鱼腥草鼻用喷雾剂急性毒性、局部刺激性及过敏性的实验研究

目的观察鱼腥草鼻用喷雾剂的急性毒性、黏膜刺激性以及皮肤过敏反应。方法参照中药新药研究指导原则,采用最大给药量试验观察鼻腔给药后动物短期内出现的急性毒性反应及其程度;结合一般情况观察与组织病理学检查综合判断呼吸道黏膜发生的局部刺激性反应;对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏,观察其过敏反应。结果药物鼻腔给药后对大鼠的最大给药量为8.0 g.kg-1,腹腔给药对小鼠的最大给药量为50.0 g.kg-1,短期内均未见毒性反应及死亡情况;局部刺激性实验中动物一般状况良好,未发生全身反应甚至死亡情况,给药局部鼻黏膜未见红斑、水肿等刺激反应,组织病理学检查发现鼻、喉、气管、支气管等呼吸道黏膜未见损伤性变化及大量炎细胞浸润;对豚鼠皮肤的多次刺激致敏试验显示药物具有轻度致敏性。结论鱼腥草鼻用喷雾剂鼻腔局部用药无明显毒性及刺激性,其临床使用安全可靠。     

风湿痛喷雾剂急性毒性局部刺激及过敏性研究

目的 观察风湿痛喷雾剂的急性毒性、局部刺激性以及皮肤变态反应. 方法 参照《中药新药研究指导原则》, 采用最大给药量实验观察皮肤给药后动物短期内出现的急性毒性反应及其程度; 结合一般情况观察与组织病理学检查综合判断用药部位所发生的局部刺激反应; 对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏, 观察其变态反应. 结果 药物完整皮肤给药后对大鼠的最大给药量为8.0 g•kg^-1,短期内均未见毒性反应及死亡情况, 破损皮肤给药对动物具有一定刺激性; 局部刺激性实验中动物一般状况良好, 未发生全身反应甚至死亡情况, 给药局部皮肤未见红斑、水肿等刺激反应, 组织病理学检查发现皮肤结构完整, 皮肤及皮下未见损伤性变化及大量炎细胞浸润; 对豚鼠皮肤的多次用药致敏实验显示药物无致敏性. 结论 风湿痛喷雾剂皮肤局部用药无明显毒性及刺激性, 其临床使用预期安全可靠.     

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的局部刺激性和皮肤过敏性试验研究

目的：考察丙酸氟替卡松鼻喷雾剂局部用药的安全性。方法：取家兔24只,随机分为4组,连续给药7d,观察家兔鼻腔多次接触丙酸氟替卡松鼻喷雾剂后产生的局部刺激反应;取豚鼠50只,随机分为4组,于0d、7d、14d背部左侧去毛皮肤致敏,d28肋腹部去毛皮肤激发,观察丙酸氟替卡松鼻喷雾剂是否引起豚鼠皮肤或全身性过敏反应。结果：丙酸氟替卡松鼻喷雾剂未引起家兔局部刺激性反应,对豚鼠皮肤无过敏性反应。结论：丙酸氟替卡松鼻喷雾剂局部用药安全可靠。     

复方蛇脂凝胶对皮肤刺激和过敏反应试验

目的观察复方蛇脂凝胶对皮肤刺激性和过敏反应。方法用复方蛇脂凝胶多次局部涂抹家兔的皮肤进行刺激,观察皮肤刺激性;对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏,观察过敏反应。结果复方蛇脂凝胶对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤的多次刺激过敏致敏试验均无出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应和全身性过敏反应。结论复方蛇脂凝胶对皮肤无刺激性和过敏性作用。     

磷酸川芎嗪气雾剂急性毒性及局部刺激性试验研究

目的观察磷酸川芎嗪气雾剂的急性毒性、黏膜刺激性。方法采用最大给药量试验观察鼻腔及腹腔给药后SD大白鼠短期内出现的急性毒性反应及其程度。观察一般情况与解剖显微镜下检查呼吸道黏膜局部刺激性反应。结果鼻腔及腹腔给药后SD大鼠的最大给药量为1%磷酸川芎嗪气雾剂1 mL,短期内未出现急性毒性反应及死亡情况;局部刺激性试验中大鼠一般情况良好,未发生毒副反应,显微镜下观察鼻、喉、气管等呼吸道黏膜未见损伤性变化。结论磷酸川芎嗪气雾剂鼻腔用药无明显毒性及刺激性,可供临床使用。     

盐酸羟甲唑啉喷雾剂对兔鼻腔黏膜刺激实验研究

目的观察盐酸羟甲唑啉喷雾剂对家兔鼻腔喷雾给药的刺激反应,为临床用药安全提供依据。方法以家兔鼻腔连续喷雾给药7d,每天1次,每次每侧鼻腔4喷,设家兔给药组、辅料组和阴性对照组。结果盐酸羟甲唑啉喷雾剂给药组、辅料组及对照组家兔鼻腔黏膜组织经肉眼观察,未见充血、水肿、鼻孔周围分泌物、结痂等病变,刺激强度评价均为无刺激性。组织病理学镜检结果,给药组、辅料组对家兔鼻腔黏膜的刺激指数分别为0、0.5,刺激反应程度均为无刺激。结论盐酸羟甲唑啉喷雾剂对家兔鼻腔黏膜无刺激性。     

足癣浸泡剂的皮肤毒理学试验

目的对足癣浸泡剂进行皮肤毒理学试验,为其应用提供临床前安全性评价资料。方法家兔皮肤急性毒性试验,观察给药后动物14天内的中毒症状和死亡情况;家兔皮肤刺激性试验,采用同体左右侧自身对比。涂药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况：豚鼠皮肤过敏性试验,三次致敏接触,隔14天后,再涂药激发接触,观察过敏反应。结果皮肤急性毒性试验中各组动物均无出现中毒症状和死亡。体重增长正常。皮肤刺激性试验涂药后第一周内,给药侧有不同程度的红斑及水肿反应,1周后皮肤变光滑,未见色素沉着和皮肤粗糙等其它反应。皮肤过敏性试验中足癣浸泡剂组豚鼠皮肤未出现红斑及水肿等过敏反应。结论足癣浸泡剂对家兔皮肤有轻度刺激性,未出现过敏症状及急性中毒症状。     

枯草芽孢杆菌活菌产品对皮肤用药的安全性分析

目的 探讨皮肤应用枯草芽孢杆菌活菌产品的安全性.方法 4只家兔背部皮肤左右分别设给药组和空白对照组,用枯草芽孢杆菌活菌产品多次局部涂抹家兔的皮肤进行刺激,观察皮肤刺激性;将豚鼠完全随机分为空白对照组、给药组和阳性对照组,每组10只,空白对照组给予赋形剂,给药组给予枯草芽孢杆菌产品,阳性对照组给予1％ 2,4-二硝基氯代苯.对皮肤多次局部涂抹致敏,观察过敏反应.结果 枯草芽孢杆菌活菌产品对家兔皮肤刺激强度为0.14分,小于0.5分,后续观察未出现可逆反应,无明显皮肤刺激性反应;给药组豚鼠致敏率为0分,致敏等级为Ⅰ级,无皮肤过敏反应.结论 枯草芽孢杆菌活菌产品局部毒性小,皮肤用药具有良好的安全性.     

盐酸特比萘芬乳膏的皮肤安全性评价

目的对盐酸特比萘芬乳膏进行皮肤过敏和刺激试验,为其应用提供临床前安全性评价依据。方法将1%盐酸特比萘芬乳膏涂敷于豚鼠背部皮肤,三次致敏接触,隔14天后,再涂药激发接触,观察过敏反应;用1%盐酸特比萘芬乳膏多次重复涂敷于家兔完整及破损皮肤（1次/天,共21天）,采用同体左右侧自身对比,涂药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况。结果皮肤过敏性试验中盐酸特比萘芬乳膏组豚鼠给药部位皮肤均无出现红斑及水肿等过敏反应。皮肤刺激性试验对家兔皮肤无刺激性。结论盐酸特比萘芬乳膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤未出现过敏症状。     

甲磺酸帕珠沙星搽剂皮肤用药安全性实验

目的：对甲磺酸帕珠沙星搽剂进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,以考察其皮肤用药安全性。方法：将甲磺酸帕珠沙星搽剂涂抹于家兔背部完整或破损区脱毛皮肤,观察给药后动物局部皮肤红斑及水肿等急性毒性和刺激性情况。采用致敏与激发接触甲磺酸帕珠沙星搽剂,观察豚鼠过敏反应。结果：甲磺酸帕珠沙星搽剂对家兔完整或破损皮肤无明显局部毒性或局部刺激性。对豚鼠皮肤无过敏反应。结论：甲磺酸帕珠沙星搽剂短期皮肤用药是安全的。     

血余炭纳米纤维膜皮肤刺激性和过敏性实验研究

目的:观察血余炭纳米纤维膜外用对皮肤的刺激性和过敏性反应,为评价其安全性提供参考。方法:采用家兔皮肤刺激实验,分完整皮肤组和损伤皮肤组,分别在给药1 d、连续给药7 d后,观察皮肤有无红斑、水肿等刺激反应;采用豚鼠皮肤过敏实验,每周贴敷血余炭纳米纤维膜致敏1次,连续3周,于首次致敏后的第28天皮肤再次给药进行攻击,观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。结果:血余炭纳米纤维膜对家兔的完整皮肤和破损皮肤,经单次给药或多次给药24 h后去除敷料,分别于1、24、48、72 h观察,均未见红斑及水肿,刺激反应平均分值均<0.5,无刺激性;豚鼠皮肤过敏实验中,未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其他全身性过敏反应。结论:血余炭纳米纤维膜对家兔完整皮肤和损伤皮肤不会引起刺激性反应,对豚鼠皮肤无过敏性反应,具有良好的皮肤用药安全性。     

咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶皮肤用药安全性试验

目的对咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶进行皮肤刺激性试验和过敏性试验,为,临床用药安全提供依据。方法采用家兔进行皮肤刺激试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7d后观察;采用豚鼠皮肤进行主动过敏性试验（ACA）,观察咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果家兔皮肤刺激性试验,完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤主动过敏性试验,未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,其临床用药剂量安全可靠。     

消疣液的毒理学研究

目的：观察消疣液的安全性。方法：①大鼠20只，随机分2组，观察消疣液对大鼠灌胃后产生的急性毒性反应。②家兔10只，观察消疣液对家兔完整及破损皮肤的刺激反应。③豚鼠30只，随机分3组，观察消疣液的皮肤过敏反应。④家兔18只，随机分3组，观察消疣液高、低剂量组的皮肤长期毒性。结果：消疣液经口给药大鼠的LD50＞35g·kg^-1，对家兔完整皮肤无明显刺激性，破损皮肤24h内为轻度刺激性。对豚鼠皮肤无明显致敏作用，家兔外涂消疣液4周，未见明显毒性反应。结论：消疣液外用安全低毒、刺激性小、无过敏性，可在临床推广使用。     

市售消炎镇痛膏皮肤刺激性和过敏性试验评价

目的:对市售消炎镇痛膏进行皮肤刺激性过敏性进行安全性评价.方法:参照《中药、天然药物局部刺激和溶血性研究的技术指导原则》《中药天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究技术指导原则》中皮肤刺激性及皮肤过敏性试验,取不同厂家18批样品、原料和辅料分别进行家兔单次皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验.结果...     

咪康唑氯霉素乳膏对豚鼠皮肤的安全性评价

目的:评价咪康唑氯霉素乳膏对豚鼠皮肤的安全性。方法:将空白基质、阳性致敏物(2,4-二硝基氯苯)和高、低剂量的咪康唑氯霉素乳膏等相应药物用于豚鼠背部完整或破损受试皮肤,分别进行皮肤急性毒性试验、过敏试验和刺激性试验。结果:咪康唑氯霉素乳膏应用于豚鼠皮肤上,未见急性毒性反应;反复致敏后使用也未见皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药均对豚鼠完整皮肤无刺激性,而对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h该刺激性消失。结论:本品用于豚鼠皮肤安全性较好。     

鸦胆子油乳皮肤刺激和皮肤过敏实验研究

目的对鸦胆子油乳皮肤的刺激性和致敏性进行了动物实验观察。方法以家兔为模型进行一次给药皮肤刺激和多次给药皮肤刺激实验,以豚鼠为模型观察邪胆子油乳的皮肤致敏作用。结果鸦胆子油乳单次和多次给药刺激性研究结果表明,鸦胆子油乳对家兔正常皮肤无刺激性,对损伤皮肤有轻度刺激性。不引起豚鼠出现过敏反应。结论鸦胆子油乳外用治疗时安全可靠。但对损伤皮肤应慎用。多次给药时尤其应该注意。     

丁酸氯倍他松乳膏的家兔皮肤刺激性和豚鼠皮肤过敏性研究

目的:研究国产仿制药丁酸氯倍他松乳膏的皮肤刺激性和过敏性,并与市售品(原研药品)进行对比。方法:采用家兔进行皮肤刺激性实验,将24只家兔随机分为供试品完整皮肤组、供试品破损皮肤组、市售品完整皮肤组和市售品破损皮肤组,每组6只。在家兔背部左侧完整或破损皮肤给予0.5 m L供试品或市售品,右侧给予等量的赋形剂,每天给药2次,连续7 d。观察药物对家兔皮肤的刺激性,对皮肤红斑和水肿进行评分,并在末次给药结束后72 h及停药7 d后取给药部位皮肤进行组织病理学检查。采用豚鼠进行皮肤过敏性实验(Buehler实验),将60只豚鼠随机分为供试品组(20只)、市售品组(20只)、阳性对照组(10只)和赋形剂对照组(10只)。分别于第0、7、14天对豚鼠左侧肋腹部皮肤给予相应受试物(0.2 mL/只)进行致敏,第28天在右侧肋腹部给予相应受试物(0.2 m L/只)进行激发。激发后24、48 h观察豚鼠皮肤红斑、水肿等过敏反应症状并进行评分,同时计算过敏反应发生率。结果:在家兔皮肤刺激性实验中,供试品和市售品对家兔完整皮肤均未引起红斑和水肿等刺激性症状,皮肤刺激评分为0,皮肤刺激强度为无刺激性;供试品和市售品均引起个别家兔破损皮肤出现短暂性轻微的红斑,皮肤刺激评分为0～0.33分,皮肤刺激强度为无刺激性;各组之间无统计学差异;病理检查均未见组织病理学改变。在豚鼠皮肤过敏性实验中,供试品和市售品激发给药后豚鼠皮肤未见红斑和水肿等过敏反应,评分均为0,过敏反应发生率为0;与赋形剂对照组比较,供试品组和市售品组的评分和过敏反应发生率差异无统计学意义。结论:在家兔皮肤刺激性实验和豚鼠皮肤过敏性实验中,丁酸氯倍他松乳膏仿制药与原研药评价结果一致,对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无过敏性。     

复方利多卡因乳膏外用安全性试验

目的:对复方利多卡因乳膏进行了动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验,皮肤过敏性试验和皮肤刺激性试验,以了解其安全性。方法:将不同剂量的复方利多卡因乳膏用于白色豚鼠背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况;采用致敏与激发接触复方利多卡因乳膏,观察动物过敏情况;以一次给药和多次给药方法,将复方利多卡因乳膏外涂于白色豚鼠背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应。结果:复方利多卡因乳膏未产生急性毒性反应,反复致敏后使用也无皮肤与全身过敏反应,一次或多次给药的刺激性强度对豚鼠正常皮肤平均反应分值均低于0.5分,对破损皮肤平均反应分值在给药后24 h和48h高于0.5分,但低于2.99分,48 h或72 h后平均反应分值均低于0.5分。结论:外用复方利多卡因乳膏未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h或72 h,这种刺激性消失。     

复方妇康安阴道泡腾片的毒理学研究

目的 :研究复方妇康安阴道泡腾片 (FKA)对家兔和豚鼠的毒性作用。方法 :家兔分别采用单次及多次阴道给药 ,进行急性毒性和刺激性实验 ,观察其全身状态有无异常及阴道组织有无红斑和水肿等 ;豚鼠则进行皮肤过敏性实验。结果 :家兔给药前、后全身状态无明显变化 ,刺激反应评分为0 ;豚鼠给药后未发生皮肤过敏反应。结论 :FKA对家兔和豚鼠安全、无毒。     

中草药液体型药贴的毒理学研究

目的 观察自行研制的中草药液体型药贴（CHDLP）对动物皮肤的毒性作用。方法 用该药贴在健康豚鼠身上进行急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验与皮肤变态反应试验。结果 急性皮肤刺激反应积分值及皮肤刺激强度积分值均为0；多次皮肤刺激试验刺激指数及病理组织检查积分均为0；变态反应积分值及致敏率亦均为0。结论CHDLP对豚鼠皮肤无刺激性，属弱致敏物。外用CHDLP较安全。