89SrCl2注射液治疗肿瘤骨转移致骨痛的多中心临床研究(Ⅱ)

目的观察成都中核高通同位素股份有限公司自制的^89 SrCl2注射液对前列腺癌、乳腺癌、肺癌等骨转移所致骨痛患者的止痛效果及毒性和不良反应。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物（英国Amersham公司生产的原装Metastron）平行对照试验。5个临床研究中心共对入组的95例原发病灶诊断明确的恶性肿瘤骨转移患者进行了骨痛镇痛治疗。其中A组（对照组）31例，1例失随访，其余男13例，女17例，年龄33～75（56．90±12．08）岁，治疗前骨痛评分为6～9（6．87±1．36）。A组中原发性肺癌7例（23．33％），乳腺癌13例（43．33％），前列腺癌10例（33．33％）；病程0．08～12．25（2．764-3．02）年。资料完整的B组（验证组）64例，其中男32例，女32例，年龄29～75（58．70±11．82）岁，治疗前骨痛评分为6～12（6．81±1．61）。B组中原发性肺癌18例（28．12％），乳腺癌27例（42．19％），前列腺癌19例（29．69％）；病程0．04～26（3．63±4．43）年。所有入选患者均静脉注射同一剂量（148MBq）^89 SrCl2。治疗后观察3个月。有效率=（完全缓解例数＋显效例数）／总例数。统计学处理方法：可比性分析主要采用Fisher确切概率法、CMH检验及t检验等方法；有效性分析采用控制中心效应的CMH方法比较疗效；安全性分析采用Fisher确切概率法。实验室检查主要描述治疗前后正常、异常情况。以上所有的假设检验采用双侧检验，取α=0．05，统计分析软件采用SAS8．2。结果治疗前A，B2组患者间一般资料及体力状况分级、疼痛量表评分、疼痛得分、疼痛部位等指标均具可比性（P均〉0．05）。2组依从性差的发生率及安全性分析结果、合并用药结果差异均无统计学意义（P均〉0．05）。符合方案集（PPS）中，A组有效率为66．67％，B组有效率为71．43％，2组比较差异无统计学意义（P=0．620）；全分析集（FAS）中，A组有效率为66．67％，B组有效率为70．31％，2组比较差异无统计学意义（P=0．700）。2个数据集的结论一致。结论国产^89SrCl：2注射液对肿瘤骨转移所致骨痛有较好的治疗效果，其与Amersham公司生产的原装Metastron等效，且使用安全。     

放射性核素89Sr治疗骨转移癌的新进展

乳腺癌、前列腺癌和肺癌骨转移最常见的症状是骨疼痛。在广泛性骨转移癌出现严重骨疼痛时，那些通常使用的治疗手段即止痛药物、激素、化疗和外照射治疗都不够理想，且均可出现严重副作用或治疗失败。锶放射性同位素（^89Sr）治疗骨转移癌是一种新的治疗方法，也是一种安全有效的方法，较传统治疗方式而言，更能靶向定位于所有受累部位，包括骨扫描及X线片或CT，MRI难以发现的隐匿转移癌灶，选择性病灶摄取使正常组织仅受有限的辐射剂量而治疗效率增高，副作用较小。^89Sr治疗骨转移癌的总有效率大于80％，其对血细胞的抑制作用轻微且是一过性的，短期内能得到恢复。^89Sr加用外放疗或者化疗药物联合治疗，能够显著减轻骨疼痛、降低治疗的副作用，并可抑制病骨病灶继续发展而延长患者的生存期。     

89SrCl联合依班膦酸钠治疗多发性骨转移癌疼痛

目的 观察89SrCl2联合依班膦酸钠治疗多发性骨转移癌疼痛与单独应用依班膦酸钠或89SrCl2治疗的临床疗效。方法84例骨转移癌疼痛患者,分为3个治疗组,其中30例采用89SrCl,联合依班膦酸钠方法,26例采用单纯89SrCl2治疗,28例采用依班膦酸钠治疗。用SPSS13．0统计软件,疗效比较采用行×列表资料的r检验。结果联合治疗组骨痛缓解总有效率为96．6％（29／30）,依班膦酸钠组及89SrCl2治疗组总有效率分别为71．4％（20／28）和73．1％（19／26）。联合用药组与单独用药组治疗后骨痛缓解有效率（X2=7．497）,全身状况Kamofsky评分提高率[80．0％（24／30）与50．0％（14／28）,53．8％（14／26）,X2=35．476]和病灶治疗有效率[47．6％（50／105）与11．2％（11／98）,22．2％（20／90）,X2=6．564]间比较差异有统计学意义（P均〈0．05）。结论89SrCl2联合依班膦酸钠是治疗骨转移性癌疼痛较为有效和可行的方法。联合用药临床疗效优于单独用药。     

89SrCl2与153Sm-乙二胺四亚甲基膦酸治疗骨转移癌的对比研究

目的 对比研究89SrCl2和153Sm-乙二胺四亚甲基膦酸(153Sm-EDTMP)治疗骨转移癌疗效.方法 120例骨转移患者随机分为89SrCl2治疗组和153Sm-EDTMP治疗组,分别为69例和51例,89SrCl2剂量为1.11～2.22 MBq/Kg,153Sm-EDTMP剂量为25.9～37.0 MBq/kg,3～6月复查SPECT,对止痛效果、转移灶变化及不良反应进行比较分析.结果 89SrCl2组总有效率、显效、有效、无效分别为92.8%、69.6%、23.3%、7.2%;153Sm-EDTMP组的总有效率、显效、有效、无效分别为94.2%、66.7%、27.5%、5.8%,两组比较的差异无统计学意义(X2=4.98,P>0.05);89SrCl2治疗组骨转移病灶Ⅰ级(变淡,缩小或消失,无新增病灶出现)为56.5%,153Sm-EDTMP组为54.9%,两组比较的差异无统计学意义(X2=4.81,P>0.05);骨髓抑制情况(白细胞和血小板中任一项降低)分别为40.8%和59.2%,两组比较的差异有统计学意义(X2=7.45,P<0.05).结论 153Sm-EDTMP和89SrCl2控制乳腺癌、前列腺癌及大多数肺癌骨转移疼痛有效,可根据经济条件选择相应药物.89SrCl2疗效持久,相对骨髓抑制较小,更安全可靠,可作为早期骨转移患者的首选药物.     

^89Sr治疗乳腺癌转移性骨痛的疗效评价

目的 评价^89SrCl2对乳腺癌转移性骨痛的临床疗效。方法 对86例乳腺癌骨转移患者按体重静脉注射^89SrC1．48－2．22MBq/kg。结果 治疗后骨痛减轻或消失72例,总有效率为83．72％;治疗后骨显像有59．30％（51例）骨转移灶代谢减低。治疗前后ROI比值比较,P＜0．05。治疗后有27．90％（24例）出现Ⅰ-Ⅱ度血液学毒性反应,对心、肝、肾功能几乎没有影响。结论 ^89Sr对缓解乳腺癌骨转移瘤疼痛有较好疗效,并有一定的治疗作用,副作用小,可重复用药。     

^89SrCl2与^153Sm-乙二胺四亚甲基膦酸治疗骨转移癌的对比研究

目的对比研究^89SrCl2和^153Sm-乙二胺四亚甲基膦酸（^153Sm-EDTMP）治疗骨转移癌疗效。方法120例骨转移患者随机分为SOSrCl2治疗组和^153Sm-EDTMP治疗组,分别为69例和51例,^89SrCl2剂量为1．11-2．22MBq／kg,^153Sm-EDTMP剂量为25．9～37．0MBq／kg,3-6月复查SPECT,对止痛效果、转移灶变化及不良反应进行比较分析。结果^89SrCl2组总有效率、显效、有效、无效分别为92．8％、69．6％、23．3％、7．2％;^153Sm-EDTMP组的总有效率、显效、有效、无效分别为94．2％、66．7％、27．5％、5．8％,两组比较的差异无统计学意义（χ^2=4．98,P〉0．05）;^89SrCl2治疗组骨转移病灶Ⅰ级（变淡,缩小或消失,无新增病灶出现）为56．5％,^153Sm-EDTMP组为54．9％,两组比较的差异无统计学意义（χ^2=4．81,P〉0．05）;骨髓抑制情况（白细胞和血小板中任一项降低）分别为40．8％和59．2％,两组比较的差异有统计学意义（r=7．45,P〈0．05）。结论^153sm-EDTMP和^89SrCl2控制乳腺癌、前列腺癌及大多数肺癌骨转移疼痛有效,可根据经济条件选择相应药物。^89SrCl2疗效持久,相对骨髓抑制较小,更安全可靠,可作为早期骨转移患者的首选药物。     

89Sr治疗乳腺癌和前列腺癌多发性骨转移的临床观察

目的 探讨放射性核素89Sr治疗乳腺癌和前列腺癌多发性骨转移患者的临床效果.方法 回顾性分析30例乳腺癌和40例前列腺癌多发性骨转移患者接受89Sr治疗的病例资料,采用Karnofsky评分量表和骨显像方法进行疗效评估.结果 乳腺癌组的止痛总有效率为79%,前列腺癌组的止痛总有效率为85%,两组患者之间差异无统计学意义(x2=0.78,P＞0.05).两组患者的生存质量均有明显改善,治疗前后两组患者的Karnofsky评分均有明显提高(t=2.46,P＜0.05;t=2.68,P＜0.05).治疗后两组患者均未见明显骨髓抑制与肝肾功能损伤.结论 89Sr治疗乳腺癌和前列腺癌多发性骨转移止痛效果良好,患者生存质量有明显提高.     

~(89)Sr治疗乳腺癌转移性骨痛的疗效评价

目的　评价89SrCl2 对乳腺癌转移性骨痛的临床疗效。方法　对 86例乳腺癌骨转移患者按体重静脉注射89Sr 1.48～ 2 .2 2MBq/kg。结果　治疗后骨痛减轻或消失 72例 ,总有效率为83 72 % ;治疗后骨显像有 5 9.30 % (5 1例 )骨转移灶代谢减低 ,治疗前后ROI比值比较 ,P <0 .0 5。治疗后有 2 7.90 % (2 4例 )出现Ⅰ～Ⅱ度血液学毒性反应 ,对心、肝、肾功能几乎没有影响。结论　89Sr对缓解乳腺癌骨转移瘤疼痛有较好疗效 ,并有一定的治疗作用 ,副作用小 ,可重复用药。     

复方苦参注射液联合89Sr治疗骨转移瘤的临床研究

目的:分析复方苦参注射液联合⁸⁹Sr治疗骨转移瘤的有效率和安全性。方法:将84例骨转移瘤患者随机均分为研究组和对照组各42例,研究组采用复方苦参注射液和⁸⁹Sr联合治疗,对照组单用⁸⁹Sr治疗;治疗2个疗程后比较2组的止痛总有效率、止痛起效时间、骨转移灶改善情况、生活质量改善情况和安全性。结果:研究组止痛总有效率为80.95%(34/42),显著高于对照组的66.67%(28/42)(P=0.028),且研究组止痛起效更快[(4.45±1.27)d vs.(7.23±2.05)d,P=0.015];研究组骨转移灶改善率为90.48%(38/42),显著性高于对照组的71.43%(30/42)(P=0.012);研究组生活质量改善率为90.48%(38/42),显著高于对照组的76.19%(32/42)(P=0.031);2组治疗过程中出现的血液毒性比较差异无统计学意义(P=0.574)。结论:复方苦参注射液可增强⁸⁹Sr治疗骨转移瘤的止痛总有效率,提高骨转移灶改善率,改善患者生活质量,且安全性良好,值得临床推广应用。     

125I粒子组织间置入治疗骨转移瘤

目的探讨^125I粒子组织间永久置入在骨转移瘤中的治疗价值。方法对22例不同来源骨转移瘤患者采取^125I粒子永久置入的方法进行治疗，观察治疗后骨痛缓解及术后病灶影像改变的情况。结果^125I粒子永久置入治疗骨转移瘤止痛有效率为91％（20／22），术后2个月粒子置入病灶的影像检查结果显示，32个骨转移灶中，完全缓解（CR）4个、部分缓解（PR）18个、稳定（NC）10个，总缓解率68．7％，所有患者均未出现严重不良反应。结论组织间永久置入^125I粒子治疗骨转移瘤止痛效果好，不良反应发生率低且程度轻，是一种疗效较好的治疗方法。     

国产 89SrCl2治疗肿瘤骨转移灶所致骨痛临床多中心研究

目的　验证上海科兴药业公司提供的89SrCl2 注射液治疗转移性骨肿瘤所致骨痛的疗效。方法　试验采用随机、双盲、阳性药物 (英国Amersham公司生产的Metastron)对照 ,5个中心参加验证。对 90例原发病灶诊断明确的恶性肿瘤骨转移患者进行骨痛镇痛治疗 ,其中资料完整的Ⅰ组(验证组 ) 5 9例 ,Ⅱ组 (对照组 ) 2 9例 ,余 2例患者剔除。Ⅰ组中男 30例 ,女 2 9例 ,年龄 2 5～ 80 (5 9 95±13 80 )岁 ;原发性恶性肿瘤肺癌 2 1例 ,乳腺癌 2 4例 ,前列腺癌 12例 ,胃癌、肝癌各 1例 ;治疗前骨痛评分为 6～ 12 (7 5 9± 1 5 9)。Ⅱ组中男 11例 ,女 18例 ,年龄 35～ 91(5 8 93± 14 6 0 )岁 ;原发性恶性肿瘤肺癌 10例 ,乳腺癌 12例 ,前列腺癌 6例 ,胃癌 1例 ;治疗前骨痛评分为 6～ 9(7 14± 1 4 6 )。入选患者均以 14 8MBq静脉注射给药 ,疼痛得分大于 6 ,体力状况评分平均≤ 70分 ,患者预期生存期至少大于3个月。全身99Tcm 亚甲基二膦酸盐 (MDP)骨显像示多发骨骼放射性浓聚灶 ,并经实验室及其他影像学检查证实。治疗后观察 3个月。结果　Ⅰ组镇痛有效率为 6 2 71% (37 5 9例 ) ;其中无效占 15 2 4 %(9 5 9例 ) ,好转占 2 2 0 3% (13 5 9例 ) ,显效占 5 5 93% (33 5 9例 ) ,完全缓解占 6 78% (4 5 9例 )。Ⅱ组镇     

唑来膦酸联合89Sr治疗前列腺癌骨转移的临床疗效

目的评估唑来膦酸联合89Sr治疗前列腺癌骨转移的临床疗效。方法74例前列腺癌骨转移患者按简单随机分组方法分为3组:唑来膦酸联合89Sr治疗组（A组）25例,年龄46~87岁,中位年龄66岁;单独给予唑来膦酸治疗组（B组）25例,年龄43~89岁,中位年龄65岁;单独给予89Sr治疗组（C组）24例,年龄47~85岁,中位年龄66岁。其中,B组和C组为对照组。随访6个月,观察患者骨骼疼痛缓解情况和骨转移病灶数目改善情况。结果3组患者的基线特征相似。治疗后,A组总的疼痛缓解率为88.0%,B组和C组分别为72.0%和79.2%,A组疼痛缓解情况与B组和C组相比差异有统计学意义（χ2=8.959,P < 0.05）。A组骨转移病灶好转率为88.0%,B组和C组分别为44.0%和75.0%,A组病灶好转情况分别与B组、C组相比,差异有统计学意义（χ2=9.096,P < 0.05）。结论唑来膦酸联合89Sr治疗前列腺癌骨转移较单独给药具有更好的缓解疼痛作用,89Sr治疗可有效减少骨转移病灶,提高患者的生活质量。     

131 I治疗分化型甲状腺癌脑转移

目的：探讨131I治疗分化型甲状腺癌（DTC）脑转移的临床价值。方法：随访8例经131I治疗的DTC脑转移患者，通过临床症状，影像学检查及生存率分析，观察DTC脑转移131I治疗效果。结果：（1）131I一生存期2－35年，2001年底随访时均存活；（2）I期患者131I治疗5次（20．65GBq)，后CT示右小脑占位灶缩小，6次（23．61GBq)后CT示占位灶消失。（3）甲状腺双侧切除者，术后剩余甲状腺平均131I清除次数为2次，平均总清除剂量8．87GBq;单侧切除者，平均清除次数5．7次，平均总清除剂量29．98GBq，后者的清除次数和剂量均明显高于前者（P＜0．01）。（4）合并有肺和（或）骨转移灶仍见131I提取。结论：合并有肺和（或）骨转移的DTC脑转移者治疗难度增加，但术后131I治疗仍有效。