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缩合葡萄糖氯化钠注射液为血容量扩充剂,具有增加血容量、抗休克、改善微循环的作用。该制剂质量标准中的热原检查采用家兔法,比较繁琐、费时。现采用细菌内毒素动态浊度法,对缩合葡萄糖氯化钠注射液进行细菌内毒素定量分析,并将试验结果与家兔法进行对比分析,从而建立该制剂细菌内毒素动态浊度法,以替代家兔热原检查法。 相似文献
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缩合葡萄糖氯化钠注射液为血容量扩充剂,具有增加血容量、抗休克、改善微循环的作用。该制剂质量标准中的热原检查采用家兔法[1],比较繁琐、费时。现采用细菌内毒素动态浊度法[2],对缩合葡萄糖氯化钠注射液进行细菌内毒素定量分析,并将试验结果与家兔法进行对比分析,从而建立该 相似文献
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目的 :建立葡萄糖氯化钠注射液系列细菌内毒素检查法。方法 :采用不同厂家、不同灵敏度的鲎试剂对葡萄糖氯化钠注射液系列进行干扰实验考察。结果 :样品溶液 1∶2稀释时 ,对细菌内毒素检查不产生干扰 ,最佳检测条件为 :样品 1∶4稀释。鲎试剂灵敏度λ =0 .12 5Eu·ml-1。结论 :该方法操作简便 ,结果准确。 相似文献
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葡萄糖氯化钠注射液内毒素检查的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
葡萄糖氯化钠注射液内毒素检查的研究扬州市第一人民医院225001张嘉丽王学年焦志铁殷金华鲎法检查药品内毒素可作为灭菌注射用水、注射用水、氯化钠注射液、5%和10%葡萄糖注射液的热原检查[1]。葡萄糖氯化钠注射液(以下称GNS)能否以鲎法检查,未明文规... 相似文献
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目的 按 2 0 0 0版中国药典二部收载的细菌内毒素检查法要求进行实验。对 5 %葡萄糖复方氯化钠注射液用鲎试剂检测细菌内毒素采用灵敏度为 0 .2 5 Eu· ml- 1的鲎试剂行进试验结果无干扰作用 相似文献
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目的研究大蒜素氯化钠注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法参照中国药典2000年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果供试品13倍稀释液无干扰作用。结论该制剂可以用细菌内毒素检查法控制产品质量。 相似文献
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目的 通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法。方法采用《中国药典》2000年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法。结果 诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的:探讨凝胶法进行氟康唑氯化钠注射液中细菌内毒素检测的方法。方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的氟康唑氯化钠注射液分别进行干扰实验,考察确立氟康唑氯化钠注射液中细菌内毒素检测法。结果:氟康唑氯化钠注射液样品浓度在1.0g.L-1以下时可消除干扰,结果准确可靠。结论:氟康唑氯化钠注射液可用内毒素检查取代热原检查法。 相似文献
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乳酸钠氯化钠注射液 [1 ]由乳酸钠、氯化钠组成 ,本文利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理 ,进行了乳酸钠氯化钠注射液及其稀释液对凝集反应的干扰试验 ,并用细菌内毒素检查法 (L T) [2 ] 对乳酸钠氯化钠注射液进行检测 ,同时与药典家兔法 (RT)作对比试验 ,以证实 L T的可行性。1 方法与结果1.1 鲎试剂灵敏度的复核 :按 2 0 0 0年版药典附录细菌内毒素检查法中鲎试剂灵敏度复核进行。结果符合规定 ,λb=0 .5 EU/ml。1.2 干扰试验 :1.2 .1 增强 /抑制试验 :选用 RT热原检查合格的乳酸钠氯化钠注射液作为供试品 ,取未经稀释的乳… 相似文献
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加替沙星氯化钠注射液中细菌内毒素检测 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立注射用加替沙星氯化钠注射液中细菌内毒素检测的方法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用加替沙星氯化钠注射液分别进行干扰实验,考察确立注射用加替沙星氯化钠注射液中细菌内毒素检测法。结果注射用加替沙星氯化钠注射液稀释4倍可消除干扰,结果准确可靠。结论加替沙星氯化钠注射液可用内毒素检查取代热原检查法。 相似文献
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目的 建立定量检测右旋糖酐40氯化钠注射液中细菌内毒素试验方法。方法 采用《中国药典》2000年版(二部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果 右旋糖酐40氯化钠注射液用细菌内毒素定量法,检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%—200%范围内。结论 使用动态浊度法定量检测右旋糖酐40氯化钠注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的 :考察替硝唑葡萄糖液细菌内毒素检查法的可行性。方法 :抑制增强试验和对比试验。结果 :样品溶液无干扰作用 ,与家兔法结果一致。结论 :替硝唑葡萄糖注射液可用灵敏度为 0 .5EU ml的鲎试剂作细菌内毒素检查。 相似文献