医务人员药品不良反应监测认知度调查

目的：了解《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布后医务人员时药物不良反应监察的认识了解程度。方法：对全院在岗人员随机抽样,入选人员在限定时间内填写ADRM认知度调查表,对全部调查表进行综合分析。结果：被调查者中有90％知道国家ADR中心的职责;79％了解我国ADR报告程序;44％明确ADR定义,91％认为上市后药品存在不良反应;79％认为ADR与药品质量有关;98％认为有必要报告ADR;在日常工作中有84％遇到过ADR。其中34％向有关部门上报过ADR,只有25％是自愿上报。94％认为只有提高医务人员的ADR意识才能加强我国ADRM工作力度。结论：我院医务人员中绝大部分认识和知道ADRM,但对ADR上报意识不强,自愿上报ADR的仅占被调查人员的四分之一。应加强宣传教育,提高全国人民的ADR意识。     

药品不良反应监测浅析

据世界卫生组织统计,世界每年死亡病例中约有5%系药物不良反应所致.据测算我国因药物不良反应每年死亡人数约达20万左右.现将有关药物不良反应监测内容浅析如下.     

我市药品不良反应监测工作现状调查与建议

目的:了解我市药品不良反应(ADR)监测工作的现状及存在的主要问题,探索市级和县级基层ADR监测工作管理模式。方法:对各ADR监测点和ADR监测工作人员分别以自填式问卷方式进行调查,对回收的问卷应用SPSS13.0进行统计学分析。结果:大部分监测点开展了ADR监测工作并建立了相应的工作制度,所有工作人员均为兼职;97.1%的被调查人员建议设立独立的市ADR监测中心。结论:我市基本建立了较为完备的ADR监测体系,但急需解决机构设置、人员配备、经费保障等一些影响和制约ADR监测工作发展的瓶颈问题,加大在软、硬件建设等方面的投入。     

山东省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作座谈会召开

9月5日，省局在济南召开了全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作座谈会。会议传达了全国药品不良反应监测中心主任工作会议精神，总结了上半年监测工作情况，部署了年底前和今后一个时期全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。各市ADR监测中心主任参加了会议，省局公培献副局长到会讲话。     

浅谈药品不良反应监测系统

为了及时发现药品在临床使用中发现的不良反应，一些国家相继建立了药品不良反应监测系统，以加强药品的管理，保证用药安全有效，防止药源性疾病的发生。本文简介世界卫生组织以及美国、日本、英国以及我国的药品不良反应监测系统的现状。     

我国药品风险管理与药品不良反应监测

结合中国药品不良反应监测的现状,阐述了药品风险管理的具体内容,表明药品不良反应监测贯穿于药品风险管理的全过程,为加强中国药品风险管理研究提供参考。     

广东省药品生产企业不良反应监测现状调查分析

目的:了解广东省药品生产企业的药品不良反应报告与信息收集现状,提出有针对性的改进意见和建议.方法:采用电子问卷为主、访谈为辅的方法收集数据,对90家企业发放调查问卷,回收65份,回收率为78.3％.使用Excel 2007以及spss 19.0对数据进行录入及统计.结果:调查结果显示仅有13.8％的药品生产企业年均收集药品安全性信息50条以上;仅4.6％的企业年上报药品不良反应20份以上;有38.5％的企业并未配有专人来解答咨询问题;10.8％的企业还未建立严格的药品不良反应内部规章制度以及报告时限、58.5％的企业与业务伙伴无药品安全义务的约定;27.7％企业未能定期进行相关文献的全面检索;60％的企业无内部24小时报告系统;46.2％的企业未能在员工入职时进行药品安全培训.结论:我省药品生产企业的不良反应监测工作开展情况不容乐观,企业内部监测体系不完善,收集渠道不畅通,缺乏足够有效的分析和评价手段.     

陕西省药品不良反应监测现状调查研究

［摘要］目的初步了解陕西省药品不良反应监测工作的现状。方法通过问卷调查与专家访谈的形式，深入陕西省医疗机构了解实际情况，回收的问卷采用SPSS 13.0统计软件进行分析处理，运用描述性统计及其独立样本t检验等统计分析方法处理相关数据，得出相应统计结果。结果找出陕西省医疗机构药品不良反应监测中存在的问题，提出解决问题的有效途径。对我国现行的药品不良反应报告制度和监测管理办法提出修改建议，并对陕西省药品不良反应监测工作今后的发展趋势进行初步探讨。结论对陕西省药品不良反应监测中存在的问题提出8项改进建议；同时对陕西省药品不良反应监测工作的发展提出“4化”建议。     

对我院医务人员药品不良反应监测认知度的调查分析

目的了解医务人员对药品不良反应(ADR)监测相关知识的认识和掌握情况,为更好的开展ADR监测工作提供依据和参考。方法以我院在院医、药、护、技工作人员和进修实习学员为调查对象,采用统一自制问卷方式调查。结果我院医务人员绝大多数对ADR概念、发生的原因有一定的认识,对报告的必要性、上报程序及ADR管理机构明确,但对报告的范围及法律意识认识不足。结论有必要对医务人员进行长期的ADR监测的相关专业知识、法律知识进行培训,提高对ADR监测的认知度,使ADR监测工作成为医务人员的自觉行为。     

湖北省医药企业药品不良反应监测现状调查

目的：了解湖北省企业的药品不良反应报告和监测工作现状。方法：通过药品不良反应报告和监测工作问卷调查袁,对医药企业进行抽样调查。结果：被调查的企业都建立了相对比较完善的ADR报告制度、监测机构和人员。但执行情况较差,近2年71％以上的企业没有上报ADR病例,ADR报告数量少,监测水平有待提高。结论：主管部门需要加大宣传、督促力度,确保ADR监测的实施。     

国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》简析

目的:对国家药品不良反应(ADR)监测中心发布的《ADR信息通报》(简称《通报》)进行分析,为促进临床合理用药和避免一些严重ADR的重复发生提供参考。方法:以2001年1月-2011年4月发布的《通报》提供的信息为基础,就其发布频度、涉及药品类别及剂型、ADR累及器官或系统、主要临床表现及引发ADR的原因进行简要分析。结果:2001年1月-2011年4月国家ADR监测中心共发布《通报》37期,涉及药品88种,其中化学药75种,中成药13种,分别占85.23%和14.77%;在通报的化学药品中,以抗微生物药占比最大,达40.00%;通报药品中由注射剂引发的ADR与口服制剂引发的大致相当;ADR累及器官或系统以皮肤及其附件受损或过敏反应最多;而引发ADR的原因除药品因素外还与患者个体差异及不合理用药等因素有关。结论:临床应重视ADR的监测工作。     

药品不良反应数据规范化研究

我国药品不良反应病例报告数据已以百万计且增长迅速,但数据存在不规范现象,此问题严重影响数据的有效利用,降低了药品评价效率。本文分析不良反应数据不规范表现形式和产生的原因,提出对数据进行规范化的解决方法,为药品不良反应数据的有效利用提供技术支持。     

我国药品不良反应相关文献分析

目的 了解我国药品不良反应报告与监测的现状与趋势，为药品不良反应监测工作者提供参考。方法 以“不良反应”为关键词，在所选定的5种药学类期刊中检索篇名含有“不良反应”的文献，对2000-2005年的有关文献进行统计、分析。结果 作为药品不良反应研究基础的病例报告，近年来其数量仍然是所有药品不良反应文献中最多的，平均占48．62％；研究性论文的数量占同期所有药品不良反应文献数量的百分比由2000-2002年的9．33％上升至2004-2005年的20．92％。结论 近年来，我国药品不良反应报告与监测工作进展显著，药品不良反应研究工作正在逐步展开。     

101例药品不良反应报告统计分析

目的：了解我院药品不良反应发生和分布情况,为临床合理用药提供科学依据,提高一临床合理用药水平,以达到保障公众用药安全、有效的目的。方法：对2009年我院收到的101例ADR病例报告进行分析。结果：药品不良反应涉及的药品以抗微生物药最多,为44．54％,中药制剂次之,为14．29％;静脉给药引起的ADR占91．09％。结论：应全方位加强药品不良反应监测工作,加快药品不良反应的信息传递,以减少和避免不良反应的发生。     

中药药害与不良反应之探析

为合理使用中药,避免药害（drug misadventure,DM）和减少药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）的发生,本文提出了中药DM与中药ADR的区别,并对此进行了分析阐述,探讨了相应对策。认为医师用药不当、患者对中药治疗的不依从性及药物本身原因都可造成中药ADR及不良事件（adverse drug event,ADE）的发生。临床使用方法得当,就可以避免中药DM和减少中药ADR的发生。     

福建省5053例药品不良反应报告分析

目的 了解福建省2004～2005年药品不良反应的发生、分布情况。方法 结合Excel电子表格和手工筛选，按患者性别、年龄、药品类别、不良反应临床表现类型、给药途径及处理结果等进行统计分析。结果 药品不良反应涉及的药品以抗微生物药最多，不良反应累及的系统一器官以皮肤及其附件的损害最多见。结论 加强药品不良反应监测工作，加快药品不良反应信息的传递，保障公众安全、合理用药。     

新旧《药品不良反应报告和监测管理办法》比较和建议

本文采用比较研究方法,对分别于2004年和2011年颁布的两版《药品不良反应报告和监测管理办法》与进行了比较．分析总结2011版《办法》中改进的地方,并提出了一些建议。     

简谈药品不良反应监测信息系统建设基本要求

目前,我国药品不良反应病例报告数已以百万计且增长迅速,巨大的数据量及相对匮乏的监测人员决定了该项监测工作必须辅以信息化手段。全国药品不良反应监测网络已于2003年上线运行,但随着药品不良反应监测工作的快速发展,现有信息系统显现功能不足、性能不稳等问题,信息系统升级换代势在必行。本文提出药品不良反应信息系统应具备灵活定制、易于维护、友好交互等基本要求,为药品不良反应监测信息化工作提供参考。     

国内外加替沙星不良反应病例报道浅析

目的 通过总结加替沙星的不良反应，为临床合理用药提供参考。方法 收集1999～2006年6月国内外报道的71例加替沙星不良反应病例，并进行统计分析。结果 加替沙星所致不良反应临床表现多样，能导致多系统一器官损害。结论 重视加替沙星的不良反应，提倡合理用药。     

浅谈药品零售企业开展药品不良反应监测的模式

针对我国药品不良反应监测工作的现状,探讨药品零售企业开展药品不良反应监测的模式。提出通过制定相应的制度措施,开展针对药品零售企业人员的宣传和培训,加强药品不良反应的信息化建设,保障公众用药安全。