新形势下基层药检所检验任务的变化

药检所作为药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担着依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品质量检验工作。它的检验任务主要有抽检，委托检验，复核检验，审核检验，仲裁检验和进出口检验几种形式。     

规范临床检验报告单的填报

检验医学是现代医学不可缺少的重要组成部分，检验医学所做出的各项检验结果直接影响到临床医疗的诊断和治疗。随着科学技术的迅速发展，特别是计算机的广泛应用，医学检验也由手工操作向自动化检验快速发展，作为反映检验结果的临床检验报告单的手工填报，也逐步被自动打印报告单所替代。检验自动化从客观上减少了人为因素对检验结果的影响。提高了检验速度和结果的准确     

对细菌检验质量影响因素的分析

临床细菌检验作为感染性疾病的临床诊疗工作的客观依据，包括样品采集、处理运送、分离培养、试验鉴定、出具报告等几项工作，在检验过程中，这几项工作均有可能影响到检验结果的质量，使诊疗工作依据失效。因此，检验人员要加强对于这些因素的分析，在此基础上，采取有效的措施，提升检验质量。本文主要从检验材料、检验方法、检验人员这三个方面入手，对影响细菌检验质量的因素进行了分析。     

新的特殊药品监管政策下放射性药品检验工作探讨

为落实放射性药品新的监管政策，适应产业和核医学新的发展趋势，本研究采用法规和文献梳理、专家访谈的方式，结合放射性药品检验工作实践，提出检验机构发展和监管与检验有效衔接的建议。建议省级药品检验机构尽快扩充放射性药品检验资质，满足属地监管需求，解决与产业发展不相匹配的问题；建议明确生产许可检验和医疗机构备案检验启动要求，进一步完善监管与检验衔接工作程序，更有效地发挥检验技术支撑作用。     

医院检验医学信息网络系统的使用与体会

目的 介绍检验医学信息网络系统在医院检验科的应用。方法 采用第一军医大学南方惠桥检验信息系统(NFHB-Lab Information System，LIS)，将检验仪器和设备与计算机相连接，接驳于医院局域网络，接收并报告检验数据。结果 该系统实现了检验数据实时接收与传送、在线处理、网络控制和系统控制，使检验数据网络共享化、规范化，检验资料存贮、数据统计自动化。结论 LIS功能强大，兼容性好，实现检验数据接收、处理、监控的实时化和自动化。提供报告规范化和科学化。能满足检验信息与临床的完全共享，提高检验人员的工作效率和科室管理水平。     

仿真结果距离检验方法和TIC方法对比分析

针对仿真结果动态一致性的检验，将距离检验方法和TIC（Theil’s inequality coefficient）方法进行了总结和对比分析。距离检验方法可以在一定显著性水平下给出一致性检验的拒绝域，在时域内实现了定量检验。TIC方法的检验指标是TIC系数，经过研究发现，TIC系数的计算结果可以通过坐标原点的选取而进行人为调整，大大增加了误判的可能性，所以TIC方法既不能定量检验，也不能准确地定性检验。对比研究表明：距离检验方法不受量纲、坐标原点选取等因素影响，其检验结果具有更高的可信性。     

应重视化学试剂的质量对药品检验结果的影响

《中华人民共和国药品管理法》第六条规定：“药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。”各级药品检验所，在进行的药品审批检验和药品质量监督检查，其检验结果作为药品监督管理部门作出具体行政行为的依据。在药品检验过程中，都必须作出科学、准确、公正的检验结论。影响药品检验结果的因素是多方面的，药品检验用化学试剂质量的优劣也是影响检验结果准确性的因素之一。因此，必须重视所用化学试剂的质量，避免因化学试剂质量引起检验结果的偏差导致得出错误的药品检验结果。     

探索科学检验信息化建设发展之路

目的：在科学检验精神的指导下，借助实验室信息学，以中国食品药品检定研究院和北京市药品检验所近几年推进药品检验信息化建设的成果为基础，结合全国药检系统其他单位的相关经验，探索兼具科学性和实用性的全国药检系统信息化建设之路。方法检验的核心是数据，信息系统应围绕数据核心设计和建设。其基本架构应包括两个模块：一是构建检验数据采集和管理系统，即通过仪器设备网络化实现检验数据自动采集，运用科学数据系统化管理对检验数据进行存储、共享、分析，从而保证检验数据的科学性、真实性和准确性。二是构建信息管理系统，遵循实验室质量管理规范，实现实验室信息传递管理自动化，实现检验报告的完整性、溯源性和可控性。结果与结论在此基本架构上建设全国检验信息系统，实现全国检验数据资源的集中和共享，将全系统的检验数据汇总为检验信息资源，通过对资源的挖掘与分析，提升检验的技术支撑能力和水平，更好地为国家食品药品安全监管提供技术服务。     

检验标本的质量控制探讨

临床检验是临床医学中的重要组成部分，在疾病诊疗治疗过程中发挥着重要作用。要取得准确可靠的检验结果，检验标本的采集至关重要。标本采集的合格率直接影响到检验结果的准确性，这就要加强对医护人员的专业培训，从而提高检验结果的质量。实践证明，为保证临床检验质量，必须做到全过程质量控制。     

现行中成药质量检验技术面临十大困惑

记者调查发现，目前在中成药药品检验过程中，检验人员使用现行的检验技术，按照检验流程，对中成药中的性状、装量、理化性质、有效成分及药物的定性、定量等项目进行的检查，无法代表该种中成药的实际质量水平。也就是说．目前的药品检验技术，在对中成药进行检验时，仍存在一些难以解决的问题。     

药品检验报告档案的管理与利用

药品检验报告是对药品质量做出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。药品检验报告不仅直观地反映了药品的“真实面貌”，还包含有药品的检验依据、检验数据、计量单位和结论等内容。而药品检验记录是出具检验报告的依据，真实地反映了检验的全过程，是药品检验报告档案的主要组成部分，是进行科学研究和技术总结的原始资料。     

肝炎标志物免疫学检验的质量管理

肝炎标志物免疫学检验需要有一个完整质量体系，健全的质量管理制度。我科自开展肝炎标志物免疫学检验以来，对每天检验结果加以控制，杜绝由技术因素引起的误差，为检验报告的质量提供保障，缓解检验科与临床矛盾，为临床对症治疗提供可靠的实验依据。我室分别于1989年、1993年参加部中心的全国乙肝标志物免疫学检验的室间质评活动，并历年取得优秀成绩。我们总结经验如下。 1 检验人员 检验人员要有质量意识，掌握一定检验技术和责任心。由于乙肝、丙肝检测技术环节复杂，操作直接影响检测的结果，所以我们配备至少一名主管检验技师，熟…     

化妆品标准体系与药品标准体系比较及检验特点分析

目的：对比化妆品和化学药品标准体系并对二者的检验特点进行分析，为药品检验机构开展化妆品检验工作提供参考。方法：从检验标准体系、检验项目、检验方法、结果判定4方面，总结化妆品、化学药品检验的各自特点。结果与结论：化妆品和化学药品有各自的产品属性，二者的标准体系和检验方法具有不同的特点：药品检验标准为专用标准，针对性强，药品有效成分的检验多为常量分析；化妆品检验标准为通用标准，化妆品禁限用物质的检验多为微量或痕量分析。     

分级检验方法学的建立及其在血脂生化检验中的应用研究

目的探讨研究分级检验方法学的建立及其在血脂生化检验中的应用。方法140例血脂生化检验标本，随机分为观察组和对照组，观察组采用分级检验，对照组采用传统的拉网式检验，对比分析两种检验方法的结果。探讨分级检验方法学的建立过程。结果在总胆固醇（TV）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL）三项，组间比较差异无统计学意义（P〉0．05），观察组低密度脂蛋白（LDL）、载脂蛋白AI、载脂蛋白B方面的比较，阳性率显著高于对照组，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论分级检验科显著提高检验结果的准确性，检验成本低，是值得临床推广使用的血脂生化检验的好方法。     

关于检验医学本科的生化实验课评分量化探讨

目前由于科学技术水平飞速发展，检验医学本科教育担负着我国医疗技术的人才培养任务，检验本科的学生的培养目标是能够胜任检验科的各项工作，作为检验医学专业的一门主干课程《临床生物化学及检验》在检验本科教学中是重中之重，虽然目前生化的检验技术飞速发展，向自动化、超微量方向发展迅速，但是并不意味着手工操作被淘汰，在工作中的正规手工操作极为重要。要求检验本科学生在临床生化实验课中的态度严谨、操作规范、结果分析等有关问题必须在实验课解决。所以,在检验本科学生的临床生化检验实习中应从基本技能抓起，严格要求，让每…     

浅谈药品检验报告书中需注意的两个问题

药品检验报告书是裁定药品质量的技术文件，其作用具有一定的法律效力。它要求数据正确，用词规范，原始记录详实，以体现其检验报告书的真实与完整。为此，在填写药品检验报告书时应注意以下两方面的问题。1药品检验报告书中中检查项如何不结论在药检工作中，常常看到来自基层药检所及医药公司、制药厂送来的药品检验报告书或新产品报批材料，其中各检查项后所下的检验结论常有“合格”字样。笔者认为，药品检验报告书中各检查项后的检验结论，是对该药品按药品标准进行该项检验后所下的技术性结论，其文字应十分严密而准确，即结论应写为…     

医院制剂检验记录管理方法的建立

医院制剂的检验记录是重要的质量管理文件，是衡量制剂检验部门质检水平的主要依据。以往药检的检验记录是手工抄写，容易产生漏记、错记的现象。再者，由于药检人员在对不同批号的同一制剂的检验过程中，需不断重复记录相同的操作步骤，既费时又费力。因此，为了提高制剂检验工作的质量和效率，利用Microsoft Word文档处理功能，创建了一个简单且实用的制剂检验记录管理方法。     

关于配对t检验与成组t检验的应用探讨

关于配对ｔ检验与成组ｔ检验的应用探讨张菊英王建琼（华西医科大学卫生统计教研室成都６１００４１）在统计分析中，应用者常常认为成组设计的ｔ检验的检验效能小于配对设计的ｔ检验的检验效能。近年来又有作者提出“相关系数愈大，配对ｔ检验效能较高；反之，则配对ｔ检...     

加强检验科室管理及对策

近年来，随着医疗技术的不断发展，医学检验已从单纯性的疾病诊断辅助技术，逐步发展成为直接参与临床诊断、科研、医疗决策的独立的实验诊断学科。它不仅向临床科室提供充分的检验项目和准确及时的检验报告，将检验数据转化为高层次的临床分析判断信息，还将及时与临床合作、交流，提供专业咨询。检验科室的“接触面”扩大了，服务延伸了，检验质量成为检验科的生命，是检验管理永恒的主题。而现状是部分检验人员观念落后，素质偏低，制度陈旧，管理滞后，如不及时采取措施，不仅阻碍科室建设，也势必影响整个医疗服务质量的提高。     

阴道分泌物的临床检验及质量控制

目的：分析阴道分泌物的临床检验结果，并探讨其质量控制办法。方法随机选取2013年7月～2014年7月实施阴道分泌物检验的1200例患者临床资料，并进行分析。结果1200例患者中，阴道炎391例，其中细菌性阴道炎124例，混合性感染62例，真菌性阴道炎117例，滴虫性阴道炎88例。结论在阴道分泌物检验中，能够对患者阴道炎发病率以及发病类型进行准确检验，为提高临床检验结果准确度，必须要掌握正确检验方法。