冠心通胶囊质量控制

目的:建立冠心通胶囊质量控制方法。方法:采用TLC对冠心通胶囊中的川芎和三七药材进行定性鉴别;采用HPLC对冠心通胶囊中的丹参素进行含量测定,色谱条件:HypersilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(8∶91∶1)为流动相,柱温:30℃,流速:1.0mL.min-1,检测波长:281nm。结果:川芎和三七药材的薄层色谱鉴别专属性强,丹参素进样量在0.052～0.52μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,n=6)。丹参素的平均回收率为100.83%,RSD为1.4%。结论:本方法可准确的进行定性、定量,可用于控制冠心通胶囊的质量。     

HPLC法测定冠心生脉丸中丹参素的含量

目的建立以高效液相色谱法测定冠心生脉丸中丹参素含量的方法。方法色谱柱为Wondasil C18Superb(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为甲醇-1%冰醋酸(5∶95);检测波长为280 nm;流速为1.0 mL·min-1。结果丹参素在0.020 3¹.017 0μg(r=1)线性关系良好,平均回收率为98.06%,RSD 1.2%;结论本法简便、快速、重复性好,可用于冠心生脉丸的质量控制。     

高效液相色谱-蒸发光散射法测定冠心宁注射液中聚山梨酯80的含量

目的:采用高效液相色谱-蒸发光散射法,建立冠心宁注射液中聚山梨酯80的含量测定方法。方法:采用TSK GELG2000SWxl色谱柱(7.8 mm×300 mm,5μm),以乙腈-20 mmol·L-1醋酸铵溶液(10∶90)为流动相,流速0.6 mL·min-1,柱温30℃,蒸发光检测器检测,漂移管温度103℃,载气为氮气,流量为2.3 L·min-1。结果:聚山梨酯80进样量在5.13～51.30μg范围内线性关系良好(r=0.9977);方法回收率为98.03%(RSD=1.6%,n=6)。结论:该方法简单、快速,重复性好,可作为冠心宁注射液中聚山梨酯80的质量控制方法,为降低临床不良反应的发生提供技术保障。     

RP-HPLC同时测定冠心宁注射液中丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸和丹酚酸B的含量

目的:建立反相高效液相色谱法同时测定冠心宁注射液中丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸和丹酚酸B的含量。方法:采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.05%三氟乙酸(B),梯度洗脱(0～65 min,2%A→30%A),流速0.8 mL.min-1,检测波长288 nm,柱温40℃。结果:丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸和丹酚酸B进样量分别在0.352～7.032μg(r=0.9999),0.080～1.594μg(r=0.9999),0.016～0.322μg(r=0.9999),0.057～1.133μg(r=0.9999),0.122～2.446μg(r=0.9999)范围内呈现良好的线性关系;平均回收率(n=6)分别为100.9%(RSD=1.5%),102.4%(RSD=0.9%),103.6%(RSD=0.9%),102.6%(RSD=2.0%),102.0%(RSD=2.1%);重复性试验,5个成分含量的RSD(n=6)均小于2.5%。结论:所建立的方法简便、准确,具有良好的重复性和稳定性,可用于冠心宁注射液的质量控制。     

高效液相色谱法测定冠脉宁胶囊中丹参素的含量

目的 建立高效液相色谱法测定冠脉宁胶囊中丹参素的含量。方法 采用Lichrospher-C18柱（250 mm×4.6mm,5μm）,甲醇-水-冰乙酸（8∶92∶1）为流动相,流速为1.0mL/min,紫外检测波长为280nm,柱温为30℃。结果 丹参素在8.64~43.2μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为103.1%,RSD=1.3%（n=6）。结论 该方法准确、精密度高、重复性好,可用于测定冠脉宁胶囊中丹参素的含量。     

HPLC法测定冠心通胶囊中丹参素的含量

建立冠心通胶囊中丹参素的HPLC测定方法。色谱柱为Hypersil C18,流动相为甲醇-水-冰醋酸(8∶91∶1),流速:1.0mL·min-1,柱温:30℃,检测波长:281nm,丹参素在0.052~0.520μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为100.8%,RSD=1.4%(n=5)。方法准确可靠,操作简便,稳定性好。     

高效液相色谱法测定白花丹参根、茎、叶中丹参素和原儿茶醛的含量

目的:采用HPLC法对白花丹参根、茎、叶中丹参素和原儿茶醛含量进行分析。方法:采用乙醇超声提取法提取白花丹参中水溶性成分丹参素和原儿茶醛,HPLC法进行测定,色谱柱为Waters symmetry shieldTM RP18(150mm×3.9mm,5μm);以A(水-二甲基甲酰胺-冰醋酸=94∶4.2∶2.1)-B(甲醇)(90∶10)为流动相,流速0.8mL·min-1,检测波长281nm。结果:丹参素在2~100mg·L-1范围内质量浓度与峰面积线性关系良好,线性方程为A丹参素=1.13×104C丹参素-4.27×104,r=0.9999(n=6);原儿茶醛在1.1~44mg·L-1范围内质量浓度与峰面积线性关系良好,A原儿茶醛=9.73×104C原儿茶醛-1.44×105,r=0.9990(n=6)。结论:建立的HPLC法灵敏度高,方法准确,测定结果重复性好。白花丹参根和叶中含有较丰富的丹参素和原儿茶醛,提示丹参叶具有一定的药用价值。     

反相高效液相色谱法测定冠心宁胶囊中芍药苷的含量

目的建立冠心宁胶囊中芍药苷含量测定方法。方法:采用RP-HPLC法。固定相为Waters C18(3.9 mm×300 mm,10μm)色谱柱,流动相∶乙腈-水(1∶4),检测波长为230 nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温为25℃。结果芍药苷的平均回收率为100.58%(RSD=1.45%,n=5),线性范围为0.43~2.18μg(r=0.999 9)。结论本法快速,准确,灵敏,简便易行,可用于冠心宁胶囊的质量控制和评价。     

HPLC法测定活血散瘀灌肠液中丹参素的含量

目的:建立测定活血散瘀灌肠液中丹参素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Extend-C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(7∶92.5∶0.5),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为280 nm。结果:丹参素检测浓度在0.01～0.10mg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.88%,RSD=1.08%(n=6)。结论:本方法简便、快速、准确,可用于活血散瘀灌肠液中丹参素的含量测定以及质量控制。     

高效液相色谱法测定冠脉宁胶囊中丹参素的含量

目的测定冠脉宁胶囊中丹参素（C9H10O5）的含量。方法采用高效液相色谱法,Shim-pack VP-ODS C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,0.5%冰醋酸-甲醇（93∶7）,为流动相,流速为0.8 ml/min,检测波长280 nm。结果丹参素对照品在3.54～31.86μg/ml范围内呈良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率为98.76%（n=6）,RSD为1.18%。结论定量方法简便、可靠、准确,可用于冠脉宁胶囊中丹参素的含量测定。     

高效液相色谱法测定冠心宁冻干粉针剂中9个酚性成分的含量

目的:建立反相高效液相色谱法同时测定冠心宁冻干粉针剂中9个酚性成分(丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、绿原酸、咖啡酸、阿魏酸、异阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B)的含量。方法:采用Luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-磷酸水溶液为流动相系统进行梯度洗脱,检测波长280 nm,柱温35℃。结果:待测组分在各自浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,R2均大于0.99,平均回收率(n=9)分别在96.3%～104.3%之间。结论:测定方法准确、灵敏,重复性好,为全面评价冠心宁冻干粉针剂质量提供了可靠方法。     

HPLC法测定肾衰宁胶囊中的4种成分

目的建立HPLC法同时测定肾衰宁胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B和大黄素的含量。方法采用Agilent Zorbax Eclipse XDB-C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-甲醇(B)-5 mL·L~(-1)磷酸溶液(C),梯度洗脱;流速:1.0 mL·min~(-1);柱温:30℃;丹参素、原儿茶醛和丹酚酸B的检测波长均为280 nm,大黄素的检测波长为254 nm。结果丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B和大黄素分别在66.79～1 068.64 (r_1=0.999 6),5.63～90.15 (r_2=0.999 9),748.80～11 980.80 (r_3=0.999 8)和500.00～8 067.68μg·mL~(-1)(r_4=0.999 9)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.24%(RSD=0.13%),98.55%(RSD=0.45%),98.37%(RSD=0.30%)和99.44%(RSD=0.41%)。结论该方法分离效果好、简便、重复性好,适用于肾衰宁胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定冠脉宁胶囊中丹参素含量

目的建立冠脉宁胶囊中有效成分丹参素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,以甲醇-水-冰醋酸(10∶90∶1)为流动相,色谱柱为C18柱,检测波长为280nm。结果丹参素在0.03468~0.6936mg范围内具有良好的线性关系((r=0.9995,n=5),平均加样回收率为99.7%,RSD=1.16%。结论本方法简便,准确,重现性好,可作为该制剂的质控方法。     

RP-HPLC法测定冠心宁冻干粉针中丹酚酸B含量

目的测定冠心宁冻干粉针中丹酚酸B的含量,控制冠心宁冻干粉针的质量。方法采用RPHPLC法。色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇乙腈体积分数为1.7%的甲酸水溶液(体积比为15∶12∶73),检测波长286 nm,流速1.0 mL.min-1,柱温30℃,进样量为10μL。结果丹酚酸B质量浓度在1.702~25.53 mg.L-1(r=0.999 4,n=6)内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为A=1.05×104ρ-5.21×102,平均回收率为99.8%(RSD=2.9%,n=9)。共测定了3批冻干粉针样品,含量质量分数分别为10.7%、9.0%、7.55%,RSD值分别为0.1%、0.1%、0.3%。结论测定方法灵敏、准确、重复性好,可作为评价冠心宁冻干粉针质量的方法。     

HPLC法测定肝炎康复丸中丹参素的含量

目的:建立HPI.C法测定肝炎康复丸中丹参素的含量.方法:采用C<,18>色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-水-冰醋酸(8:91:1);检测波长281 mm.流速1.0 ml/min;柱温40℃.结果:丹参素在0.152 0～1.013 6μg范围内线性关系良好(γ=0.999 9),平均回收率为97.68%,RSD为0.70%(n=6).结论:本方法灵敏、准确,可作为肝炎康复丸的质量控制方法.     

HPLC法测定丹夏乳癖片中丹参素的含量

目的:建立测定丹夏乳癖片中丹参素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(10∶90),检测波长为280 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃。结果:丹参素进样量在0.49～3.64μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为99.78%,RSD=1.07%(n=6)。结论:本方法快速、简便、准确、重复性好,可用于丹夏乳癖片的质量控制。     

复方党参片的质量标准研究

目的:研究与修订复方党参片的质量标准。方法:采用 TLC 方法对复方党参片中的党参、当归进行定性鉴别;应用HPLC 法,选用 Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水-36%醋酸(10∶90∶1)为流动相,检测波长280 nm,柱温30℃,流速1 mL·min~(-1),对复方党参片中的丹参素进行含量测定。结果:党参、当归的 TLC 鉴别方法专属性强,简单可行。以上述 HPLC 法测定,丹参素进样量在0.15～3.00μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=7);丹参素的回收率为96.2%,RSD=1.6%。结论:本方法可对复方党参片的主要药味准确地进行定性或定量测定,有效地控制复方党参片的质量。     

反相高效液相色谱法测定丹参滴注液中丹参素和原儿茶醛

目的建立同时测定丹参滴注液中丹参素和原儿茶醛含量的方法。方法利用RP-HPLC法,采用Diamon-silTMC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-冰醋酸-水(10∶5∶0.25∶85)为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为281 nm。结果用RP-HPLC法测定2个活性成分丹参素和原儿茶醛分别在20.6~82.4μg.mL-1和7.8~56.0μg.mL-1与峰面积呈良好线性关系,相关系数分别为0.999 0和0.999 6。平均回收率丹参素为99.46%(RSD=1.0%,n=3)、原儿茶醛为99.96%(RSD=0.97%,n=3)。结论本方法简便、快速,两峰分离良好,可用于丹参滴注液的质量控制。     

HPLC法同时测定心可宁胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量

目的:建立HPLC法同时测定心可宁胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量,以更好地控制丹参的质量。方法:采用Alltech C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.5%冰醋酸梯度洗脱,流量1.0 mL.min-1,检测波长280 nm。结果:丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的线性范围分别为0.190 6～1.906 2μg(r=0.999 8)、0.021 3～0.213 1μg(r=1)、0.172 7～1.727 7μg(r=1);平均回收率(n=6)分别为97.6%(RSD=1.5%)、102.2%(RSD=1.2%)、99.5%(RSD=1.6%)。结论:本方法简便、灵敏、准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

冠心舒片质量控制研究

目的 :建立冠心舒片质量控制方法。方法 :运用高效液相色谱法测定冠心舒片中阿魏酸的含量 ,色谱柱为C18 柱 (150mm×4 6mm ,5μm) ,流动相为甲醇 -0.1 %磷酸 (1∶2) ,检测波长为320nm。结果 :阿魏酸检测浓度在1 2～48μg/ml范围内线性关系良好 (r=0.9994) ,回收率为101.00 % ,RSD=4.56 % (n=6)。结论 :本方法简便、准确 ,可用于冠心舒片质量控制。