吉安县村级社会医疗机构药品监管存在的问题与思考

村级社会医疗机构是农村药品终端消费的一个重要环节,是农民群众用药的主要来源.我局通过一年来的工作实践,对村级社会医疗机构药品监管存在的问题进行了归纳分析,并提出了加强农村药品监管的建议.     

青岛莱西市药监局全程监管农村医疗机构的药品使用

青岛莱西市药监局在对农村医疗机构使用药品各个环节的全程监督管理中,采取了一些有效的办法,规范了农村医疗机构药品使用秩序,促进了农村医疗机构使用约品质量的提高,有力地保障了农村群众用药的安全有效.     

试论农村药品监管及供应问题

建立农村药品监管网和供应网,为广大农民提供安全有效的药品,是实践"三个代表"重要思想的需要;是保护广大人民群众的根本利益、提高广大人民群众身体素质、促进生产力发展的重要一环;是药监部门的职责所在.随着县以上药品监管体系的建立和工作的不断到位,药品的研究、生产、经营、使用、质检等工作正在健康、规范、有序的发展;药品制假、售假得到了有效的遏制;药品流通市场得到了净化;"虚高"价格有所回落;广大人民群众得到了实惠.但是,从我地实际看,农村药品质量状况仍不容乐观.因此,加快农村药品监管网和供应网的建设,势在必行.     

创新特殊管理药品监管机制全面提升监管水平

如何彻底解决医疗机构在麻醉药品使用管理中存在的观念陈旧、结构品种单一等问题，如何防止麻醉药品流弊事件的发生，一直是各级药监部门着力研究、探索的课题。近年来，我们充分利用国家食品药品监督管理局把我市确定为医疗机构麻醉药品监管试点地区的契机，大力创新特殊管理药品监管机制，探索出了一条新时期加强特殊药品监管新路子。截止2004年底，我市麻醉药品的用药结构得到了改变。晚癌病人全部改用吗啡控（缓）释制剂及芬太尼透皮贴剂，度冷丁使用实行了零报告。其做法是：     

完善我国医疗机构药品质量监管立法的建议

目的:为加强医疗机构的药品质量监管提供参考和依据。方法:从立法角度分析医疗机构药品质量监管存在的问题,提出加强我国医疗机构药品质量监管的对策及完善我国医疗机构药品质量监管的修法建议。结果与结论:目前,医疗机构药品质量监管存在药房设置缺乏强制性标准、药品常规监管多为形式监管、对医疗机构涉药违法行为的处罚过轻等监管手段有限等问题。为加强我国医疗机构药品质量监管,建议相关部门应制定医疗机构药房设置的强制性标准及增设审核环节、制定适用于全国的《药品使用质量管理规范》。在完善我国医疗机构药品质量监管法律时,可在《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》中增加相应条款,修改并完善《医疗机构管理条例》等下位法律法规,以加强对医疗机构药品质量的监管。     

聊城市特殊药品管理的问题与对策

特殊药品监管是药品监管工作的一项重要内容，是《药品管理法》赋予药监部门的一项重要职责，也是防止特殊药品发生流弊，维护社会安定的重要保证。为认真贯彻落实国家局及省局的工作要求，进一步做好特殊药品监督管理工作，保障人民用药安全有效，我市于2004年3月20日开始，历时近2个月的时间，对本辖区经营、使用特殊药品的生产、经营企业及医疗机构进行了一次深入全面的调研和检查活动，现就调研及检查活动中发现的问题进行分析与探讨，以供监督决策参考。     

探讨农村医疗机构使用药品现状及对策

药品是特殊商品,其质量好坏直接影响到人的生命安全。作为药品使用单位,直接面对患者,能否保证所使用药品的质量安全可靠显得尤为重要,为此,我们每年都将药品使用单位作为监管重点。随着全民安全用药活动和新型农村合作医疗工作的深入开展,医疗机构如何规范药品管理已成为药监部门重点考虑的问题。     

医疗机构药品质量管理应把握的几个环节

药品是用于防病治病的特殊商品 ,药品的质量关系到人体健康和生命安全。医疗机构药品的使用是药品流通的终端 ,因此 ,药品质量管理更显得尤为重要。随着社会主义市场经济体制的建立 ,医疗机构药品采购渠道不断拓宽 ,呈现出多渠道、少环节的局面。在这种新情况下 ,如何严把质量关 ,杜绝假劣药品 ,保证人民群众用药安全有效 ,就成为医疗机构药品质量管理的一个重要问题。本文就医疗机构药品质量管理的几个环节作一探讨。1　医疗机构药品的采购根据新修订的《药品管理法》第三十四条规定 ,医疗机构必须从依法取得《药品生产许可证》或《药品经…     

山区农村基层医疗机构药品使用与监管状况

2003年夏季,笔者对浙江省台州一山区县农村基层医疗机构的药品使用与监管状况进行调研,发现很多问题,实在令人担忧。     

对目前医疗机构药品监管的思考

该文分析了目前对医疗机构特别是小型医疗机构药品监管中存在的问题和原因,提出了加强和完善医疗机构药品监管的建议。     

医疗机构制剂品种再注册可行性分析

对辖区内16家医疗机构793个制剂品种进行调查。了解医疗机构制剂品种现状。医疗机构制剂管理中存在着品种混乱，批准文号不规范，质量标准不统一等问题。有必要实行制剂品种再注册。     

基层药品监管工作几个问题的思考

基层药品监督管理体制改革以后,经过两年多来的工作实践,我国药品监管工作出现了崭新的局面.但还存在一些较深层次的自身建设问题,基层一些同志对法治原则与市场经济、打假治劣与规范化管理、短期效益与可持续发展等重大问题认识不足,监管工作思路不清,甚至影响了基层药品监管工作的健康发展.笔者认为,有必要就当前比较突出的几个问题进行探讨,以期引起更广泛的重视和关注.     

加强医疗单位普通制剂的监督管理

《药品管理法》规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制.     

完善医疗器械监督管理法规体系的几点思考

现行的医疗器械监督管理法律法规体系是以<医疗器械监督管理条例>为基础,由<医疗器械标准管理办法(试行)>、<一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)>等十几种法规规章组成的,它们在医疗器械监督管理工作中发挥了巨大的作用,是药监人员的执法依据.但是,随着医疗器械监督管理工作的不断深入,药监执法人员工作水平的不断提高和监管相对人法律意识的不断增强,医疗器械监管法规体系已显现出不完善之处,给监管工作带来了很大的不便.     

浅谈制剂室验收中出现的问题与对策

按国家药品监督管理局下发的对医院制剂室验收标准 ,各省市正在积极验收 ,抓紧落实。笔者最近参与验收了几十家医院及三家民营医院的制剂室。从总体来看 ,在资金投入、硬件改造、人员配备及软件的准备及落实上 ,比改建前都有了很大的提高 ,更进一步接近了行业ＧＭＰ标准的要求 ,从而使医院制剂室的工作达到了生产操作规范化、制度化、法制化的要求。这些为提高药品质量、保证临床用药安全打下了坚实的基础 ,起到了积极的推动作用。但是尽管各单位投入了大量的人力物力 ,做了大量的工作 ,力求做到完美 ,可是由于经验不足、思想不够解放 ,在验…     

试论医疗机构中药制剂质量标准的制定

医疗机构中药制剂具有批量少、品种多、临床使用多年、安全性较好等特点.笔者在受理医疗机构中药制剂申报和质量标准复验中切身感受到一些品种质量标准缺项较多,行文不甚规范.一些基层单位由于受制剂设备和检验仪器的制约,导致制备工艺落后,质量标准过于简单,起不到控制制剂质量的作用,影响了临床疗效的发挥.为了规范中药制剂质量标准,为制剂生产、检验、使用提供科学、先进、可控的质量依据,保证制剂安全、有效、稳定,本文参照有关文献[1]提出质量标准制定中关键环节及注意点,供参考.     

试论医疗机构药品管理应全面纳入法律监督

新修订的<药品管理法>将药品生产、流通的过程划分为研制、生产、经营和使用等诸多环节,先后制订出了<新药审批办法>、<药品注册管理办法>、<药品生产质量管理规范>(以下简称GMP)、<药品经营质量管理规范>(以下简称GSP)、<医疗机构制剂配制质量管理规范>(以下简称GPP)等法规性文件,形成了一条较为完整的药品质量法制监督保证链.药品研制、生产、经营和使用,无论哪一个环节出现问题,都会直接造成质量链断裂,导致药品质量下降.目前,医疗机构的药品管理尚未有效地纳入法律的全面约束之中,对医疗机构的药品监管工作造成一定的影响,无法确保药品安全有效.     

谈医院药剂的药品监管与卫生行政执法

我国现行的药品管理法律法规对医疗机构使用(销售)药品没有设置法定的许可制度,而是凭卫生行政部门发给的<医疗机构执业许可证>作为合法购进使用药品的准入条件.     

挂靠形式销售医院制剂案件的处罚思考

在医疗市场激烈的竞争中 ,有些医疗机构增加经济效益的方法之一 ,是与外地专科医疗机构联合办医、引进专科特色 ,销售外地专科医疗机构配制的制剂 ,增加经济效益。我们就查处了一起以挂靠形式直接市场销售医院制剂的案件 ,对于这起案件有多种处罚方案 ,引用法律依据不同 ,处罚不一 ,有必要进行讨论 ,请同行赐教。1　案情经过2 0 0 2年 3月 ,我市一家县级非综合性医疗机构 (以下简称被查医院 )与一外地骨科病专科医疗机构 (以下简称外地专科医院 )签订联合办医合同。合同约定 ,在被查医院门诊部设立骨病专科门诊 (以下简称专科门诊 ) ,被查医…     

探索基层医疗机构药品管理的长效机制

随着我国医药卫生体制改革的深人和药品监管力度的不断加强,药品生产、经营企业行为不断得到规范,城市居民的安全用药得到了极大的保障.而基层医疗机构、村卫生室、个体诊所、专科门诊、社区服务诊所,还缺乏规范化的管理制度,药品管理相对混乱,软、硬件条件差,在某种程度上成了假劣药品的集散地.因此,药品监督管理部门要牢固树立服务意识,除加大监管处罚力度外,还要对其进行规范管理,构建良性的长效监管体系.