东药集团生产的齐多夫定成为国内首例上市的抗艾滋病药品——结束了我国抗艾滋病病毒药品完全依赖进口的历史

2002年8月6_日，东北制药集团公司东北制药总厂自行生产的齐多夫定(商品名：克度)原料药、片剂和胶囊剂，获得国家药品监督管理局的国内上市批准文号，这是我国批准的第一例抗艾滋病病毒药品。齐多夫定为抗病毒药，用于艾滋病(获得性免疫缺陷综合症)或与艾滋病有关的综合症患者及免疫缺陷病毒(HIV)感染严重表现的治疗。齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准生产的抗艾滋病药品，因其疗效确     

美国FDA首次批准的抗人类免疫缺陷病毒（HIV）药物及其在中国的知识产权状态

自1987年3月美国首次批准第一个抗HIV药——齐多夫定用于治疗HIV阳性感染者和艾滋病（AIDS）患者后，全世界临床使用的所有抗HIV药物，均由美国FDA首先批准上市。截至2008年3月底，已批准25个品种，其中，HIV蛋白酶抑制药（PI）10个，核苷、核苷酸逆转录酶抑制药（NRTI）8个，     

人类免疫缺陷病毒感染的药物治疗

最近的研究已导致了人类免疫缺陷病毒（HIV）感染治疗方法的改变。目前可用于治疗HIV感染的药物尚无证明能根除感染的，但是它们合并用药能减少病毒的复制、改善免疫状态、延缓感染性并发症的发生、延长生命。专家推荐的成人用药方案和剂量以及费用见表1和表2。本文将对有关药物分别作一简介。1核育类逆转录酶抑制剂抑制HIV逆转录酶的校青类似物能减慢或抑制受感染细胞中HIV的DNA的复制。1．三齐多夫定（zidovudin）齐多夫定与去羟肌音或拉米夫定合用，在减缓艾滋病的病程和延长存活期方面较齐多夫定单用更为有效。已建议用齐多夫定加…     

抗人类免疫缺陷病毒新药Dideoxycytidine

获得性免疫缺陷综合征即艾滋病(AIDS)已成为一个严重的公共卫生问题。随着对其病原人类免疫缺陷病毒(HIV)的深入了解,已开发出一些治疗HIV感染的药物,双脱氧核苷类是较有价值的一类,其中齐多夫定(zidovudine,AZT)即叠氮胸苷是唯一经FDA批准上市的抗HIV药,但其严重骨髓抑制毒性及耐药病毒株的迅速出现限制了它在临床中的应用。最近第二个更强效的双脱氧核苷类,2’,3’-二脱氧胞苷(2,3-dideoxycytidine,ddC)进入了Ⅰ期和Ⅱ期临床试     

30例齐多夫定片所致贫血的临床分析

目的研究分析齐多夫定片(AZT)所致成人HIV/AIDS贫血的诊断和治疗措施。方法将我科2010至2012年收治的30例服用齐多夫定片(AZT)所致贫血的患者资料进行研究分析。结果 30例服用齐多夫定片(AZT)所致贫血的患者经更换抗病毒药物治疗方案和贫血的正确治疗后,取得明显的临床治疗效果。结论了解认识齐多夫定片有骨髓抑制的毒副作用是诊断正确的基础,及时更换抗病毒药物治疗方案是治疗的关键。     

利用药代动力学/药效动力学优化中国艾滋病患者的药物治疗方案

艾滋病患者需要终生进行药物治疗.我国常用的抗人类免疫缺陷病毒(HIV)药物主要有依非韦伦、替诺福韦、奈韦拉平、拉米夫定、齐多夫定、洛匹那韦/利托那韦等.为了明确国产抗反转录病毒药物在中国人群的药代动力学/药效动力学(PK/PD)特性,进一步明确和优化治疗方案,开展中国成人HIV感染者服用抗反转录病毒药物的PK/PD系列...     

抗艾滋病新药Epivir在美国首次上市

葛兰素威尔康公司的抗HIV(人类免疫缺陷病毒)感染新药Epivir(3TC,lamivudine)已在美国批准首次上市,与该公司的抗病毒药齐多夫定(Zidovudine,Retrovir)用于艾滋病病毒感染的联合治疗。 Epivir是在经美国FDA咨询委员会提出推荐后两星期即获得批准,作为HIV感染病人的联合用药,如此特别     

齐多夫定长程治疗艾滋病的安全性和疗效

齐多夫定(Zidovudine)对人Ⅰ型免疫缺陷病毒(HIV)感染有效,能明显延长存活时间;但有严重毒副作用,特别是骨髓抑制。 866例中,艾滋病500例,与艾滋病有关的综合征(CD_4~+淋巴细胞数≤0.25×10~9/L)366例。诊断后平均116日(中数51日)开始齐多夫定治疗;84％患者用200 mg每日6次,11％患者用100 mg每日6次。随访2年。减量至少一次者114例(13％),停药至少一次者602例(70%)。首次停药在治疗的106～714日,平均持续30日。减量或停药     

国产与进口齐多夫定胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性

目的研究国产与进口齐多夫定胶囊(抗艾滋病药)在健康志愿者体内的药代动力学和生物等效性。方法20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服国产与进口齐多夫定胶囊300mg,用高效液相色谱法测定给药后不同时间的血浆浓度,计算主要药代动力学参数。结果国产与进口齐多夫定胶囊主要药代动力学参数:t1/2分别为(1.72±0.42),(1.53±0.27)h;tmax分别为(0.86±0.42),(0.88±0.30)h;Cmax分别为(1.60±0.61),(1.60±0.55)μg.mL-1;AUC0～8分别为(2.06±0.37),(2.08±0.34)μg.h.mL-1;AUC0-∞分别为(2.11±0.37),(2.12±0.34)μg.h.mL-1。国产齐多夫定胶囊相对生物利用度F为(99.02±5.02)%。结论2制剂具有生物等效性。     

短期用齐多夫定治疗和阻断HIV的母婴传染

泰国一项大规模的研究初步结果显示,在妊娠晚期和分娩期给予葛兰素威尔康公司生产的药物齐多夫定(zidovudine,Retrovir)使人类免疫缺陷病毒(HIV)的母婴传染率降低一半。研究人员认为,这是可用于发展中国家最实际和费用少的最有效的治疗。据估计,世界上有100万以上的婴儿已通过母亲感染了HIV。世界卫生组织预测,如无有效的预防治疗,这10年间,还会有500～1000万婴儿感染,主要在发展中国家。在美国和欧洲,已受感染的母亲在妊娠最后26周,每日口服齐多夫定5次,接着在阵痛和分娩期静注齐多夫定。另外,婴儿出生后给齐多夫定6周。一项实验表明,被…     

齐多夫定与保胎丸在预防孕妇艾滋病传播的药学研究

目的:探讨齐多夫定(AZT)与保胎丸在预防孕妇艾滋病传播的安全性及有效性.方法:选择2009年9月~2016年8月我院收治的40例确诊为感染艾滋病孕妇,随机分为观察组(20例)与对照组(20例).观察组给予齐多夫定与保胎丸(北京同仁堂),对照组仅给予齐多夫定.比较两组母婴传播率、早产率及婴儿死亡率.结果:观察组母婴传播率、早产率及婴儿死亡率分别为5.0%、15.0%、5.0%.对照组母婴传播率、早产率及婴儿死亡率分别为15.0%、25.0%、10.0%.观察组母婴传播率、早产率及婴儿死亡率均显著低于对照组(P<0.05).结论:齐多夫定联合保胎丸预防孕妇艾滋病传播效果优于单用齐多夫定,值得推广.     

齐多夫定在人胎盘中转运机制的研究进展

齐多夫定是阻断艾滋病母婴传播的一线用药,临床上疗效显著。该药虽暂无相关致畸报道,但其妊娠期用药的安全性仍存在争议。有研究表明齐多夫定可以透过胎盘,对胎儿潜在的毒性与胎儿曝露量呈正相关。目前已有文献报道胎盘中乳腺癌耐药蛋白(BCRP)、有机阴离子转运体4(OAT4)及核苷转运体2(ENT2)转运蛋白可能参与齐多夫定的转运,但具体转运机制尚未完全明确。本文将对齐多夫定在人类胎盘中的转运机制的研究进展进行综述,以期为评价齐多夫定在妊娠期的安全应用提供参考。     

业界信息

全球主要抗艾滋病药物市场状况 1986年,美国FDA首先批准AZT(齐多夫定)用于治 疗艾滋病患者,这是抗艾滋病的第一个药物。到目前为 止,已经相继有多个抗艾滋病药物问世。据最新统计,目 前FDA批准上市的抗艾滋病药物和剂型已经有28种。核 苷类逆转录酶抑制剂(NRTls):是最先问世,也是目前开 发品种较多的一类药物,常用品种是齐多夫定、拉米夫     

防艾宣讲在"药理学"授课中的应用探讨

"药理学"是一门综合性学科,主要研究药物与机体相互作用及其作用规律.以艾滋病(AIDS)-抗人类免疫缺陷病毒(HIV)药物-防艾宣讲作为主线,以齐多夫定为例,结合视频、图片等多种形式开展教学,介绍齐多夫定的体内过程、药理作用等,将防艾宣讲融入课堂,既提高学生对AIDS的认识,学会自我保护,又促使学生掌握了丰富的理论知识...     

抗艾滋病病毒药物研究进展

对临床应用的抗艾滋病病毒药物及进展进行了综述，其名包括核苷类转录酶抑制剂齐多夫定，去羟肌苷，扎西他滨，司坦夫定，拉米夫定，阿巴卡韦、tenofovir及2个复合制剂双汰芝和trivizir；非核苷类逆转录酶抑制剂奈韦那平，地位韦啶及efavirenz；蛋白酶抑制剂沙奎那韦，利托那韦，茚地那韦，奈非那韦，安普那韦及复合制剂Kaletra。     

利福平对齐多夫定抗HIV感染疗效的影响

受 HIV感染者常同时有结核杆菌的感染 ,从而需要同时对这两种病原微生物进行治疗。当今治疗结核菌的主要药物是利福平 ,而在 HIV感染者中它只限于与核苷逆转录酶抑制剂类药物伍用 ,齐多夫定为其中的一种。本研究的目的为明确多次服用利福平对于齐多夫定的稳态药代动力学及其 5′-葡糖苷酸基 ( GZDV)和 3′-氨基 - 3′-脱氧胸苷 ( AMT)代谢产物的影响研究中共收入 8名 1 8岁以上、CD4细胞 <60 0mm-3、无症状的 HIV感染者 ( 7名男性、1名女性 )。第 1阶段给予单独服用齐多夫定 ( 2 0 0 mg,q8h一次 ) 1 4d,接着在第 2阶段利福平 ( 60 0…     

抗艾滋病新药阿巴卡韦

阿巴卡韦(abacavir)是由多种碳环核苷类衍生物中挑选出来的人类免疫缺陷病毒(HIV)逆转录酶抑制剂。由于其体外抗HIV活性强、生物利用度佳、易渗入中枢神经系统等特点,已进入期临床试验阶段。药效学　阿巴卡韦抑制临床分离的HIV-1的效价(IC50=0.26μmol·L-1)与齐多夫定(zi...     

药物研究进展

国产抗艾滋病药在沈阳问世 在不久前举行的2001中国艾滋病药物治疗研讨会上,东北制药总厂发布的该厂具有抗艾滋病首选药物“齐多夫定(AZT)”生产能力的报告,引起了与会专家的惊喜与振奋。国产抗艾滋病药物的问世,不仅结束了我国不能生产此类药品的历史,而且从疗效     

治疗艾滋病药物“三协唯”引入中国

目前世界最先进的治疗艾滋病药物“三协唯(Tfizivira)”，11月23日登陆中国。这是葛兰素史克公司在中国推出其全球唯一的抗逆转录病毒治疗(鸡尾酒疗法)三联复方药物。“三协唯”是集齐多夫定、拉米夫定、阿巴卡韦3种抗艾滋病毒活性成分于一体的高效药品，患者只需早晚各吃一片，就能达到以前吃几十片药的疗效。