Cefditoren pivoxil治疗细菌性感染临床评价

通过随机双盲对照试验及开放试验评价ＭＥ－１２０７治疗细菌性感染８８例的临床疗效，细菌学效果及其安全性，结果显示，ＭＥ－１２０７治疗呼吸道，泌尿道敏感菌感染临床有效率，细菌阴转率及细菌清除率与对照药头孢克肟无显著差异，开放试验进一步证实ＭＥ－１２０７对呼吸道，泌尿道及皮肤软组织感染均有满意的临床疗效及细菌学效果，体外细菌药敏结果显示ＭＥ－１２０７对各种产酶及非产酶的Ｇ＾球菌，Ｇ杆菌有强大的抗菌活性，     

头孢哌酮／舒巴坦纳与头孢噻肟随机对照及开放治疗细菌性感？…

目的：评价国产头孢哌酮／舒巴坦钠的安全性及有效性。方法：随机对照及开放临床试验。结果：随机对照治疗呼吸道感染及泌尿系统感染１２８例，其中试验药６６例，对照药６２例，两组痊愈率分别为７２．７３％和６２．９０％，总有效率分别为９５．４５％和８８．７１％；头孢派酮／舒巴坦钠与头孢噻肟对各种致病菌感染的痊愈率分别为７２．３１％和６３．９２％，有效率分别为９５．３８％和８８．５２％；两组细菌阳性率分别为９８     

头孢妥仑酯与头孢克肟双盲双模拟随机对照治疗细菌性感染多 …

头孢妥仑酯是日本明治制果株式会社开发的新的酯型口服三代广谱头孢菌素，具有广谱抗菌活性，以头孢克肟为对照药，进行随机双盲双模拟多中心临床试验，目的是评价头孢妥仑酯治疗细菌性感染的安全有效性。给药方法随机双盲试验中，试验样品里、外包装仅标明“Ａ”与“Ｂ”，两药剂量均为２００ｍｇ，ｑ１２ｈ，疗程７￣１４ｄ。头孢妥仑酯开放组２００ｍｇ，口服；ｑ１２ｈ，疗程７￣１４ｄ。随机双盲试验中头孢妥仑酯组及头胞克肟组     

头孢吡肟治疗下呼吸道感染的随机双盲对照临床研究

目的评价国产头孢吡肟治疗下呼吸道感染的安全性和有效性。方法用随机双盲平行对照临床试验设计，用进口头孢吡肟作对照药，共入选42例，其中可评价疗效病例40例，试验组19例，对照组21例，均以头孢吡肟2g加入生理盐水250mL，每12h 1次，疗程7—14天。结果试验组和对照组痊愈率分别为52．63％和38．10％，有效率分别为100％和85．71％；细菌清除率分别为100．00％和92．31％；药物不良反应发生率分别为10．00％和9．09％，2组比较均无显著性差异。结论国产头孢吡肟治疗下呼吸道感染安全、有效。     

国产奥拉西坦治疗痴呆的临床评价

本文对国产的奥拉西坦进行了４２３例痴呆的临床试验。研究方法为随机双盲阳性药物（脑复康）对照及开放试验。疗效评价方法采用ＭＭＳＥ量表。Ｂｌｅｓｓｅｄ行为量表，自觉症状评分和操作试验等。试验组采用口服奥拉西坦２．４ｇ／ｄ，６０ｄ为一疗程。共３２７例（包括双盲试验组与开放组），显效５２例（２３．３％）有效１３０例（５８．３％），总有效率（显效率＋有效率）为８１．０％。试验组与对照组比较无显著性差异，Ｐ〉     

洛美沙星片剂临床疗效观察

采用部分均衡顺序随机对照开放试验方法对洛美沙星片剂进行临床评价，共治疗各种感染２９２例，其中呼吸系统感染６１例与环丙沙星６０例对照，泌尿系统感染４１例与诺氟沙星４０例对照。结果显示洛美沙星片剂治疗总有效率为９３．５％，对呼吸系统感染洛美沙星片剂治疗痊愈率为６０％，有效率为８５．２％，对照药环丙沙星痊愈率５６．７％，有效率为８１．７％，两组比较无显著性差异（Ｐ〉０．０５）。对泌尿系统感染洛美沙星片剂     

注射用盐酸头孢甲肟与头孢哌酮治疗急性细菌性感染随机对照临床研究

目的 评价盐酸头孢甲肟注射剂治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染的有效性和安全性。方法 用双盲随机平行对照试验方法，以头孢哌酮为对照药，头孢甲肟和头孢哌酮用量均为2．0～4．0g，每日2次静滴，疗程7～14天。结果头孢甲肟入选72例，疗效评价64例，安全性评价72例；头孢哌酮入选72例，疗效评价69例，安全性评价72例。头孢甲肟和头孢哌酮临床总有效率分别为96．9％，91．3％；治疗各种致病菌感染临床有效率分别为98．3％，93．4％；细菌清除率分别为94．9％，91．8％。药物不良反应发生率均为5．6％。结论 注射用头孢甲肟治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染有效、安全，优于头孢哌酮。     

头孢氨噻肟钠治疗新生儿败血症疗效观察

对９４例新生儿败血症用头孢氨噻肟钠治疗，剂量５０－１００ｍｇ／（ｋｇ．ｄ），疗程１０ｄ，并设对照组头孢唑啉钠比较。结果：头孢氨噻肟钠组痊愈８８例，有效４例，无效２例。对照组８５例痊愈６１例，有效１５例，无效９例。两组对照差异显著。     

头孢地尼胶囊治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染的多中心随机对照研究

目的通过治疗急性呼吸系统和泌尿系统细菌性感染,评价头孢地尼胶囊安全性和有效性。方法采用多中心、区组随机化、双盲双模拟、随机平行对照的试验方法。观察对象为符合人组条件的138例急性呼吸系统和泌尿系统细菌性感染的患者。试验组予试验用头孢地尼胶囊及已上市头孢地尼胶囊模拟药各1粒,po,tid。对照组予已上市头孢地尼胶囊及试验用头孢地尼胶囊模拟药各1粒,po,tid;疗程7。14d。结果本临床试验共入组138例,可进行疗效评价分析的病例共137例,试验组69例,对照组68例,2组总痊愈率分别为75．36％和77．94％,总有效率分别为92．75％和95．59％。呼吸系统试验组痊愈率和有效率分别为69．44％和91．67％,对照组分别为73．53％和94．12％;泌尿系统试验组痊愈率和有效率分别为81．82％和93．94％,对照组分别为82．35％和97．06％;2组总细菌阳性率分别为91．30％和80．88％,细菌清除率分别为88．89％和94．55％。2组比较差异均无统计学意义（P〉0．05）。试验组不良事件发生率为8．70％（6／69）,对照组为13．04％（9／69）,主要不良反应为轻至中度的恶心、上腹不适、皮疹、ALT和AST升高等,2组比较差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论试验用头孢地尼胶囊治疗细菌引起的呼吸系统和泌尿系统感染,临床疗效明显,细菌清除率高,不良反应较少,与已上市头孢地尼胶囊疗效相当。     

头孢哌酮/舒巴坦钠与头孢噻肟随机对照及开放治疗细菌性感染182例临床评价

目的：评价国产头孢哌酮／舒巴坦钠的安全性及有效性。方法：随机对照及开放临床试验。结果：随机对照治疗呼吸道感染及泌尿系感染１２８ 例,其中试验药６６ 例,对照药６２例,两组痊愈率分别为７２．７３％和６２．９０％ ,总有效率分别为９５．４５％ 和８８．７１％ ;头孢哌酮／舒巴坦钠与头孢噻肟对各种致病菌感染的痊愈率分别为７２．３１％ 和６３．９３％ ,有效率分别为９５．３８％ 和８８．５２％ ;两组细菌阳性率分别为９８．４８％ （６５／６６）和９８．３９％ （６１／６２）,治疗后细菌清除率为９５．３８％ 与９３．４４％ ;头孢哌酮／舒巴坦钠不良反应发生率为４．５５％ ,头孢噻肟不良反应发生率为６．４５％ ,以上结果均无统计学显著差异（Ｐ＞ ０．０５）。开放治疗呼吸道感染及皮肤感染５４例,临床痊愈率６４．８１％ ,有效率９０．７４％ 。开放组对各种细菌感染的痊愈率与有效率分别为６７．３１％ 与９２．３１％ ,细菌清除率为９２．４５％ ,不良反应发生率为３．７０％ 。结论：头孢哌酮／舒巴坦钠,临床疗效好,不良反应轻微,对于临床常见中至重度呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染是一个安全、有效的药物     

法罗培南钠片剂治疗急性细菌感染的临床研究

目的:评价国产法罗培南钠片治疗急性细菌感染的临床疗效和安全性.方法:采用多中心、随机对照、双盲双模拟试验,以头孢克洛片为对照药,选择急性细菌感染患者,试验组每次口服法罗培南钠200 mg,共122例;对照组每次口服头孢克洛250 mg,共118例;2组均为每天3次,疗程7～10 d.结果:试验组和对照组的痊愈率分别为33.61%和27.12%;有效率分别为87.70% 和83.05%;试验组和对照组的细菌清除率分别为96.15%和91.92%,2组差异无统计学意义(均P > 0.05);试验组和对照组的不良反应发生率分别为7.32%和3.36%,2组差异无统计学意义(P > 0.05),试验药物的不良反应主要为转氨酶轻度升高,但不影响治疗,未见严重不良反应.结论:国产法罗培南钠片治疗呼吸系统和泌尿系统感染的临床疗效确切、安全性较好.     

Cefixime. A review of its antibacterial activity. Pharmacokinetic properties and therapeutic potential

Cefixime, previously designated FK027, FR17027 and CL284635, is an orally active cephalosporin with a broad spectrum of antibacterial activity in vitro. It is particularly active against many Enterobacteriaceae, Haemophilus influenzae. Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae and Branhamella catarrhalis, and is resistant to hydrolysis by many beta-lactamases. Cefixime has little activity against Staphylococcus aureus and is inactive against Pseudomonas aeruginosa. Cefixime is distinguished by its 3-hour elimination half-life which permits twice daily, or in many instances once daily, administration. Comparative trials, though few, indicate that the clinical and bacteriological efficacy of cefixime 200 to 400mg daily administered as a single dose or in 2 divided doses, is comparable with that of multiple daily doses of co-trimoxazole (trimethoprim + sulphamethoxazole) or amoxycillin in acute uncomplicated urinary tract infection, with that of amoxycillin, amoxycillin/clavulanic acid and cefaclor in acute lower respiratory tract infections, and with that of amoxycillin and cefroxidine in adult patients with acute tonsillitis or pharyngitis. Several comparative trials in children with acute otitis media demonstrate the similar effectiveness of cefixime 8 mg/kg daily (in 2 divided doses, or as a single daily dose), cefaclor 20 to 40 mg/kg daily and amoxycillin 40 mg/kg daily in 3 divided doses. The most frequently reported adverse effects, diarrhoea and stool changes, are usually mild to moderate in severity, transient, and mostly occur in the first few days of treatment with cefixime. Thus, cefixime is an effective orally active cephalosporin with a relatively long elimination half-life permitting a simplified treatment regimen. It is a suitable alternative to cefaclor or amoxycillin in acute otitis media and acute upper and lower respiratory tract infections, and to amoxycillin or co-trimoxazole in acute uncomplicated urinary tract infections.     

头孢他美酯与头孢克肟随机对照治疗细菌性感染疗效分析

对４０例下呼吸道及泌尿道感染患者分别使用头孢他美酯和头孢克肟进行了胡机对照临床观察。     

Sultamicillin. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use

Sultamicillin is the tosylate salt of the double ester of sulbactam plus ampicillin. Sulbactam is a semisynthetic beta-lactamase inhibitor which, in combination with ampicillin, extends the antibacterial activity of the latter to include some beta-lactamase-producing strains of bacteria that would otherwise be resistant. The combination of sulbactam plus ampicillin for parenteral use has previously been shown to be clinically and bacteriologically effective in a variety of infections. The chemical linkage of sulbactam and ampicillin has now produced an orally effective compound, sultamicillin, with antibacterial activity and clinical efficacy which are similar to those of the parenteral formulation. Sultamicillin has been shown to be clinically effective in non-comparative trials in patients with infections of the respiratory tract, ears, nose and throat, urinary tract, skin and soft tissues, as well as in obstetric and gynaecological infections, and in the treatment of gonorrhoea. In a small number of controlled trials, sultamicillin has shown comparable clinical efficacy to phenoxymethyl penicillin (penicillin V) and to amoxycillin (alone and in combination with clavulanic acid) in the treatment of paediatric streptococcal pharyngitis and acute otitis media, respectively; to cefaclor in the treatment of acute otitis media in adults; and to bacampicillin, cloxacillin and flucloxacillin plus ampicillin in skin and soft tissue infections in adults, children and adult diabetic patients, respectively. Sultamicillin was superior in efficacy to bacampicillin in the treatment of chronic respiratory infections, to cefaclor in the treatment of acute otitis media in adults, and to cefadroxil in the treatment of patients with complicated urinary tract infections. However, in single-dose treatment of uncomplicated gonorrhoea, sultamicillin (1500mg plus probenecid 1g) was inferior to a 2g intramuscular dose of spectinomycin. While in several studies the incidence of diarrhoea associated with sultamicillin was greater than that with comparative antibacterials, sultamicillin-associated diarrhoea was generally mild and transitory, although occasionally severe enough to necessitate discontinuation of treatment. Further studies in larger groups of patients are needed to clarify the therapeutic efficacy and safety of sultamicillin in comparison with other antibacterial regimens, and to determine the optimum single dosage for the treatment of gonorrhoea. Nonetheless, sultamicillin appears to provide a similar pharmacodynamic and pharmacokinetic profile to that of parenteral sulbactam plus ampicillin and, as such, will extend the therapeutic efficacy of ampicillin, with the further advantage of allowing treatment of patients with an oral formulation, thus avoiding the potentially adverse clinical and financial effects of prolonged parenteral therapy.     

头孢克洛治疗慢性阻塞性肺疾病继发下呼吸道感染(英文)

目的 :评估头孢克洛治疗轻、中度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)继发下呼吸道感染的临床疗效和安全性。方法 :对 180例COPD病人 (男性 118例 ,女性 6 2例 ,年龄 6 4a±s 15a)并发下呼吸道感染进行多中心开放试验。口服头孢克洛 2 5 0mg ,tid ,以7～ 14d为一个疗程。结果 :临床总有效率 91.1%(16 4 /180 )。 180例咳痰培养分离到 92株病原菌。头孢克洛对全部分离的细菌的敏感性和清除率分别为 70 %和 6 8% ,头孢克洛对其抗菌谱覆盖细菌的敏感性和清除率分别为 97%和 94 %。不良反应发生率为 3.9% (7/180 )。结论 :头孢克洛仍是十分有效、安全的治疗COPD继发轻、中度下呼吸道感染的抗菌药物     

头孢丙烯治疗呼吸道感染的临床研究

目的 :评价国产头孢丙烯片剂治疗呼吸道感染的疗效与安全性。方法 :头孢丙烯片与头孢克洛胶囊随机对照治疗下呼吸道感染 10 1例 ,头孢丙烯组 5 1例 (男性 33例 ,女性 18例 ,年龄 5 0a±s 13a) ,头孢克洛组 5 0例 (男性 2 9例 ,女性 2 1例 ,年龄4 9a± 15a)剂量分别均为 5 0 0mg ,po ,bid及tid ;另用头孢丙烯片 5 0 0mg ,po ,qd开放治疗上呼吸道感染 5 5例 ;疗程均 7～ 14d。结果 :头孢丙烯和头孢克洛治疗下呼吸道感染的有效率分别为 94 %及92 % ,细菌清除率均为 93% ,不良反应发生率分别为 10 %及 8% ,2组比较差异均无显著意义 ,P >0 .0 5。头孢丙烯开放治疗上呼吸道感染 5 5例的有效率为 94 % ,细菌清除率为 90 % ,不良反应发生率为4 %。结论 :头孢丙烯片剂治疗呼吸道感染疗效确切 ,不良反应少见而轻微     

阿莫西林/克拉维酸钾随机对照治疗急性细菌性感染的临床试验

目的 评价阿莫西林/舒巴坦新戊酰氧甲酯治疗急性呼吸系及泌尿系细菌性感染的有效性和安全性. 方法 采用随机双盲双模拟平行对照方法,比较阿莫西林/舒巴坦新戊酰氧甲酯与阿莫西林/克拉维酸钾的临床疗效.急性细菌感染性疾病患者41例（其中急性呼吸系感染21例,急性泌尿系感染20例）,随机分为两组.治疗组19例,给予阿莫西林/舒巴坦新戊酰氧甲酯,每次0.5 g,po,q 8 h,共7～14 d.对照组22例,给予阿莫西林/克拉维酸钾,每次0.75 g,po,q 8 h,共7～14 d. 结果 治疗组与对照组临床有效率分别为94.7%（18/19）和90.9%（20/22）,细菌清除率分别为 91.7%和93.3% .经统计学处理,上述指标差异均无显著性（均P>0.05）.不良反应发生分别为4例和2例. 结论 阿莫西林/舒巴坦新戊酰氧甲酯对于由敏感菌引起的轻中度急性细菌性感染是一种安全有效的抗菌药物,其临床治疗效果与阿莫西林/克拉维酸钾相近.     

头孢呋辛钠疗效和安全性再评价

目的进一步评价头孢呋辛钠治疗细菌性感染的安全性、有效性及药物不良反应。方法开放试验,每次1.5 g,每日2次,静脉注射,重度患者每次3.0 g,每日2次。手术后预防细菌感染,每日1次,每次1.5 g,静脉注射。结果头孢呋辛钠治疗呼吸道感染痊愈率65.06%、有效率88.86%。其细菌总清除率为88.87%,药物不良反应发生率为4.5%。结论头孢呋辛钠治疗呼吸道感染、泌尿道感染、其他感染及手术后预防细菌感染疗效确切,药物不良反应少而轻。     

氨苄西林／舒巴坦的临床评价

氨苄西林／舒巴坦治疗呼吸系、泌尿系及腹腔等感染１１０例，痊愈４３例，显效５６例，进步５例，无效６例，总有效率为９０．７％，细菌清除率８０％，不良反应主要为皮疹及肝功能异常，反应均系轻度、呈一过性。氨苄西林／舒巴坦与氨苄西林随机对照治疗呼吸系和泌尿系感染８２例，前者的有效率明显高于后者。