综合医院动物实验室的感染管理

目的 通过加强动物实验室的感染管理,保证屏障内动物实验区及动物饲养区达到相应的环境要求.方法 对实验室采取严格规范的医院感染管理;空气净化系统进行标准的管理与维护;建立健全屏障设施的各项管理制度,对SPF区采取一系列的消毒灭菌措施,严格执行气流、人流、物流和动物流的标准操作规程等.结果 医院屏障环境动物实验室建成肩用2年多来,温度、湿度、换气次数、气流速度、压强梯度、菌落数、噪声等各项监测指标均达到国家规定标准.结论 只要管理措施得力有效,就能保证屏障设施内环境的持续净化和动物质量的标准化.     

负压屏障设施实验动物兽医的职责

目的:阐述在负压屏障设施工作中实验动物兽医的职责。方法:文献评阅实验动物兽医相关的文献和资料,结合实际工作经验,对负压屏障设施内实验动物兽医的职责提炼总结。结果:通过参考有关文献关于实验动物兽医职责的论述,对负压屏障设施实验动物兽医的职责进行归纳总结。结论:循证研究负压屏障设施实验动物兽医的职责,可为负压屏障设施的管理提供参考。     

屏障环境动物实验室开放使用的管理问题分析与对策

屏障环境动物实验室的规范化管理是保证动物实验数据可靠性和实验操作安全性的前提,开放使用后的屏障环境动物实验室对实验室管理者提出了新的挑战,笔者针对自身管理的屏障环境动物实验室开放使用过程中发现的问题,结合工作实践,对相关工作制度、操作规程等加以讨论,提出一些切实可行的管理方案.     

关于GLP实验室建设的软硬件要求

通过对GLP的产生背景和我国的现状以及今后GLP发展趋势的分析 ,阐明了建立GLP实验室的重要性和具体实施中的软硬件要求。软件建设中人员素质是关键 ,标准操作规程 (SOP)的制定对实施GLP至关重要 ,管理监督是实施GLP的有力保证。硬件建设中完整配套的实验设施和自动化仪器设备是毒性评价工作顺利进行和高质量完成的重要保障。实施GLP可以提高药品非临床安全性评价研究的质量 ,减少人为误差 ,得到可信性高的实验数据 ,以保障人民用药安全。     

真空高压灭菌等方法在屏障环境实验动物设施灭菌中的应用效果观察

[目的]探讨在屏障环境实验动物设施运行过程中应用真空高压灭菌等方法对于控制微生物污染的效果,以便达到动物实验环境控制标准。[方法]2009年,在山东省疾病预防控制中心实验动物中心屏障环境设施,对室内空气、饲料、垫料、饮水、工作服、饲养盒分别采用高锰酸钾和甲醛熏蒸、真空高压、消毒液浸泡进行灭菌,并观察其效果。[结果]采用双扉真空灭菌器对饲料132℃灭菌7 min、垫料132℃灭菌6 min、工作服132℃灭菌6 min,饮水采用液体121℃灭菌30 min,饲养盒121℃高压灭菌30 min或消毒液浸泡过夜,在使用周期范围内无菌保存均无菌生长。[结论]在屏障环境中对实验动物设施采用真空高压灭菌等方法进行灭菌对于控制微生物污染有良好的效果。     

大学附属医院动物实验设施的运行管理

动物实验设施是生命科学研究的基础平台之一,探讨动物实验设施运行规范及管理模式,对保证动物实验科研工作顺利进行,加强动物实验质量管理具有重要意义。本文就大学附属医院动物实验设施运行及管理展开讨论,并就如何建设"动物实验设施运行规范管理体系",更好服务于大学附属医院的动物实验课题研究,推动科技人员开展高水平的科技创新以及培养学生,应该承担起更重要的责任和义务。因此笔者认为,对于大学附属医院动物实验设施管理模式的讨论,有助于促进"动物实验设施运行规范管理体系"这一技术平台的内涵建设,对搞好大学附属医院动物实验设施的管理工作,有着十分重要的积极意义。     

SPF级实验动物房的建设及其管理

目的探讨SPF(specific pathogen free无特定病原体)级实验动物房在健康相关产品检测实验室中的建设和管理办法。方法依照《中华人民共和国实验动物管理条例》和《广东省实验动物管理办法》的要求,对SPF级动物房进行设计和建设,并制定了一系列的管理措施。结果通过科学的设计建设和严格的管理,该SPF级动物房的环境条件均符合国家有关标准,经广东省实验动物监测所验收合格,该动物房取得了《实验动物使用许可证》。结论只有通过科学的设计建设和严格的管理,才能保证SPF级动物房的正常运行。     

浅议SPF实验动物区的设计

随着生命科学的发展,对替代人体进行实验的实验动物要求越来越高,对相应的饲育条件也有了新的标准,2001年国家质量监督检验检疫总局颁布的GB14925-2001<实验动物环境及设施>,对实验动物的环境条件重新进行了分类[1],吉林省疾病预防控制中心SPF(无特定病原体)实验动物区的设计方案,是按照GB14925-2001<实验动物环境及设施>对屏障系统的要求进行设计的.     

实验动物设施的职业卫生问题及管理

实验动物环境设施的安全运行和环境条件标准化控制是保证实验动物质量和进行动物实验的必备条件。为加强实验动物行业的职业安全和卫生防护措施管理，确保环境设施符合职业卫生安全要求，保障饲养和实验人员的安全与健康，根据国家有关规定，笔就实验动物环境设施的职业卫生安全管理工作进行探讨。     

实验动物设施感染案例分析及控制对策

<正>实验动物生产设施按照国标要求分为普通环境、屏障环境和隔离环境,是实验动物饲养的最基本环境。实验动物设施环境的好坏对实验动物本身影响很大,直接影响到实验动物生物学特征改变,甚至严重到会引起实验动物发病,还会对科学研究造成难以预料的损失。尤其是实验动物的传染性疾病对实验动物     

对接受辅助生殖技术治疗的患者进行零缺陷管理

目的：采用零缺陷管理法对接受辅助生殖技术（ART）治疗的患者进行管理,使患者管理及治疗过程中的差错趋向于零。方法：根据零缺陷管理的要求,将人作为管理主体,包括进行员工培训以树立＂无缺点＂的哲学观念、赋予员工管理动机、人人参与管理、责任落实到人;重视预防,而非事后的检查批评;确定管理目标,建立过程质控的规范操作;保持质量持续改进。结果：确定了ART治疗各个环节的管理目标,制订了各管理目标过程控制的标准操作规程,建立了零缺陷管理的组织结构。结论：零缺陷管理是一种有效的预防医疗差错发生、保证医疗质量持续改进的管理办法。     

感染性动物解剖室的风险因素分析及其控制策略的研究

目的:感染性动物解剖室存在物理与化学的风险、过敏原、人畜共患病以及实验项目本身的风险,在设计与建设的过程中,必须严格控制潜在的风险,实施周密的生物安全控制策略。方法:分析实验动物管理工作实践特点及经验教训,总结感染性动物解剖室的有关概念、风险分析及生物安全防护要点。结果:从工艺布局、气流组织及关键设备等方面较详细的提出了解剖室设计与建设的理念和要求。结论:经过严格风险分析及实施生物安全控制策略的感染性动物解剖室,可以达到保护环境、保护操作者以及保护样本的三保护原则。     

浅谈临床定量PCR实验室管理

定量PCR技术以其特异性好、灵敏度高、简便快速等特点已广泛应用于分子生物学及临床医学等领域,用以诊断或辅助诊断病原微生物感染引起的疾病和肿瘤等。介绍了如何保证临床检测结果的准确性和可靠性,以及规范定量PCR实验室管理的重要性,对PCR技术的背景、特点及临床PCR实验室设置、人员管理、操作规程的规范化及质量控制对策等方面进行了论述。     

贵州省2007年麻疹实验室网络运转状况分析

目的评价贵州省2007年麻疹实验室网络（Measles Laboratory Network,MLN）运转情况。方法对贵州省2007年MLN的检测结果和麻疹监测系统（Measles Surveillance System,MSS）的数据进行分析。结果①血清学监测：贵州省2007年MSS共报告疑似麻疹1645例,其中1454例采集了血标本,标本采集率88.4%。麻疹病例915例,其中临床诊断191例,实验室确诊724例（占79.1%）。28起麻疹爆发中27起经实验室证实,占96.4%。监测健康人群血清麻疹IgG标本726份,阳性率70.3%,几何平均滴度为1：492.6。②病毒学监测：2007年共收集35份咽拭子或尿液标本,分离到11株麻疹病毒,经鉴定为H1a基因亚型。③MLN质量控制：2007年省疾病预防控制中心（CDC）麻疹实验室通过了中国CDC病毒病预防控制所国家麻疹实验室组织的职能考核、再证实试验及现场认证;9个地区级CDC麻疹实验室通过了省CDC组织的职能考核和现场认证,全省复核血清标本215份,202份与省CDC结果一致,符合率为94.0%。结论贵州省2007年MLN运转良好,并建立了比较健全的质量控制体系,在麻疹监测中发挥重要作用。     

饮用水中氟化物离子选择电极法的常规和室间分析质量控制

目的:对离子选择电极法测定饮用水中氟化物的实验室常规质量控制和实验室间分析质量控制程序。方法:按照生活饮用水标准检验方法(GB/T5750.5)中氟离子选择电极法测定。结果:对数回归方程为y=Log-1(228.5-E/55.4),常规质控图的总平均回收率为99.2 mg/L,上控制限为105.9%,下控制限为92.5%,本实验室标准溶液与统一发放的标准溶液之间比较的差值为2.26(<5%)。结论:通过实施实验室常规质量控制和实验室间的标准溶液比较试,方法在一定条件下测定水氟的误差可控制在允许的置信水平内。     

实验室液氮泄漏速率计算和预防窒息措施推演

目的 计算实验室液氮泄漏速率,推演出预防窒息的对策措施。 方法 以某实验室液氮泄漏为例进行窒息风险分析,运用泄漏后果模型模拟计算液氮泄漏速率。 结果 该场所发生泄漏503.195 s后,氮浓度将达到84%;1 006.36 s后,氮浓度将达到90%;1 845 s后,氮浓度将达到100%。并推断出该场所的通风设施的选型、气体检测装置的报警界限以及安全设施的安装位置。 结论 应从安全巡检管理制度、实验室作业规程、设备保养以及选择通风设施、检测装置位置等方面提出有针对性的对策措施,以防范涉氮作业区窒息事故的发生。     

微生物室间比对试验结果分析

目的了解丹阳市疾病预防控制中心实验室检测致病菌的能力和内部质量控制情况。方法参加2012年江苏省5市疾病预防控制机构实验室间比对试验,对发放的食品样品进行致病菌的检测。结果从样品中检出3种致病菌：痢疾志贺菌2型（API：％id=76．1,T=0．71）、小肠结肠炎耶尔森菌（API：％id=99．3,T=0．82）和单核细胞增生李斯特菌。结论该实验室具备检测致病菌的能力,但应注意对标准方法的学习和更新,加强内部盲样的检测,提高致病菌检测的熟练程度和自信心。     

江苏省结核病定点医院模式的患者管理质量分析

目的比较江苏省结核病定点医院模式和疾控中心模式的患者管理质量差异,分析存在问题,为改善管理质量提供依据。方法以2010年12月为界限,将全省106个县(市、区)按结核病防治模式分为定点医院模式和疾控中心模式,通过结核病信息管理系统收集两种模式下2011年全省登记的全部结核病患者管理信息,比较两种模式下的管理差异。结果定点医院模式下的肺结核患者系统管理率(99.4%)略高于疾控中心模式(99.1%);定点医院模式下的肺结核患者治疗成功率(94.0%)、信息录入及时率(98.0%)、完整率(98.9%)均低于疾控中心模式(分别为96.0%、99.54%、99.3%,P均<0.001),但均显著高于国家规划要求。结论定点医院模式下肺结核患者管理的各项指标均达到国家规划要求,能适应不断发展的结核病防治工作需求,符合我国医疗机构改革方向,可因地制宜地稳步推行。     

实验室检验能力进一步提高——省级疾控绩效考核应用之十二

目的：评价2009年我国省级疾病预防控制中心实验室检验能力状况并检验实验室检验能力考核指标的科学性、合理性和可操作性。方法：采集2009年省级疾病预防控制中心实验室检验能力数据,从实验室A类检验项目开展情况、实验室安全管理和实验室质控3个方面来评价实验室检验能力状况。结果：2009年我国省级疾控中心实验室A类检验项目开展率平均为84.3%,达标省份比例为62.5%;实验室安全管理工作全部省份达标;实验室质控覆盖率平均为85.6%,达标省份比例为84.4%。结论：实验室A类检验项目开展和管理工作总体较好,但部分省份实验室质量控制工作仍需加强;实验室检验能力部分的考核指标是科学、合理和可操作的。     

重大疾病防控成效显著,结核病人系统管理有待加强——省级疾控绩效考核应用之八

目的：明确2009年我国省级疾病预防控制中心重大疾病防制工作开展的状况,并通过绩效考核检验该部分指标的科学、合理和可操作性。方法：采集2009全国各省级疾病预防控制中心疾病预防控制工作相关数据,从结核病防制、乙肝防制及艾滋病防制3方面工作与绩效考核标准进行比较后判断其达标情况。结果：2009年所有省份均实现了DOTS策略全覆盖;新涂阳病人发现率平均为75.0%;结核病病人系统管理率平均为85.6%,距离考核标准规定的95%仍有约10个百分点的差距;20个省的新生儿首剂乙肝疫苗及时接种率达标县（区）比例为100%,但仍有3个省低于60%;9个省份的艾滋病自愿咨询检测点覆盖率达标县比例为100%,达标县比例低于60%的省仍有10个。结论：2009年我国省级疾病预防控制中心重大疾病防制的能力有所提高,但是结核病病人的系统管理以及艾滋病自愿咨询检测工作仍待加强。重大疾病防制部分的绩效考核全面、客观地反映了我国省级疾控中心的现状,具有科学性、合理性和可操作性。