加强质量管理促进医院中药制剂发展

中药制剂是大多数医院制剂的重要组成部分 ,也是医院药学的重要组成部分。因其具有经济实效性 ,属医院含金量较高的部门 ,故又是医院药学经济学的主要内容和重要范畴。然而 ,由于中药制剂多系临床有效的单、验方和协定处方 ,各医院条件不一 ,制剂室软硬件差别很大 ,各制剂室的中药制剂随意性、自主性较大 ,因而也存在着质量难以控制 ,疗效时好时坏等诸多问题 ,使制剂质量和疗效得不到有效的保证 ,又因国家对医院制剂正在进行宏观控制 ,监管力度加大 ,医院制剂将实施 GPP。这样一来 ,医院中药制剂将面临着严峻的考验。在严规厉矩面前 ,是就…     

医院自制中药制剂质量问题探讨

医院制剂是我国药学工作的重要内容。近年来,国家卫生部对医院制剂工作非常重视‘尤其是对医院制剂室进行定期验收,换发制剂生产许可证．促进了医院制剂室的全面发展,医院自制制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一,继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产．其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要,而且可以补充市场供应不足和市场不供应而;临床又需要的品种。然而受到医院制剂设施、环境、人员和技术方面的制约．医院制剂质量易出现许多问题,而中药制剂技术含量高、品种多、剂型多、工艺复杂．…     

浅谈医院中药制剂质量管理

医院中药制剂是医院根据医疗需要而自行配制 ,主要是本院临床常用而疗效确切的协定处方制剂及市场上无供应或供应不足的中药制剂。随着中医药事业的发展 ,医院中药制剂的规模不断扩大 ,剂型、品种、数量等有所增多。但是医院中药制剂室条件大多还较落后。因此 ,加强对医院中药制剂质量管理 ,保证临床用药的安全有效 ,提高医疗质量 ,尤其重要。现就如何提高中药制剂质量提出以下看法 ,供同道参考。1　加强制剂人员管理 ,提高业务素质加强制剂工作是药物用于临床治疗的重要环节 ,它涉及的专业知识面广 ,操作要求也较严格 ,是一项复杂而细致的…     

提高医院中药制剂质量建议

中药制剂是中医医院的一个重要组成部分,代表了中医医院的部分特色,如医院确有疗效的专有品种,专科专药等;也为中医院中药新药的研制和开发提供了一个良好的基地。但是由于历史条件的限制,中药制剂质量总体水平不高。医院更由于场所、设备、技术等条件的限制,使医院中药制剂质量处于较低的水平。如何在现有的基础上,提高医院中药制剂质量,是我们应考虑的问题,为此,结合我院制剂工作的实际情况,就如何提高医院中药制剂质量提出几点意见供同行商讨。１　改造环境,建立一个合理布局的制剂室环境要求是实行《ＧＭＰ》管理的必要条件…     

医院中药制剂存在的问题及对策

新颁布的《药品管理法》即将实施 ,而且 GMP标准与制剂尚有一段距离 ,为了规范医院制剂配制 ,提高医院制剂质量 ,国家从中国的国情出发 ,将对制剂室实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》(Good preparation practice GPP)。这样一来 ,医院制剂验收标准要求将全面提高 ,达不到要求的制剂室将会被迫停产乃至被淘汰 ,而一些具有实力的制剂室将在此要求下有一个质的飞跃 ,会采用高科技型、效益型代替原有的精粗放型、低水平的重复生产型。于此 ,相对而言 ,适合单纯生产灭菌制剂的基层医院就会越来越少 ,尤其是小医院灭菌制剂将被迫放弃。而新…     

探讨中医医院GPP文件管理系统的应用

我院制剂室实施GPP文件管理系统是以制剂室生产的目标、影响制剂生产的质量因素为基础而制定的文件管理系统,让制剂生产从原辅料到成品全程监控,做到制剂生产合乎规范、生产的制剂安全有效和质量可控、生产过程有据可查。我们根据质量目标分析得出的影响制剂质量的各种因素,制定了管理标准、技术标准、操作标准、记录,这些就形成了我们的GPP文件管理系统。     

谈如何加强医院制剂质量管理工作

医院制剂作为临床用药不可缺少的组成部分,在医疗实践中发挥着极其重要的作用。随着《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)的推行和新的《制剂许可证验收标准》的实施,医院制剂室不同程度的改善了工作环境,添置了部分仪器和设备,完善了质量管理文件,培训了人员,制剂质量有较显     

浅谈医院中药制剂室的管理

随着《药品管理法》、《医院制剂管理办法》的先后颁布和实施,国家对医院制剂工作提出了更为科学、具体和严格的要求。通过我区第二次医疗单位制剂室验收发证工作的开展,我们发现各地医院中药制剂室存在不少问题。如:设备、场地、环境差;制剂工艺、质量控制手段落后,导致质量不稳定;品种单一,有特色的中药制剂品种较少;包装材料简陋;技术人员素质差,管理落后等。笔者根据从事中药制剂工作体会,认为主要应抓好以下几方面的工作。     

我院制剂室的GPP建设

医院制剂是工业制药的有益补充。它可以生产一些有效期短、需求量小、储藏运输不便、周转较快、临床疗效确切的药品。因其本身具有极大的灵活性、实用性的特点,医院制剂一直为医院的医疗服务发挥着重要的作用。但在医院制剂室的发展中也暴露出许多问题,如原料、包装材料管理不严格、制剂质量不稳定、人员素质不整齐等,这些问题都直接或间接地影响着药品质量。随着近年来药品监管逐步正规化,在要求药品生产企业达到     

院内中药制剂的现状及发展对策

院内中药制剂是指市场上无供应而临床上有需要,经批准生产的制剂品种。文章分析了院内中药制剂的特点和目前现状,从建立符合GPP标准的制剂室、大力发展特色制剂、建立区域性制剂中心、向技术研究转型和抓住重点规范管理等方面提出了院内中药制剂发展对策。     

医疗机构制剂存在的问题和发展思路

目的：探讨现形势下医院制剂存在问题，并提出发展思路。方法：结合制剂室情况讨论软硬件管理。结果：制剂室发展形势比较严峻，要严格按照GPP、GMP标准建设，形成特色制剂。结论：加强对制剂室管理，适应新形势。     

浅谈医院制剂的现状与发展

近年来，随着医药工业的发展，医疗卫生体制的改革以及新的《药品管理法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)的颁布，医院药学工作的内涵也随之发生了变化，医院制剂也将面临严峻挑战。现就医院制剂目前的现状和将来的发展作一探讨。     

浅谈医院制剂室的困境与出路

二十世纪八十年代,我国医药产品长期供不应求。为了保证医疗工作的开展,医院药学技术人员在十分困难的条件下建立了制剂室,研究开发了一批疗效好、价格低、用途广的医院制剂。如今医院制剂的生存环境发生了重大变化,本文就医院制剂室     

武汉地区召开医院中药制剂管理规范研讨会

中华全国中医学会武汉分会中药学会于1990年10月30～31日在汉口召开武汉地区医院中药制剂管理规范研讨会。市卫生局、市医药卫生学办公室、学会的有关领导、武汉地区各大医院药剂科主任和中药制剂室的负责同志近70人参加了会议。有关单位的领导在会上介绍了中药制剂室布局、验收的准备情况。讨论了中药制剂当前存在的主要问题和今后的发展方向。     

医院中药制剂生产中应重视几个问题

医院中药制剂是医院根据医疗需要而自行配制的中药制剂 ,主要是本院临床常用而疗效确切的协定处方制剂 ,临床教学、科研设定的制剂及市场上无供应或供应不足的中药制剂。具有以下优点 :一是医院制剂室有现成的技术力量和设备 ,和临床是一个短线联系 ,结合紧密 ,利用现有技术力量和设备、工艺简单、生产周期短 ;二是弥补市场空白 ;三是供给临床安全、有效的药物 ,能够灵活满足本院临床治疗需要。但是由于中药制剂工作是药物用于临床治疗的重要环节 ,它涉及的专业知识面较广 ,操作要求也较为严格 ,是一项复杂而细致的工作 ,因此 ,中药制剂工作…     

中药制剂过滤方法的改进

<正> 在中药合剂、口服液等的生产、贮存过程中,产品的沉淀一直困绕着医院制剂室和中药生产部门。为了保证药品质量,我们在生产制剂中采用活性炭钛滤棒过滤方法使成品的澄明度得到改善,现将这种方法介绍如下。 一般医院的中药制剂室,和一些规模不大的中药厂,其传统过滤法使用滤器也不过几层纱布而已,因此,难免成品仍有沉淀产生。为解决生产中沉淀问题,     

医院自制中药制剂的留样管理与体会

为保证医院自制中药制剂安全、有效 ,除应建立严格的生产质量检验程序外 ,还应建立产品的留样观察制度。留样观察是中药制剂稳定性研究的一项重要内容 ,也是提高中药制剂质量 ,为临床提供安全有效的中药制剂的保证 [1 ] 。国家药品监督管理局 2 0 0 0年印发的“《医疗机构制剂许可证》验收标准”中第 76条规定“药检室应按制剂室规模、品种设立化学、生物、仪器等检测室和留样观察室”。第 77条“药检室必要时制订制剂的中间品、成品检验操作规程 ,建立取样、留样制度。”但目前不少医疗单位不重视自制产品的留样观察 ,没有建立留样观察制度…     

院内中药制剂管理存在的问题与改进措施

目的:旨在探究医院院内中药制剂管理存在的问题,并提出改进措施。方法:采用发放问卷调查的形式,对医院2017年院内中药制剂室管理存在的问题进行调查,调查人员主要包括中药制剂室所有技术人员、接受中药治疗的患者。对存在的问题进行总结分析,并提出相应的改进措施。结果:问卷调查发放100份,收回100份,结果显示医院院内中药制剂管理存在的问题主要有四类,其中涉及中药制剂品种多、用量小的有10份,占10%;中药制剂室硬件配套设施不足共15份,占15%;专业技术人员数量不足的有31份,占31%;工作人员态度恶劣、法律意识淡薄的有44份,占44%。结论:加强对院内中药制剂管理存在问题的重视,提出恰当合理的改进措施,进而促进医院中药制剂的稳定发展。     

影响中药制剂质量因素浅析

中药制剂的研制涉及药学、药理、临床及中药工程等多个学科。影响中药制剂质量的因素多而复杂。目前,中药制剂产品质量存在的主要问题是疗效一般,无突出点,生产设备及工艺落后,产品质量低下[1]。影响中药制剂质量的主要因素有:1　处方处方是中药制剂研究的基础和依据,是影...     

浅谈医院中药制剂安全生产的质量管理

为了探讨医院制剂室中药制剂安全生产质量管理,文章提出中药制剂安全生产质量管理应该重点加强员工质量教育,强化制剂硬件、软件建设,加强原辅料中药材的质量管理,加强中药制剂生产过程的管理和监控,进行中药制剂的质量检测,加强制剂包装及说明书的管理,保证中药制剂的质量安全。