尿AD7c-NTP联合血浆Hcy水平在老年性痴呆患者中的检测意义

目的研究尿神经丝蛋白(AD7c-NTP)和血浆高半胱氨酸(Hcy)在老年性痴呆(AD)患者中的检测意义。方法筛选AD患者120例和正常对照组120例,分别采用双抗体夹心法和循环酶法检测患者尿液AD7c-NTP和血浆Hcy的含量。结果 AD组尿AD7c-NTP均值为(4.02±3.19)ng/mL,明显高于正常对照组(2.16±2.33)ng/mL,差异有统计学意义(P<0.05);AD组血浆Hcy均值为(17.13±12.99)μmol/L,亦高于正常对照组(13.61±7.43)μmol/L,差异有统计学意义(P<0.05)。结论尿AD7c-NTP和血浆Hcy与AD密切相关,可用于AD患者的诊断及筛查。     

HIV抗体ELISA试剂盒的性能验证

目的对本实验室所使用的HIV抗体ELISA试剂盒进行性能验证,判断该试剂盒是否能够满足本实验室的日常检验要求。方法分析并计算该试剂盒的最低检测下限、精密度（包括重复性和中间精密度）、阴阳符合率,与试剂盒说明书提供的性能指标进行比较,对试剂盒提供的CUTOFF值进行验证,判断其是否适用于实验室周边人群,以此评估试剂盒的性能情况。结果 HIV ELISA试剂盒的最低检测下限为0.125NCU/ml;重复性试验中检测浓度为2NCU/ml的质控血清和健康人新鲜血清的CV%分别为5.6%和6.4%;中间精密度试验的CV%为10.9%;阴阳符合率均为100%;CUTOFF值验证试验中选定标本的检测结果OD值的（x±3SD）为0.038,小于试剂盒提供的CUTOFF值,验证通过。结论本实验室所使用的HIV ELISA试剂盒基本适用于实验室进行日常的初筛检测。     

阿尔茨海默病患者AD7c-NTP和GRK5与认知障碍的相关性

目的 探索阿尔茨海默病(AD)患者尿液阿尔茨海默病相关神经丝蛋白(AD7c-NTP)和外周血淋巴细胞膜相关G蛋白偶联受体激酶5(GRK5)水平与认知障碍的相关性。方法 选取2019年1月至2022年1月在大同市第五人民医院门诊及病房AD患者86例作为研究组,研究组内根据临床痴呆评定量表(CDR)评分再分亚组：轻度痴呆组(n=36)、中度痴呆组(n=28)和重度痴呆组(n=22);另选取本院同期健康体检者61例作为对照组。酶联免疫法检测尿液AD7c-NTP、外周血淋巴细胞GRK5水平,采用简易智力状态检查量表(MMSE)评定认知障碍程度,通过Pearson分析AD7c-NTP和GRK5水平与AD患者认知障碍的相关性。结果 研究组患者尿液AD7c-NTP明显高于对照组(P<0.05),外周血淋巴细胞GRK5水平明显低于对照组(P<0.05)。尿液AD7c-NTP水平随着临床痴呆程度加重逐渐升高(P<0.05);外周血淋巴细胞GRK5水平随着临床痴呆程度加重逐渐降低(P<0.05)。Pearson相关性分析结果显示,尿液AD7c-NTP及外周血淋巴细胞GRK5水平均与...     

阿尔茨海默病患者尿中AD7c-NTP检测的意义

目的探讨尿中阿尔茨海默病相关神经丝蛋白（AD7c-NTP）含量在阿尔茨海默病（AD）患者诊断和病情评估中的临床意义。方法采用酶免法（ELISA）检测223例老年人,其中AD组43例、早期AD组20例、血管性痴呆组（VD组）50例、智能正常老年对照组110例尿液中AD7c-NTP的含量,并进行统计分析。结果 AD组、早期AD组、VD组和正常老年对照组尿中AD7c-NTP含量分别为（4.61±2.49）、（4.32±2.60）、（1.21±0.68）和（1.10±0.46）ng/mL。AD组、早期AD组含量明显高于另外两组;而VD组与正常老年对照组差异无统计学意义（P〉0.05）;AD组内患者尿液中AD7c-NTP的含量与其痴呆程度呈正相关。结论检测尿液中AD7c-NTP含量作为无创性的检查,在AD诊断和病情评估中具有重要的临床参考价值。     

帕金森病患者血清MIF、BDNF及尿AD7c-NTP表达水平与认知功能损伤的相关性

目的 研究帕金森病患者血清巨噬细胞游走抑制因子（MIF）、脑源性神经营养因子（BDNF）及尿阿尔茨海默病相关神经丝蛋白（AD7c-NTP）表达水平与认知功能损伤的相关性。方法 选择2018年2月~2020年2月在我院门诊就诊和住院收治的帕金森病患者115例为研究组,同期选择正常健康者118例为对照组,比较两组患者一般资料及血清MIF、BDNF及尿AD7c-NTP水平。采用简易精神状态量表（MMSE）对研究组患者认知功能进行评估,根据结果分为轻度、中度、重度认知功能损伤组,并比较各组患者脑区平均弥散率(MD)、各向异性分数(FA)值定量范围及血清MIF、BDNF、尿AD7c-NTP水平。结果 研究组患者MMSE评分显著低于对照组（P＜0.05）;研究组患者血清MIF、尿AD7c-NTP水平高于对照组,血清BDNF水平低于对照组,均差异有统计学意义（P＜0.05）。3组患者FA、MD值水平差异有统计学意义（P＜0.05）;重度组患者血清MIF、尿AD7c-NTP水平显著高于中度组、轻度组（P＜0.05）,血清BDNF水平低于中度组、轻度组（P＜0.05）;中度组患者血清MIF、尿AD7c-NTP水平显著高于轻度组（P＜0.05）,血清BDNF水平低于轻度组（P＜0.05）。患者血清MIF、尿AD7c-NTP水平与认知功能受损呈正相关,与血清BDNF水平呈负相关（均P＜0.05）。结论 帕金森病患者血清MIF、尿AD7c-NTP水平与认知功能受损呈正相关,与血清BDNF水平呈负相关,患者血清MIF、尿AD7c-NTP水平越高,血清BDNF水平越低,患者认知功能受损越严重。可作为判断帕金森病患者认知功能受损程度的重要指标,为临床提供参考依据。     

老年性痴呆患者尿中AD7c-NTP含量的研究

目的 探讨尿中阿尔茨海默病相关的神经丝蛋白（AD7c-NTP）含量在老年性痴呆（AD）诊断中的价值。 方法  采用酶联免疫吸附测定法（ELISA）,检测AD组（分轻、中、重3组）65例、血管性痴呆组(VaD组) 60例、智能正常老年对照组120例尿液中AD7c-NTP含量,所有数据均经SPSS 13.0软件进行统计学处理。 结果AD组、VaD组与智能正常老年对照组尿液中AD7c-NTP含量分别为(2.50±0.45)、(1.19±0.68) 、(1.21±0.74) ng/mL,AD组明显高于另外两组,而VaD组与智能正常老年对照组差异无统计学意义（P>0.05）; AD组内患者尿液AD7c-NTP含量与其痴呆程度呈正相关。 结论 尿液中AD7c-NTP含量在AD诊断和病情评估中有重要的临床参考价值。     

总胆汁酸检测试剂盒性能验证

目的:对总胆汁酸试剂盒的性能进行验证.方法:依据美国临床和实验室标准委员会的EP15-A2、EP6-A、C28-A3c文件方案对总胆汁酸试剂盒的精密度、正确度、线性范围、生物参考区间等项目进行验证.结果:总胆汁酸低值和高值样本对应的批内精密度分别为1.02％、1.09％,批间精密度分别为1.2％、1.37％,均低于厂家...     

白喉抗体(IgG)定量检测试剂盒(酶联免疫法)使用评价

目的 应用白喉抗体(IgG)定量检测试剂盒(酶联免疫法),对健康人群进行抗体水平检测,与标准法检测进行比较,评价试剂盒的灵敏度和特异性.方法 根据试剂盒说明书,采用双盲法检测300份健康人血清,依照标准品绘制标准曲线,计算白喉抗体浓度,通过与标准检测方法比较,计算敏感性、特异性、相关性等指标.结果 通过检测标准品,计算线性回归方程y=8.1119x+0.0358,r=0.9987,敏感性为98.2%,特异性为99.3%,约登指数为0.97,阳性预测值为99.4%,阴性预测值为97.8%.相关性分析结果r=0.992676,P<0.05,标准法测定结果与国产试剂盒测定结果之间有显著的正相关.结论 该国产试剂操作规范,简单快捷,不受条件限制,利于大量标本的快速检测,对该病的临床诊断、流行病调查,提供了一种更为简捷精确切实可行的检测手段.     

HBV-DNA检测试剂的性能评估与室内质控数据评价

参照美国临床实验室标准化委员会(CLSI)文件,对临床检验使用的实时荧光定量PCR扩增检测试剂盒定量结果的精密度、正确度、定量限、线性范围及抗污染性进行评价.同时用乙型肝炎病毒核酸(HBV-DNA)试剂盒检测2016年3月~8月两个批号的质控血清HBV-DNA,并计算质控结果、标准曲线斜率、截距和相关系数的均值()、标准差(SD)和变异系数(CV).其中批内、批间精密度CV分别为1.08%~4.41%、2.17%~2.74%,达到核酸检测试剂盒的国家标准及《医学实验室质量和能力认可准则》中基因扩增检验项目分析性能标准(CV≤5%).参加2016年卫生部室间质评结果总体平均偏倚为2.03%,准确度符合卫生部质评要求.相关系数r=0.999 9,>0.98,线性关系符合要求.定量限结果符合±0.5个对数数量级的要求(评价中至少22次为阳性).本室2016年3月~8月测定的室内质控物结果对数的累积均值(±2s)为4.34(4.20~4.44),符合参考范围要求.经验证,实时荧光定量PCR HBV-DNA检测试剂盒的各项性能指标以及室内质控结果满足《医学实验室质量和能力认可准则》要求,可以为临床提供快速、准确的报告.     

AD7c-NTP与胰岛素受体在小鼠海马CA1区的共存关系

目的观察Alzheimer相关的神经丝蛋白(Alzheimer-associated neuronal thread protein,AD7c-NTP)在正常小鼠海马CA1区的分布及其与胰岛素受体的共存关系。方法应用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)和蛋白印迹(Western blot)方法观察小鼠脑蛋白提取物中AD7c-NTP的相对分子质量大小和抗体的特异性。应用免疫组织化学方法观察AD7c-NTP在正常小鼠海马CA1区的分布。应用免疫组织化学双重标记技术观察AD7c-NTP与胰岛素受体的共存关系。结果AD7c-NTP免疫反应阳性条带位于相对分子质量约41 000的位置,与文献报道一致;正常小鼠海马CA1区有AD7c-NTP免疫反应阳性细胞分布,细胞膜和细胞质染色并存在AD7c-NTP和胰岛素受体免疫反应双阳性细胞。结论AD7c-NTP在正常小鼠海马CA1区有分布并与胰岛素受体有共存关系,提示AD7c-NTP的功能可能与胰岛素信号通路有关。     

化学发光法定量检测甲胎蛋白的分析性能评价

目的评价化学发光法定量检测甲胎蛋白的分析性能。方法将检验标准品按照浓度不同分为6个等级,各等级的标本应用化学发光仪每天测定5次,连续5天。对检验结果的精密度、准确度及测量线性范围进行评估。结果所有6个等级每天测量值及测量总值的变异系数均小于各自的1/4总误差,精密度可靠;6个等级5天总测量均值偏倚分别为0.14%、-0.03%、0.25%、-0.37%、0.1%和-0.4%,与预示值进行线性分析,R2=0.9999,y=1.002x-0.295,与仪器提供的线性范围相一致。结论化学发光法定量检测甲胎蛋白结果准确可靠,可满足临床需要。     

血清糖化清蛋白定量检测系统的性能验证

目的通过实验验证由北京豪迈生物工程有限公司（简称“豪迈”）生产的糖化清蛋白（GA）检测试剂盒和贝克曼库尔特AU2700全自动生化分析仪组成的检测系统的基本性能特征。方法收集2013年10～12月广东省河源市人民医院及中日友好医院门诊、住院患者和正常健康体检者的血清样本,混合成正常水平和异常水平的新鲜血清,参照CLSI—EP文件及其他文献,验证本检测系统的精密度、准确度、可报告范围和参考区间。结果2种水平样本的批内、批间变异系数均小于3％,符合厂家声明CV批内≤5％,CV批间≤15％。使用厂家的配套定值参考物质进行检测,GA校准品的相对偏差为2．4％。定值参考物质的回收试验,回收率为103．2％～107．9％．相对偏差在±15％之间和回收率为90％～110％,符合厂家声明。线性范围验证实验的分析测量范围为3．20％～68．00％．临床可报告范围为3．2％～68．0％,验证的厂家声明的参考区间为11％～16％,符合要求。结论由豪迈GA检测试剂盒和贝克曼库尔特AU2700全自动生化分析仪组成的检测系统的性能特征与豪迈公司声明一致,适合临床应用,本研究中所用性能验证的方案和方法简便、可行．     

酶法血清乙醇测定试剂盒的初步评价及临床意义

目的：对血清乙醇测定试剂盒进行初步评价，以便临床应用。方法：在BTS-310半自动生化仪上测定乙醇试剂盒的线性，回收率，精密度。结果：线性范围0-60mmol/L，回收率95%-102%，精密度日内CV：1.7%。日间CV：4.2%，测定30例急诊患者，26例考虑为急性酒精中毒，结论：该方法准确，精密，简易，快速，可用于临床实验室测定乙醇。     

不同尿AD7c-NTP水平的体检人群血尿酸水平与胰岛素抵抗的关系

目的 探讨不同尿液阿尔茨海默病相关神经丝蛋白(AD7c-NTP)水平的受试者血尿酸(BUA)水平和胰岛素抵抗(IR)之间的关系.方法 选取该院检测尿AD7c-NTP的体检者1185例,采用全自动酶标分析仪[酶联免疫吸附试验(ELISA)法]及全自动生化分析仪分别检测尿AD7c-NTP和BUA、空腹血糖(FPG)及肝功能...     

国产血浆游离DNA提取试剂盒的性能评价

目的: 对国产血浆游离DNA（cell free DNA,cfDNA）提取试剂盒进行评价。方法: 用志愿者血浆构成血浆池A,再分别加入固定量片段长度为102、268、402 bp和所有片段混合物的DNA,形成血浆池B1-B4。用Qiagen和国产柱式法cfDNA提取试剂盒分别提取血浆池A和血浆池B1-B4中的cfDNA。用TaqMan qPCR分析两种试剂盒提取血浆池A中cfDNA的提取效率,同时分析cfDNA浓度与血浆用量之间的关系,用琼脂糖凝胶电泳分析提取的cfDNA的片段完整性。核酸测定仪分析两种试剂盒对血浆池B1-B4中不同DNA片段的回收率。结果： Qiagen和国产试剂盒提取的血浆池A中cfDNA的Ct值分别为27.94±0.423和27.41±0.356,国产试剂盒提取效率明显高于Qiagen试剂盒（t=4.29,P<0.01）;琼脂糖凝胶电泳结果表明,两种方法提取的血浆池A中cfDNA在102、268和402 bp处均出现明显条带,而1 204 bp片段未出现。Qiagen和国产试剂盒提取的cfDNA浓度与血浆池A的血浆用量之间均存在明显的线性相关,r2分别为0.979（P<0.01）和0.963（P<0.01）。Qiagen和国产试剂盒提取的血浆池B1-B4血浆中102、268、402 bp及其混合物的回收率分别为64.81%±4.27%,80.40%±4.31%,88.40%±6.11%,83.50%±5.21%和73.50%±5.33%,85.20%±4.49%,89.30%±5.91%,85.64%±4.48%,两者在102和268 bp片段的回收率上差异显著（t=5.69,P<0.01;t=3.44,P<0.01）,而在402 bp及混合物的回收率上无明显差异（t=0.47,P＞0.05;t=1.39,P＞0.05）。 结论： 国产cfDNA提取试剂盒在各项评价性能上均可与Qiagen产品媲美。     

幽门螺杆菌尿素酶抗体检测的临床应用评价

目的 对幽门螺杆菌（Hp）尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）检测幽门螺杆菌感染的特异性、敏感性进行临床评价.方法 随机选取50例有反复腹痛或伴有恶心、呕吐等上消化道症状,4周内未经治疗或已停服抗生素、铋剂、H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂等对Hp检测有影响药物的门诊、住院患者.同时予14C-尿素呼气试验和血清学抗体检测尿素酶抗体.以14C-尿素呼气试验的结果为金标准,与胶体金法的检测结果相比较.结果 胶体金法的检测结果与14C-尿素呼气试验无统计学差异（x2=0.67,P＞0.05）,灵敏度达84.62％,特异度为91.67％,总符合率88％.结论 胶体金尿素酶抗体检测操作简便、快捷,具有较高的灵敏度和特异性,可以用作幽门螺杆菌感染患者的筛查试验.