补肾冲剂和苦参素联合抗病毒治疗慢性乙型肝炎多中心临床研究

目的:观察中药补肾冲剂联合苦参素治疗中医辨证为肝肾亏虚兼湿热型慢性乙型肝炎患者的临床抗病毒疗效。方法:在6所医院进行多中心、分层随机平行对照研究,选取乙肝病毒主要复制指标HBV DNA和/或HBeAg阳性且中医辨证为肝肾亏虚兼湿热型慢性乙型肝炎患者共247例,补肾冲剂+苦参素治疗组126例,拉米夫定对照组121例,疗程1年;观察两组患者血清HBeAg、HBV DNA的阴转率和HBV DNA滴度变化及肝功能、症状体征变化情况。结果:在1年疗程结束时,治疗组HBVDNA阴转率达43.7%(55/126)较对照组(64.5%)低(P<0.05);但HBeAg阴转率(40.9%)和HBeAg/抗HBe血清转换率(30%)明显高于对照组(23.4%和13.5%)(P<0.05);ALT复常率(86.4%)较对照组(62.7%)高(P<0.05);肝功能指标改善(P<0.01或P<0.05),其中ALB、GLB的改善较对照组明显(P<0.01或P<0.05);症状改善以头晕、腰酸、胁肋胀痛、尿黄、纳呆最为显著,明显优于对照组(P<0.01);部分应答率(34.1%)明显高于对照组(21.5%)(P<0.05)。结论:补肾冲剂联合苦参素对中医辨证为肝肾亏虚兼湿热型慢性乙型肝炎有较理想的近期抗病毒疗效;能有效抑制HBV复制,改善肝功能及症状体征。     

补肾方治疗慢性乙型肝炎临床研究

目的 观察补肾方治疗肝肾亏虚兼湿热型慢性乙型肝炎的临床疗效.方法 选取肝肾亏虚兼湿热型慢性乙型肝炎患者共60例,随机分为补肾方治疗组和苦参素对照组各30例,疗程6个月,并随访6个月.观察两组患者血清HBV DNA阴转率、HBeAg阴转率、HBV DNA滴度变化及肝功能、中医证候积分变化.结果 治疗组随访时HBVDNA滴度下降较对照组明显(P<0.05);半年疗程结束时治疗组肝功能指标改善(P<0.01,P<0.05),其中TBIL、GLB的改善较对照组明显(P<0.01);治疗组中医证候疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 补肾方治疗肝肾亏虚兼湿热型慢性乙型肝炎有较为明确的抗病毒疗效,且能改善肝功能及临床症状.     

苦参素注射液与利肝隆片合用治疗慢性乙型肝炎56例疗效观察

目的观察苦参素注射液与利肝隆片合用治疗轻中度慢性乙型肝炎的临床疗效。方法收集轻、中度慢性乙型肝炎患者108例，随机分为两组，治疗组56例，采用苦参素注射液0．4g肌注，1次／2d：利肝隆片5片／次，3次／d。辅以维生素类；对照组52例，采用双虎清肝颗粒、香菇多糖片，辅以肌苷片、维生素类，常规口服治疗，疗程均为90天。观察肝功能（ALT、AST、γ-GT），乙肝病毒指标（HBsAg、HBeAg、HBV—DNA）的变化，肝功复常后维持时间情况结果治疗组与对照组比较，肝功能复常指标差异有显著性（P〈0．05），HBV—DNA明显下降及阴转的差异有非常显著性（P〈0．01），HBsAg、HBeAg阴转无显著意义（P〉0．05），肝功能复常后维持时间在3个月以上的差异有非常显著性（P〈0．05，P〈0．01）。结论苦参素注射液与利肝隆片合用可显著改善肝功能，降低HBV—DNA定量值，较好地维持肝功能复常时间，延缓慢性乙型肝炎的病程发展。     

苦参素联合阿昔洛韦治疗慢性乙型肝炎38例

目的：观察苦参素与阿昔洛韦联用治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法：将76例该病患者随机分为苦参素（对照）组、苦参素联用阿昔洛韦（治疗）组,观察其临床症状、肝功能的恢复以及乙型肝炎免疫标志物（HBVM）和乙型肝炎病毒DNA（HBV—DNA）的阴转情况。结果：两组病例的临床症状均有明显改善;ALT复常率对照组为81．58％（95％CI=69．25％～93．91％）,治疗组为84．21％（95％CI=72．62％-95．80％）,组间无显著性差异（P〉0．05）;对照组HBeAg和HBV—DNA的阴转率分别为31．58％（95％CI=16．80％-46．36％）和36．84％（95％CI=21．50％～52．18％）;与阿昔洛韦联用后,HBeAg和HBV—DNA的阴转率分别提高到44．74％（95％CI=28．93—60．55）和50．00％（95％CI=34．10％～65．9％）,两组阴转率相近（P〉0．05）。结论：苦参素具有改善肝功能、抗病毒及调节免疫等作用,联用阿昔洛韦可提高HBeAg和HBV—DNA的阴转率。     

中老年股骨头缺血性坏死患者血液流变学与中医辨证关系的研究

目的：探讨中老年股骨头缺血性坏死（INFH）患者血液流变学与中医辨证关系。方法：筛选中老年INFH患者100例（观察组）和体检健康的中老年人50例（正常对照组）进行血液流变学指标的检测，并进行对照分析。结果：观察组全血低切黏度均较正常对照组明显升高，差异有非常显著性意义（P〈0．01），观察组患者全血低切黏度在肝肾两虚型、气滞血瘀型、气血两虚兼肝肾俱亏型中呈依次增高。红细胞压积在气滞血瘀型中高于正常对照组（P〈0．05），肝肾两虚型、气血两虚兼肝肾俱亏型与正常对照组比较，差异无显著性意义（P〉0．05）。红细胞聚集指数各型均高于正常对照组（P〈0．05），并按气血两虚兼肝肾俱亏型、肝肾两虚型、气滞血瘀型依次递增。观察组血沉、血沉方程K值显著高于正常对照组，差异有非常显著性意义（P〈0．01）。结论：中老年INFH患者血液的浓稠性、凝聚性、黏滞性增高，与中医的瘀血证相一致，其中全血黏度低切值、红血球压积、红细胞聚集指数与中医辨证分型有一定相关性。     

解毒复肝合剂联合苦参素序贯给药对不同基因型慢性乙型肝炎血清病毒学指标的影响

目的：观察解毒复肝合剂联合苦参素序贯给药对不同基因型慢性乙型肝炎临床疗效及血清病毒学指标的影响。方法：选择湿热型中度慢性乙型肝炎（基因B型、C型）患者98例，随机分成2组，治疗组66例，对照组32例。对照组单用苦参素序贯给药；治疗组再加用解毒复肝合剂。观察两组患者治疗前后肝功能及HBVDNA、HBeAg等指标的变化。结果：①病毒学疗效：治疗组在抑制HBVDNA复制、促使HBeAg血清转换方面优于对照组（P〈0．05）；两组中基因B型患者疗效优于基因C型患者，差异有显著性意义（P〈0．05）。②肝功能疗效：与治疗前比较，两组肝功能均有显著改善，治疗组优于对照组（P〈0．05）。结论：①解毒复肝合剂可增强苦参素抗HBV作用，其中基因B型患者疗效优于基因C型患者；②能够显著改善患者的血清肝功能指标（ALT、AST、TBIL），具有护肝作用。     

益气活血汤合苦参素注射液杭乙型肝炎病毒临床观察

观察益气活血汤联合苦参素注射液抗乙型肝炎病毒的作用。设治疗组30例,以益气活血汤合苦参素注射液治疗,对照组30例单纯用苦参素注射液治疗,疗程6个月。结果：治疗组HBeAg、HBV－DNA的阴转率分别为50．00％、56．00％。与对照组40．00％、40．91％相比有显著差异（P＜0．05）。症状体征改善、好转亦较对照组明显（P＜0．05－P＜0．01）。提示益气活血汤联合苦参素注射液有明显的抗乙型肝炎病毒作用。     

自拟扶正解毒汤联合拉米夫定治慢性乙型肝炎过程中YMDD变异45例

目的：观察中药自拟扶正解毒汤对拉米夫定治疗慢性乙型肝炎过程中YMDD变异的影响。方法：治疗组以自拟扶正解毒汤联用拉米夫定口服，对照组单用拉米夫定口服，观察两组患者的肝功能、乙型肝炎病毒标志物、HBV-DNA定量及YMDD变异，并进行比较。结果：与对照组比较，治疗组YMDD变异少（P〈0．05）、HBV—DNA转阴率高（P〈0．05），HBeAg转阴率高（P〈0．05）、丙氨酸氨基转移酶和HBV—DNA定量下降明显（P〈0．01），两组具有显著性差异。结论：自拟扶正解毒汤可减少拉米夫定治疗慢性乙型肝炎过程中的YMDD变异。     

柴胡疏肝散合六君子汤方治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的：观察柴胡疏肝散合六君子汤方对慢性乙型肝炎的临床疗效。方法：为将60例慢性乙型肝炎患者随机分为两组：对照组30例,以苦参素针剂肌肉注射,2ml／次,隔日1次,结合一般护肝药进行治疗;治疗组30例,在对照组治疗的基础上,加服柴胡疏肝散合六君子汤方,1剂／日,水煎分两次服用。两组均以180d为1个疗程。观察两组患者治疗前后临床症状、体征,肝功能、HBV—DNA、乙肝标志物的变化。结果：治疗组总有效率为93．3％,对照组为70．0％,两组比较,差异有统计学意义（P〈0．05）;两组患者治疗后与本组治疗前比较,谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）的恢复有统计学意5C（P〈0．01）,总胆红素（TBil）的恢复有统计学意义（P〈0．05）;治疗组与对照组治疗后比较,谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）及总胆红素（TBil）的恢复无统计学意义（P〉0．05）。治疗组HBV—DNA阴转率36．7％（11／30）,HBeAg转阴率为23．3％（7／30）,对照组分别为13．3％（4／30）和6．7％（2／30）。两组比较差异有统计学意义（P〈O．05）。结论：方柴胡疏肝散合六君子汤对改善慢性乙型肝炎临床症状,恢复肝功能,促进HBv—DNA、HBeAg转阴有较好的作用。     

济生肾气汤联合α-2b干扰素治疗脾肾阳虚型HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效观察

目的观察济生肾气汤联合α-2b干扰素治疗脾肾阳虚型HBeAg阳性慢性乙型肝炎（乙肝）的效果。方法68例脾肾阳虚型HBeAg阳性的慢性乙肝患者随机分为治疗组和对照组各34例,对照组单用重组人干扰素α-2b注射液500IU／mL皮下注射,隔日1次;治疗组采用干扰素α-2b注射联合济生肾气汤治疗。2组疗程均为48周。结果治疗组和对照组中医证候积分改善有效率分别为91％和76％,2组比较有显著性差异（P〈0．01）;2组患者治疗后肝功能指标均得到明显改善（P均〈0．01）;治疗组和对照组表面抗原阴转率分别为12％和9％,2组比较无显著性差异（P〉0,05）;治疗组HBeAg阴转率62％、HBV—DNA阴转率74％,对照组HBeAg阴转率47％、HBV—DNA阴转率59％,2组比较有显著性差异（P均〈0．05）;治疗组总有效率71％,对照组53％,治疗组显著优于对照组（P〈0．05）。结论重组人干扰素α-2b注射液联合济生肾气汤治疗脾肾阳虚型HBeAg阳性慢性乙肝疗效好。     

中西医结合治疗慢乙肝及对T淋巴细胞亚群的影响

目的:观察疗肝3号联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效及对T淋巴细胞亚群的影响。方法:80例CHB患者随机分为治疗组和对照组,治疗组40例为联合应用拉米夫定和疗肝3号治疗;对照组40例单用拉米夫定,疗程均为18个月,每3个月检测肝功能、乙型肝炎病毒血清学标志物、HBV DNA、T淋巴细胞亚群。结果:在治疗18个月时,治疗组和对照组的HBV DNA阴转率分别为77.5%和67.5%,差异无显著性意义(P>0.05),停药6个月后治疗组在HBV-DNA阴转HBeAg/抗-HBe血清转换、HBeAg阴转、及临床疗效上明显优于对照组,差异具有显著性(P<0.05)。治疗组外周血CD4亚群水平上调,CD4/CD8比值趋于正常,停药6个月后仍持续保持高水平,与对照组相比有显著性差异(P<0.05)。提示:拉米夫定联合疗肝3号有调节慢性乙型肝炎患者细胞免疫水平的作用,从而提高治疗CHB的疗效。     

恩替卡韦联合参仙乙肝灵治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎患者48周的疗效观察

目的比较恩替卡韦(entecavir,ETV)联合参仙乙肝灵和单纯ETV治疗乙型肝炎病毒e抗原(hepatitis B virus e antigen,HBeAg)阳性慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B patients,CHB)患者48周的疗效和安全性。方法 164例患者按队列研究方法分为ETV联合参仙乙肝灵治疗组及单纯ETV治疗的对照组。观察治疗前后患者ALT复常率、HBV DNA低于检测值下限率、HBeAg阴转率和HBeAg血清转换率。结果治疗48周时,ETV联合参仙乙肝灵组和ETV组ALT复常率分别为67.61%和70.00%(P>0.05),HBV DNA低于检测值下限患者比例分别为73.24%和72.50%(P>0.05);HBeAg阴转率分别为39.44%和23.75%(P<0.05);HBeAg血清转换率分别为32.39%和15.00%(P<0.05)。结论 ETV联合参仙乙肝灵可能通过对机体免疫功能的恢复从而促进HBeAg血清转换率的提高。     

乙肝清热解毒胶囊联合拉米夫定治疗活动性肝炎肝硬化临床研究

目的观察乙型肝炎清热解毒胶囊联合拉米夫定治疗活动性肝炎肝硬化的临床疗效。方法将乙型肝炎病毒DNA（HBV-DNA）、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性,中医辨证为肝胆湿热型的活动型肝炎肝硬化患者173例随机分为2组。治疗组102例予乙型肝炎清热解毒胶囊,每次6粒,每日3次口服;同时予拉米夫定,每次100 mg,每日1次口服,疗程1年。对照组71例予拉米夫定,每次100 mg,每日1次口服,疗程1年。观察2组血清HBV-DNA、HBsAg、乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴转率和肝功能变化。结果治疗组HBsAg阴转率为5.9%,对照组阴转率为7.0%,2组比较差异无统计学意义（P〉0.05）;治疗组HBV-DNA阴转率67.6%、HBeAg阴转率32.4%,对照组HBV-DNA阴转率42.3%、HBeAg阴转率12.2%,2组比较差异均有统计学意义（P〈0.05）;肝功能指标改善及Child-Pugh评分下降治疗组较对照组明显（P〈0.01）。结论乙型肝炎清热解毒胶囊联合拉米夫定对肝胆湿热型的活动性肝炎肝硬化疗效理想,能有效抑制HBV复制。     

补肝汤加味联合复方甘草酸苷胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎临床观察

目的:观察补肝汤加味联合复方甘草酸苷胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效。方法:将慢性乙型病毒性肝炎患者94例随机分为对照组和治疗组各47例。对照组患者给予复方甘草酸苷胶囊口服,3粒/次,3次/d;治疗组患者在此基础上加用补肝汤加味口服,2组均连续治疗6个月。治疗前后检测肝功能指标,比较2组患者乙型肝炎病毒(HBV)DNA、乙型肝炎E抗原(HBe Ag)转阴率;通过检测T淋巴细胞水平观察免疫功能的改善情况,并观察临床疗效。结果:治疗组的有效率为91.5%,高于对照组的72.3%,差异有统计学意义(P0.05);治疗组患者的肝功能指标改善优于对照组,其ALT、AST、TBil水平较对照组降低,而ALB水平升高,差异有统计学意义(P0.05);治疗组患者的HBV-DNA、HBe Ag转阴率高于对照组,差异有统计学意义(P0.05);治疗组患者与机体免疫力相关的T细胞亚群CD4+、CD4+/CD8+水平明显高于对照组,而CD8+水平低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:补肝汤加味联合复方甘草酸苷胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效确切,具有良好的抗病毒作用,其机制与促进肝细胞修复再生、提高机体免疫力密切相关。     

替比夫定治疗慢性乙型肝炎早期病毒学应答临床研究

目的：探讨替比夫定对慢性乙型肝炎（CHB）治疗的早期病毒学应答。方法：将慢性乙型肝炎患者53例,HBeAg阳性（HBVDNA〈9log10copies/mL）患者30例设为A组,HBeAg阴性（HBVDNA〈7log10copies/mL）患者23例设为B组,两组都给予替比夫定600mg口服抗病毒治疗,每日1次。分别在治疗前、治疗后3个月、6个月时检查肝功能（ALT）、HBVDNA、乙肝两对半检测。以治疗前测得数值作为基线,观察患者在3个月、6个月时ALT复常率、HBVDNA检测不到率、HBeAg血清学转换率（HBeAg阳性患者）,并对其临床疗效及临床有效率进行比较分析,从而预测其2年时的治疗应答和耐药发生。结果：A组：在治疗3个月时,HBVDNA检测不到率为46.7%,HBeAg血清学转换率为20.0%,ALT复常率为66.7%;在治疗6个月时,HBVDNA检测不到率为80.0%,HBeAg血清学转换率为26.7%,ALT复常率为76.7%。B组：在治疗3个月时,HBVDNA检测不到率为52.2%,ALT复常率为69.6%;在治疗6个月时,HBVDNA检测不到率为82.6%,ALT复常率为78.3%。两组间在治疗3个月、6个月时比较HBVDNA检测不到率、ALT复常率无显著性差异（P〉0.05）。而A组在治疗3个月、6个月时HBVDNA检测不到率、ALT复常率、HBeAg血清学转换率与基线水平（治疗前）比较有显著性差异（P〈0.01）;B组在治疗3个月、6个月时HBVDNA检测不到率、ALT复常率与基线水平（治疗前）比较有显著性差异（P〈0.05）。结论：替比夫定治疗CHB,在治疗24周时即取得了较高的HBVDNA检测不到率、ALT复常率及较好HBeAg血清学转换率（HBeAg阳性患者）,且安全性良好。     

益气清肝方联合拉米夫定治疗乙型肝炎肝硬化疗效观察

目的:观察益气清肝方联合拉米夫定治疗乙型肝炎肝硬化的疗效。方法:将58例患者随机分为2组,治疗组30例以益气清肝方联合拉米夫定治疗,对照组28例单用拉米夫定治疗,疗程52周。观察2组肝功能[谷丙转氨酶(ALT)、血清总胆红素(TBi)l、血清白蛋白(Alb)]、HBV DNA、Child-Pugh积分及乙肝两对半的变化。结果:治疗组患者HBV DNA阴转率高于对照组,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05);2组HBeAg/HBeAb血清转换率、HBV DNA-YMDD变异率比较,差异无显著性意义(P>0.05)。2组患者治疗后ALT、TBil、Alb均较治疗前改善,差异均有显著性意义(P<0.05);治疗后治疗组ALT、TBil与对照组比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。2组患者治疗后Child-Pugh积分均较治疗前改善,差异均有显著性意义(P<0.05)。结论:益气清肝方联合拉米夫定治疗乙型肝炎肝硬化疗效确切。     

肝能滴丸治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的 观察中药肝能滴丸治疗慢性乙型肝炎患者临床抗病毒疗效。方法 选取乙肝病毒主要复制指标HBV-DNA、H＆Ag、HHeAg阳性慢性乙型肝炎患者共84例,开放随机分为肝能滴丸治疗组56例和拉米夫定对照组28例,疗程0．5年;观察两组患者血清船矾卧HBV-DNA的阴转率和肝功能、症状、体征变化情况。结果 治疗组HBV-DNA阴转率为54．0％（27／50例）、HBeAg阴转率30．0％（15／50例）、ALT复常率80．0％（40／50例）;对照组依次为67．9％（19／28例）、21．4％（6／28例）、75．0％（21／28例）;两组比较差异均无显著性（均P〉0．05）。治疗组AST复常率98．0％（48／49例）,对照组为48．0％（12／25例）,两组比较差异有显著性（P〈0．01）。治疗组症状改善以胁肋胀痛、纳食减少、倦怠乏力、脘闷腹胀、尿黄最为显著,明显优于治疗前（P〈0．05或P〈0．01）。结论 肝能滴丸对慢性乙型肝炎有较好的近期疗效;能有效抑制HBV复制,改善肝功能及症状体征。     

基于伏邪理论治疗慢性乙型肝炎的临床观察

目的探讨伏邪理论中药汤剂用于治疗慢性乙型肝炎的临床意义和药理分析。方法选取2019年1月—2020年8月在沈阳市第六人民医院收治的50例慢性乙型肝炎患者,按照随机数字表法分为试验组25例,对照组25例,对照组常规治疗,试验组在常规治疗的基础上采取伏邪理论中药汤剂进行治疗,比较2组患者HBeAg血清转换率,HBV DNA下降率,以及肝纤维化指标,即LN、HA、CIV以及PCⅢ指标。结果试验组患者治疗后患者HBeAg血清转换率、HBV DNA下降率高于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05),试验组患者治疗LN、HA、CIV以及PCⅢ指标低于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对慢性乙型肝炎患者,采用伏邪理论指导下的中药汤剂治疗,临床效果显著,值得临床推广。     

更年青胶囊治疗女性更年期综合征205例临床研究

按照《新药审批办法》,将405例女性更年期综合征患者随机分为治疗组205例,对照组100例,开放组100例。治疗组口服更年青胶囊、模拟淀粉片各4粒,日3次;对照组口服更年安片、模拟淀粉胶囊各4粒,日3次;开放组仅服更年青胶囊4粒,日3次;3组疗程均为30天,观察服药前和治疗结束当日临床症状和实验室变化。结果治疗组总有效率96.10%,愈显率65.36%,雌激素(E2)升高(P＜0.001),卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)略有下降(P＞0.05),阴道脱落细胞成熟指数(MI)升高(P＜0.01),临床症状积分明显下降(P＜0.01,P＜0.001),安全性指标无异常;对照组总有效率86%,愈显率40%,E2升高(P＜0.05),FSH、LH变化不明显(P＞0.05),MI升高(P＜0.01),临床症状积分明显下降(P＜0.01);开放组总有效率99%,愈显率66%,E2升高(P＜0.001),FSH、LH变化不明显(P＞0.05),MI升高(P＜0.05),临床症状积分明显下降(P＜0.001);治疗组与对照组比较差异有显著性(P＜0.01),治疗组与开放组比较差异无显著性(P＞0.05)。说明更年青胶囊能够提高E2水平,治疗更年期综合征有效而安全。     

逍遥散联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎疗效研究

目的:探究逍遥散联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎(CHB)的临床疗效。方法:选取慢性乙型肝炎患者100例,用随机数字表法将患者分为观察组和对照组,每组各50例。对照组给予恩替卡韦治疗,观察组给予恩替卡韦加逍遥散,比较两组患者的中医证候、血清病毒载量、肝脏硬度及不良反应等相关指标。结果:治疗3个月后,观察组的各项中医证候评分均低于对照组(P<0.05),临床疗效总有效率为92.00%高于对照组的76.00%(P<0.05)。治疗3个月后HBV-DNA转阴率观察组仍高于对照组,FS值小于对照组(P<0.05)。治疗6个月后,观察组的HBV-DNA转阴率高于对照组(P<0.05),FS值小于对照组(P<0.05)。两组患者均未出现严重的不良反应,总不良反应发生率比较,无统计学差异(P>0.05)。结论:逍遥散联合恩替卡韦治疗,能有效改善肝郁脾虚型CHB患者的临床证候,促进HBV-DNA阴转,降低肝脏硬度,且不良反应较少。