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药物警戒方法概述 总被引:4,自引:1,他引:4
王大猷 《药物流行病学杂志》2005,14(1):42-45
药物警戒是有关药物不良反应及任何其他药物相关问题的检出、评估、理解和防范的科学与活动。这一定义包含了药物流行病学的研究方法在药物警戒中的应用。本文简述目前主要应用于药物警戒的研究方法。 相似文献
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本文叙述了药物警戒的起源和演变的过程,综述不同时期,不同侧面对药物警戒概念和内涵的定义,试剖析其利弊,以期助益于读者理解药物警戒基本概念. 相似文献
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近年国外药物流行病学研究的特点 总被引:5,自引:0,他引:5
王大猷 《药物流行病学杂志》2000,9(4):200-203
药物流行病学(Pharmacoepidemiology)是一门研究药物在人群中的应用及效应的学科[1],即是将流行病学的理论、方法与知识应用于研究药物的应用与效应的一门学科."药物流行病学是科学方法的自然杂交.流行病学研究的是疾病的存在,药理学则通过生物化学方面的干预,降低疾病的发生率和患病率”[2].药物流行病学的核心在于临床药理学与临床流行病学二条途径的交叉点[3]. 相似文献
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本文概述目前开展药物警戒常用的研究方法,并分析不同方法的优势和缺欠,期望对开展相关工作起到一定的参考作用. 相似文献
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在震惊全球的“反应停事件”水落石出之后,世界各国于20世纪70年代中期先后开展了药物不良反应监测工作。20世纪80年代初,世界上少数几个国家将临床药理学和流行病学相互渗透形成了一门新的学科药物流行病学,将上市后的药物不良反应监测工作纳入其中。然而,在上市前的临床试验中还会涉及到安全性问题和许多非预期的药物不良事件,甚至暴露出不少有关伦埋学的问题;其次,在药物不良反应监测中会进一步察觉到其监测的范围不应仅限于临床治疗药物,而应扩大到所有应用于广大公众的传统药(包括中草药和其他民族药物)、营养品、血液制品、生物制品(包括疫苗)和医疗器械(材)等。因此,有人于20世纪末提出了“药物警戒”这个新术语。它把监测的范围扩大到所有与预防和治疗有关的物质,并将医疗器械也纳入其中,从而将被动的监测转变为主动的警戒,以防患于未然。笔者通过学习世界卫生组织发布的《The Importance ofPharmacovigilance Safety Monitoring of Medical Products》所获得的肤浅认识结合我国国情试作探讨。 相似文献
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在震惊全球的“反应停事件”水落石出之后,世界各国于20世纪70年代中期先后开展了药物不良反应监测工作。20世纪80年代初,世界上少数几个国家将临床药理学和流行病学相互渗透形成了一门新的学科药物流行病学,将上市后的药物不良反应监测工作纳入其中。然而,在上市前的临床试验中还会涉及到安全性问题和许多非预期的药物不良事件,甚至暴露出不少有关伦理学的问题;其次,在药物不良反应监测中会进一步察觉到其监测的范围不应仅限于临床治疗药物,而应扩大到所有应用于广大公众的传统药(包括中草药和其他民族药物)、营养品、血液制品、生物制品(包括疫苗)和医疗器械(材)等。因此,有人于20世纪末提出了“药物警戒”这个新术语。它把监测的范围扩大到所有与预防和治疗有关的物质,并将医疗器械也纳入其中,从而将被动的监测转变为主动的警戒,以防患于未然。笔者通过学习世界卫生组织发布的《The Importance of Pharmacovigilance Safety Monitoring of Medical Products》所获得的肤浅认识结合我国国情试作探讨。 相似文献
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药物警戒与药物不良反应监测辨析及其意义 总被引:3,自引:0,他引:3
目的 促进我国药物警戒工作的开展.方法 对药物警戒与药物不良反应监测概念及其内涵进行比较,并辨析二者的联系与区别.结果 药物警戒工作与药物不良反应监测工作紧密联合.药物警戒工作是药物不良反应监测的发展趋势,我国政府应该重视药物警戒工作. 相似文献
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对"药物警戒"的认识和探讨(续二) 总被引:2,自引:0,他引:2
在震惊全球的"反应停事件"水落石出之后,世界各国于20世纪70年代中期先后开展了药物不良反应监测工作.20世纪80年代初,世界上少数几个国家将临床药理学和流行病学相互渗透形成了一门新的学科药物流行病学,将上市后的药物不良反应监测工作纳入其中.然而,在上市前的临床试验中还会涉及到安全性问题和许多非预期的药物不良事件,甚至暴露出不少有关伦理学的问题;其次,在药物不良反应监测中会进一步察觉到其监测的范围不应仅限于临床治疗药物,而应扩大到所有应用于广大公众的传统药(包括中草药和其他民族药物)、营养品、血液制品、生物制品(包括疫苗)和医疗器械(材)等.因此,有人于20世纪末提出了"药物警戒"这个新术语.它把监测的范围扩大到所有与预防和治疗有关的物质,并将医疗器械也纳入其中,从而将被动的监测转变为主动的警戒,以防患于未然.笔者通过学习世界卫生组织发布的<TheImportance ofPharmacovigilance Safety Monitoring ofMedical Products>所获得的肤浅认识结合我国国情试作探讨. 相似文献
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对“药物警戒”的认知和探讨(一) 总被引:6,自引:0,他引:6
在震惊全球的“反应停事件”水落石出之后,世界各国于20世纪70年代中期先后开展了药物不良反应监测工作。20世纪80年代初,世界上少数几个国家将临床药理学和流行病学相互渗透形成了一门新的学科药物流行病学,将上市后的药物不良反应监测工作纳入其中。然而,在上市前的临床试验中还会涉及到安全性问题和许多非预期的药物不良事件,甚至暴露出不少有关伦理学的问题;其次,在药物不良反应监测中会进一步察觉到其监测的范围不应仅限于临床治疗药物,而应扩大到所有应用于广大公众的传统药(包括中草药和其他民族药物)、营养品、血液制品、生物制品(包括疫苗)和医疗器械(材)等。因此,有人于20世纪末提出了“药物警戒”这个新术语。它把监测的范围扩大到所有与预防和治疗有关的物质, 并将医疗器械也纳入其中,从而将被动的监测转变为主动的警戒,以防患于未然。笔者通过学习世界卫生组织发布的《The Importance of Pharmacovigilance Safety Monitoring of medical Products》所获得的肤浅认识结合我国国情试作探讨。 相似文献
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刘蓓菁 《药物流行病学杂志》2011,(4):205-208
药物心脏毒性(drug-induced cardiotoxicity),由外源性药物对心血管系统的造成多种复杂的病理生理损害,在临床上可变现为心肌炎、心肌病、心律失常、心瓣膜损害、心肌缺血及与心肌梗死等一系列心脏功能和器质性的改变,一直是临床、医药科研以及医药企业密切关注的热点。近年来,一些药物,例如,特非那定、西沙比利及加替米星等在临床使用中因出现严重心脏毒性反应而被撤市或限制使用,由此引发对药物安全风险管理的进一步思考。本文拟 相似文献
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陈雅敏 《药物流行病学杂志》2011,(6):315-317
药物警戒的本质是识别,监测和有效地减少药品不良反应(ADR)。在对患者的健康评估中,药物不良反应已经成为重要的考虑因素。降低ADR的风险是卫生机构,制药企业和所有医务人员的职责和目标。要实现这一目标,首先需要对所有药物的药理学有一个充分的认识,其次需要识别出容易发生ADR的高 相似文献
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孙钰 《药物流行病学杂志》2010,(8):454-461
人们对药物效益和风险的认识,经历着由浅入深的发展过程。最初强调药品的有效性,但沙利度胺(反应停)等事件警示我们仅仅关注药物有效是不够的。这些事件引发了对药品安全性的关注和研究,许多国家政府为此修订相关注册的法律法规,由此全球开始关注药品上市前的安全性问题。然而此后异丙肾上腺素喷剂引起致命性心律失常、 相似文献
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药物流行病学研究进展 总被引:1,自引:0,他引:1
药物流行病学是研究药物在广泛人群中的应用及其效应的科学,是将流行病学的方法用于临床药理学研究的科学。近年来,无论国际国内,药物流行病学在各个领域都取得了明显的发展和进步。本文介绍了药物流行病学国际国内的研究进展,同时,对该学科的研究趋势和发展方向提出预测和建议。 相似文献
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印度药物警戒系统概述 总被引:1,自引:0,他引:1
印度是世界上第4大药品市场,近年来印度不断借鉴西方先进的监管经验,改善其药品监管环境,药物警戒系统也逐渐受到印度政府的重视。本文从机构设置及职责、不良反应报告体系等方面对印度药物警戒法规进行简要介绍,提出建立药物警戒体系的重要性及相关措施。 相似文献