０．８％降至１５．０％左右，较国际室间质评的状况好。     

丙型肝炎病毒感染者抗—HCV及HCVRNA的检测分析

目的 为探讨丙型肝炎病毒（HCV）感染血液中抗－HCV及HCVRNA的转归。方法 抗－HCV采用ELISA法检测；HCVRNA采用PCR法检测。结果 123例抗－HCV阳性HCVRNA的阳性检出率为63．4％（78／123）；45例HCVRNA阳性抗－HCV的阳性检出率为86．67％（39／45）；27例HCVRNA阴性感染抗－HCV的阳性检出率为77．78％（21／27）；随机检测了抗－HCV阴性的献血员126名，HCVRNA阳性检出率为0．79％（1／126）。结论 同时检测感染血液中的抗－HCV及HCVRNA对感染的早期诊断，区别急慢性感染以及献血员的筛查，阻断HCV的血源性传播都具有重要性的意义。     

1991～1994年全国血小板室间质量评价

为了提高质量控质水平，自１９９１～１９９４年进行了血小板室间质评工作，筛选出国内血小板质评的参考实验室，以参考实验室仅均值为靶值，并定期与世界卫生组织（ＷＨＣ）核对质评物的测定值。同时，改进了评价方法，提高了质评物的质量，通过采取发放校准物，要求做室内质控等一系列措施和不断改进，参加实验室的及格率从８０．５％提高到９５．４％总体的变异系数（ＣＶ）由３０．８％降至１５．０％左右，较国际间质评的状况好     

不同温育环境ELISA检测抗-HCV的比较

用ＥＬＩＳＡ检则丙型肝炎病毒抗体 (抗 ＨＣＶ)影响因素较多。本文选择在相同温度两种不同温育环境下检测抗 ＨＣＶ ,结果报道如下。1　材料与方法1.1　试剂　Ｍｕｒｅｘ　抗 ＨＣＶ试剂 ,批号 :Ｍ 0 5 12 10。 2ＮＣＵ/ｍｌ定值血清 ,由卫生部临床检验中心提供。批号 :0 0 0 8。阴性标准品 (Ｎ)、阳性标准品 (Ｐ)由Ｍｕｒｅｘ抗 ＨＣＶ试剂盒提供。1.2　仪器 　Ｔｅｃａｎ公司ＲＳＰ 2 0自动加样仪 ,Ｓｐｅｃｔｒｕｅｔｈｅｍｏ酶标仪 ,Ｅｌｘ40 5洗板机 ,雅培鼓风式恒温系统、水浴恒温箱。1.3　检测方法按照试剂盒说明书操作。1.4　结…     

抗—HCV抗体检测影响因素浅探

在日常工作中,特别是在对献血员作丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）检测时,经常发现同一人血样初检或复检,有时明时阳的现象;因此,我们从常见的高脂血标本,溶血标本,甲肝抗体（抗-HAV-IgM）阳性标本,乙肝抗体阳性标本（抗-HBS）,部分补体和激素含量高的标本作丙肝抗体检测影响因素的浅探;发现除部份溶血标本和类风湿因子阳性标本等对丙肝抗体有轻度影响外,纤维蛋白也是影响抗-HCV抗体检测的又一重要因素,现将实验结果报告如下。材料与方法1材料1．1试剂国产深圳月亮湾生物工程有限公司提供的抗-HCV抗体检测试剂盒批号：970800…     

全国HCV核酸定量检测室间质量评价

目的采用内含HCV RNA 5'非编码区的耐RNase病毒样颗粒作为质评血清阳性样本用于全国室间质量评价,评价临床实验室定量检测HCV RNA的能力,分析我国HCV RNA定量检测商品试剂盒存在的问题,以促进我国HCV RNA检测质量的提高.方法 2008年和2009年卫生部临床检验中心向全国开展HCV RNA检测的临床实验室每年寄发2次定值质评血清,每次包括5份样本,各实验室在规定时间内进行检测并回报结果.质评血清中的阳性样本为与WHO标准物质(NIBSC 96/798)比对定值的病毒样颗粒,实验室检测阳性样本的结果需在质评血清靶值对数值±0.5范围内.2008年2次质评血清涵盖了国内常见的HCV基因型,2009年2次质评血清为1b型病毒样颗粒系列稀释样本.对2009年第2次室问质评3种试剂(21001、21078和21097)阳性样本定量检测结果进行单因素方差分析,方差不齐则采用Dunnett'S T3和Tamhane'S,T2法进行统计.结果 回报定量检测结果的实验室2008年为390家,而2009年达到428和426家,不同基因型检测结果对数值均在靶值对数值±0.5范围内的实验室数有所差别,1b型样本为大于91.0%,2a型样本分别为93.7%和74.2%,6型样本分别为83.3%和80.3%,同一年检测结果含量低的样本CV高于含量高的样本CV,发生假阴性结果的样本均为低含量样本.2008年第1次、第2次及2009年第1次质评分别有5、1和10家实验室低于检测限样本出现了假阳性.2009年第2次室间质评3种试剂检测4种质评血清,检测结果比较差异均有统计学(F值分别为288.23、324.79、291.98和261.16,P均＜0.01).结论实验室检测低含量样本的能力有待提高,不同基因型检测中,2a和6型样本检测能力有待提高.     

丙肝患者治疗前后HCV RNA与抗-HCV及丙氨酸氨基转移酶水平的分析

目的分析丙型肝炎患者治疗前血清HCV RNA、抗-HCV和丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平及治疗后HCV RNA和ALT水平的变化规律。方法对87例丙型肝炎患者血清进行实时荧光定量法(PCR)检测HCV RNA、ELISA法检测抗-HCV和酶速率法检测ALT浓度水平,并对所得数据进行统计学分析。结果丙型肝炎患者血清抗-HCV抗体滴度显著高于健康对照组,大部分患者的ALT水平均有显著性升高;HCV RNA含量与ALT水平具有显著相关性(r=0.673,P0.01),而与抗-HCV的S/OD值无显著相关性(r=0.122,P0.05);在治疗早期,患者HCV RNA含量在第2天显著性下降,而ALT浓度呈一过性上升。结论在HCV诊断与疗效观察中,血清HCV-RNA、抗-HCV和ALT指标各有利弊,3者有机结合在正确诊断和预测肝脏损伤及早期疗效观察中具有重要的临床意义。     

抗HCV抗体水平在不同HCV感染人群中的临床意义评价

选取我院2012年1月~2015年12月收治的1015例不同HCV感染患者,对患者的血清或血浆样本实施HCV抗体、HCV-RNA、ALT及AST水平检测,观察不同HCV感染人群的抗HCV抗体指标水平情况。结果无论是否伴有HIV感染,HCV抗体高值组的HCV-RNA阳性率明显高于HCV抗体低值组HCV-RNA阳性率;而HIV阴性的HCV抗体高值组中,HCV慢性感染者的肝脏损伤比例(AST40U/L、ALT40U/L)明显高于自发清除者(AST40U/L、ALT40U/L),两组相比较,结果具有统计学差异(P0.01)。HCV抗体水平结合临床综合信息可初步评价患者的感染状态,且HCV抗体S/CO值=10可作为其高、低值得分界值。     

用ELISA法检测献血者抗-HCV的室内质量控制初探

<正> 目前,筛检献血者丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV),大多采用酶联免疫吸附法(ELISA),此法灵敏高度,特异性好,操作快速简便,便于推广。但如何提高结果的准确性,减少假阳性和假阴性的发生,对控制输血后肝炎的发生是十分重要的。因此做好室内的质控是一重要环节,笔者根据HBsAg室内质量控制的经验,对抗-HCV进行了室内质量控制,得到了满意的效果,现将方法报道如下,供同道参考。     

全国血站系统梅毒血清学检验室间质量评价

梅毒是由梅毒苍白螺旋体感染而引起的生殖器官及其所属淋巴结和全身病变的慢性性传染病。近年来 ,梅毒在我国死灰复燃 ,发病呈上升趋势。梅毒可循血源而传播 ,因此加强对血源梅毒感染的筛查是防止梅毒扩散的重要措施。我国梅毒血清学检验已列入献血者血液筛查项目 ,但国内血站实验室由于开展梅毒血清学检验起步较晚 ,发展也较缓慢 ,同时检验方法陈旧 ,检验水平相对较低。因此在全国血站开展梅毒血清学检验室间质量评价工作有着重要意义。1　材料与方法1 1　材料　质控样品由卫生部临床检验中心制备提供。质控样品制备用试剂盒 :梅毒RPR (…     

1993～1994年上海市甲型,乙型肝炎病毒标志物免疫检验室间调查

本文报告了１９９３￣１９９４年上海市二、三级医院甲型，乙型肝炎病毒标志物免疫学检验室间调查的情况。参照国内外肝炎ＥＱＡ方法，用自制的质控样品，在全市进行了８次调查活动，共有１００多家医院参加。从每次调查的优良率、样品的符合率及各厂家试剂盒检测样品的灵敏度等情况，对上海市目前检测肝炎标志物的质量有了一个初步的了解。     

全国血站系统乙肝表面抗原检验室间质量评价

本文简述了全国血站系统乙肝表面抗原(HBsAg)检验室间质量评价工作的必要性及基本作法。以及两年来取得的一些进展和存在的问题。