香丹注射液不良反应166例文献分析

目的分析使用香丹注射液导致不良反应（ADR）的相关文献以寻找减少ADR发生的方法。方法对中国国家知识基础设施工程与维普医药数据库1998年至2010年报道使用香丹注射液出现的172例ADR进行分类统计分析。剔除香丹注射液直接与药物配伍6例,有效病例166例。结果ADR主要发生在41～70岁[71．1％（118／166）],以51～60岁及61～70岁年龄段为多,构成比分别为28．9％（48／166）、29．5％（49／166）,不同年龄段发生ADR构成比比较,差异有统计学意义（P〈0．05）;ADR主要发生在用药中,以用药2～10min和11～30rain时发生最多,构成比分别为26．5％（44／166）、27．7％（46／166）;166例患者中,132例（79．5％）香丹注射液≤20ml,溶于5％或10％葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注;ADR临床主要表现为过敏性休克,占31．3％（52／166）,其次为皮肤反应,占15．7％（26／166）。结论严格把握香丹注射液的适应证、用法用量及用药过程全程监护有助于降低ADR的发生。     

香丹注射液致寒战2例探讨

香丹注射液是由丹参、降香2味中药组成,具有扩张血管,增进冠状动脉血流量的功效,临床应用于心绞痛、心肌梗死等。香丹注射液说明书上和大部分文献报道都有出现过敏反应的记载,其中刘小碧等报道关于香丹注射液10个方面的不良反应,有皮肤过敏反应、休克、急性喉头水肿、严重腹泻、神经毒性、肝损害、肾损害、剧痛休克、哮喘、窦性心动过速、过缓等。1病例介绍09年3月份临海市不良反应中心收到2例使用香丹注射液后出现寒战症状的报告,翻阅相关资料和文献都没有这类报道。现将2例病例用药的情况具体描述如下：     

8例香丹注射液致过敏性休克文献分析

目的探讨香丹注射液致过敏性休克的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供依据。方法以"香丹注射液"、"休克"、"不良反应"等为关键词检索2003～2011年中国期刊全文数据库文献,对文献中的有关数据进行统计分析。结果共检索到香丹注射液致过敏性休克的文献8篇,涉及患者病例8例。香丹注射液致过敏性休克的临床表现以循环系统损害、中枢神经系统损害、呼吸系统损害较为多见。结论香丹注射液致过敏性休克多为中老年患者,与剂量有一定关联性,不可超剂量用药,同时注射剂自身的因素也是导致不良反应的一个主要原因。香丹注射液致严重药品不良反应的情况虽不常见,但临床应用过程中应当高度重视。     

17例香丹注射液不良反应分析

目的探讨使用香丹注射液后发生不良反应的特点及规律,为中药注射剂的合理应用提供参考。方法对本院17例使用香丹注射液后出现不良反应患者的基本情况、原发疾病、不良反应发生情况进行分析。结果香丹注射液不良反应与患者的个体差异有关,不良反应的发生时间及临床表现具有一定的规律性。结论临床使用香丹注射液应遵循辨证论治原则,严格按照说明书的适应证,选择适当的溶媒,并密切观察用药过程,使其在临床应用中发挥更佳的疗效,将药物不良反应发生率降至最低。     

85例香丹注射液不良反应报告分析

目的:了解香丹注射液临床应用的安全性,探讨其不良反应发生规律,为临床安全合理用药提供参考. 方法:采用回顾性分析方法,对2004年1月31日～2006年10月30日江苏省呈报的香丹注射液不良反应报告进行统计分析. 结果:香丹注射液不良反应主要发生情况为皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、心血管及多器官多系统损害. 结论:医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生.     

香丹注射液与乳酸钠林格注射液的配伍稳定性研究

目的 考察香丹注射液与乳酸钠林格注射液配伍的稳定性，为临床安全用药提供参考。方法 按临床用药配伍使用量，制备香丹注射液与乳酸钠林格注射液的配伍溶液，考察配伍溶液的外观、pH值、不溶性微粒、紫外光谱及丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸A的多指标含量。结果 香丹注射液与乳酸钠林格注射液配伍6 h内，溶液性状、pH值、紫外光谱均无显著变化，不溶性微粒呈下降趋势，丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸和丹酚酸B的含量无显著性变化（<3%），紫草酸含量下降了17.41%，丹酚酸A的含量下降了78.64%。结论 香丹注射液与乳酸钠林格注射液在配伍6 h内部分有效成分含量下降，建议减少配伍或配伍后尽快输注，以提高输液的有效性与安全性。     

香丹注射液致过敏性休克文献分析

目的探讨香丹注射液致过敏性休克的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考。方法检索1994年至2011年国内文献,收集香丹注射液致过敏性休克病例53例,应用药物流行病学方法对资料进行归纳分析。结果香丹注射液致过敏性休克多为速发型过敏性休克,发生在给药时间30 min内的占88.68%。过敏性休克以循环系统、呼吸系统、中枢神经系统症状多见,其中49例痊愈,4例死亡,死亡率7.55%。结论香丹注射液致过敏性休克的原因主要为患者体质、药物因素、临床合理用药3个方面。     

105例香丹注射液致不良反应文献分析

目的探讨香丹注射液致药物不良反应（ADR）的特点,为合理用药提供参考。方法检索2000—2009年《中国生物医学知识库》中关于香丹注射液致ADR的报道,查阅原始文献并进行分类统计分析。结果与结论香丹注射液可引起多系统ADR,临床使用时须高度重视和．警惕,以保证患者用药安全。     

235例复方丹参注射液不良反应／事件文献分析

目的探讨复方丹参注射液不良反应／事件发生发展情况。方法对1989～2007年国内医药期刊中报道的235例复方丹参注射液的不良反应／事件进行统计分析。结果复方丹参注射液的不良反应／事件累及神经、心血管、呼吸、消化、泌尿等多个系统;以全身性损害最多见,其次是皮肤及附件损害,两者均属过敏反应,合计177例,占75．32％。177例中,126例（71．19％）发生在开始用药后1小时内;100例（56．50％）发生在开始用药后30分钟内;132例（74．58％）首次用药出现过敏。235例中,229例预后良好,6例死亡。结论临床用药的前30分钟应当警惕不良反应／事件的发生,密切观察临床表现。     

香丹注射液辅治冠心病心绞痛的临床观察

目的观察香丹注射液辅治冠心病心绞痛的临床疗效。方法 100例冠心病心绞痛患者随机分为观察组54例和对照组46例。对照组给予常规抗心绞痛治疗;观察组在对照组基础上加用香丹注射液。观察比较2组的临床疗效和不良反应。结果 观察组总有效率为90.8%高于对照组的73.9%,差异有统计学意义(P<0.05)。2组均未见明显不良反应。结论香丹注射液治疗冠心病心绞痛疗效确切、安全可靠。     

302例丹参注射液临床不良反应分析

目的:分析丹参注射液临床不良反应的类型和可能原因。方法:根据各医院上报的第一怀疑药品以及不良反应描述,对2003～2008年江苏省丹参注射液不良反应报告中明确为丹参注射液不良反应的302例有效病例进行分析,对各种不良反应进行统计归类,尝试分析出可能由丹参注射液有效成分导致的不良反应。结果:302例丹参注射液临床不良反应中0.66%为疑似丹参注射液有效成分所致;96.36%为与有效成分可能无关的过敏反应;2.32%为制剂不良反应;0.66%为无法确定原因的不良反应。结论:丹参注射液有90%以上可能为过敏反应,应与其主要有效成分无关。其有效成分可能导致出血等不良反应。     

178例香丹注射液不良反应报告分析

目的了解香丹注射液临床应用的安全性，探讨其不良反应发生规律，为临床安全、合理用药提供参考。方法通过国家药品不良反应监测中心数据库，对湖南省2003年12月1日-2006年7月19日使用香丹注射液出现不良反应的患者情况进行统计。结果香丹注射液不良反应主要表现为皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、心血管及多器官多系统损害，不良反应发生的原因涉及药品本身和临床使用两个主要因素。结论生产企业应规范生产工艺，完善药品说明书；医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药，以减少药品不良反应的发生。     

疏血通注射液与血塞通注射液致不良反应报告分析

目的：了解疏血通注射液与血塞通注射液的不良反应,分析影响因素,为临床安全使用这2种中药注射剂提供参考数据。方法：采用回顾性研究方法,对2007—2012年我院收集的疏血通注射液与血塞通注射液50例药品不良反应（ADR）报告进行统计、分析。结果：30例疏血通注射液ADR报告中,〉60岁患者11例,占36.67%;患者原患疾病为脑梗死者16例,占53.33%;ADR发生时间在1 d后的为16例,占53.33%;ADR累及多个器官和（或）系统,其中以皮肤及其附件损害为主。20例血塞通注射液ADR报告中,〉60岁患者5例,占25.00%,男女比例为1.86∶1;原患疾病8例为外伤,占40.00%;ADR发生时间在1 d后的为13例,占65.00%;ADR累及多个系统和（或）器官,主要以皮肤及其附件损害为主。结论：必须加强对疏血通注射液和血塞通注射液不良反应的监测工作,降低出现不良反应的可能性。     

复方丹参注射液的不良反应及相关因素分析

目的：探讨复方丹参注射液的不良反应及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法：检索1997～2008年国内医药学期刊报道应用复方丹参注射液所致不良反应案例,并进行统计、分析。结果：复方丹参注射液可致免疫、心血管、消化、血液、泌尿、神经等系统不良反应,尤以变态反应为主,在变态反应中以过敏性休克较为多见。结论：临床人员应了解复方丹参注射液所致不良反应特点,合理使用。     

疏血通注射液辅助治疗进展性脑梗死的临床观察

目的:观察疏血通注射液治疗进展性脑梗死的疗效和安全性。方法:将86例进展性脑梗死患者按就诊日期分为治疗组(50例)和对照组(36例)。治疗组患者给予疏血通注射液6 ml加入0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注,qd;对照组患者给予香丹注射液30 ml或血栓通注射液30 ml加入0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注,qd。两组患者均用药14 d。观察两组患者的神经功能缺损程度评分、血液流变学及凝血功能指标,并比较两组患者的疗效及不良反应发生情况。结果:治疗后,治疗组患者的神经功能缺损评分显著低于对照组,总有效率(92.00%)显著高于对照组(77.70%),凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间显著长于对照组,而全血黏度、血浆黏度、血浆纤维蛋白原浓度和血小板聚集率均显著低于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未见不良反应发生。结论:疏血通注射液治疗进展性脑梗死安全、有效。     

丹参注射液不良反应／事件的回顾性研究

目的了解丹参注射液的使用情况及丹参注射液不良反应／事件的类型及其发生率,探讨不良反应／事件发生的相关因素。方法采用病历回顾性研究方法,对322份使用丹参注射液的完整住院病历进行调查,用SPSS11．5进行统计分析。结果丹参注射液主要不良反应为皮肤及其附件损害,占46．67%;其次为神经系统损害,占20．00%;消化系统、肌肉骨骼系统损害分别占13．33;泌尿系统损害占6．67%。结论丹参注射液不良反应／事件发生率较高,临床医师在使用该药时要结合中医理论辨证施治,谨慎使用。     

2015-2018年重庆市永川区中医院中药注射剂的不良反应分析

目的 分析了2015-2018年重庆市永川区中医院中药注射剂不良反应发生的规律及特点，为中药注射剂的合理使用提供参考依据。方法 采用回顾性分析方法，筛选符合要求的不良反应报告，记录相关信息，结合指南和文献进行分析。结果 符合要求的报告有180例，男女性比例接近，>70岁的老年人最多，构成比为24.44%；发生时间在用药10~30 min的构成比最高，达35.00%；主要表现以皮肤及附件损害为主，有97例（占53.89%），其次表现为全身性症状，有32例（占17.17%）；不良反应发生涉及药品共有32种，引发不良反应排前3名的中药注射剂品种分别为注射用血塞通、舒血宁注射液、丹参川芎嗪注射液。结论 应加强中药注射剂不良反应监测工作，促进临床安全用药。     

我院286例药品不良反应报告评析

目的 了解我院药品不良反应(ADR)发生特点及引发的相关因素,促进临床合理用药.方法 对我院2004年1月1日～2006年9月30日收集到的286例ADR报告分别从药物种类、抗感染药物类别、给药途径及患者年龄等方面进行统计分析.结果 286例不良反应中,涉及抗生素136例,占47.55%.中药注射剂98例,占34.27%.静脉给药引起的不良反应265例,占92.66%.不良反应最常见的表现为皮肤及其附件损害.结论 应合理使用抗感染药物及中药注射剂,加强对中药注射剂的质量监测,避免或减少ADR重复发生.     

55例清开灵注射液不良反应文献分析

目的：探讨清开灵注射液所致不良反应（ADR）的规律和特点,为临床安全用药提供参考。方法：2000—2009年国内医药期刊报道的清开灵注射液所致ADR性别与年龄分布、既往过敏史、ADR出现时间、原患疾病、用药情况、主要临床表现、抢救措施及预后等进行统计分析。结果：55例ADR中,男、女患者分别占58．18％和41．82％,儿童和青壮年发生比例相对较高（63．63％）,ADR大多发生在用药30min内,主要以全身性损害（61．82％）和皮肤及其附件损害（16．36％）为主。过敏性休克发生例次较多。结论：临床应当严格对清开灵注射液的使用,重视过敏性休克反应。     

28例血必净注射液严重不良反应报告分析

摘 要 目的:了解山东省内收集的28例血必净注射液严重药品不良反应(ADR)的发生特点,为临床安全用药提供参考。方法：收集2012年1月1日～2015年3月31日山东省血必净注射液引起的严重ADR数据,对ADR的患者情况（性别、年龄、原患疾病、ADR史）、药品情况（给药途径、剂量、联合用药情况）、ADR发生时间、分类及临床表现、关联性评价结果与处置转归等进行回顾性分析。结果：血必净注射液严重ADR多集中于40～49岁患者,女性多于男性。临床主要表现为呼吸系统损害,速发型过敏反应;经停药及对症治疗后全部病例预后良好。结论：加强严重ADR监测工作,关注血必净注射液对呼吸系统（速发型）损害。促进临床合理用药, 以保证患者的用药安全。