输液反应原因及二次热压灭菌后热原检测分析

因消毒柜问题而导致灭菌不彻底，引起输液反应。后将原灭菌不彻底的葡萄糖注射液进行了二次热压灭菌效果试验。结果是，优质原料配制的产品经二次灭菌后热原检测阴性；劣质原料已制的产品经二次灭菌后热原检测阳性。及早进行二次灭菌，热尿检测阴性；两大灭菌间隔时间长，则热原检测阳性。     

过滤纸对输液的热原污染及处理

我院1995年7月使用新一批号的滤纸后接连配制的3批大输液，包括氧化钠注射液1批，10％及5％葡萄糖注射液各1批，半成品热原检查均不合格，成品经连续2次灭菌处理后合格。为了寻找熟原的污染途径及解决办法，我们做了下述实验。1．实验方法与结果：1．l原辅料热原检查按无菌操作法，用无热原灭菌注射用水将与上述配制输液使用的同一批号的注射用葡萄糖粉配成10％和5％溶液，氯化钠配成0．9％溶液，注射用水不经处理，分别用鲨法检查热源，结果均呈阴性，说明热原污染与原料、注射用水无关．1．2大输液配制各环节中间作热原检查用经检查合格的…     

氟罗沙星注射液在不同输液中的稳定性探讨

目的　研究氟罗沙星注射液在 5 0和 1 0 0 g.L- 1 葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、平衡液、右旋糖酐 40葡萄糖注射液、 5 0 g.L- 1 碳酸氢钠注射液 6种输液中的稳定性。方法　将氟罗沙星注射液加入 6种输液中 ( 1 .0g.L- 1 ) ,放置室温下 ,用紫外分光光度法测定配伍后不同时间输液中的氟罗沙星含量。结果　氟罗沙星在 6种输液中 8h内含量均在 96%以上 ,外观、p H值、紫外吸收光谱均无显著变化。结论　氟罗沙星注射液可与上述 6种输液配伍使用     

注射用肌苷与5种注射液配伍的稳定性研究

目的研究6h内注射用肌苷与50g.L-1葡萄糖注射液、100g.L-1葡萄糖注射液、9g.L-1氯化钠注射液、复方葡萄糖氯化钠注射液和林格氏液配伍的稳定性,为临床合理使用提供科学依据。方法采用高效液相色谱法测定肌苷注射剂与5种输液配伍后,6h内注射用肌苷的含量和有关物质变化,并观察外观和pH值。结果在室温条件下,注射用肌苷与5种输液配伍6h后,外观、pH、含量和有关物质无明显变化。结论注射用肌苷可与上述5种注射液配伍。     

有关鲎法检查大输液热原问题的体会

应用鲎法进行大输液制剂热原检查,方法、快速、灵敏度高,现已成为一种成熟的体外检测细菌内毒素的方法。我院自1988年起开展了利用细菌内毒素检查法检查四种大输液制剂(注射用水、0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液)热原的工作,经此法检验合格的大输液制剂用于临床后未出现热原反应,效果良好。现介绍我们所用实验工作的条件和方法,并就工作中遇到的两个问题进行探讨如下。 1 实验条件 密闭缓冲式鲎试验法专用实验室(洁净度:1万级):天津大学净化设备厂生产安装;净化工作台:天津市医院净化设备厂生产;10ml试管及1ml注射器,均经洗涤处理后与其它用具一起在250℃下干热灭菌30分钟以上备用。     

消除成品大输液中热原的方法探讨

为消除成品吕输液中的热原,对于热原不合格的成品大输液,依据内毒素限值范围,选择一定的时间,进行第二次１１５℃高温消毒以消除热原。同时发现不同品种中的热原对热稳定性有差别。１０％葡萄糖注射液中的热原比生理盐水中的热原比生理盐水中的热原,更易被第二次高温消除。应用第二次１１５℃高温消毒法在不同的时间范围内,可以消除成品大输液中相应限值的热原。     

对葡萄糖大输液重复灭菌的化学稳定性考察

对葡萄糖大输液重复灭菌的化学稳定性考察四川宜宾地区第一人民医院（６４４０００）罗启元近年有文献报道，对热原检查阳性的大输液采用二次灭菌法可以有效地除去热原，获得热原合格的产品，同时其含量、ｐＨ值、重金属、不溶性微粒均符合我国药典的规定［１、２］。该法...     

细菌内毒素检查法中若干问题的探讨

我院启1992年开始应用鲨试剂检测5种大输液（5％葡萄糖注射液，10％葡萄糖注射液，5％葡萄糖氯化钠注射液，0．9％氯化钠注射液，灭菌注射用水），应用效果良好，临床无发生热原反应。但在使用鲨试剂检测5种输液热原时，发现有以下几个问题，值得提出讨论，供参考。1．根据美国药典第XX版XXI版细菌内毒素检查法（BacterialEndotoxinsTest）［‘·‘］中有关规定，当供武品进行细菌内毒素检查时应做增强／抑制试验．我院应用自试剂检测5％葡萄糖氯化钠注射液和高浓度盐水时，发现两者对鲨试剂有抑制作用，结果使灵敏度下降超过警试剂灵敏…     

二次灭菌法去除大输液中的热原

近几年认为热原耐热与热原的种类、加热温度、介质条件等因素有关。一些细菌所产生的细菌内毒素在酸性介质中不稳定，据报道采用二次灭菌法可破坏其内毒素中的蛋白质的结构而达到去除热原的目的。本文对本院制剂室生产的5批经鲎法检测细菌内毒素呈阳性反应的葡萄糖输液进行二次灭菌，并对灭菌的前后质量检测进行对比实验。结果表明采取二次灭菌后再经鲎法检测细菌内毒素全部呈阴性反应，且多项质量指标均在合格范围，输液经临床使用无发生热原反应现象。现介绍如下：1仪器和药品7520型紫外分光光度计（上海分析仪器厂）；WZZ－TI型自动旋…     

普通柜式热压灭菌柜的改进

普通柜式热压灭菌柜是目前我国药厂及医院大输液生产使用的主要灭菌器械,其效果是肯定的[1].然而,对于一些需快速降温的制剂品种如葡萄糖注射液、普鲁卡因注射液常因灭菌原因造成质量下降、毒性增加.经灭菌后的葡萄糖输液常因不能及时降温,造成输液中5-羟甲基糠醛含量超标,输液变黄,严重影响药品质量.因此,结合多年的实践,我们将普通柜式热压灭菌柜进行改进,通过增设喷淋快速冷却装置,在生产中取得良好的效果.现总结如下,供同行参考.     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

住院患者抗菌药物不合理使用分析

目的了解该院住院患者不合理使用抗菌药物情况。方法随机抽取2009年住院使用抗菌药物病历544份。依据《抗菌药物临床使用原则》等相关规定进行评价,统计、分析抗菌药物不合理使用现象。结果该院住院患者抗菌药物不合理使用率为31.8%,不合理现象主要表现有选药不当、高起点用药、用法用量不当等。结论该院住院患者抗菌药物不合理使用现象严重,医院应采取措施加强监管,促进抗菌药物合理使用。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

对天津市北辰医院医务人员药品不良反应认知度调查分析

药品不良反应(ADR)监测工作是对上市药品安全性的再评价,是公众安全合理用药的保障,是药品监督管理工作的重要组成部分。本中心对天津市北辰医院103名医务人员进行了药品不良反应相关知识认知度调查,并对调查结果进行统计分析,为相关部门的药品监管工作提供依据和参考。