注射用硫酸依替米星的临床不良反应分析

目的：分析注射用硫酸依替米星的临床不良反应。方法：我院2007年2月～2008年3月1256例住院患者使用注射用硫酸依替米星有关的情况进行了调查分析，对患者的一般情况，用药情况及不良反应进行统计分析。结果：使用单一抗生素458例，联合用药798例，出现不良反应的有84例，不良反应发生率为6．69％，其中听力平衡异常16例，发生率为1．27％；肝功能异常5例，发生率为0．39％；肾功能异常9例，发生率为0．72％（9／1256）。消化系统反应38例，发生率为3．02％。结论：硫酸依替米星是安全性较高的新型氨基苷类抗生素，但仍有一些不良反应的特性，要合理使用硫酸依替米星，避免和减少不良反应的发生。     

依替米星治疗下呼吸道感染的Ⅲ期临床试验

目的：观察依替米星的临床疗效及其不良反应。方法：４１例下呼吸道感染病人,男性２６例,女性１５例;年龄５９ａ±ｓ１４ａ（２７～８６ａ）,采用依替米星静脉滴注。≥７０ａ,１００ｍｇ＋５％葡萄糖注射液１００ｍＬ,ｑ１２ｈ;＜７０ａ,１５０ｍｇ＋５％葡萄糖注射液１００ｍＬ,ｑ１２ｈ;疗程８．２ｄ±２．８ｄ。结果：有效率８８％（３６／４１）,细菌清除率７６％（２６／３４）。除２例轻微头晕、恶心外,未发现其他不良反应及耳、肾毒性。结论：依替米星用于下呼吸道感染有效,不良反应轻     

旋光法测定注射用硫酸依替米星药液的含量

目的：建立注射用硫酸依替米星含量快速测定方法。方法：采用旋光法直接测定硫酸依替米星的含量。结果：硫酸依替米星（20℃）在5～30mg·ml^-1浓度范围内,旋光度与浓度呈良好线性关系,回归方程C=5．6213α-0．01118,r=1．0,平均回收率为100．5％,RSD为0．15％（n=9）。结论：本法快速简便,重现性好,可以用于硫酸依替米星中间药液的含量快速测定。     

注射用硫酸依替米星治疗急性细菌感染性疾病50例临床分析

探讨注射用硫酸依替米星治疗急性细菌感染性疾病的临床疗效及安全性。 5 0例急性细菌感染的患者 ,硫酸依替米星每次 2 0 0 mg,qd,疗程 5～ 10 d,其中 4例联合使用其它抗生素。记录患者症状、体征、辅助检查的变化。结果单独使用硫酸依替米星治疗急性细菌感染的有效率为 95 .6 5 % ,治愈率为 82 .6 1% ,不良反应率为 4.35 %。结论　硫酸依替米星对各部位的感染均有较好的临床疗效 ,安全性高。     

注射用硫酸依替米星静脉滴注致过敏性休克1例

患者,男,45岁,因"腹泻、呕吐、胸闷待查"来院就诊。入院时神清,体温38.2℃,脉搏78次/min,血压115/80 mm Hg(1 mm Hg≈0.133 kPa),既往无药物过敏史。予5%葡萄糖注射液250 mL+注射用硫酸依替米星(商品名爱大,杭州爱大制药有限公司,批号为910076)0.1 g静脉滴注。输注约10 mL时,患者突发神志不清、面色苍白、大汗淋漓、四肢抽搐、口吐白沫。立即停止输液,快速送入抢救室。疑为药物过敏反应,即予地塞米松10 mg静脉注射抗过敏,吸氧、插入张口器。入室体格检查心率无,呼吸10次/min,血压89/52 mm Hg,双侧瞳孔等大等圆,直径0.25 mm,对光反射迟钝,     

硫酸依替米星的药理及临床

通过文献检索综合了依替米星的抗菌作用,药动学及临床评价。依替米星是一新型半合成氨基糖苷类抗生素,抗菌谱广,抗菌作用强,不良反应少,耐受良好。     

硫酸依替米星注射剂不良反应临床观察

目的观察硫酸依替米星注射液不良反应发生情况及类型。方法回顾性分析2007年至2009年以来住院患者使用硫酸依替米星注射剂的有关情况。结果发生不良反应212例(4.02%),主要集中在耳毒性、肝功能异常、肾功能异常、皮疹、消化系统反应、寒战发热。一日用药剂量小于100mg者中不良反应的发生率最低,而一日用药剂量大于300mg者中不良反应的发生率最高,儿童和老年人发生率较高。结论硫酸依替米星注射液不良反应的发生率较低,但需要注意药物配伍、用药剂量,对儿童和老年人用药需谨慎。     

注射用硫酸依替米星治疗急性细菌感染性疾病50例 …

探讨注射用硫酸依替米星治疗急性细菌感染性疾病的临床疗效及安全性。５０例急性细菌感染的患者，太酸依替米星每次２００ｍｇ，ｑｄ，疗程５～１０ｄ，其中４例联合使用其它抗生素。记录患者症状、体征、辅助检查的变化。结果单独使用硫酸依替米星治疗急性细菌感染的有效率为９５．６５％，治愈率为８２．６１％，不良反应率为４．３５％。结论 硫酸依替米星对各部位的感染均有较好的临床疗效，安全性高。     

硫酸依替米星治疗细菌性感染临床评价

采用非盲法多中心平行开放试验研究硫酸依替米星治疗急性细菌性感染的安全性及有效性。用药方案为每次 10 0～ 15 0 mg,静脉滴注 qd或 q12 h,疗程 7～ 10 d,共完成合格病例 134例 ,其中 111例细菌培养阳性 (82 .84% )。结果显示 :对 134例不同感染病种患者的临床有效率为 90 .2 9% ,对 111例不同细菌感染患者的临床有效率及细菌清除率均为 90 .0 9% ,不良反应发生率为 6 .72 % ,反应程度轻微。纸片药敏试验结果显示细菌对依替米星的敏感率与奈替米星相似 ,高于庆大霉素 (P<0 .0 5 )。结论 :硫酸依替米星是一个安全有效的治疗急性细菌性感染的抗菌药物。     

硫酸依替米星治疗感染性疾病的临床疗效

目的：评价硫酸依替米星对感染性疾病的疗效及不良反应。方法：用硫酸依替米星200mg溶于100mL灭菌溶液中静脉滴注,bid,疗程5-10d,进行多中心开放试验。结果：感染性疾病421例,单用药组358例,治愈率66.2%,总有效率91.1%,细菌阳性率80.4%,细菌阴转率90.6%,细菌清除率92.6%。其中对呼吸道、泌尿道、消化道、外科感染的治愈率、总有效率分别是50.0%,83.3%,75.0%,94.8%;75.9%,86.2%,73.6%,98.1%。联合用药组63例,治愈率、总有效率、细菌阳性率、细菌阴转率和细菌清除率分别为42.9%,81.0%,76.2%,81.3%和81.6%。10例出现不良反应,不良反应总发生率2.8%。其中3例因不良反应严重而停药。结论：硫酸依替米星具有疗效高、不良反应发生率低等优点。     

注射用硫酸依替米Ⅲ星期临床试验

为进一步了解注射用氨基糖苷类新品种硫酸依替米星治疗急性细菌性感染的安全性和有效性 ,采用多中心开放临床试验治疗呼吸系统、泌尿系统及其它系统感染 2 2 12例。给药方法分单一用药和联合用药 ,前者每次 10 0 mg,q12 h或每次 2 0 0 mg,qd;后者将硫酸依替米星与已获批准文号的抗菌药物合用 ,疗程 5～ 10 d,结果显示 :单一用药总痊愈率为 6 1.2 % ,总有效率为 91.8% ,细菌清除率为 91.7% ,不良反应发生率为 4.3% ;联合用药总痊愈率为 48.5 % ,总有效率为 85 .1% ,细菌清除率为 88.6 % ,不良反应发生率为 4.4%。一般反应轻微 ,患者可耐受 ,其中听力平衡功能异常 14例 ,发生率 0 .73% ,肝肾功能异常 7例 ,发生率0 .37%。注射用硫酸依替米星是氨基糖苷类抗生素中毒性较低 ,安全有效的新产品。临床疗效及安全性与 期临床结论相似 ,对重度感染患者联合用药有助于提高疗效。     

帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染104例的多中心随机对照试验

目的:评价国产帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法:采用多中心、双盲、随机对照研究方法,试验组104例,给予帕珠沙星500mg,对照组103例,给予左氧氟沙星200mg,均bid,疗程7～14d。结果:本研究共纳入207例病人,帕珠沙星组104例,男性28例,女性76例,年龄(38±14)a;左氧氟沙星组103例,男性40例,女性63例,年龄(41±15)a。试验组总痊愈率和有效率分别为84.6%和95.2%;对照组分别为79.6%和89.3%,2组细菌清除率分别为97%和91%,2组比较差异均无显著意义(P>0.05)。2组不良反应发生率分别为7.3%和7.3%,主要表现为转氨酶升高、局部刺激、恶心、呕吐、头痛、头晕、失眠、皮疹。结论:帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染临床疗效确切,安全性较好。     

2种头孢吡肟治疗急性细菌性感染的多中心随机对照试验

目的：比较2种头孢吡肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法：采用多中心、单盲、平行随机对照研究方法,试验组给予国产注射用头孢吡肟,对照组给予进口注射用头孢吡肟。2药的剂量均为1.0～2.0 g,bid,疗程7～10 d。研究共纳入221例病人,试验组114例,男性55例,女性59例,年龄(43±s 14)a；对照组107例,男性54例,女性53例,年龄(43±14)a。结果：试验组总痊愈率和有效率分别为54.4%和89.5%；对照组分别为54.2%和86.9%,2组细菌清除率分别为96%与90%,2组比较差异均无显著意义(P＞0.05)。2组不良反应发生率分别为5.0%与5.1%,主要表现以消化道反应为多见,一般勿需特殊处理。结论：2种头孢吡肟治疗急性细菌性感染临床均疗效确切、安全性较好,且疗效相当。     

奥硝唑片治疗急性厌氧菌感染性疾病及阴道毛滴虫病的临床试验

目的：评价奥硝唑片治疗由厌氧菌所致的感染及滴虫所致阴道炎的临床疗效及其安全性。方法：采用多中心随机双盲双模拟平行对照研究方法,试验组口服奥硝唑,对照组口服替硝唑,共观察厌氧菌感染121例（外科60例,口腔科61例）,妇科阴道毛滴虫感染80例,奥硝唑500mg,bid;口腔科奥硝唑500mg,qd,首剂加倍。疗程3－10d。结果：奥硝唑与替硝唑治疗急性厌氧菌感染总有效率分别为98.4％及85％（P＜0．05）,细菌清除率分别为96．2％及90．7％（P＞0．05）;治疗滴虫性阴道炎的总有效率均为100％。奥硝唑和替硝唑的不良反应发生率分别为11．5％及28．3％（P＜0．05）。结论：奥硝唑片治疗急性厌氧菌感染和滴虫性阴道炎安全有效,不良反应少,优于同类药物替硝唑。     

注射用盐酸多西环素治疗急性细菌性感染随机、双盲、平行对照多中心临床研究

目的评价国产注射用盐酸多西环素治疗急性呼吸道及泌尿道感染的有效性与安全性。方法采用多中心随机双盲对照试验设计,试验药盐酸多西环素注射液静脉滴注,每次200m g,每日1次,疗程5～12d;对照药阿奇霉素每次500m g,每日1次,静脉滴注,疗程5～12d。结果试验组、对照组的总体临床有效率与痊愈率分别为97.64%、79.53%与94.35%、67.74%;两组的细菌清除率分别为96.74%和96.05%;对革兰阴性菌的清除率试验组为96.08%,对照组为95.56%;对革兰阳性菌的清除率试验组为97.56%,对照组为100%,经统计学分析无显著差异(P>0.05);对支原体的清除率试验组为93.33%,对照组为77.78%,统计学分析有显著性差异(P<0.05)。纸片药敏结果表明临床分离菌对多西环素敏感率与米诺环素、阿奇霉素、阿米卡星、头孢噻肟、左氧氟沙星比较,均无统计学差异。MIC结果提示多西环素对多种需氧革兰阳性、阴性菌有较强的抗菌活性,对支原体也有良好的抗菌活性。试验组与对照组不良事件发生率分别为17.83%与13.49%,两组比较无显著性差异(P>0.05),两组不良事件均以静脉刺激及消化道反应为多见,无严重不良事件发生。结论盐酸多西环素注射液抗菌谱广、抗菌活性强,治疗各种敏感菌所致的急性轻、中度呼吸道、泌尿道细菌及支原体感染均有很好临床疗效和细菌学疗效,不良反应发生率低。     

硫酸依替米星治疗350例细菌性感染的临床研究

为进一步研究国产硫酸依替米星的安全性和临床疗效 ,在上海市组织 11家医院共 35 0例病例进行了 期临床实验 ,研究采用多中心开放式非对照试验设计 ,硫酸依替米星剂量为 2 0 0～ 30 0 mg/ d,1次或 2次静脉滴注 ,疗程 5～ 14d。研究表明依替米星治疗感染性疾病 ,有效率为 87.7% ,痊愈率为 5 2 .7% ,其中治疗下呼吸道感染的有效率为 88.3% ,痊愈率为 49.0 %。 32 2例病例共分离出菌株 2 73株 ,细菌学清除率为90 .1% ,体外抗菌作用表明依替米星对肠杆菌科的敏感性为 91.2 % ,高于奈替米星和庆大霉素。不良反应率为 3.43% ,且反应轻微 ,停药或对症处理后即恢复正常。说明依替米星是一个高效、安全、具有广泛临床应用价值的抗菌药物 ,值得推广。     

甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染的多中心临床试验

目的：评价国产新药注射用甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染的临床安全性和有效性。方法：以盐酸左氧氟沙星为对照药，进行多中心随机双盲对照治疗细菌感染的试验。试验组130例，给予注射用甲磺酸帕珠沙星300mg静脉滴注，q12h；对照组128例给予注射用盐酸左氧氟沙星200mg静脉滴注，q12h。两药疗程均为7～10d。结果：甲磺酸帕珠沙星和左氧氟沙星治疗细菌性感染的临床有效率分别为86．3％和79．7％；细菌清除率分别为89．1％和81．7％；不良反应发生率分别为6．9％和11．7％。以上指标差异均无显著性（P〉0．05）。结论：注射用甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染是有效和安全的，与左氧氟沙星相当。     

阿奇霉素注射液与注射用乳糖酸红霉素多中心随机对照治疗急性细菌性感染临床评价

目的评价阿奇霉素注射液治疗急性呼吸道感染、泌尿道感染及皮肤软组织感染的安全性和有效性。方法阿奇霉素注射液静脉滴注,每次250mg,每日1次,首次剂量加倍,疗程5d;对照药红霉素每日1g~1.5g,分1~2次静脉滴注,疗程7~14d。结果阿奇霉素注射液与红霉素随机对照治疗呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染134例,其中试验组69例,对照组65例。试验组与对照组的临床有效率(停药后1周)分别为94.2%与75.5%,细菌清除率分别91.9%与83.3%;不良反应发生率分别为8.45%与24.62%,以上结果经统计学处理有显著性差异(P<0.05)。结论阿奇霉素注射液静脉点滴,每次250mg,每日1次,首次剂量加倍,对敏感致病菌引起的轻、中度呼吸道感染,泌尿道感染及皮肤软组织感染均有很好临床疗效和细菌学疗效,不良反应发生率低。     

依替米星治疗细菌性感染377例临床评价

为了在更大范围内观察依替米星的安全性和临床疗效 ,我们于 1998年 3月～ 11月在京津地区组织 16个医疗单位对 3 77例不同系统细菌感染的患者进行了临床观察 ,试验采用多中心开放试验的方法。硫酸依替米星剂量 2 0 0～ 3 0 0 mg/ d,疗程 5～ 10 d。所有病例均在治疗前后复查 WBC、病原学、肝肾功能。部分病例还复查听力和前庭功能。结果依替米星对各系统感染的有效率和细菌清除率分别为 :呼吸系统感染 90 %、90 .5% ,泌尿系统感染 91.5%、89.5% ,消化系统感染 92 .6%、96% ,皮肤软组织感染 87.5%、10 0 %。阳性菌占16.7% ,其清除率也达 90 % ,说明其对阳性菌也有一定疗效。 7.9%的病例合用了 β-内酰胺类抗生素 ,皆为症状重、而且病原不清者。绝大多数单用依替米星取得了很好的疗效。不良反应发生率为 4 .51% ,主要为头晕、恶心、呕吐、皮疹、听力减退。未发现肾功能减退。除一例因严重的恶心、呕吐而停药外 ,其余皆在疗程快结束时出现 ,停药后症状即消失 ,未予特殊处理。结论 :硫酸依替米星为一安全、有效的抗生素 ,值得在临床上推广使用。