药品检验信息化管理系统

随着我国药品行业的不断发展,需要检验的药品数量及品种逐年增长.检品量的增多,增加了药品检验管理收检人员的劳动强度,与检品相关的其他管理工作也大幅度增加.但我国大多数药检行业仍限于落后的手工管理方式.目前市场上还没有健全的药检管理系统,为了填补我国药检系统信息化管理的空白,促进药品检验工作科学、准确、规范、高效地完成,提高药检行业的自动化管理水平,开发了本系统.     

浅述药品检验机构实验室认可的重要意义

实验室认可是由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据一定的准则并按照一定的程序,通过注册评审员和技术专家对检测和校准实验室能力进行全面而系统的评价,因此对实验室技术能力和管理水平都有一定的要求。实验室认可是合格评定的重要组成部分[1],通过认可活动,在药品检验机构     

进口药品检验报告书上网工作的回顾与展望

2004年4月8日,全国口岸药品检验所(以下简称"口岸所")进口药品入关检验报告书(以下简称"进口报告书")上网工作会议在广州召开.这次会议,解决了目前我国口岸药品检验所进口报告书上网工作中存在的问题,制定了对各口岸药品检验所数据报送和管理的规范,为做好今后的进口报告书上网工作,使其规范化、制度化奠定了基础.     

药品检验的信息化

随着科学技术的不断进步,医药行业显示出了强劲的发展趋势,同时,药品作为一类特殊的商品,对于人民群众的健康有着非凡的意义。随着医药行业的发展,对于药品检验的要求也越来越高,结合当前信息高速发展的现状,有必要提高药品检验过程的信息化管理与应用,以更好的保证药品的安全。本人从药品检验信息化的必要性出发,简述了药检信息化的主要内容,以帮助广大药检人员更好的完善信息化过程。     

浅论药品检验系统的信息化建设

信息,在药品检验工作中举足轻重,信息化建设水平也决定着药品检验工作的发展速度。通过对药品检验系统的信息化的概念、意义和发展历史的介绍,分析了信息化建设现状及所面临的机遇与挑战,展望了药品检验信息化建设的发展前景,并提出了信息化建设过程中应注意的问题。     

药品检验报告书的规范性探讨

目的探讨药品检验报告书的规范性。方法 2008年1月至2010年1月出具的药品检验报告书和检验记录5986份,依据标准观察各份的规范性,确定不合格份额及构成原因。结果 5986份药品检验报告书和检验记录,996份不合格,不合格率16.63%;单个错误689份,占不合格率69.17;两处以上错误307份,占不合格例30.82%。结论通过研究充分认识到药品检验报告书和检验记录重要性,严肃性,增强检验人员的法制观念,严格按照操作规范进行,认真详细的记录检验原始记录,可以降低或避免药品检验报告书和检验记录不规范。     

正确把握药品检验报告书的实际内涵

药品检验报告书是判定抽验药品质量是否合格的法定依据，也是药品监督管理部门对不合格药品实施行政处罚的重要依据之一。然而，对同一份药品检验报告书，可能会因理解不同而得出假药或劣药两种不同的结论。因此，正确解读药品检验报告书所反映的药品质量信息，对判定假药、劣药，正确实施行政处罚具有相当重要的作用。一份药品检验报告书所反映的药品质量信息是非常丰富的，这就要求从事药品行政监督的人员在实践中充分利用专业知识，详细阅读药品检验报告书中各项目的内涵。[第一段]     

药品检验中测量不确定度的评定

随着中国加入世贸组织后,中国实验室认可已逐步提上议事日程。厦门市药品检验所作为药品检验口岸所已认识到实验室认可的重要性,于2002年底着手准备实验室认可工作。在实验室认可工作中对药品检验的测量不确定度评定是一件较难的事情,笔者简要介绍药品检验中不确定度的评定。     

药品检验报告书的规范性研究

药品检验报告书作为重要的药品质量鉴定技术文件,对社会是有一定作用的。其不仅是出具相关数据的有效法律文件,同时也是药品监督部门执法的重要法律依据。因此,必须规范药品检验报告书,以保证相应工作顺利进行。本文主要从对药品检验报告书进行规范必要性、规范性书写有效建议两点出发,对药品检验报告书的规范性进行相应研究。     

计量认证、实验室认可在药品检验中的相互关系及其发展趋势

根据市场经济的规律．阐述计量认证、实验室认可在药品检验中的相互关系及其发展趋势．强调药品检验机构不应满足于计量认证，而应把眼光放在国家实验室认可上，药品检验只有通过国家实验室认可，才能在检验市场中处于主动地位，才能得到更快的发展。     

应当规范出厂药品检验报告书的管理

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对完善药品检验报告书的探讨

目的:让药品检验报告书真正成为具有法律效力的药品质量鉴定书.方法:完善、补充药品检验报告书基本信息,明确并完善检验结论.结果与结论:药品及其通过实验室按法定技术标准进行的技术鉴定能全面地从药品检验报告书上反映出来,保证药品检验报告书科学、规范、严谨、有效.     

省级药检机构国内药品注册检验管理现状思考

新版《药品注册管理办法》已实施1年,各种配套注册法规文件逐步完善,省级药检机构的国内药品注册检验管理工作亦随之逐步调整。通过梳理省级药品检验机构承接国内药品注册检验任务的范畴、分类及来源,分析相关管理工作的主要变化,提出新版《药品注册管理办法》实施工作中需注意的情况,以期为相关管理工作的开展提供更加全面的思路。     

正确理解药品检验报告书的体会

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件,是药品监督管理部门实施行政处罚的重要依据之一。然而,可能因理解不同,对同一份不合格药品检验报告书会得出假药或劣药两种不同的结论。因此,正确理解药品检验报告书所反映的药品质量信息是正确实施行政处罚的关键。现将笔者从事药品检验20年理解各项检验结果的体会总结如下。     

深圳市药品检验所信息化建设及体会

目的为药品检验所信息化建设和发展提供借鉴,促进药检系统信息化发展。方法介绍深圳市药品检验所的信息化建设成效和体会。结果与结论深圳市药品检验所信息化建设的背景也反映出大部分药品检验所目前的状况,其信息化建设的实践和经验可以给其他药检所提供借鉴和启示,共同为打造数字化药检而努力。     

新的药品抽验机制下有关药品检验的几个问题

2002年我省进行了药品抽验机制改革,加大了药品质量监督抽验力度,有力打击了销售、使用假劣药品违法行为,取得了显著的社会效益.     

药品检验机构质量管理工作的信息化建设

目的探讨药品检验机构质量管理工作信息化建设的必要性和建设内容。方法结合我国药检机构信息化平台建设现状,论述质量管理系统建设的意义和具体功能需求,提出质量管理系统建设过程中的注意事项。结果药检机构质量管理工作信息化建设是必要的、有具体需求的,信息化建设中应当注意吸收先进的质量管理理念。结论应当引入成熟的质量管理系统,消化吸收先进的质量管理理念,解决现有质量管理体系存在的问题,实现质量管理工作的信息化建设。     

我国药品快速检验的现状与展望

药品快速检验是指在简单的试验设备条件下或在现场监督检查中，采用药品外观鉴别、薄层色谱、化学鉴别、仪器分析等方法对药品（真伪）质量进行快速初步鉴定。这种方法所作出的鉴别结果并非最终确定的药品质量结论，但对药品抽验起到初筛作用，是基层药品打假中不可缺少的技术支持手段。     

对现行药品检验报告书结论进行改革的探讨

目的对我国现行的药品检验报告书结论项进行改革。方法分析了现行的药品检验报告书在行政执法中所存在的问题。结果与结论针对主要问题和缺失项目提出改革建议,实现药品技术监督与行政监督的无缝隙对接。     

药品检验机构信息化软件研发相关问题的探究

目的进一步促进药品检验系统信息化建设,提高软件建设能力和水平。方法根据作者十余年从事信息化建设的经历,对药品检验机构信息化软件应用发展历程进行了回顾,提出了一些软件建设中遇到的突出问题和解决问题的对策及未来发展趋势。结果与结论通过正确认识、有效组织、认真研究解决技术问题,以及制度保障和注重人才储备与培养途径,才能选择、研发出适合药品检验机构的软件系统,实现信息化建设的最终目标。