百日咳无细胞菌苗的效力

美国国立卫生研究院的Marwick指出,瑞典大规模现场试验未能证明两种百日咳无细胞菌苗有足够的效力,因而使它们未能立即获得美国批准.本文报告作者在试验后1987年8月27日至1988年3月20日继续监察得到的效力资料,说明菌苗的长期保护作用,并讨论监察方法对效力评价的影响.在参加效力试验的1985年3月～1985年9月出生的儿童中,所有实验室证实的百日咳病例均经向瑞典国立细菌学实验室提交的     

百日咳无细胞菌苗的效力试验

实验室评价百日咳无细胞菌苗对人的预防效果始终是个难题.鼠脑内攻击试验可用于百日咳全细胞菌苗的效力分析,但不适用于百日咳无细胞菌苗。近年来发展的鼠呼吸道感染试验也存在着方法学的缺点,而且与人类感染是否相关尚值得怀疑。作者发现,有些百日咳抗原的防止百日咳菌在鼠肺内定居的能力与其提高鼠抗体的能力相关,这些抗体可抑制细菌与Vero细胞的粘连。本文论述了在体内和体外进行百日咳无细胞菌苗效力试验的可行性。     

百日咳菌苗的效力

Orenstein等人在给杂志编辑的信中指出Halperin等在Nova Scotia百日咳研究的报告中,不全面地评价了百日咳菌苗的效力,并且低估了实际的效力。菌苗的效力(VE)定义如下:VE(%)=[(ARU-ARV)/ARU)×100(1),ARU是未接种人群的发病率,ARV是接种人群的发病率。Halperin等使用筛选法来估计菌苗的效力,它是由上述公式推导出来的:VE(%)=[(PPV-PCV)/PPV(1-PCV)]×100(2),PPV是人群接种的百分比,     

百日咳无细胞菌苗的现状

百日咳组分(无细胞)菌苗已进行了多年的临床研究,在日本已使用十年。美国传染病委员会回顾了所进行的试验和有关资料,并提供了关于它的现状的估价以及在美国使用的可能性。     

百日咳无细胞菌苗和百日咳毒素研究

1987年9月24～28日,日本国立卫生研究所细菌研究室主任、WHO百日咳无细胞菌苗研制中心主任佐藤勇治及夫人佐藤博子应邀访问了卫生部上海生物制品研究所。在访问期间,两位专家分别作了有关百日咳无细胞菌苗和百日咳毒素研究的学术报告,并与有关科研人员进行了学术交流。现将他们的报告内容整理报道如下。     

新一代百日咳无细胞菌苗和重组菌苗

40年代研制的百日咳全细胞菌苗成功地控制了百日咳流行。对这种菌苗的反应原性的担心导致无细胞菌苗的研制。日本应用无细胞菌苗作常规免疫,证明它安全、有效而且副作用较小。具有不同抗原组分和浓度的新型菌苗正在进行临床试验,以进一步提高无细胞菌苗的效力。用某些化学方法脱毒的百日咳类毒素的毒性仍可恢复,为了解决这个问题,研制了含有遗传学方法脱毒的百日咳毒素（PT）的重组百日咳菌苗。Sl基因的定位诱变能消除PT的ADP-核糖基转移酶活性、B寡聚物基因的突变能减少有丝分裂原和血凝活性。含有Sl Lys9Gly129 PT类似物的重组菌苗证明是安全的,反应原性较弱,免疫原性较强。     

加拿大百日咳菌苗的效力

[Cameron J:J Biol Stand 8(4):297,1980(英文)] 众所周知,百日咳菌苗的效力大小是以每人次免疫剂量所含有的保护单位(PU)表示的。但在加拿大目前还没有正式制定此菌苗的质量标准,因此有必要用当前存在的百日咳菌苗的主要标准(WHO标准和美国标准)加以比较和探讨,以便为加拿大提供一个有效的菌苗检定准则。     

新一代百日咳无细胞菌苗和重组菌苗

４０年代研制的百日咳全细胞菌苗成功地控制了百日咳流行。对这种菌苗的反应原性的担心导致无细胞菌苗的研制，日本应用无细胞菌苗作常规免疫，证明它安全，有效而且副作用较小。具有不同抗原组分和浓度的新型菌苗正在进行临床试验，以进一步提高无细胞菌苗的效力。用某些化学方法脱毒的百日咳类毒素的毒性仍可恢复，为了解决这个问题，研制了含有遗传学方法脱毒的百日咳毒素（ＰＴ）的重组百日咳菌苗。Ｓ１基因的定位诱变能消除ＰＴ     

百日咳无细胞菌苗顺利推出

美国国立变态反应与传染病研究所（NIAID）所长Fauci宣布,几家公司研制的百日咳无细胞菌苗（APV）体现了“百日咳免疫接种中新的最高标准”。这些产品无疑将在数月内顺利地获得美国食品与药物管理局的销售许可证。 25000多名儿童参加了NIAID在瑞典和意大利（非强制性实施百日咳菌苗接种的国家）进行的两项试验。试验目的是比较美国Chiron公司、SmithKline Beecham（SB）公司及Connaught药厂生产的APV和Connaught生产的百日咳全菌体菌苗的作用,后者是目前美国DTP配方的一部分。新菌苗按相同的配方制成白喉-破伤风类毒素-百日咳无细胞菌苗（DTaP）后进行试验。     

无细胞百日咳菌苗发酵罐培养

为扩大生产，采用５００立升发酵罐培养无细胞百日咳菌苗，发现随着培养时间的延续，菌体浓度的增大，培养液的ｐＨ值升高，ＰＴ，ＦＨＡ活性，血凝效价逐渐增加，Ｏ２溶压下降，ＣＯ２溶压上升，ｐＨ值达８．２时，ＰＴ活性达最高，为３００ＥＵ／ｍｌ较现用扁瓶培养方法高５倍，ｐＨ值继续上升时，ＰＴ活性开始下降，ＦＨＡ活性及血凝效价具有相似的变化。通过测定培养液ｐＨ值以确定收获时间，可获得富含ＰＴ，ＦＨＡ，且活性均保     

百日咳无细胞菌苗DTP与百日咳全细胞菌苗DTP的比较研究

作者报道在德国进行的 Lederle/Take-da百日咳无细胞菌苗DTP(APDT)免疫接种婴儿的现场试验结果,并与Lederle百日咳全细胞菌苗DTP进行免疫原性和反应原性的比较.试验采用双百法,选择149名3～5月龄健康婴儿,其中75名接受APDT,74名接受DTP.每次肌肉注射0.5ml,间隔6～8周,共注射3次.密切注意注射后72小时的局部和全身反应,并观察注射后2星期内有无呼吸道和其他疾病的发生.免疫前和第3次注射     

百日咳无细胞菌苗的生物学特征

作者介绍百日咳无细胞菌苗的简单制备方法及其生物学活性。将百日咳杆菌305株培养在液体培养基中,于稳定条件下培养5天,离心除菌体,上清液加酸沉淀,然后用缓冲液溶解,再经福尔马林脱毒处理。所分离的抗原复合物与鸡及绵羊红细胞具有明显的血凝活性。胆固醇可使血凝素活性稍有下降,可见该抗原复合物含有淋巴细胞增多促进因子-血凝素(LPF-HA)和丝状血凝素     

日本百日咳无细胞菌苗的效果

为了评价百日咳无细胞菌苗的效果,作者于1981～1983年间从东京的几所医院中挑选了283例百日咳患者,对其接种过无细胞菌苗的家庭接触者与接种过全细胞菌苗的家庭接触者的继发病例发生率作了比较.283例百日咳患者中271例未免疫,6例全程免疫,6例部份免疫.病人家属中首发     

百日咳无细胞菌苗—解决百日咳问题…

人们对百日咳杆菌组分的深入了解导致由一种或多种菌体组分组成的新菌苗的产生。这些菌苗在婴儿和儿童中使用安全而且具有免疫原性，已认识到成人作为百日咳杆菌感染的贮存宿主以及百日咳患者的作用，组分菌苗对成人同样安全且有免疫原性。     

百日咳无细胞菌苗：老疾病的新菌苗

本文对百日咳无细胞菌苗和全细胞菌苗的保护效果、不良反应等作了比较，表明百日咳无细胞菌苗的免疫原性和效果较好，不良反应较少。     

百日咳无细胞菌苗:老疾病的新菌苗

本文对百日咳无细胞菌苗和全细胞菌苗的保护效果、不良反应等作了比较,表明百日咳无细胞菌苗的免疫原性和效果较好,不良反应较少。     

百日咳无细胞菌苗——解决百日咳问题的办法

人们对百日咳杆菌组分的深入了解导致由一种或多种菌体组分组成的新菌苗的产生。这些菌苗在婴儿和儿童中使用安全而且具有免疫原性。已认识到成人作为百日咳杆菌感染的贮存宿主以及百日咳患者的作用,组分菌苗对成人同样安全且有免疫原性。     

百日咳无细胞菌苗作加强接种

美国批准了一种副作用的发生率明显低于全细胞百日咳菌苗的百日咳无细胞菌苗,它可用作DPT菌苗的第4和第5针加强接种的成分。美国公共卫生署主任Mason说,这种菌苗对大多数儿童接种有效。这种由美国食品与药物管理局批谁的百日咳无细胞菌苗,是具有百日咳抗原的无细胞滤液所组成。在进行研究以前,头3针的免疫接种仍用全细胞菌苗。还说,重要的是这种菌苗能预防严重的和致死性疾病,全细胞菌苗引起的手臂疼痛和发热的并发症,以及偶而引起的严重不良反应均大于