“十一五”药物制剂开发思路

2004年，全球医药市场销售额估计约为5363亿美元(Santicerma．等[1]估计为6450亿美元)，较上一年的4920亿美元增长9％。预测，至2010年可达10900亿美元。目前，全球通用名药物市场销售额为400亿美元，约占整个世界药品市场的6％，预测至2008年该市场可增至7％。随着畅销药物专利到期的增多，使其2010年可增至10％以上，销售额可达1152亿美元。     

"十一五"药物制剂开发思路(一)

2003年，全球药物销售达4920亿美元，较上一年增长9％。据预测，至2010年可达10900亿美元。目前，全球通用名药物市场销售额为400亿美元，约占整个世界药品市场的6％，预测至2008年该市场可增至7％。随着畅销药物专利到期的增多，使其2010年可增至10％以上，销售额可达1152亿美元。     

抗肿瘤药新品与研发进展

世界卫生组织预测，在未来几十年中，癌症死亡人数将显著增加，至2015年估计为900万例，2030年将增至1140万例。全球抗肿瘤药市场是继心血管药和中枢神经系统药后的第三大医药市场，目前正迅速发展。据预测，至2010年，肿瘤药物的销售额将增至500多亿美元，增长率为11％以上。近年新上市的抗肿瘤药新分子实体有依维莫司（everolimus）、米伐木肽（mifamurtide）和地加瑞克（degarelix）等。     

2004年世界药物新制剂回眸

2004年,全球医药市场销售额估计约为5363亿美元(Smaticerma等估计为6450亿美元),较上一年的4920亿美元增长9％。全世界新释药系统销售额稳步增长,约占整个医药市场的10％以上。治疗新观念促进了新释药系统的开发,新技术推动了制剂新产品上市。     

中枢神经系统药物新制剂

抑郁症是最常见的精神疾病，全球约有1．2亿人罹患此病。WHO预测至2020年抑郁证将是导致伤残的主要原因。从2005年6月由中华医学会精神病学分会主办的亚洲精神科学高峰会（APNS）上获悉：目前中国抑郁症患者超过2600万，但只有不到10％的患者接受了相关的药物治疗。抑郁症带给中国的总经济负担达到622亿元人民币。抗抑郁药销售额占中枢神经系统药物市场最大的份额，2004年全球销售额为159亿美元，据预测2011年会下降至135亿美元。     

未来5年药品市场增长率调高

根据市场调研机构IMS Health公司近日发表的一份预测报告,2010年,全球药品销售额的增长率将有可能下跌至4％～6％,其规模超过82504亿美元;到2013年,市场销售额将突破9750亿美元,年复合增长率将在4％～7％之间。     

全球抗肿瘤药物市场发展动态

抗肿瘤药物市场是仅次于心血管和中枢神经系统药物市场的全球第三大药物市场，目前正呈强劲的增长势头，2004年的市值估计为400亿美元，预计到2010年可增至600亿美元，年增长率达8％。不过，抗肿瘤药物市场即将发生重大变化，其中之一就是作为当今抗肿瘤疗法基础药物的细胞毒药物将相继专利到期。为了应对专利期满带来的挑战，不少制药公司都在开发处方或释药途径不同于原创产品的所谓“超通用名药”或“超仿制药”（supergenerics）。     

抗肿瘤药新制剂

全球抗肿瘤药市场是继心血管药和中枢神经系统药后的第三大医药市场,目前正迅速发展。据估计,2004．年其销售额为400亿美元,2010年将增至600亿美元,年增长率逾10％。2004年销售前20位抗肿瘤药在7个主要国家的药品市场上总销售额超过270亿美元,其中美国占67％。日本占12％,5个主要欧洲国家占2l％。全球前20位抗肿瘤药销售总额占抗肿瘤药市场77％的份额。     

全球药物销售额的前景好于预期

一在美国市场强于预期的帮助下,预期全球药物销售额会将比以前预期的更强。领先的保健市场研究集团IMS Health说,由于受到美国市场近期较强的增长,预期2010年全球药物市场的价值,以美元恒定计算,可增长4％～6％,超过8250亿美元。     

心血管药物新制剂

全球心血管药物2004年销售额为750亿美元。据预测,该市场规模2007年可超过900亿美元,2010年达1044亿美元;其中抗血栓药销售额至2013年可达51亿美元。心血管药物释药系统主要有口服纳米粒技术产品,口腔速崩片,口服缓、控释制剂,口服复方制剂,联合包装制剂,口腔粘膜释药系统,透皮释药系统,吸人剂和涂药支架（drug coating stent）等o     

全球生物制药呈现的特点及发展前景

据资料显示,1997年全球生物技术药品市场约为150亿美元,且每年将保持12％甚至更高的增长速度,2000年其市场额达300亿美元,到2003年则可达600亿美元,估计占同期世界药品市场总销售额的10％以上。市场占有率较高的品种主要有：重组人胰岛素占18％干扰素及集落刺激因子各占15％人生长激素11％;纤维蛋白溶酶原活化剂占4％,其它药品类占37％。     

以色列泰华成为全球最大仿制药商

过去几年，全球仿制药市场乘品牌药专利缩水（估计到2006年将有210亿美元价值的品牌药专利失效，到2010年将有1000亿美元价值的品牌药专利失效）之机，以超过整个药物市场的速度驶入了发展的快车道。但尽管美国和主要欧洲市场仿制药销售额在2000-2003年间迅猛增长，这种强劲势头在2004年已经趋缓。     

透皮给药制剂的现状与发展展望

目前，世界透皮释药系统正以15％的年增长率发展。由于此市场原基数较低，年增长率超过口服和吸入释药系统市场。2005年透皮释药系统市场规模为127亿美元，据预测至2010年该市场销售额将达215亿美元，2015年为315亿美元。     

2005年全球植物药市场将突破260亿美元

据“第二届中医药现代化国际科技大会”组委会介绍，目前全球使用天然药物的人数约为40亿，天然药物销售额约占全球医药销售总额的30％，预计2005年全球的植物药市场份额将突破260亿美元。据介绍，     

2005年世界药物新制剂回眸

2005年，全球医药市场销售额为6020亿美元，较上一年增长7％。全世界新释药系统销售额稳步增长，约占整个医药市场的10％以上。治疗新观念促进了新释药系统的开发，创新推动了制剂新产品上市。     

加拿大专利药品市场2013年将达到147亿美元

加拿大专利药物审查委员会（PMRB）最新数据显示,加拿大的专利药物市场份额增加,2007至2008年间销售额增长了59／6,达到117亿美元。加拿大药品和保健部门的研究及市场报告预测,专利药品市场在2013年将达到147亿美元,复合年增长率（CAGR）为3．2％（以美元计算）,而2008年的125亿美元则极为接近这一预测。     

鼻腔给药制剂及其开发动向

据预测,2012年全球鼻腔给药的药品市场将达40亿美元。其中,鼻腔给药治疗过敏性疾病的药物市场目前占整个鼻腔用药市场的83．6％。随着全身性治疗的鼻腔给药途径越来越受到关注,估计至2010年治疗骨质疏松的鼻腔给药市场将达3．21亿美元,而疫苗可望占鼻腔给药市场的5．8％（目前〈2％）。     

制药工业中抗真菌药物的进展

真菌感染的发病率随敏感人群的增加而增加。世界抗真菌药物市场每年增长20％,估计年销售额约20亿美元。最近氟康唑(fluconazole)年销售额2亿多美元,居首位,估计1991年销售额为4亿美元,且还有进一步增加的趋势。伊曲康唑(itraconazole)年销售额超过1亿美元。本文评价制药工业中几种抗真菌新药的现状和其优、缺点,以及5～10年内的可能趋势。市场情况 1990年全世界抗真菌药物销售额占药品总销售额的1.2％(20亿美元),或为抗感染     

2000年世界药品市场结构变化和市场预测

面向21世纪世界药品市场将发生哪些变化及其影响,本文阐述如下:世界药品市场结构将发生八大变化: (1)生物技术药物异军突起,到2000年将达到240亿美元,平均年增幅为12.5％; (2)通用药品在处方药中的销售额比例将由1994年的10％增至2000年的20％～25％; (3)非处方药物(OTC)的增长速度加快,将由1993年的325亿     

世界释药系统市场现状与展望

开发新释药系统较开发新化合物实体 (NCE)成本小、周期短而见效快。当今开发成功一个NCE平均需花费 10～ 12年 ,耗用资金 6亿～ 8亿美元。除非该新药是“重金矿”(大多数新药则不是 ) ,销售峰值难以超过 10亿美元.M年。而开发一个现有药物新制剂只需 50 0 0万美元、3～ 6年 ,销售峰值仍可达 3亿～ 5亿美元 /年。目前 ,新释药系统市场约占整个制药工业的 10 % ,预测2 0 0 5年将扩大至全球药品销售额的 2 0 %。目前 ,全球已有 3 50多家公司从事释药系统的研发。其中 ,杰出的公司有强生公司子公司阿尔扎 (Alza)公司 ,阿尔科姆斯 (Alkermes)…