药品监督具体行政行为程序违法应否行政赔偿

当事人某中医中药研究院门诊部非法配制制剂“消癣灵胶囊”等多种药品 ,被某市药品监督管理局依法查封 ,对其罚款并没收非法所得 33万元。某中医中药研究院门诊部不服行政处罚决定 ,向某省药品监督管理部门申请行政复议并提出行政赔偿85万元的请求。在案件复议审理期间 ,被申请人某市药品监督管理局已将该处罚决定执行完毕。经该省药品监督管理部门审理查明 :被申请人某市药品监督管理局认定的事实清楚 ,证据充分 ;适用法律也正确。但在处罚程序上 ,不能提供告知申请人某中医中药研究院门诊部有要求听证权利的“听证告知书” ,被申请人也承…     

浅议药品监督管理中的裁量行政行为

文章在对行政法中相关理论进行阐述的基础上,结合药品监督管理实践进行论证分析,认为把握适当原则、采取一定措施,对药品监督管理中的裁量行为进行规范,有益于裁量行政行为的合理实施.     

试论药品行政法律责任的归责原则

根据行政法律关系主体的不同,广义的药品行政法律责任包括行政主体的责任、公务员或行政管理人的责任以及行政管理相对人的责任三种。本文所说药品行政法律责任,指的是包括药品生产企业、经营企业、医疗机构等药品管理相对人违反药品管     

行政应急性原则在药品监督管理中的运用

我国<突发公共卫生事件应急条例>已于2003年5月9日正式颁布施行.在我国实施依法治国方略、全面推进依法行政的新形势下,把政府应对重大突发事件的公共应急系统纳入法制化轨道,能确保公民的基本权利获得更有效的法律保护,同时使得行政权力能够更有效地依法实施.行政应急性原则也是我国药品执法过程中不可或缺的一项重要原则.本文试探讨如何建立一套行之有效的药品应急机制,以从容应对公共卫生突发事件.     

透视药品监督管理中羁束性行政行为与裁量性行政行为

药品监督管理是指药品行政机关实行的药品行政监管和技术监督活动,因此了解行政行为有其重要的必要性。行政法学中将行政行为以受法律规范拘束的程度为标准,分为羁束行政行为与自由裁量行政行为。羁束行政行为,是指法律规范对其范围、条件、标准、形式、程序等作较详细、具体、明确规定的行政行为。行政主体实施羁束行政行为,必须严格依法定范围、条件、标准、形式、程序等进行,没有自行斟酌、选择、裁量的余地。自由裁量行政行为,是指法律规范仅对行为目的、行为范围等作一原则性规定,而将行为的具体条件、标准、幅度、方式等留给行政机关…     

试谈药品管理中的法律责任

药品是一种特殊商品,是防病治病的武器,药品质量的好坏,是关系千百万人民身体健康的大事。所以,药品生产、经营、使用和管理部门都必须严格遵守《药品管理法》,谁违反了,谁就要受到国家法律的制裁,要承担法律责任。明确地说,也就是要对违反《药品管理法》的个人和法人承担一定的法律责任。一般讲,具体当事者有两种;一种是药品管理法所规定的应守法的对象,另一种是药品管理法所规定的执法的对象。前者,指药品生产、     

规范药品行政审批的几点思考

药品行政审批是药品监督管理部门行使监管权力的重要方式。目前进行的行政审批制度改革 ,对于深化药品监督管理体制改革 ,促进药监部门转变职能 ,建立有中国特色的药品监管体制 ,解放和发展医药生产力 ,从源头上防止腐败具有十分重要的意义。现行的药品行政审批制度大多数是在计划经济体制下形成的。随着社会主义市场经济体制的建立和完善 ,特别是我国已加入ＷＴＯ ,现行的药品审批制度已经不适应形势发展的要求 ,存在着事前审批事项过多、审批程序烦琐、审批行为不规范、监管不到位等问题。据统计 ,省一级药监部门有审批事项 5 0多项 ,其中…     

浅析药品监督行政执法应遵循的原则和制度

药品监督行政执法，是指药品监督行政部门按照法律、法规的规定，对相对人采取的具体直接影响其权利义务，或者对相对人的权利义务的行使和履行情况直接进行监督检查的行政行为。如行政许可、行政处罚等。     

试述药品不良反应的法律责任

2003年10月，《南风窗》刊登了《血疑追踪——上海血友病人感染艾滋病丙肝调查》，报道了上世纪90年代，上海市有54名血友病患者因使用血液制品而感染艾滋病和丙肝病毒。     

药品行政监督中刑事案件移交问题探讨

《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、七十四条、七十五条、七十七条、八十二条中分别规定 ,药品违法案件构成犯罪的 ,依法追究刑事责任。这涉及到药品刑事案件的移交问题。《中华人民共和国行政处罚法》第七条第二款规定“违法行为构成犯罪的 ,应当依法追究刑事责任 ,不得以行政处罚代替刑事处罚”。 1997年 10月 1日实施的修订《刑法》第四百零二条 ,新增加了刑事不移交罪。因此 ,药品刑事案件的及时移交 ,是药品行政执法中应当依法执行的问题之一。为了作好药品刑事案件的移交 ,结合移交过程中的一些具体问题 ,作如下探讨。1　药品…     

论药品检验机构在药品监督管理中的法律地位和作用

本文结合我国药品检验机构的现状，从药品检验机构的地位，职能，作用及法律责任等方面谈了学习《药品管理法》的体会。     

浅议药品监督行政处罚案件调查终结报告的书写规范

目的对药品案件调查终结报告的内容、原则进行探讨,对其书写规范提出建议。方法分析了药品案件调查报告普遍存在的问题,进一步明确了案件调查报告的要素、制作内容和方法以及有关要求。结果与结论药品案件调查终结报告必须事实清楚、证据确凿,条理清晰、内容真实,分析有据、定性准确,意见明确、合理合法。     

药品伤害事件的法律性质及法律责任研究

目的:为构建和谐药患关系,明确由药品伤害事件产生的法律责任提供参考。方法:对药品伤害事件与药品不良反应等相关概念进行比较和界定,明确药品伤害事件的法律性质,并分析其产生的法律责任。结果与结论:药品伤害事件作为一种法律事实,可引起药患关系这种民事法律关系的产生、变更或消灭。其产生的法律责任可包括民事责任、行政责任和刑事责任3个方面。     

我国开展药品不良反应报告和监测检查有关法律问题的探讨

针对执行2015年国家食品药品监督管理总局发布的《食品药品监管总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南（试行）的通知》过程中衍生的问题,本文从药品不良反应报告和监测检查的法律性质、检查主体、检查的法律控制等三方面进行分析与探讨,以期为促进药品不良反应报告和监测检查的合法性、规范性提供借鉴。     

完善药品行政管理法律体系建立执法监督检查制度

各级药品质量监督部门的行政执法是否规范，必须要有相应的监督检查制度，本文对制订药品行政执法监督检查制度的依据，内容，方法，手段进行了阐述。     

药品监督管理行政处罚案例释解

随着我国新的药品监督管理体制的建立 ,各级药品监管部门在加强管理 ,履行职责的过程中 ,不可避免地要遇到各种各样的行政处罚案件 ,如何准确处理这些案件 ,是考验药监部门执法水平的试金石 ,也关涉药监部门的形象。为抛砖引玉 ,引发药监同仁对案例分析的探讨 ,笔者不揣浅陋 ,试通过案例分析的形式对违反《药品管理法》的常见行为如何进行行政处罚作一诠释。1　制售假药如何处罚案例 :某制药厂自 2 0 0 1年 12月开始假冒某企业生产乙酰螺旋霉素 ,2 0 0 2年 3月被药品监督管理部门查获。当场查获假冒的乙酰螺旋霉素小包装盒 3万个 ,大包装箱 …     

药品监督管理中举报投诉与行政处罚的分析和探讨

本文利用表格分项分类方式,从不同角度对两年的举报投诉和行政处罚案件进行分析和探讨,旨在掌握新形势下的药品监督特点.并就药品监督管理提出建议.