24份中药注射液说明书静脉滴注输液配伍调查与分析

目的分析中药注射液说明书中静脉滴注配伍输液存在的问题,为临床合理用药提供参考。方法收集本院病区药房所使用的,具有国药准字Z批准文号的24份中药注射液说明书,对其静脉滴注配伍输液进行统计调查,并与文献报道进行对比分析。结果在24份中药注射液说明书中,静脉滴注配伍输液标注不详,缺少注射液的pH、配伍禁忌等重要项目的描述。结论中药注射液说明书中静脉滴注配伍输液有待规范,应加强中药注射液在输液滴注配伍的稳定性研究,确保临床合理、安全、有效用药。     

某院静脉滴注药品说明书滴速限制项标注情况分析

目的为药品生产厂家制订静脉滴注药品说明书及临床输液有效管理提供依据,保证患者用药安全。方法筛选某院可用于静脉滴注的注射剂药品说明书609份,对药品成分分类、药物作用系统、滴速限制项的描述方式及滴速要求等项目进行分别统计。结果 609份药品说明书中有264份(43. 35%)标注了滴速要求,其中中药类标注率为56. 10%,西药类标注率为42. 43%;消化系统用药、呼吸系统用药、抗感染药、心血管系统用药、神经系统用药的标注率相对较高;标注内容有5种描述方式;分别总结了不同滴速要求的药品种类。结论静脉输液时合理调整滴速对用药的安全性和有效性非常重要,通过医、药、护、患共同参与,加强药品说明书的管理和学习,加上药品生产厂家对静脉滴注药品说明书的不断完善,有利于提高用药安全。     

17份中药注射剂说明书规范性的调查分析

目的对我院现用17份中药注射剂说明书进行调查分析,了解说明书现状,为临床合理使用药物提供参考依据。方法收集我院使用的具有国药准字Z批准文号的17份中药注射剂说明书,对说明书的项目和内容进行统计分析。结果 17份中药注射剂说明书中,项目符合规定,但内容简单,药品安全信息不够健全。结论中药注射剂说明书内容不够完善,不能充分发挥指导临床合理用药的作用。建议进一步完善健全中药注射剂说明书,以促进临床安全、有效、合理用药。     

我院39份注射用抗菌药物药品说明书调查分析

目的调查分析注射用抗菌药物的药品说明书,为临床合理用药提供参考。方法抽取医院39份注射用抗菌药物药品说明书,对配制溶剂、药物稳定性数据、特殊人群用药是否有明确标注、药物敏感性试验等项目进行调查和统计分析。结果所调查的说明书中按标准规定应有的项目标注率较高,但一些与临床安全、合理用药密切相关的项目,如输液速度、药物配制方法、药物稳定性数据、肝肾功能不全患者用药等项目标注率较低。结论注射用抗菌药物药品说明书中药物的输液速度、药物配制方法和稳定性数据等与临床安全用药密切相关的项目应详细标注,使抗菌药物药品说明书更科学化和规范化,以确保临床用药安全、合理和有效。     

32份中药注射液说明书静脉配伍输液调查分析

目的分析中药注射液说明书中静脉配伍输液存在的问题,为临床合理用药提供参考。方法收集32份中药注射液说明书,对其静脉滴注配伍输液进行统计,并与文献报道进行对比分析。结果中药注射液说明书中静脉配伍输液标注不详,缺少注射液的酸碱度、配伍禁忌等重要项目的描述。结论中药注射液说明书静脉滴注配伍输液标注亟待规范化,应加强中药注射液在输液中配伍的稳定性研究,确保用药安全。     

中药注射剂说明书不良反应相关项目表述情况的调查研究

目的对该院中药注射剂说明书中关于药物不良反应相关项目的表述进行调查,为临床安全用药提供参考。方法选择正在使用的具有国药准字Z批准文号的30份中药注射剂说明书,根据《药品说明书和标签管理规定》及《中药、天然药物处方药说明书格式》对其阐述的不良反应相关项目进行调查。结果说明书中关于药物不良反应相关项目不良反应、禁忌、注意事项的标示率为100%,其中5份在＂注意事项＂标示孕妇慎用或禁用,4份在＂注意事项＂标示老年人慎用;孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用、临床试验、药理毒理仅有部分标示,儿童用药和老年用药无标示。结论为提高中药注射剂临床用药安全性,说明书标示仍需加强管理、不断规范及完善。     

中药注射剂说明书存在的问题分析与建议

目的：通过分析中药注射剂说明书存在的问题,为临床药师规范、安全、合理地指导临床使用中药注射剂提供参考。方法：收集我市医疗机构中常用的中药注射剂说明书45份,分析其内容的全面性和完整性。结果：45份药品说明书中,核准日期和修改日期、成分、性状、功能主治、规格、用量用法、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、有效期、批准文号、生产企业等项目标示率较高,接近100%;而警示语,孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者等特殊人群用药,药理毒理,药物相互作用等项目的标示率较低。结论：中药注射剂说明书中项目标注缺失较为严重,应予完善和规范。     

138份注射用药品说明书中理化配伍禁忌内容标注情况的调查分析

目的:了解我院常用注射用药品说明书配伍禁忌标注的情况,为规范药品说明书提供参考。方法:根据《药品说明书规范细则(暂行)》和《药品说明书和标签管理规定》,对我院常用注射用药品说明书"用法用量"、"药物相互作用"及"注意事项"项目中配伍禁忌等情况进行调查和统计分析。结果:本次调查共纳入注射用药品说明书138份,明确标注配伍禁忌的共51份,占总数的36.96%;详细标注辅料成分的共22份,占总数的15.94%。结论:注射剂的合理配伍相关信息对于临床安全用药至关重要,但说明书对此项内容标注情况不尽人意。建议生产厂家在说明书中详细说明相关情况,使之更具有指导性,确保临床用药安全、有效。     

507份药品说明书内容现状调查分析

目的:调查分析药品说明书记栽项目和内容的完整性,为完善药品说明书提供参考依据.方法:随机收集我院各药房药品说明书507份,其中包括中药、天然药物药品说明书56份,并根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的<药品说明书和标签管理规定>及其他参考资料对说明书的各项内容进行调查,并分析每份说明书所应记载项目和内容的完整性.结果:507份药品说明书中,国内化学药品和生物制品厂家生产的365种药品的说明书中儿童用药、老年用药和药物过量的标注率分别为62.7%、64.7%、60.5%;国内中药厂家生产的56种中成药的说明书中,其中药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用的标注率分别为19.6%、16.1%、25.0%、66.1%、23.2%,均未完全达到国家规定标准.结论:药品说明书仍需要不断完善.药品说明书中儿童用药项目缺项严重,应当引起重视,加强管理.     

中药注射剂说明书中药物警戒表述的分析

目的:分析我院中药注射剂说明书中关于药物警戒的表述,以指导临床用药.方法:根据<药品说明书和标签管理规定>及<中药、天然药物处方药说明书格式>中有关药物警戒项目对我院中药注射荆说明书中关于药物警戒的表述进行统计、分析.结果:调查28份中药注射剂说明书中不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用4项标注良好,标注率89.3%～100%,其他项目缺项较多.结论:中药注射剂说明书中药物警戒的表述存在内容简单、项目不全的情况,需要规范及完善.     

650份药品说明书中特殊人群用药情况调查分析

目的：了解药品说明书对特殊人群用药的标注情况,为合理用药提供参考。方法随机抽取在用药品说明书650份,对特殊人群包括儿童、孕妇及哺乳期妇女、老年人、肝或肾功能不全者的用药内容进行调查分析。结果少数药品说明书中特殊人群用药项目缺失。其中,儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女用药的标注率分别为94.77%、91.69%、96.46%,而肝、肾功能不全者用药标注率分别为50.30%和60.31%。结论大部分药品说明书比较重视特殊人群的用药情况,但不乏标注内容模糊现象,相关部门应进一步完善药品说明书,以保障特殊人群用药安全。     

中药注射剂说明书存在的问题分析

目的:调查我院中药注射剂说明书中存在的问题.方法:根据<药品包装、标签和说明书管理规定>、<中药、天然药物处方药说明书格式>中规定格式项目进行调查、统计、分析.结果:调查71份中药注射剂说明书规定的22项中有9项标注率为100%,单项最低标注率为0.结论:中药注射剂的药品说明书存在缺项问题十分严重,急需整顿、完善、提高.     

157份抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况的调查分析

目的:调查、分析抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况,为临床合理用药提供参考。方法:收集南京市某3家"三甲"医院药品目录中抗肿瘤药物说明书,根据《药品说明书和标签管理规定》《化学药品和生物制品说明书规范细则》评价药品说明书中存在的常见问题(如主要内容是否相互矛盾、内容表述是否全面等)、具体标注项目(如"不良反应""禁忌""注意事项"等或者此类项下的明细内容)是否标注完整、注射剂静脉配置指导是否详细(如溶剂的选择、配制时的注意事项等)、通用名及给药途径相同的药品说明书标注信息是否存在差异。结果:共收集157份抗肿瘤药物说明书,按来源分为国产药(80份)、进口药(77份),按药品剂型分为口服制剂(44份)、注射剂(113份)。抗肿瘤药物说明书存在的常见问题有主要内容相互矛盾、说明书内容表述不全面、汉字错误、项目缺失、药物相互作用描述简单等。与国产或口服抗肿瘤药物相比,进口或注射抗肿瘤药物说明书各标注项的标注率均较高,但具体标注项如"注意事项"项下止吐防治(<20%)、药物对临床检验干扰(<40%)的标注率均较低,"药品过量"项下大剂量或长期用药后严重不良反应的标注率均小于41%(进口药除外)。进口抗肿瘤药物注射制剂说明书中有关的静脉配制指导的标注率均高于国产。56组通用名及给药途径相同的药品说明书中"注意事项"(30/56,53.57%)、"药理毒理学"(29/56,51.79%)、"禁忌"(26/56,46.43%)等标注项信息均存在差异。结论:抗肿瘤药物说明书标注项目需要进一步规范、完善,建议有关部门强制药品生产企业定期补充说明书中的不足之处,促进临床安全、合理用药。     

221份药品说明书格式项目调查

目的调查药品说明书格式项目，考察药品说明书中存在的问题 。方法根据《药品包装、标签和说明书管理规定》中的格式项目，随机抽查使用的药品说明书221份，对药品说明书格式项目进行调查统计。结果化学药品和生物制剂说明书规定的19项中，16份进口药品说明书中有13项标注率为100.00%，单项最低标注率为75.00%；12份合资药品说明书有13项标注率为100.00%，单项最低标注率83.33%；140份国产化学药品与生物制剂说明书有11项标注率为100.00%，单项最低标注率31.43%；中药说明书规定格式15项，53份说明书中有10项标注率为100.00%，单项最低标注率为11.32%。结论国产药品的说明书存在漏项、内容简单等问题，其中药品不良反应项等的标注率有待进一步提高。     

我院211份中成药说明书的调查分析

目的对中成药说明书内容的完整性进行调查,为临床安全使用中成药提供参考。方法收集我院门诊药房的中成药说明书211份,对其药品基本信息、药品质量保障信息、药品安全性信息、药品特性信息和特殊人群用药信息的标注情况进行统计分析。结果 211份中成药药品说明书中,药品基本信息和药品质量保障信息的标示率近100%;而药品安全性信息和药品特性信息匮乏,特殊人群用药信息的标注率几乎为0。同时在项目内容表述方面也存在问题。结论应加强中成药说明书规范化管理,为医师和患者合理用药提供依据。     

105 份口服降糖药品说明书信息采样分析

目的：为进一步提高国产口服降糖药药品说明书质量、促进药品说明书监管工作科学化、系统化、规范化提供参考。方法：收集、比较105份国产和进口口服降糖药药品说明书,比较各项目标注情况,并对26份不同厂家国产二甲双胍药品说明书进行比较分析。结果：105份药品说明书项目标注存在不同程度的差异,进口药品说明书在孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物过量、警告、临床试验6个项目标注率均高于国产药品说明书,内容相对完善;26份国产二甲双胍药品说明书的项目标注也存在差异,说明书质量参差不齐。结论：国产药品说明书质量还有待进一步提高,需要多方共同努力,才能保证药品说明书的科学、严谨、规范,保证患者合理安全用药。     

我院常用75种注射用抗感染药物药品说明书分析

目的:了解我院常用注射用抗感染药物药品说明书标注内容的完整性,为临床合理使用注射用抗感染药物提供参考。方法:根据《药品说明书规范细则(暂行)》和《药品说明书和标签管理规定》,对我院常用注射用抗感染药物药品说明书应包含项目进行调查和统计分析。结果:本次调查共纳入75种注射用抗感染药物药品说明书,药品说明书中规定应有的项目标注率较高,但一些与临床用药密切相关的项目,例如用法用量、儿童用药、药物过量、易过敏药物的皮试等详细标注的比例较低,药动学、药理毒理、不良反应等项目内容详细程度差异较大,尤其是国产药品叙述较为简单。结论:建议生产厂家细化药品过量、特殊人群用药等项目的标注内容,详细说明药物使用方法,使之更具有指导性,确保临床用药安全、有效。     

某院16种中药注射剂与输液配伍的调查分析

目的分析16种中药注射剂与输液配伍存在的问题,以防止不良反应的发生。方法收集本院现使用的,具有国药准字Z批准文号的16种中药注射剂说明书,对其说明书中标明的配伍输液与文献报道进行对比分析。结果在16种中药注射剂说明书中,标注可以与0.9%氯化钠注射液配伍的有8种(50.00%);标注可以与5%葡萄糖注射液配伍的有15种(93.75%);标注可以与10%葡萄糖注射液配伍的有8种(50.00%);无标注的有1种(6.25%)。结论中药注射剂说明书中,其与输液配伍方面内容不完整、有待规范,建议加强中药注射剂与输液配伍稳定性研究,为临床合理、安全、有效用药提供强有力的技术支持。     

药品说明书中特殊人群用药标注情况统计分析

目的:了解药品说明书中有关特殊人群用药内容的标注情况,为特殊人群合理用药提供参考。方法:随机抽取我院住院药房、门诊药房常用中、西药药品说明书389份,对特殊人群包括孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人用药内容进行统计分析。结果:部分药品说明书中特殊人群用药项目存在缺失。其中,按剂型大类分类,注射剂标注率高于其它剂型,除关于儿童用药项外,注射剂的标注率均超过90%,而口服制剂只有"禁忌"和"注意事项"2项标注率超过90%;按生产厂家分类,国产药品标注率较低,进口药品标注率均超过90%。结论:药品监督管理部门、药品生产部门、药品使用人群等需共同努力完善药品说明书,保障特殊人群用药安全。     

止咳祛痰平喘类药品说明书中儿童用药标注分析

目的：调查吉林大学第一医院止咳祛痰平喘类药品说明书中儿童用药标注情况,为合理使用及规范管理该药提供参考。方法：收集止咳祛痰平喘类药品说明书62份,将说明书中提及儿童用药剂量和儿童用药标注内容列成Excel表,对其相关内容进行统计分析。结果：62份止咳化痰平喘类药品说明书中,有儿童用药剂量标注信息40份（64.52%）,有儿童用药指导标注信息41份（66.13%）。结论：止咳祛痰平喘类药品说明书中儿童用药剂量和指导意见仍需进一步完善,国家药品监督管理部门应促使药品生产企业不断完善药品说明书的修订,促进儿童用药更加安全、合理、有效。