浅析我国创新药物的市场化障碍及其对策

我国创新药物在走向市场过程中,由于受到新药定价、医保目录准入制度以及药品集中招标采购政策的限制,其市场回报率很低,甚至使医药企业亏损。这严重打击了我国企业研发创新药物的积极性,不利于我国医药企业的长期发展。本文从新药定价、医保目录准入制度以及药品集中招标采购政策三个方面,对创新药物市场化障碍的现状、原因等进行分析,并提出了相关的对策。     

我国医保药品支付价格政策改革探讨

目的:为我国政府制订医保药品支付价格提供政策建议。方法:阐述医保支付价格政策起源及其他国家实施该政策的效果和出现的问题,在我国新医改背景下结合理论分析及实证研究探讨医保药品支付价格定价机制。结果:药品支付价格政策改革将会对目前医药市场和医疗保险支付产生较大影响,对研发型制药企业的影响和冲击较大。该政策可节约医保资金中药品费用支出,对卫生总费用是否降低有待进一步探索和实践。结论:建议医保政策实施时注意相关配套措施改革。政府应在药品可获得性和鼓励药品研发创新性方面保持平衡。     

医改的弃儿——零售药店走向衰亡

2009年1月,国务院常务会议通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009～2011年深化医药卫生体制改革实施方案》,新一轮医改方案正式出台。北京市依据新医改方案实行了药品集中招标采购制度、社区医院基本药物零差率,并首次将社区医院基本药物目录药品纳入基本医疗保险报销范围。     

淮南地区5家公立医院国家基本药物采购情况研究

目的 为新医改政策下促进国家基本药物的推广及相关政策的制定提供建议。方法 对5家公立医院国家基本药物品种、采购金额占比、系统分类情况以及国家医保谈判（以下简称国谈）药品、国家集中带量采购药品（以下简称国家集采）的采购情况利用Excel软件进行数据汇总分析。结果 5家医院国家基本药物平均品种数和金额占比分别为43.15%、39.12%,其中中成药品种和金额仅占20.9%、20.35%;从系统分类来看,中成药及儿科、眼科用药和抗寄生虫药配备比低下;国谈涉及的国家基本药物品种数和采购金额平均占比分别为14.63%、26.77%,且逐年减少;2020年第一批国家集采涉及的国家基本药物采购数量较上一周期增长32.3%,采购金额下降73.88%,占同期国家基本药物采购总额的19.28%,品种数和采购金额占比呈下降趋势。结论 医院中成药、儿科用药及抗寄生虫药等品种配备不足,部分国家基本药物短缺,国谈品种大量落地等原因导致国家基本药物品种和金额占比降低。建议完善儿科用药目录,将中成药纳入国家集采以提高基本药物比例,医院应完善儿科、眼科等科室基本药物品种,加强短缺药品预警和储备等措施,促进国家基本药物的...     

基本药物知识答问录

1．什么是基本药物制度？包括哪些主要内容？国家基本药物制度是维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策,是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础,涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施．主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。     

我国儿童基本药物目录药品备选库形成机制设计及路径模拟

目的 建立儿童国家基本药物目录药品备选库形成机制，设计适用于我国国情的儿童药品备选库遴选方案。方法 在借鉴典型国家和地区儿童目录遴选经验的基础上，结合现阶段我国推进儿童基本药物目录调整的可操作性，围绕其指导临床合理用药的定位，及其与医保政策的衔接，从理论和实际用药层面出发，设计药品备选库形成机制；利用现有公开资料和江苏省2020年儿童医院药品采购情况，对备选库形成机制进行路径模拟，验证该方案的可行性。结果 我国儿童基本药物目录药品备选库可形成以临床诊疗指南中儿童用药、《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷·儿童版)》中推荐药品以及《鼓励研发申报儿童药品清单》为主导、医保药品和儿童医院中儿童用药为重要补充的儿童药品备选库形成机制。结论 该机制既体现循证决策理念，又充分尊重临床意见，并且实现基本药物政策与医保政策间的衔接，对于形成科学、权威、适宜的儿童国家基本药物目录具有重要意义。     

新医改形势下我国药品批发企业经营模式的转变

目的阐述新医药卫生体制改革(简称新医改)形势下我国药品批发企业的现状和面临的挑战,预测药品批发企业经营模式的转变。方法通过文献研究,分析基本药物政策及药品集中招标采购对我国药品批发企业的影响。结果与结论药品批发企业将进入快速整合阶段,现代医药物流企业将兴起,上市将成为出路之一。     

医院药物利用与基本医疗保险药品目录的相关性研究

目的 通过对杭州市2003～2005年20家医院用药情况的分析,为制药企业、药品经营企业、医疗机构和政府决策提供宏观的、有价值的参考信息. 方法 对杭州市2003～2005年20家医院购药金额、药品品种排序等进行统计和分析. 结果 3 a来药品销售总金额不断上升,20家医院用药金额处于发展上升阶段,但受医保目录审评和药品招标采购等政策的影响,发展速度快慢起伏. 结论 基本医疗保险药品目录直接影响医院药物利用.     

基层医疗卫生机构基本药物政策对中药企业的机遇与挑战

基本药物目录在我国已出台多年,但由于没有实施基本药物政策,其影响力有限,仅限于卫生系统的用药指导范畴,与医保、医院等级划分等严重脱节。伴随着“新医改”的深入和“新农合”等全民医保政策的推行,具有中国特色的基本药物政策的推出势在必行。WHO等国际组织没有中药基本药物目录,因此我国在该目录遴选中的中药部分没有像化学药物一样的权威性的参考依据,     

武汉市24所医院2005～2007年医保甲类药品使用分析

目的：分析武汉市24所医院2005～2007年医保甲类药品使用情况及用药趋势，为制定医保政策及参保医院合理用药提供参考。方法：对武汉市24所医院购入的医保甲类药品的购药金额、购入品种进行统计分析。结果：购入甲类药品金额占总金额比例及种类均呈下降趋势，甲类药品在利尿、脱水药物以及作用于消化系统药物中所占百分比最高；下降幅度最大的为抗感染药物和抗恶性肿瘤药物，同期上升幅度最大的是影响生长代谢机能药物（其中主要包括降血糖药物）及心血管系统用药。结论：将《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险药品目录》合二为一，有助于促进临床合理用药；应将儿科用药纳入医保范围，并将药物经济学评价列为能否进入该目录的必要条件，从而达到宏观调控不合理药费支出的目的。     

医改体制下的药品零售企业

基本药物制度是对基本药物的目录制订、生产供应、采购配送、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度,是新医改推进过程中建立实施的一项重要制度。但是,国家基本药物制度在推进卫生事业发展、保证群众基本用药的同时,在药品零售环节中还存在着一些问题和不足。本文提出的意见和建议,仅供参考。     

2000年-2018年6月国内药品集中采购研究的可视化分析

目的:探索我国药品集中采购领域的研究现状和研究热点,从中发现该领域发展中存在的问题,为进一步完善我国药品集中采购工作提供参考。方法:从中国知网、万方数据库和维普数据库中检索2000年-2018年6月我国药品集中采购领域的研究文献,利用可视化分析软件CiteSpace,对获得文献的发表时间、发文作者、研究机构及关键词等进行统计分析。结果:共有3 455篇文献纳入研究。我国药品集中采购领域的研究文献数量从2009年起呈现出明显的增长趋势,但作者和研究机构合作网络较为分散,且研究团队以高校和研究所为主,鲜有公立医院的研究团队。2009年前,该领域主要关注的问题是药品集中采购政策在我国实施的可行性分析和对药品集中采购制度分析及模式介绍;2009年进行"新医改"后研究者则更加关注基本药物集中采购实施效果评价和公立医院的合理用药;近年来新爆发的关键词有"药品价格改革""价格谈判""医保支付""药品短缺""三医联动""带量采购""供应保障"等,这也是最新的研究热点。结论:药品集中采购的研究重点随着国家政策的调整而不断改变,目前该领域的研究重点转向了药品带量采购模式及药品带量采购政策实施现状研究、医保支付标准改革研究、公立医院药品价格谈判和药品价格改革,以及在"三医联动"背景下完善药品供应保障体系的策略,探索缓解药品短缺和不合理用药的解决措施。未来在该领域应加强合作与学术交流,使多中心、多学科的合作模式成为主流;同时,公立医院应提升自身主体地位,积极参与相关课题的研究,从而促进建立健全药品供应保障体系,减轻人民群众医疗负担。     

基于协同集中带量采购政策视角的基本药物制度研究

目的 为基本药物制度的进一步完善提供参考。方法 采用统计分析法和比较分析法,分别从现阶段药品集中带量采购（简称“集采”）政策与基本药物制度的直接关联和对后者的间接影响两个方面分析两种制度协同的必要性,并从提高制度协同性的角度提出基本药物制度新时期发展的相关建议。结果与结论 集采政策与基本药物制度在政策目标和目录遴选方面存在直接关联,尤其是中选基本药物品种在双重政策的实施下实现了价格下降和供应保障。但集采政策也在药品生产、基本药物目录与中选品种的重合度以及仿制药一致性评价等方面间接“挤兑”了医疗机构的基本药物配备使用空间。建议今后在基本药物目录遴选中可优先考虑集采中选品种,并提高双政策联动下的药品供应保障能力,同时还应进一步加强各主体配备使用基本药物的激励考核,以促进基本药物制度的进一步完善和发展。     

新医改下我国促进罕见病药品可及性的激励政策体系及其影响分析

目的 了解新医改下我国建立的促进罕见病药品可及性的政策体系及其实施效果。方法 总结我国促进罕见病药品可及性的激励政策体系,采用世界卫生组织发布的药品可获得性和可负担性的评价指标,分析现行的政策体系对我国罕见病患者用药可及性的影响程度。结果 截至2021年,我国颁布了至少15项关于促进我国罕见病药品可及性的激励和优惠政策。自从2018年罕见病目录发布到2021年底,我国有药可治的罕见病比例增长41.3%,治疗药品数量增长80.7%。在我国上市的167个罕见病治疗药品中,由公立医院省级集中招标平台采购的比例达到95.2%,国家基本医疗保险药品目录覆盖率73.1%。2021年在2020年呈现灾难性支出的18个罕见病治疗药品的平均家庭灾难性支出降低8.33倍。结论 我国现行的新医改罕见病药品可及性的激励政策明显提高罕见病药品的可获得性和可负担性,但提高罕见病药品的可负担性仍然是医疗改革面临的难点问题。     

关于国家基本药物目录与“医保”目录、“新农合”报销目录衔接的思考

目的:为基本药物制度的全面、顺利实施提供参考。方法:检索美国食品药品监督管理局、我国食品药品监督管理局等官方网站有关基本药物目录的相关信息,分析基本药物目录在基层医疗卫生机构使用过程中与"医保"目录、"新农合"报销目录的衔接问题,并提出针对性建议。结果与结论:"新医改"实行一年多的时间里,基本药物目录与"医保"目录、"新农合"报销目录的衔接尚不够融洽,存在三大目录制定与调控协调不力、招标采购不一致、地方基本药物增补目录差异大、基层目录衔接矛盾和目录管理规范不统一等问题,应在具体实施过程中逐渐予以调整和解决。     

2012年广东省基本药物集中招标采购情况分析

目的:为进一步规范基本药物集中招标采购工作提供参考。方法:对广东省2012年基本药物集中招标采购中标药物的品规、企业、价格等进行分析,探讨基本药物集中招标采购制度的改进措施。结果:广东省2012年基本药物集中招标共有3697个品规中标。其中,《低价药品目录》品规1323个;中标生产企业947家;有58个目录内药物品种没有中标,其中31个属于国家基本药物目录品种。结论:广东省基本药物中标品种及企业分布相对较合理;基本药物目录不适宜、临床需求量少、限价过低等原因导致部分品规未中标。建议政府采取相应措施完善基本药物集中招标采购制度。     

基于目录分级管理的带量采购对基本药物价格和使用的影响

为了探讨基于对省、县、乡、村药品使用目录分级管理的带量采购模式对基本药物价格和使用的影响,采用非概率分层抽样调查法,统计河南省基本药物网上采购金额、数量和采购比例,部分样本县区的网上采购情况和对相关县区进行问卷调查,评析基于目录分级管理的带量采购对基本药物价格和使用的影响。结果显示,该模式对基本药物价格具有明显控制效果,能够有效解决基本药物在各级医疗机构使用的衔接问题,同时,应不断完善该模式,以期为进一步完善基本药物集中采购工作提供参考。     

从招标环节看中成药审批和应用中存在的问题

中医药学是中华民族的瑰宝。随着中医药现代化的推进，中药产业已成为许多省、市的支柱产业，在国民经济中占有越来越重要的位置。近年来，通过上海市药品集中招标采购，大量原本不在医保目录中的中成药遴选进了上海市医保目录，这为我国一些中、小型制药企业的发展创造了良机。作者从事上海市药品集中招标采购工作时发现，中成药在审批、应用中存在很多不足。根据中医药理论并结合现代科研技术，对中成药进行清理、整顿和研发十分必要。本文对近年来上海市药品集中招标采购工作中存在的部分不合理问题进行了探讨。     

对国家基本药物集中采购价格政策的逆向思考与建议

目的解析基本药物集中采购过程中存在主要问题及其原因,并针对价格问题提出有效的解决方案,以确保基本药物的质量与正常供应,有效降低患者负担,保障患者用药安全。方法对6家三级医院的基本药物集中采购实施情况进行调查,对存在主要突出问题进行归纳分析,找出其内在原因并提出相应解决方案。结果基本药物集中采购工作进展较顺利,但在实施过程中也存在因实行最低价中标原则导致部份产品价格过低而产生药品质量与药品供应难以保障等诸多问题。结论基本药物集中采购的价格政策不能简单地以最低价中标,而应当科学地、全面地分析制定策略。建议实行平均价格区间内低价中标,适当放宽差率控制,既能降低药品价格,也能避免恶性竞争,药品质量和生产供应也得到保障,同时医疗机构也愿意更多地使用,从而真正减轻患者负担,缓解看病贵的难题。     

重庆市基本药物集中采购政策对药品价格的影响机制研究

目的:研究重庆市以药品交易所(以下简称药交所)为平台的基本药物集中采购政策对药品价格的影响,为完善我国药品集中采购政策提出建议。方法:列表比较重庆市以药交所为平台实施集中采购基本药物政策前后的基本药物价格,并将采用世界卫生组织/国际健康行动机构标准调查法获得的价格数据与国际参考价格进行比较。结果:重庆市实施药交所平台集中采购基本药物后,除小部分低价基本药物价格较实施前有所升高外,大部分基本药物的价格均降低,但是总体上基本药物的价格仍要高于国际参考价格。结论:通过制定入市价、挂牌价、成交价的价格约束机制,重庆市基本药物价格逐渐趋于合理,但与国际参考价格仍有一定差距。建议进一步构建科学的基本药物采购价格形成机制,扩大药交所规模效益,提高市场集中度和配送效率,加强药品价格和配送监管,以保障基本药物的可及性。